
하나제약을 비롯해 한림제약, 넥스팜코리아 일부 의약품이 품질 문제로 영업자 회수 조치된다.
25일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 하나제약 ‘쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)’은 안정성 시험 부적합(용출)에 따라 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 24001(2027-01-24)이다.
한림제약 ‘로디엔티정40/5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염)’은 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적인 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 7DW002(2026-10-06)이다.
넥스팜코리아 ‘글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)’은 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출로 회수되며 제조번호는 C2401(2026-07-18)이다.
넥스팜코리아 ‘글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)’도 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따라 회수된다.
제조번호는 C2401(2026-07-19), C2502(2028-01-27) 등이다.
넥스팜코리아 ‘글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)’ 역시 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출로 회수 조치된다.
제조번호는 C2401(2026-07-17)이다.
하나제약을 비 , .
25 ( ) ‘5()’ () . 24001(2027-01-24).
‘40/5(, )’ (N-nitroso-meglumine) . 7DW002(2026-10-06).
‘2.5/850mg(, )’ (N-nitroso-meglumine) C2401(2026-07-18).
‘2.5/1000mg(, )’ (N-nitroso-meglumine) .
C2401(2026-07-19), C2502(2028-01-27) .
‘2.5/500mg(, )’ (N-nitroso-meglumine) .
C2401(2026-07-17).