식품의약품안전처(처장 오유경)는 GC녹십자 수입 희귀의약품 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’을 2월 28일 허가했다.

리브말리액은 만 1세 이상 알라질 증후군 환자에게 나타나는 담즙 정체성 피부 가려움증 치료에 사용하는 국내 첫 치료제다. 

알라질 증후군은 간 내에 있는 담도의 수가 현저히 감소해 담즙이 간에서 배출되지 않아 간에 축적되는 질환으로, 심혈관계·골격계·안구·피부 등 장애를 동반한다.

이 약은 장관(소장) 표면의 ‘나트륨 의존성 담즙산 수송체’의 억제제로서 담즙산 재흡수를 차단하고 대변으로 담즙산의 배설을 증가시켜 간 내 담도의 담즙산 수치를 낮춰준다.

건강보험심사평가원에 따르면 2021년 기준 국내 알라질 증후군 환자 수는 136명 정도다. 

오유경 처장은 “희귀·난치성 질환자의 치료 기회를 확대·보장하고자  희귀의약품의 안전성·유효성을 신속히 심사해 허가하고, 아울러 안전 혁신을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다.

이어 “이러한 정책 추진은 정부의 국정 목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’ 구현에도 기여할 것”이라고 덧붙였다.

양보혜 기자 (bohe@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기