식품의약품안전처가 심장 질환자 수술에 필요한 ‘생체재질 인공 심장판막’을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 30일 밝혔다.생체재질 인공 심장판막은 대동맥 근부가 늘어나는 대동맥류나 찢어지는 대동맥박리 환자 해당 신체 부위를 인공판막과 혈관으로 교체할 때 사용하는 의료기기다.“이 제품은 판막과 혈관이 결합돼 각 제품을 직접 연결해 이식하는 경우보다 수술 시간을 단축하며 생체재질이라 시술 후 혈전이 형성될 가능성이 적은 장점이 있다”고 식약처는 설명했다.제품이 필요한 환자나 의료기관은 7월부터 공급을 신청할 수 있으며, 통관 상황에 따라 1개월 내외 현장에 공급된다.식약처는 “이 제품을 통해 연간 약 30명의 심장 질환자가 치료 혜택을 받을 것으로 예상한다”면서 “올해 10월까지는 비급여로 제품을..

한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단이 생명공학 및 의약학 부문에서 혁신적 성과를 낸 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자를 공모한다.임성기재단(이사장 이관순)은 총 4억원의 상금을 수여하는 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자 공모를 오는 7월 1일부터 8월 31일까지 두 달간 진행한다고 30일 밝혔다.임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 국내 최고 권위 생명공학 및 의약학 분야 상으로, 상금 3억원의 ‘임성기 연구대상’ 수상자 1명, 상금 각 5000만원 ‘임성기 젊은연구자상’ 수상자 2명을 선정한다.임성기연구자상 자격 기준은 한국인 또는 한국계 인사(해외 거주 포함)로서 성취 또는 이룩한 업적들이 생명공학, 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발에 유..

개그맨 출신 커넬대학교 글로벌갬퍼스 상담학과 권영찬 교수가 지난 2014년 한국연예인자살예방협회(현재 소장)를 설립, 운영하면서 무료 상담과 함께 다양한 지원사업을 펼치고 있다.또한 2014년부터 (사)한부모가정사랑회와 제휴, 지속적인 후원도 진행하고 있다. 금년 5월 개최된 제16회 한부모가정의 날 기념식에서는 10여 년 한부모가정을 위해 헌신한 공로를 인정받아 여성가족부 장관상을 받았다.권영찬 교수는 개그맨 및 연예인 후배들을 위해서 결혼을 할 때 다양한 지원을 무료로 해주고 있다. 대표적인 사례로 개그맨 염경환씨의 결혼식을 진행했으며 틱장애를 가진 개그맨 김진씨를 무료로 1년간 상담했고 더불어 결혼식을 도와주는 등 다양한 지원을 하고 있다.‘권영찬 행복TV’를 운영하면서 안티팬들에게 괴..

지금까지 선택 사항이었던 의료기관의 아동 출생신고 업무를 의무화하는 ‘출생통보제’가 오늘(30일) 국회 본회의를 통과했다. 이 같은 내용을 골자로 하는 ‘가족관계의 등록 등에 관한 법률 일부개정법률안(대안)’은 이날 재석 의원 267명 중 찬성 266표, 반대 0표, 기권 1표 등 압도적 찬성으로 가결됐다. 해당 법안은 공포일로부터 1년 뒤 시행된다. 여야 합의로 담긴 대안에는 의료기관이 진료기록부 상 출생 정보를 14일 이내 건강보험심사평가원(심평원)에 통보하고, 심평원이 이 정보를 지자체에 대신 등록토록 하는 내용이 담겼다. 최근 수원 미등록 영유아 살해·유기 사건 등을 계기로 여야가 한 뜻으로 출생통보제 입법에 속도를 내왔다. 지난 29일 국회 법제사법위원회..

환자 맞춤형 수술 솔루션 기업 애니메디솔루션(대표 김국배)이 리마코리아와 ‘어깨 인공관절 치환 수술용 환자 맞춤형 수술 가이드’ 도입과 적용 확대를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 30일 밝혔다.애니메디솔루션은 인공지능과 3D 프린팅을 기반으로 한 환자 맞춤형 수술 솔루션을 제공하고 있다. 리마코리아는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 정형외과 의료기기 전문기업 Lima Corporate 한국 지사로 국내 시장에 인공관절 제품을 공급하고 있다.양사는 이번 업무협약을 통해 △어깨 인공관절 수술 솔루션 구축 △수술 가이드 임상 적용 확대 △맞춤형 의료기기 기술 확산 등 기술, 영업, 마케팅 등 여러 방면에서 협력할 계획이다.이번 협약에서 논의된 어깨 인공관절치환 수술 가이드는 퇴행성 관절염이나 외상..

