수도권 최대 마약치료보호기관인 인천참사랑병원이 경영난으로 폐업 위기에 놓이자 정부가 대책 마련에 나섰다.보건복지부 박민수 2차관은 오늘(1일) 긴급 브리핑을 열고 “인천참사랑병원 폐원 관련해 확정된 것은 없지만 운영상 어려움이 큰 것은 사실”이라며 “해당 병원이 폐쇄되지 않도록 특단의 대책을 강구하겠다”고 밝혔다.이어 박 차관은 “최근 젊은 층을 대상으로 마약류 중독자 수가 급증했는데도 치료보호기관에 대한 지원이 미흡한 실정”이라며 “의료기관과 의료진이 치료를 기피하고 있어 제도적 보완을 강구하고 있다”고 말했다.박 차관은 또 “단순한 치료비 지원을 넘어 운영 손실에 대한 국가 보전 등 특단의 대책을 마련해 운영을 지원하겠다”며 “마약치료보호기관 24개소를 전수조사해 개선 방안을 마련하겠다고”고 강조..

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비온(GBP-510)’의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가 신청을 자진 철회했다고 1일 공시했다.SK바이오사이언스는 지난해 7월 30일 EMA에 스카이코비온 조건부허가를 신청했다.회사 측은 “엔데믹 전환 및 최근 WHO에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 당사 전략을 변경해 오리지널(우한주)백신에 대한 허가 신청을 자진 철회했다”고 밝혔다.SK바이오사이언스는 전략 변경에 따라 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신을 개발하겠다는 계획이다.

명지병원(병원장 김진구)이 스포츠 의학 분야 성과와 임상경험을 국내외 확산하며 체계적인 연구를 이어갈 ‘스포츠의학연구소’가 문을 열었다고 1일 밝혔다. 연구소장은 김연경, 이상화, 박태환 등 다수 국가대표 운동선수를 치료한 김진구 정형외과 교수가 맡는다. 어깨 명의 이용걸 교수 등 정형외과 의료진 6명이 무릎, 어깨, 발목, 족부, 허리, 고관절 등 근골격계 질환을 포함해 스포츠 활동 중 발생할 수 있는 의학적 문제에 대해 연구를 진행한다. 김 소장은 기존 스포츠의학센터의 풍부한 임상경험과 축적된 데이터를 바탕으로 스포츠 의학 관련 기관들과 협력을 강화해 산·학·연·병을 아우르는 특성화 연구소로 나아간다는 계획이다.이를 통해 단순히 진단과 치료에 초점을 맞춘 기존 시스템의 한계를 넘어,..

휴젤이 현지시간 8월 31일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 재신청했다.휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비 및 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 재제출했다. 회사 측은 내년 1분기 내 레티보에 대한 품목허가 획득이 가능할 것으로 기대하고 있다.레티보는 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 제품으로서 중국·유럽·호주 현지 시장에 출시 됐다. 지난해 6월 품목허가를 획득한 캐나다 역시..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다. 허가 용량은 100 유닛이다. 현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn Bhd)가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 둔 동남아 제약 그룹이다. 말레이시아는 인도네시아와 함께 동남아시아를 대표하는 주요 이슬람 국가 중 하나로, 경제활동인구 비율이 70%를 넘어 소비가 활발한 시장이다. 인구 증가와 중산층 성장으로 구매력이 점차 높아질 전망된다. 글로벌 시장조사기관 인사이트 파트너스 따르면 2028년까지 말레이시아 톡신 시장은 연평균 15.6%의 높은 성장률이 예상된다.대웅제약과 하이픈스 파마는 젊은 소비층, ..

중앙보훈병원(병원장 유근영)은 마지막 재일 독립유공자인 오성규 애국지사가 지난달 31일 건강하게 퇴원해 수원보훈원에 입소했다고 1일 밝혔다. 오성규 애국지사는 광복 직후 정치적 혼란 속에 일본으로 건너간 뒤 “생의 마지막은 고국에서 보내고 싶다”는 의사를 국가보훈부에 전하며 지난달 13일 일본에서 한국으로 귀향했다. 귀국 직후 중앙보훈병원에서 건강검진을 받고 ‘8·15광복절 행사’에 참석했다. 이후 중앙보훈병원 1인실 병동에 2주간 입원하며, 첨단의료장비로 정밀 검진과 치료를 받았다. 중앙보훈병원은 청력과 시력 기능 저하로 불편함을 겪는 오성규 애국지사를 위해 최신형 보청기와 안경을 선물했고, 보장구센터에서는 맞춤형 휠체어와 워커를 제작해 전달했다. 지난달 21일에는..

