국내 기허가 품목 중 121개사 264품목에 대한 동등성 재평가가 실시된다.5일 식품의약품안전처는 '2023년 의약품 동등성  재평가' 대상 품목과 제출 기한 등을 공고했다. 이는 약사법 제35조 및 시행규칙 24조에 따라 진행된다. 의약품 동등성 평가는 주성분, 함량, 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등을 시험하는 것이다. 이번에는 코팅하지 않고 타정한 나정 제형의 전문의약품이 주요 대상이다. 사전 예시된 품목 652개 중 대조약, 동등성 기입증 품목 등은 대상에서 제외하고 264개 품목이 시험대에 오른다. 해당 제약사는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 3월 31일까지,&..

조직재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 지난 4일 리버사이드호텔 그랜드홀에서 2023년 업무 목표 발표와 함께 승진자, 우수사원, 우수팀 시상식 등 시무식을 가졌다고 5일 밝혔다.글로벌의학연구센터, 엘앤씨이에스, 엘앤씨에이아이, 엘앤씨차이나 등 계열 4개사와 함께 진행된 시무식에는 총 14개 사업부 본부장, 대표가 직접 임직원들에 발표를 가졌다.이 자리에선 2023년 각 본부 슬로건과 목표, 세부 실행 계획이 전달됐다. 각 사업본부 및 계열사의 업무 이해도를 높이고 사업본부간 협업을 강화하기 위한 자리였다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 2023년을 엘앤씨 Family의 대도약(The Great Leap)으로 선포, 메가카티 식약처 승인과 중국 쿤산 공장 준공 등을 비롯한 엘앤..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 공식 브랜드몰 ‘디몰(:Dmall)’에서 설맞이 프로모션을 실시한다.프로모션은 이달 25일까지 진행되며, 새해 한정으로 선보이는 오쏘몰 이뮨 선물 세트, 선택형 맞춤 건강기능식품 셀파렉스 에센셜 세트가 각각 최대 10%, 40% 까지 할인된다. 100% 당첨 복주머니 랜덤 쿠폰 뽑기, 20만원 이상 구매 고객 중 200명 추첨 등 이벤트를 통해 신세계 모바일 상품권도 증정된다. 또 이벤트 페이지 하단에 댓글로 새해 응원 메시지를 남기면 증정 이벤트에 참가할 수 있다. 추첨을 통해 선정된 20명은 아일로 타입1 콜라겐 비오틴 앰플 8일분(본품) 1개, 10명은 오쏘몰 이뮨 7일분(본품) 1개를 받는다. 동아제약 관계자는 “고물가·고환율로..

글로벌 헬스케어기업 사노피는 한국법인 컨슈머헬스케어 사업부 신임 대표이사로 정경희 사장을 선임했다고 5일 밝혔다.정경희 신임 대표이사는 지난 26년간 다양한 글로벌 기업의 마케팅 및 디지털 분야에서 역량을 쌓아왔다. 뛰어난 조직력 및 추진력을 통해 소비자 비즈니스를 이끌 전문성을 갖춘 인사로 평가받고 있다.2020년부터 지난해 5월까지 피에르파브르 더모코스메틱 한국(Pierre-Fabre Dermo Cosmetic Korea)의 대표이사로 근무하면서 그룹 전반의 성과와 조직 효율성을 향상시키기 위한 사내 문화 혁신을 주도했다. 앞선 2015년부터 2020년까지는 이엘씨에이 한국(ELCA Korea)에서 브랜드 총괄을 맡아 아베다, 크리니크, 랩 시리즈 등 주요 브랜드의 성공적인 판매 성장을 이끌었..

대웅제약이 메신저 리보핵산(messenger ribonucleic acid, mRNA) 치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 미국 바이오 벤처 온코러스(대표 테오도르 애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을 찾아 정맥 투여 방식의 치료제를 개발하기 위한 공동연구를 수행키로 했다.온코러스는 미국 메사추세츠주 앤도버에 있는 첨단 제조시설에서 LNP 제제의 제조, 생산 및 최적화를 담당하고, 대웅제약은 비임상 개발을 포함한 임상 과정 및 상업화를 진행한다.기존 LNP 제형은 ..

