완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건이 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.개정 안내서의 주요 내용은 ❶국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정 ❷제조방법 변경유형에 따른 제출자료 요건 상세 안내 ❸다빈도 질의 사항과 답변 등이다.특히 일반제제의 경우 완제의약품 제조소나 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료를 WHO, EU, 캐나다의 규제 수준과 유사하게 ‘파일럿 2배치’에서 ‘1개의 파일럿 배치 포함 2배치’로 완화했다.개정 안내서는 제조소나 제조방법이 변경돼 변경허가 신청을 준비하는 업체에 실질적으로 도움을 주기 위해 마련했다. 지난 3월 출범한 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’의 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난 8월 28일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.셀트리온(대표 기우성)이 이번에 매입할 자사주는 총 69만 6865주로, 취득 예정 금액은 약 1000억원 규모다. 셀트리온헬스케어는 총 69만 주로 취득 예정 금액은 약 450억원 수준이다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 8월 29일부터 오는 11월 28일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.셀트리온그룹은 최근 합병 경정 이후 미래 비전에도 불구하고 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다.올해 셀트리온은 총 130만 5376주(2024억원), 셀트리온헬스케어 총 1..

대한의료관광진흥협회(회장 정준호)가 추진 중인 키르기즈스탄 해외의료봉사활동에 다수 제약사가 의약품과 후원금 등을 기부하며 동참했다.  대한의료관광진흥협회는 오는 9월 10일부터 16일까지 진행될 예정인 키르기즈스탄 해외의료봉사를 위해 제약사에서 3억6000만원 상당의 의약품을 비롯한 단체 후원금 4800만원을 기부받았다고 29일 밝혔다.의약품 기부에 참여한 회사는 그린제약, 기산약품, 국제약품, CMG제약, 세종메디칼, MFC, 유유제약, 조아제약, 지엘파마, 지엘팜텍 등이다.   또한 단체후원금은 유한양행과 대웅제약 등이 참여했다.대한의료관광진흥협회는 그동안 베트남 의료봉사 등 국외 의료봉사뿐만 아니라 쪽방촌 등 국내 의료봉사 활동을 실천해왔다.이번 키르기즈스탄 ..

뇌(腦) 혈류량 변화를 통해 혼합형 치매 진단이 더욱 정확해질 것으로 기대된다.세브란스병원 신경과 예병석 교수, 강석우 강사, 연세대학교 의과대학 뇌연구소 전세운 교수 연구팀은 뇌 혈류량 증감에 따라 알츠하이머치매와 루이소체치매가 동시에 발병하는 혼합형 치매를 진단하는 기법을 개발했다고 29일 밝혔다.이번 연구 결과는 미국 알츠하이머병협회 학술지 ‘알츠하이머병과 치매’(Alzheimer’s & Dementia, IF 16.655) 최신 호에 게재됐다.치매 원인이 되는 질환은 알츠하이머병, 루이소체병, 뇌혈관질환 등 50가지가 넘는다. 이 중 두 가지 이상 원인 질환이 같이 발생하는 것을 혼합형 치매라 한다. 주로 알츠하이머병과 루이소체병이 동시 발병한다.혼합형 치매는 하나의 원인 질환으로만 앓는 단독..

휴온스가 당뇨병 치료제 개발에 이어 의료기기까기 확대하며 당뇨 포트폴리오를 확대하고 있는 가운데 환자 지원 강화에 나섰다.휴온스는 “당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다”고 29일 밝혔다.건강보험 급여 지원이 되지 않는 2형 당뇨병 환자들은 3개월 사용 시 무상 지원 혜택을 받을 수 있었으나 이번 지원 확대로 1개월만 사용해도 무상 혜택을 받을 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 환자들은 1개월 사용 시 센서(30일분) 가격인 30만 원만 부담하면 트랜스미터 무상 지원 혜택을 받을 수 있어 기존 대비 약 42% 절감할 수 있다.휴온스는 이번 결정으로 잦은 혈당 변화로 연속혈당측정기를 사용해야 하는 당뇨병 환자들의 접근성과 편의성이 크게 개선될 ..