인하대병원이 로봇수술 2000례 돌파를 기념하는 심포지엄을 개최했다고 1일 밝혔다. 여타 상급종합병원과 비교해 센터 개소는 다소 늦었지만 빠른 속도로 이룬 성과다.인하대병원 로봇수술센터는 8월 31일 오후 병원 강당에서 ‘2023 인하대병원 로봇수술센터 심포지엄’을 개최했다.이날 심포지엄은 1부 로봇수술 세계적 동향과 지위, 2부 인하대병원 로봇수술 경험, 3부 로봇수술 시 간호사 역할 등으로 나뉘어 진행됐다.특히 2부 순서에서 비뇨의학과 정두용 교수, 외과(대장·항문) 최문석 교수, 산부인과 추성필·이태경 교수가 발표한 임상과별 로봇수술 경험 발표는 참석한 의료진들로부터 주목을 받았다.이들은 다빈치 Xi, 다빈치 SP 등 현 시점에서 가장 널리 쓰이는 로봇수술기를 모두 다룰 수 있으며 자신의 전문분야별..

비대면진료 시범사업이 계도기간을 거쳐 본격 시행된다.그동안 정부는 일선 의료현장 혼란을 고려해 3개월 간 계도기간을 운영해왔으나, 계도기간이 끝나는 이달부터는 지침을 위반해 비대면진료를 할 경우 보험급여 청구액 삭감 등의 제재가 내려진다.보건복지부에 따르면 지난 6월 1일 실시된 비대면진료 시범사업 계도기간이 8월 31일부로 종료됐다. 이에 9월 1일부터 시범사업 지침과 의료법 위반 사례에 대해 행정지도 및 처분이 내려진다.복지부는 콜센터(129)에 ‘불법 비대면진료 신고센터’를 설치해 환자, 의료인, 약사 등이 비대면진료 지침을 위반하는 사례에 대해 신고를 받는다.시범사업 지침을 위반해 비대면진료를 실시할 경우 의료법, 약사법 위반에 해당하는 것으로 보고 지침 위반에 대해 보험 급..

마이크로바이옴 헬스케어 및 신약개발 플랫폼 전문기업 에이치이엠파마(HEM Pharma)는 “기술성평가를 통과함으로써 코스닥 상장을 위한 준비에 본격적으로 나선다”고 1일 밝혔다.에이치이엠파마는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳인 나이스디앤비와 한국기술신용평가로부터 기술의 완성도, 경쟁력 등에서 인정을 받으며 상장기준 요건을 충족했다.지난 2017년 설립된 에이치이엠파마는 생명과학 박사 출신인 경영 총괄 지 요셉 CEO와 마이크로바이옴 분야 세계적 석학 빌헬름 홀잡펠(Wilhelm Holzapfel) CTO(최고기술책임자)를 주축으로 운영되고 있다.에이치이엠파마는 올해 초 IPO를 준비하며 지속 성장을 위한 핵심 전략으로 ▲매출 극대화 ▲R&D 고도화 ▲가속성장 동력 구축 ▲LBP신약 비즈니스 파트너..

통풍 관리를 위한 국내 첫 가이드라인이 공개됐다.국내 각 병원의 류마티스내과와 신장내과 의료진 등은 최근 내과학회지에 ‘통풍 관리를 위한 한국 가이드라인’을 발표했다.통풍은 관절염의 가장 일반적인 형태로, 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있다.현재 치료 지침은 급성 통풍의 적절한 치료, 임계기간 관리 및 만성 합병증 예방을 위한 권장 사항을 제공한다.미국과 유럽을 비롯한 일본 등의 전문의학회들은 통풍의 진단과 관리를 위한 가이드라인을 제작해 발표했다.하지만 국내는 아직까지 국민 특성을 고려한 지침이 만들어지지 않은 상황이었다.지침 마련에 참여한 연구진들은 “한국은 직장 내 음주 문화 등 특성상 서양인보다 통풍이 올 위험이 높다”며 “효과적인 통풍 치료 및 예방을 위해 이번 가이드라인을 제작하게됐다”고 설..