고려대학교 안산병원(원장 김운영)은 최근 미래의학관 6층 리베르타스 라운지에서 몽골 의료인 초청 연수 수료식을 개최했다.‘경기도 해외 의료진 연수 프로그램’을 통해 이뤄진 이번 연수에는 몽골 이비인후과 전문의 2명이 참여해 4주 동안 고대안산병원 이비인후‧두경부외과에서 연수를 받았다.이들은 연수 기간 동안 임상교육 컨퍼런스에 참여했으며, 뇌하수체선종 절제술 등 60건 이상의 수술을 참관하며 한국의 선진 의료 기술과 시스템을 직접 체험했다.병원 측은 수료증과 수료패, 기념품(호의랑 인형)을 전달하며 4주간의 연수를 무사히 마친 2명의 몽골 의사들을 축하했으며, 연수의들은 경기도를 통해서도 수료증을 받았다.김운영 병원장은 “연수 기간 동안 습득한 의술을 자국에서 활용해 양국의 의료기술이 한층 더 발전할 수 있는..

아주대학교병원이 전립선암 재발 의심 환자의 전이 여부를 조기 발견할 수 있는 길을 제시했다.비뇨의학과 김선일 교수와 핵의학과 박용진 교수 주도로 전립선암 재발 의심 환자 A씨가 새로운 전립선암 진단 방사성의약품 ‘F-18 FACBC’ 첫 투여 후 PET/CT 검사를 받았으며, 검사 결과 골반 림프절 전이를 발견했다.과거 전립선암을 진단받았던 A씨는 최근 혈액검사에서 전립선특이항원 수치가 상승해 재발이 의심됐지만 기존 검사로는 발견하지 못했다. 이에 의료진은 미국 및 유럽 등에서 보다 정확한 진단을 위해 시행하고 있는 F-18 FACBC PET/CT 검사를 시행키로 결정했고 그 결과, 골반 림프절 전이를 조기에 발견할 수 있었다.이번에 첫 도입한 F-18 플로시클로빈 또는 악슈민으로 알려진 F-1..

GE헬스케어가 GE로부터 분사를 완료, 별도 독립기업으로 4일(미국 현지 시간) 나스닥에 티커 ‘GEHC’로 거래가 시작된다고 5일 밝혔다.GE헬스케어 이번 분사로 GE 주주에게 GE헬스케어 총발행주식 약 80.1%를 비례 배분했다. GE는 GE헬스케어 보통주 총발행주식 약 19.9%를 유지한다.피터 아두이니 CEO는 "독립 기업이자 정밀의학 글로벌 리더로서 새로운 역사를 시작하게 됐다"며 "전세계 임직원은 헬스케어 새 시대를 열기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.이어 "디지털 혁신이 환자와 의료진에게 새로운 경험을 제공함에 따라 의료산업에서도 큰 변화가 일고 있다"며 "앞으로도 의사, 환자, 주주들에게 더 많은 가치를 제공할 것"이라고 덧붙였다.GE헬스케어는 160개국에서 직원 약 5만1000명을 ..

가톨릭대학교 의과대학 의생명과학교실 조미라 교수팀이 서강대학교 강태욱 교수팀과 공동연구를 통해 미토콘드리아 손상으로 발생하는 질환의 치료 가능성을 제시, 관심을 모은다.조미라 교수 공동 연구팀은 미토콘드리아 표면전하 및 막구조 특성에 착안, 물리적 특성이 제어된 금 메타나노입자와 복합체를 형성해 세포 수준에서 미토콘드리아 기능 조절 효과를 조사했다.연구 결과, 금 메타나노입자가 미토콘드리아 내부 막에 선택적으로 결합해 전자전달계를 대체하므로써 효율적인 전자전달 매개체로 활용될 수 있음을 입증했다. 또 광학현미경을 통해 금 메타나노입자가 미토콘드리아에 결합해 복합체가 형성되는 것을 실시간으로 확인했고, 전자전달계에 근접해 위치한다는 사실을 추가로 밝혀냈다. 이와 함께 건강한 마우스 ..