유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 “8월 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)를 통해 염증성장질환 치료 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 임상 1상을 승인받았다”고 밝혔다. 9월 호주 임상 1a 시험을 통해 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자 대상 다국적 임상 1b 시험을 진행, 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.리비옴이 개발하고 있는 ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 미생물유전자치료제라고도 불리는 유전자재조합..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 “지난 8월 25일 국립평창청소년수련원에서 ESG 경영 확산을 위한 ‘행복해 지구나 이음(E) 프로젝트’ 업무협약을 체결했다”고 29일 밝혔다. 협약기관은 심평원, SK(주) C&C, 국립평창청소년수련원, (재)행복한 학교재단이다. 이번 업무협약은 기관들의 ESG 경영에 기반해서 기후변화 위기에 대응하고 미래세대 대상 탄소중립 실천문화 확산을 위한 협력체계를 구축코자 추진됐다. 심평원은 사회 환원을 위한 기부금을 출연하고 ▲국립평창청소년수련원은 참여학교 모집 및 교육·사업전반 운영 ▲SK(주) C&C는 ‘행가래’ 모바일 어플(App) 데이터 운영·관리 ▲행복한 학교재단은 생태환경교육 예산 지원 등을 수행할 예정이다.이번 프로젝트는 11월까지 ..

만성폐쇄성폐질환(Chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 진단 후 규칙적인 중고강도 운동이 사망과 질병 악화 위험을 낮추는 데 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 그 수치는 사망률 16% 감소에 달한다. 다만 지속적인 관리를 통해 원외에서도 꾸준한 실천을 이어가는 게 중요하다는 조언이다. 삼성서울병원(원장 박승우) 호흡기내과 박혜윤 교수팀은 건강보험공단 자료를 바탕으로 2010년 1월부터 2018년 12월까지, COPD 진단 전(前) 규칙적인 중고강도 운동을 한 적 없는 40세 이상 환자 11만97명을 추적 및 관찰했다. COPD 환자의 운동 중요성은 널리 알려져 있는데, 대부분 병원 환경에서 운동 중재 연구를 통한  능력 향상과..

국내 병원선 가운데 규모가 가장 큰 충남병원선이 섬마을 주민 건강지킴이 임무를 본격적으로 시작했다.충남병원선은 180일 이상 6개 시군 32개 섬을 돌며 도서 지역 환자 진료와 건강증진 홍보·교육 등을 실시할 예정이다.29일 충남도는 대천항 보령해경 부두에서 충남병원선 취항식을 진행했다.도는 선령 22년으로 노후한 충남501호를 대체하기 위해 123억원을 투입해 최근 충남병원선을 건조했다.충남병원선 규모는 충남501호(160t)보다 두 배 큰 320t으로 전국 4개 시도 5척의 병원선 가운데 가장 크다. 전장 49.9m, 폭 9m, 깊이 3.6m로, 최대 승선인원 50명, 최대 항속 거리는 1037km다.충남병원선은 하이브리드 자동차처럼 디젤기관과 에너지저장장치(배터리)를 교차 사용하..

존슨앤드존슨메드테크코리아(대표 오진용)가 서울대 경영전문대학원과 의료기기 및 기술 분야 전문 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양측은 헬스케어 산업 분야의 리더 양성과 미래 인재 발굴을 위해 인프라와 자원을 적극적으로 교류할 계획이다. 또 존슨앤드존슨메드테크코리아 임직원을 위한 ‘약식 MBA 과정’도 개설, 운영한다.이 과정은 헬스케어 업계와 관련된 다양한 경영학 이론과 실제 프로젝트 진행을 통합해 임직원들의 실질적인 비즈니스 역량을 강화하는 데 초점을 맞출 계획이다.특히 재무, 마케팅, 전략, 경영 윤리, 인사, 거시, 미시 경제학에 이르는 필수적인 소양과 지식 교육을 통해 차후 국내 헬스케어 산업을 이끄는 전략적인 인재로 거듭날 수 있도록 맞춤형 프로그램을 제공..

아주대병원이 최근 홈페이지를 전면 개편해 새롭게 선보였다. 아주대병원은 “이번에 개편된 홈페이지는 환자와 보호자가 언제 어느 곳에서나 쉽게 접근해 병원을 방문하지 않아도 다양한 기능과 콘텐츠를 이용할 수 있는 편리함에 중점을 뒀다”고 밝혔다.이번에 개편된 홈페이지에서 가장 눈에 띄는 것은 이전 홈페이지에 없었던 ‘마이차트’다. 마이차트는 말 그대로 환자의 분산된 개인 의료정보를 한눈에 볼 수 있는 화면이다. 진료·검사 예약 현황은 물론 검사·검진 결과 조회, 입원 일정 확인 등 고도화된 개인화 서비스를 제공하고 있다. 또 마이차트를 통해 약사가 직접 답변을 주는 복약 상담, 고객의 소리 등을 이용할 수 있다. 이에 마이차트 기능 하나만으로도 병원을 방문하거나 직접 문의해야 하..