국내 31번째 신약 유한양행 렉라자가 비소세포폐암 1차 치료제 허가로 적응증이 확대됐다.유한양행은 “상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 렉라자(성분명 레이저티닙)를 식약처로부터 허가 받았다”고 30일 공시했다.유한양행 렉라자는 지난 2021년 1월 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받았다. 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선을 확인했다.이에 유한양행은 금년 3월 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 렉라자의 국내 품목 허가 신청서를 제출했는데, 이번에 식약처로부터..

SK바이오팜이 미국 로이반트가 설립한 표적 단백질 분해(TPD) 합작법인 프로테오반트사이언스를 인수한다.SK바이오팜은 프로테오반트 사이언스의 지분 60%(4000만주)를 620억원을 들여 취득하기로 결정했다고 30일 공시했다. 취득 규모는 자기자본 대비 19.6%에 해당한다.프로테오반트는 미국 로이반트와 SK가 설립한 조인트벤처(JV)로, 표적단백질분해(TPD) 기술을 보유하고 있다. 이번 인수 결정은 중장기 성장을 위한 신규 성장동력 확보 차원에서 진행됐다.글로벌 제약사들은 단백질 분해 플랫폼 기술(TPD)을 확보하기 위한 대규모 투자를 하고 있지만 국내 연구는 아직 초기 단계 수준이다. SK그룹은 투자에 적극적인 상황이다.SK바이오팜은 “이번 인수를 통해 단번에 글로벌 수준의 TPD 플랫폼..

만성 C형 간염 치료제 유효성 평가기간이  24주에서 12주로 단축된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 유효성 평가 기준을 국제 조화하고 만성 C형 간염 치료제표준치료법을 반영한 ‘만성 C형 간염치료제 임상시험 평가 가이드라인’을 개정했다.이번 개정의 주요 내용은 ▲주요 유효성 평가항목 평가기간 변경 ▲복합제에 대한 독성시험 면제기준 제시 ▲최신 만성 C형 간염 표준치료법 정보 반영 등이다.  C형 간염 치료제의 유효성을 평가하는 데 사용되는 ‘지속적 바이러스 반응’의 평가 기간을 기존 24주에서 12주로 단축한다. 그간 허가된 의약품의 임상시험 결과를 분석한 결과 12주와 24주간 상관관계(98~100%)가 확인됐고 해외 규제기관과의 규제 조화도 고려했다...

필수의료 살리기를 위한 ‘의료인 형사처별 면제·감경’을 골자로 하는 법안이 근래 국회에서 본격적으로 다뤄지고 있는 가운데, 진료 과목별 시각차가 드러나 관심이 쏠린다.  ‘감경이 아니라 면제해야 한다’는 시각부터 ‘필수의료 범위부터 명확히 해야 한다’는 시각까지 다양하게 피력되고 있다. 이와 관련, 정부는 “필수의료 범위와 타 의료행위와의 형평성 등을 신중히 고려해야 한다”는 입장이다. 국회 보건복지위원회 이종성 의원(국민의힘)이 대표발의한 ‘필수의료 육성 및 지원등에 관한 법률안’이 이달 22일 보건복지위 전체회의에 상정되고 학회와 직역단체, 정부 검토 의견이 공개됐다. 해당 법안은 ▲필수의료 시행 과정에서 발생한 의료사고에 대한 형사처벌 감경·면제 요건..

7월 1일부터 한국노바티스 셈블릭스정, 한국화이자제약 시빈코정, 한국쿄와기린의 네폭실캡슐이 건강보험 급여 적용된다. 상한금액은 최대 7만6371원, 2만5942원, 377원이다.보건복지부(장관 조규홍)는 중증질환자 치료접근성 향상을 위해 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 7월 1일부터 이 같은 내용의 보험 혜택을 확대한다고 30일 밝혔다.만성골수성백혈병 환자 치료제인 한국노바티스 셈블릭스정(성분명 애시미닙염산염)이 건강보험 급여 적용 된다. 상한금액은 20mg 5만914원, 40mg 7만6371원이다. 이전 급여 기준은 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자를 대상으로 가능하도..

체외진단 의료기기 전문기업 휴마시스가 신사업으로 스마트 헬스케어 사업을 낙점했다. 휴마시스가 국내 스마트 헬스케어 기기 제조사 엠투웬티와 성장판 전기근육자극(EMS) 기기 개발 및 판매를 위한 업무협약을 체결했다. 지난 2월 아티스틱코스메틱을 최대주주로 맞이한 이후 4개월 만의 행보다.이 협약에 따라 휴마시스는 해당 의료기기에 대한 공동판매권을 확보하게 됐다.2013년 설립된 엠투웬티는 근감소증 예방과 치료를 위해 중저주파(CMB) 피트니스 장비 및 의료기기를 개발하고 있다. 금년 5월 중저주파 성장판 자극 장치에 대한 특허 등록을 완료했고 국내 기업 최초로 중저주파 EMS 의료기기 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다.휴마시스는 그동안 코로나..