어린이 공공전문진료센터 적자 규모에 비해 지원금이 턱없이 부족하다는 지적이 제기됐다.최근 건강보험심사평가원 의료체계개선실 연구팀은 어린이 공공전문진료센터 진료 역량 연구에서 “어린이 공공전문진료센터 한 기관당 적자 규모는 최대 100억원 이상이나 2020년 기준 10곳을 대상으로 한 지급 금액은 약 90억 원에 그친다”고 지적했다.어린이 공공전문진료센터는 2017년부터 운영된 제도로, 지정시 소아청소년과 6개 이상 분과와 소아외과 5개 이상 진료과 운영을 비롯해 입원병실 100병상 이상, 신생아중환자실 15병상 이상, 소아중환자실 5병상 이상 등의 조건을 충족해야 한다.연구팀이 어린이 공공전문진료센터 지정된 기관 현황을 조사한 결과, 미지정 기관에 비해 전문의 보유 수가 많을 뿐만 아니라 중증 소아환자 진..

계묘년 새해 의료계가 '한의사 초음파기기 사용 무죄 판결'에 대한 대응책 마련을 위해 머리를 맞댄다. 규탄대회는 물론 성명서 발표 등에 이어 실효성있는 대안을 찾기 위한 것이다. 대한의사협회는 오는 1월 7일 대법원 앞에서 '한의사 초음파 사용 관련 대법원 전원합의체 판결 규탄 기자회견'을 개최한다. 이 자리에는 이필수 의협 회장을 비롯해 박성민 대의원회 의장, 이광래 전국광역시도의사회장협의회장, 김동석 대한개원의협의회장, 강민구 대한전공의협의회장, 주신구 병원의사협회장 등 전국 지역 및 직역 대표자 70여명이 참석할 예정이다. 기자회견에 앞서 대한의사협회 회관에서 한의사 초음파 사용 판결 관련 대책 모색을 위한 대표자 회의도 진행할 예정이다.  ..

정부가 올해 중증‧희귀 질환 신약, 항암제 등의 건강보험 등재 절차 단축 등 신약 접근성 강화에 주력한다. 또 허가와 평가, 협상을 연계하는 시범사업도 진행한다.4일 보건복지부 보험약제과에 따르면 신약 건강보험 적용 및 보장성 확대를 위해 중증‧희귀질환 치료제 등의 보험 등재 절차를 기존보다 2개월 단축한다. 또 소아환자 삶의 질 개선을 입증한 의약품에 대한 경제성 평가 생략 등 평가절차도 간소화된다. 소아에 사용되는 약제로 치료적 위치가 동등한 제품 또는 치료법이 없고 임상적으로 의미 있는 삶의 질 개선을 입증하거나 그밖에 위원회에서 인정하는 경우다.필수약 안정 공급에도 매진한다. 환자 진료에 반드시 필요하지만 경제성이 낮아 수급이 원활하지 않은 필수의약품에 대한 적정 약가를 보상하게 된다...

대한치과의사협회가 2023년 계묘년을 맞아 국민 구강건강 증진과 치의학 혁신을 위해 총력을 기울이겠다는 의지를 피력했다.치협이 4일 양재동 엘타워에서 '2023년 신년교례회'를 개최했다. 지난 2021년 코로나19 상황을 고려해 신년교례회를 생략해온 지 3년 만이다.이날 행사에는 박태근 회장 등 치과계 주요 인사를 비롯해 최광훈 대한약사회장, 이정근 대한의사협회 부회장, 황윤숙 대한치과위생사협회장, 주희중 대한치과기공사협회장 등 보건의료단체장이 대거 참석했다.또 보건복지부 임인택 보건의료정책 실장·진영주 건강정책국장, 더불어민주당 정춘숙·신동근·전혜숙·남인순 의원, 국민의힘 최재형·서정숙 의원 등 정부 부처 및 여야 관계자가 참석해 자리를 빛냈다.박태근 회장은 신년사에서 독일 대문호 괴테의 '명심하라..