보건복지부 내년(2024년)도 예산안이 올해 109조1830억원보다 12.2% 증가한 122조4538억원 규모로 편성됐다.이는 정부 총지출 증가율 2.8%의 4배가 넘는 수준이다. 지역완결적 필수의료 확립과 바이오·디지털헬스 글로벌 경쟁력 확보, 약자복지 강화, 저출산 극복 등 네 분야가 핵심이다.보건복지부(조규홍 장관)는 29일 국무회의에서 이 같은 내용의 예산안이 의결됐다고 밝혔다. 해당 예산안은 국회 심의를 거쳐 올해 말 최종 확정된다.복지부 총 예산 109조1830억원 중 보건분야 예산은 17조6399억원으로, 올해 16조9645억원보다 6754억원 늘었다.다만 내년 보건 예산 가운데 ‘보건의료’ 분야는 3조6657억원으로 올해 4조5543억원 대비 8886억원(19.5%) 줄었다.반면..

초고층 및 지하연계 복합건축물에 대한 추가 재난 예방 대책과 관련해서 향후 추이가 주목된다. 대책 마련 시 빅 5병원 등 지하철이 연계된 대형병원들에 대한 새로운 규제 가능성이 예상된다.기술 발전과 함께 건축물 규모와 층수가 커짐에 따라 화재 등 재난 발생 시 인명피해 우려 가능성이 커지는 데 따른 분위기다. 소방청은 오는 8월 30일 대구 EXCO에서 ‘2023년 초고층 건축물 재난관리 정책공유 공동연수’를 개최한다전국 지자체 재난관리 담당 공무원 및 소방공무원이 최초로 모여 초고층 및 지하연계 복합건축물의 재난관리에 대한 정책 제안을 진행할 예정이다. 해당 논의를 통해 추가 정책 사항에 대한 가능성이 구체적으로 도출될 예정이다.이번 연수는 초고층 및 지하연계 복합건축물의 재난관리 주요..

대한민국이 당뇨병 대란이다. 국내 당뇨병 환자는 약 600만명으로 당뇨병 전(前) 단계 국민을 포함하면 2000만 명 이상이 당뇨병 위험에 노출돼 있다. 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조 3000억 원 규모로 추산된다.대원제약(대표 백승열)은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 제품을 통해 시장 진입에 속도를 낸다. 대원제약은 “3제 복합제 ‘다파시타엠서방정’ 4개 용량 제품을 출시한다”고 29일 밝혔다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 2제 당뇨병 복합제와 유사한 크기로 출시, 복용 편의성을 높였다.지난 4월 당뇨병 치료제 병용 급여 확대 이후 제약사들이 DPP-4i와 SGLT-2i 복합제를 준비하고 있으나 메트포르..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 최근 공단을 사칭한 스미싱 문자에 대한 민원이 지속 접수돼 국민들에게 주의를 당부한다고 29일 밝혔다. 해당 스미싱 문자는 “[건강보험센터] 고객님 건강검사 통지서 발송완료”라는 내용과 함께 인터넷 주소(URL) 클릭을 유도하고 있다.공단은 건강검진 미수검자에게 수검 독려 차원서 여러 안내를 하고 있지만 검진 안내 시에는 발송처가 공단임을 알리는 대표 전화번호(1577-1000)나 대표 홈페이지 주소로 발송한다. 공단은 ”만약 스미싱 문자로 의심되는 경우에는 접속하지 말고 즉시 삭제하고 한국인터넷진흥원 불법스팸대응센터(전화 118)에 신고(‘불법스팸 간편신고’ 앱)해야 한다“고 밝혔다.