[기획 下] 최근 산청군의료원과 속초시의료원 등 지방의료원들은 3억원 이상 고액 연봉을 제시해도 지원자가 없어 의사 인력 수급에 난항을 겪었다.이에 정부는 지난해 4월 국립대병원 공공임상교수제 시범사업 기본계획을 발표했다. 10개 국립대병원에 150명의 임상교수를 선발해서 41개 공공의료기관에 배치한다는 내용으로, 6개월간 총 187억5000만원이 투입된다.하지만 150명 모집에 최종 선발자는 23명에 불과해 충원율 15.3%의 저조한 성적을 기록했다.박향 보건복지부 공공의료정책관은 “정부는 지난해 지역의료원이 의사인력 수급에 도움이 되고자 공공임상교수제를 시행했지만 인력을 모집하기 상당히 어려웠다”고 토로했다.이어 “한 병원에서 근무하더라도 교육부에서 인정받은 정원과 단순 임..

대한의사협회 이필수 회장을 비롯한 임원진 등이 지난 6월 29일 대구파티마병원을 방문, 응급실을 찾지 못해 환자가 숨진 사건과 연루된 해당 병원 응급의학과 전공의를 위로했다고 30일 밝혔다.이필수 회장은 “이번 일로 세상을 떠난 환자분께 깊은 위로 말씀을 드린다. 다만 이는 우리나라 응급의료체계와 의료시스템 전반의 구조적인 문제에 기인한 것으로 그 책임을 피교육생 신분인 전공의에게 지우는 것은 우리 사회와 국가가 제대로 된 책무를 다하지 못하는 것”이라고 말했다. 또한 이 회장은”하루빨리 응급의료 등 필수의료 분야 의료인들이 마음 놓고 최선의 의료서비스를 환자들에게 제공할 수 있도록, 안정적인 환경을 마련해줘야 한다“며 ”필수의료 사고처리 특례법 제정과 같이 의료인들 법적 부담을 해소시킬 수 ..

오스템임플란트(대표 엄태관)는 “글로벌 치과 심포지엄 ‘오스템미팅 2023 서울 코리아’를 성황리에 마무리했다”고 30일 밝혔다.지난 6월 24일과 25일 양일간 진행된 이번 행사는 치과 종합 포털사이트인 덴올(DenAll)과 유튜브를 통해 중국, 홍콩, 인도, 베트남, 인도네시아, 우크라이나, 튀르키예, 스페인 등 8개국에도 실시간 중계됐다. 방송 조회수 역시 11만4000회를 돌파한 것으로 집계됐다.오스템미팅 서울은 오스템임플란트가 지난 2004년부터 매년 상반기와 하반기 1회씩 진행하는 대규모 치과 학술 행사다. 오스템임플란트가 다양한 사업 분야 및 신제품, 사업 비전 등에 대해 발표한다. 전국 치과 의사들이 모여 임상 결과 및 노하우 등도 공유한다.올해는 치과계 뜨거운 화두인 ‘디지털덴티스트리’와 ..

망막 검사 결과로 만성 콩팥병 위험을 예측하는 인공지능(AI)이 개발됐다.용인세브란스병원 신장내과 주영수, 세브란스병원 신장내과 박정탁 교수, 메디웨일 임형택 최고의학책임자 연구팀은 망막 검사로 만성 콩팥병 발생 가능성을 예측하는 AI를 만들었다고 30일 밝혔다.이번 연구 결과는 헬스케어서비스 분야 국제 저명 학술지인 ‘npj 디지털 메디슨’(npj Digital Medicine, IF 15.357)에 게재됐다.연구팀은 망막 검사로 만성 콩팥병 위험도를 예측할 수 있는 AI를 개발하고 그 효과를 분석했다. 망막이 콩팥처럼 미세혈관으로 이뤄져있다는 점과 함께 안저 검사로 쉽게 결과를 얻을 수 있다는 것에서 착안했다. 또 만성 콩팥병의 주요 원인인 당뇨병은 합병증 발생 여부를 체크하기 위해 망막 검사를 주..