명지병원이 영욕의 새해 벽두를 보내고 있다. ‘500병상 규모 분원 설립’이라는 희소식과 함께 ‘닥터카 논란에 따른 경찰 조사’라는 비보가 겹치며 병원계 이목을 집중시키는 모습이다.명지의료재단(이사장 이왕준)은 4일 충청남도(도지사 김태흠)와 오는 2026년 개원을 목표로 내포신도시 종합병원 건립에 관한 업무협약을 체결했다.지난해 5월 명지의료재단과 충남도의 내포시 의료시설용지 매매계약 체결할 당시 제시됐던 2027년 개원 예정보다 1년이 앞당겨졌다.당초 명지의료재단이 3년에 걸쳐 부지 매매대금을 납부키로 했지만 김태흠 충남지사가 지난 연말 이왕준 이사장과 교섭을 벌여 병원 건립 일정 단축에 합의했다.이에 따라 내포 명지병원(가칭)은 2024년 초 착공해 2025년 말 준공하고, 당초 계획보다 1년 이상 ..

세브란스병원(원장 하종원)이 한국생산성본부 선정 국가고객만족도(NCSI) 조사 전체 산업 분야에서 2년 연속 1위를 달성했다고 4일 밝혔다.한국생산성본부는 조사 대상 업종을 나눠 분기별로 한 차례씩 총 4회 NCSI 조사를 시행한다. 세브란스병원은 금융, 유통, 병원, 교육 업종이 속한 4분기 조사에서 85점으로 1위를 기록했으며, 2022년 전체 조사 대상 중에서도 1위를 차지했다. 지난해 이어 2년 연속 전체 1위 영예를 안았다.세브란스병원은 환자 만족도 상시 조사 시스템을 구축해 내원객을 대상으로 의견을 수렴하고 보완책을 마련해 만족도를 향상시키는 서비스 개선 활동과 함께 AI, 애플리케이션 등 디지털 기술로 병원 이용 편의성을 높였다.하종원 병원장은 "항공사, 호텔 등 서비스 중심 산업보..

자생의료재단(이사장 박병모) 일산자생한방병원(병원장 김영익)은 보건복지부로부터 ‘제4기 3차년도 한방척추 전문병원’으로 지정됐다고 4일 밝혔다.올해 전문병원 제도에는 관절·알코올·척추·한방척추 등 4개 분야에서 총 5개 전문병원이 이름을 올렸다. 일산자생한방병원은 한방척추 분야에서 유일하게 지정됐다. 특히 허리·목디스크(요추·경추추간판탈출증) 및 기타 척추질환 치료에 있어 환자구성비와 진료량, 필수진료과목, 의료인력 및 병상 등의 기준을 우수한 성적으로 충족시켰다는 설명이다. 지정기간은 올해 1월 1일부터 오는 2025년 12월 31일까지 3년이다.김영익 일산자생한방병원장은 “이번 지정은 한방 비수술 척추치료를 위했던 병원 구성원 모두의 노력이 인정받은 결과”라며 “계묘년에도 수준 높..

고려대안산병원(원장 김운영)은 최근 코로나19 의료 최전선에서 고군분투하고 있는 전공의들의 사기진작을 위해 ‘고대빵 나눔 행사’를 진행했다.김운영 병원장과 서보경 교육수련부장을 비롯한 행사 관계자들은 전공의 140여 명 각각에게 ‘고대빵 기프트박스’를 전달하며 그동안의 노고를 치하했다.또한 전공의들이 고대빵 인증사진을 ‘#고대안산병원, #고대안산병원레지던트’ 등의 해시태그와 함께 SNS에 업로드하면 추첨을 통해 음료 쿠폰을 추가로 지급하는 이벤트도 진행했다.김운영 병원장은 “앞으로도 전공의들이 수준 높은 의학적 지식 및 기술과 함께 인문학적 소양을 갖춘 전문의로 거듭날 수 있도록 제반 환경 조성에 최선을 다할 것”이라고 전했다.한편, 이번 행사에서 제공된 460개 ‘고대빵’은 BGF리테일 후원으로 할인 혜..