비대면진료와 관련한 논란이 지속되고 있다. 혁신 서비스들이 정부 규제 속에 문을 닫고 있다는 일부 주장에 대해 정부는 해명과 동시에 제도화 추진에 적극 나서는 모습이다.29일 보건복지부는 ‘초진 환자가 비대면진료의 99%였다’는 일부 잘못된 정보를 바로잡는 등 비대면진료 시범사업에 대한 입장을 밝혔다.최근 관련 산업계를 중심으로 “비대면 진료 99%를 초진이 차지한다는 점에서 사실상 비대면진료를 금지한 것과 다름없다”는 주장이 나온다.특히 업계는 “정부가 코로나 기간 가능성과 효과, 수요가 입증된 서비스의 싹을 시범사업을 통해 잘랐다”고 비판했다. 그 근거로 서비스를 운영하던 30여 곳 중 10곳이 사업을 접었다는 사실을 언급했다. 이에 대해 복지부 보건의료정책과는 “비대면진료 99%를 초진이..

국내 의료기기 업체들이 시가총액 1조원을 넘기는 사례가 이어지면서 투자자들 관심이 높아지고 있다. 각종 규제로 제한적인 환경에서도 두각을 드러내고 있다는 평가다.29일 한국거래소에 따르면 이날 기준 시총 1조원이 넘는 국내 의료기기 업체는 클래시스(2조3384억), 루닛(1조9277억), 원텍(1조1577억), 에스디바이오센서(1조3690억), 덴티움(1조3028억), 씨젠(1조1281억) 등으로 집계됐다.유일하게 시총 2조원을 넘긴 곳은 클래시스다. 2007년 설립된 클래시스는 피부미용 의료기기를 개발, 판매하고 있다. 클래시스는 2017년 12월 상장 당시 기업가치가 1200억원이었으나 6년 만에 몸값이 20배 가량 뛰었다.시총 2위를 달릭 있는 루닛은 의료 인공지능(AI)을 개발하고 있..

추석 명절을 맞아 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고 집중 점검이 실시된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 닷새동안  집중점검을 진행한다”고 29일 밝혔다. 대상 품목은 인공눈물 등 점안제, 소화제, 상처 치료제와 고혈압, 당뇨병 치료제, 비만 치료 주사제, 성장호르몬 주사제, 보툴리눔 독소류, 인태반 주사제 등이다. 이 밖에 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 아미노산 제제, 저함량 비타민 및 미네랄제제, 기피제, 금연보조제, 외용소독제 등도 포함된다. 주요 점검내용은 ▲제품 용기·포장의 의무 ..

코로나 팬데믹 이후 대량 실직자가 발생, 우울증 및 자살사고 위험을 증가시킨 것으로 나타났다. 이에 실직자들 정신건강의학적 위험도 증가로 정부 차원의 조치가 필요하다는 주장이다.최근 고대안암병원 정신의학과 한규만 교수는 대한신경정신의학회지에 ‘코로나19 팬데믹으로 인한 일자리 손실이 한국의 정신 건강에 미치는 영향’ 연구논문을 발표했다.연구 결과에 따르면 코로나로 인한 실직은 우울증 및 자살 위험을 증가시켰으며, 소득과 교육 수준이 낮은 성인은 우울증, 불안, 자살충동 위험이 더 커졌다.또 인지된 사회적 지지 수준은 실직과 우울증·불안 연관성에 유의미한 매개효과를 갖는 것으로 나타났다. 소득 수준은 해당 매개 경로에 유의한 조절 효과를 보였다.이에 사회적 지원은 이 같은 부정적 변화의 심각성을..

오는 8월 31일 자로 폐원을 앞둔 서울백병원의 직원과 재단간 갈등이 더욱 깊어지고 있다.인제대학교 교수평의회를 비롯한 교수진 및 직원들은 지난 28일 정부세종청사 앞에서 기자회견을 열고 학교법인 인제학원의 서울백병원 폐원 결정 과정에 불법행위가 있었는지 들여다봐야 한다며 교육부에 감사를 청구했다.서울백병원 교수협의회를 비롯한 일반 직원 등은 현재 서울행정법원에 서울백병원 폐원 결의 효력정지 가처분 또한 신청한 상황이다.이들은 이날 교육부에 학교법인 인제학원 감사를 청구하는 요청서와 함께 재단을 규탄하는 탄원서를 제출했다.인제대 재단은 서울백병원의 누적된 적자로 인한 경영상 어려움을 이유로 지난 6월 이사회를 통해 폐원을 결정 후 직원들에게 통보했다.교수협의회 A 교수는 “폐원을 앞두고 있지만 할 수 있..