원격의료산업협의회(공동회장 장지호·오수환)가 비대면진료 시범사업 이용자 의견 청취를 위해 ‘비대면진료 시범사업 불편 접수센터’를 운영한다고 30일 밝혔다.원산협 소속 회원사가 자사 플랫폼에 불편 접수센터를 개설하고 비대면진료 이용 과정에서 생긴 불편 사항과 제도 개선에 대한 의견 등을 청취할 방침이다. 접수된 이용자 불편 사례와 의견은 정부와 국회에 전달, 비대면진료 제도 개선 및 법제화 방향 수립에 활용될 계획이다.원산협에 따르면 지난 6월 1일 시작된 보건복지부 비대면진료 시범사업으로 인해 이용자 불편이 이어지고 있는 것으로 나타났다. 비대면진료 플랫폼을 이용하는 환자 대다수가 초진에 해당하는 경증 환자였으나 재진 중심 시범사업으로 해당 환자들이 비대면진료를 이용하는 것이 불가능해졌다. 원산협은 “시..

고려대학교 보건대학원(원장 윤석준)이 강도태 前 보건복지부 차관을 특임교수로 임용했다. 이로써 고려대 보건대학원은 양성일 교수에 이어 2명의 특임교수가 활동하게 된다. 강도태 신임 특임교수는 보건복지부 사무관을 시작으로 복지행정지원관, 건강보험정책국장, 보건의료정책관, 보건의료정책실장 및 기획조정실장, 초대 보건복지부 제2차관 등을 역임했다.보건복지부 주요 보직을 역임하며 보건의료에서 사회복지 분야까지 폭넓은 정책 경험과 지식을 두루 갖춘 인물이다.복지부 퇴직 후에는 국민건강보험공단 이사장으로서, 국민건강보험과 노인장기요양보험 제도 등을 관리․운영하며 보건의료에 대한 전문성과 함께 기획력과 추진력을 인정 받았다.강도태 특임교수는 오는 7월 1일부터 2024년 6월 30일까지 1년 간 강의 및 연..

JW중외제약은 “오는 7월 7일부터 이틀 간 서울 소재 ‘호텔 나루 서울-엠갤러리’에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 론칭 심포지엄을 개최한다”고 29일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸 속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. 금년 5월 만 1세 이상 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 건강보험 급여가 확대됐다.‘헴리브라로 A형 혈우병 치료의 패러다임 전환’이라는 주제로 열리는 이번 심포지엄에는 혈우병 분야 국내외 석학이 참석한다.심포지엄 첫날인 7일에는 헴리브라 개발사인 일본 주가이제약 아츠미 무토(Atsushi Muto) 신약개발본부장이 비임상시험 책임자로서 헴리브라 개발 배경과 작용기전 등에 대해 발표한다.또 영국 혈우병센터의사협회(UKHCDO) 회장을 역임한 혈우병 치료 권위자..

시지바이오(대표 유현승)가 미국 웨이크 포레스트 재생의학연구소(WFIRM)와 글로벌 환자맞춤형 의료기기 시장 진입을 위한 연구계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 본 연구 계약은 환자맞춤형 3D 임플란트 출력 시스템인 ‘PSI(Patient Specific Implants) 플랫폼’에 사용되는 차세대 소재를 개발하고, 나아가 고도화된 바이오 잉크(Bio-Ink)를 개발해 미국 시장에 성공적으로 진입하기 위함이다. 연구 계약 규모는 17만 달러(한화 약 2억2000만원)다. PSI 플랫폼은 병원에서 제공받은 CT 및 MRI 데이터를 시지바이오에 전송하면,  디자인센터 전문가들이 임플란트 모델링을 완료한 데이터를 도출해 전 세계에 위치한 출력센터에 제공해 현지에서 3D 임플란트를 프린..

강남세브란스병원이 글로벌 의료기기 기업 엘렉타와 환자 맞춤형 암치료 교육 및 연구를 위해 손을 잡는다.강남세브란스병원(병원장 송영구)은 엘렉타와 고해상도 자기공명영상유도 방사선치료 시스템인 ‘유니티(Unity)’ 레퍼런스 사이트 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 엘렉타 유니티 임상 경험을 활용해 ▲임상 업무 절차 및 흐름 교육을 위한 국내 및 해외 의료기관 현장방문 ▲온·오프라인을 통한 치료성적 발표와 연구교류를 위한 상호 지원 및 협력에 나선다.  교육기관으로 선정된 강남세브란스병원은 ‘유니티’를 활용해서 전립선암 및 간 종양, 유방암, 림프절 전이, 직장암 등 다양한 부위 치료 사례를 엘렉타가 선정한 전문가들과 회의 및 컨퍼런스에서 발표 및 연구 등을 통해..