병원계 노동조합 설립 역사를 기록한 책이 나왔다. 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조, 위원장 나순자)은 '노동의 새로운 봄–보건의료노동자 길'을 발간했다고 4일 밝혔다.해당 책은 보건의료노조가 기획하고, 지난 2010년부터 보건의료노조에서 신규 조직화 사업을 담당했던 김형식 전략조직위원(시인)이 저술했다.책에는 가천대길병원, 부산대병원, 국립중앙의료원, 동남권원자력의학원, 서울시동부병원에서 노조가 설립된 사례가 담겼다.또 각 의료기관에서 노조를 만들 당시 현장 노동자 한 명 한 명을 인터뷰해 노동자 개개인의 기억과 경험을 중심으로 조직화 사례를 재현했다는 설명이다. 노조 설립을 위해 배포했던 보도자료와 성명서, 관련 언론 보도, 노조 단체 대화방 이야기 등을 모아 객관적으로 기록했다...

휴온스글로벌(대표 송수영)이 금년도 매출 1조원 조기 달성 및 미국 진출 강화 등의 목표를 세웠다. 송수영 휴온스글로벌 대표는 지난 2일 온라인 시무식에서 이 같은 계획을 밝혔다.  이날 온라인 시무식에는 송수영 대표와 윤성태 휴온스그룹 회장을 비롯해 1800여 명의 임직원이 참석했다. 휴온스그룹 올해 경영방침은 H.O.P.E다. ▲Harmony(시너지 극대화) ▲Overcome(위기 극복) ▲Pinpoint(선택과 집중) ▲Efficiency(경영효율화)를 제시했다.송수영 대표는 "의약품, 의료기기, 건기식, 용기, 퍼프 등 건강 뷰티와 관련된 다양한 사업분야의 결합을 중장기 방침으로 정했다"며 "그룹 매출 1조를 달성해 글로벌 제약사로의 도약 가능성을 확인하고 영업이익률을 ..

건강보험심사평가원이 생활 밀접 질환에 대한 질(質) 관리 차원에서 류마티스관절염 적정성 평가를 시행할 예정이다.심평원은 4일 2023년도 요양급여 적정성 평가 계획을 공개하며 이같이 밝혔다.심평원은 "효율적인 평가제도 운영을 위해 2022년 6월 적정성 평가의 법적 근거를 명확히했다"며 "올해는 국민이 안전하게 의료서비스를 이용하고 병원 선택에 도움이 되도록 총 37항목에 대한 평가를 실시할 방침"이라고 설명했다.우선 신규 항목으로는 질병 초기 적극적 관리가 요구되는 류마티스관절염 적정성 평가가 도입될 전망이다.또한 치료과정에서 발생하는 합병증 예방이 필요한 ‘슬관절·고관절 치환술’에 대한 예비평가를 실시해 본 평가 도입 타당성을 검증한다.기존 평가 개선 사례로는 중환자 적정성평가에서 모니터링지표였던 ‘..

차백신연구소(대표이사 염정선)는 오는 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가할 예정이라고 4일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약·바이오 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다.차백신연구소는 글로벌 제약사들과 1대1 미팅을 통해 자체 개발한 면역증가제 플랫폼인 'L-pampo'(엘-팜포)과 'Lipo-pam'(리포-팜)을 소개할 계획이다. 또 2023년말 임상 2b상이 종료될 예정인 만성 B형간염 치료백신 기술이전 및 공동개발을 논의할 예정이다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 '바이오 파트너링'에도 참여해서 해외 제약·바이오 기업들과 기술교류 및 사업협력을..

부민병원그룹(이사장 정흥태)은 이지케어텍의 EMR과 연동해 산하 4개(서울, 부산, 해운대, 구포)병원에 스마트 보험청구 서비스를 도입했다.기존에는 보험금 청구 시 내원 환자가 보험사의 청구서 양식을 받아 직접 기재하고, 병원에서 발급받은 서류를 팩스, 이메일 등을 통해 보험사에 제출해야 했다.반면 스마트 보험청구 서비스는 병원 EMR과 연동된 비플러스랩의 솔루션을 이용해 모바일 앱과 키오스크를 통해 본인인증 후 보험금 청구에 필요한 정보를 보험사에 보낼 수 있다.우선 환자 입장에서는 보험청구서류 발급을 위해 내원 및 대기할 필요가 없다. 무엇보다 시간과 장소에 제한없이 클릭 몇 번이면 보험청구가 끝날 정도로 절차가 간편하며, 서류 발급이 없기 때문에 환자의 개인정보 유출 위험도 크게 줄었다.병원 ..