식품의약품안전처(처장 오유경)가 LG화학 고혈압·이상지질혈증 치료 복합제 ‘로바티탄정’ 일부 제조번호에 대해 회수 조치를 내렸다.

식약처는 시판 후 안정성시험 과정에서 일부 품질 항목이 기준을 초과한 사실을 확인하고 해당 제품에 대한 영업자 회수를 진행하고 있다고 5일 밝혔다. 회수 명령일은 지난 2일이다.

이번 회수는 전체 품목이 아닌 특정 제조번호 제품에 한정된 예방적 조치다. 회수 대상은 로바티탄정 5개 함량 제품이다.

구체적으로 ▲로바티탄정 20/160mg(VRD25501) ▲로바티탄정 5/160mg(VRF25501) ▲로바티탄정 20/80mg(VRB25501) ▲로바티탄정 10/160mg(VRC25502) ▲로바티탄정 5/80mg(VRE25502, VRE25503) 등이다.

로바티탄정은 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴과 고혈압 치료 성분인 발사르탄을 결합한 복합제로, 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 치료에 사용된다.

업계에서는 이번 조치가 시판 후 품질 관리 과정에서 확인된 품질 변동 가능성에 대해 선제적으로 대응한 사례로 보고 있다.

특히 고혈압과 고지혈증 치료제는 장기간 복용하는 환자가 많은 만큼 유통 과정 전반에 걸친 품질 관리의 중요성이 더욱 강조되고 있다는 평가다.

식약처는 해당 제품을 보유한 약국과 의료기관에 회수 대상 제조번호 여부를 확인한 뒤 회수 절차에 협조해 줄 것을 요청했다.