우리나라 의사 중 6368명이 의료기관 두 곳 이상을 오가며 진료하고 있는 것으로 나타났다. 1인 당 평균 근무지는 2.4곳이었다. 이들 중 특히 의료취약지와 非취약지를 오가며 근무하는 인력은 근래 의료공백 해소의 대안이 될 수 있어, 제도적 뒷받침이 필요하다는 시각이 나온다.  국회 보건복지위원회 신현영 의원(더불어민주당)은 건강보험심사평가원(심평원)으로부터 제출받은 의사 의료기관 복수 근무 현황을 분석한 결과를 1일 발표하며 이 같이 제언했다.  분석 결과, 올해 4월 초 기점으로 총 6368명의 의사가 1만5166곳에서 근무하고 있었다. 우선 非취약지 소재 의료기관에서만 복수로 근무하는 의사는 전체 6366명 중 74.5%(4746명)..

윤종욱 일성신약 대표이사가 회사 대표직에서 물러난다.1일 업계에 따르면 윤종욱 일성신약 대표이사가 대표이사를 사임하기로 했다. 일성신약은 기존 윤석근, 윤종욱 공동 대표이사 체제에서 윤석근 단독 대표이사 체제로 바뀐다.사임 일자는 지난 8월 31일자로, 사내이사 직은 유지하기로 했다. 윤종욱 사내이사는 일성신약 오너 3세로 윤석근 일성신약 회장 차남이다. 이번 윤종욱 일성신약 대표의 사임에 대해 회사 측은 별도 입장을 전하지는 않았다. 다만 업계에서는 윤종욱 대표 취임 이후 실적 부진에 대한 책임론에 무게를 싣는 분위기다.윤 전 대표는 지난 2015년 회사 입사 후 기획 업무를 담당하다가 2019년 1월 대표이사 자리에 올랐다. 하지만 대표이사 취임 이후 회사 경영 실적은 곤두박질 치고 있는..

가톨릭대학교 성빈센트병원이 ‘심뇌혈관병원’을 개원했다고 1일 밝혔다.심뇌혈관병원은 급속도로 증가하고 있는 뇌졸중‧심근경색‧대동맥질환 등 혈관질환에 대한 보다 신속한 진단과 정확한 치료, 관리를 통해 체계적이고 효율적인 원스톱 의료서비스를 제공하고자 문을 열게 됐다.심뇌혈관병원은 심장혈관센터, 뇌혈관센터, 하이브리드혈관센터를 주축으로 운영된다.최첨단 의료 장비 및 그동안 다져온 유기적인 협진 체계, 풍부하게 축적된 노하우를 바탕으로 환자 중심의 맞춤형 통합 진료를 실현할 계획이다.초대 심뇌혈관병원장은 신경외과 성재훈 교수가 맡으며, 심장혈관센터장에는 순환기내과 허성호 교수, 뇌혈관센터장에는 신경외과 이동훈 교수, 하이브리드혈관센터장에는 심장혈관흉부외과 조민섭 교수가 각각 보임을 받았다.심뇌혈관병원은 최첨단..

휴온스가 셀레늄 결핍 치료 시장 입지 강화에 나선다.휴온스는 최근 성남 판교 본사에서 비오신코리아와 ‘셀레나제’ 국내 독점 판매에 관한 재계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 지난 2013년 양사가 체결한 기존 ‘셀레나제’ 국내 독점 판매 계약을 확대·연장하는 것으로, 양사의 두터운 신뢰와 높은 성장 가능성에 대한 상호 이해를 바탕으로 이뤄졌다. 휴온스는 이번 재계약을 통해 오는 2028년까지 고용량 셀레늄 주사제·경구액제 시장 1위 브랜드 ‘셀레나제’의 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.셀레나제는 셀레늄 결핍 시 나타나는 질환 치료를 위한 의약품이다. 1987년 독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)이 연구·개발해 최초로 출시, 현재 연간 120억 원대 매출을 기록하는 블록버스..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년도 예산안을 올해 예산(6765억원) 대비 346억원(5.1%) 증가한 총 7111억원으로 편성했다.내년도 예산안은 기존 국정과제인 ‘안심 먹거리 환경조성과 바이오헬스 혁신성장 지원’ 이행과 함께, 새롭게 추가된 ‘마약류 안전망 강화’의 확실한 추진에 중점을 두고 편성했다.예산안 주요내용 ▲안심 먹거리와 건강한 식생활 환경조성 ▲바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 ▲마약류 예방․재활 안전망 구축 및 관리 강화 ▲미래 대비 선제적 식의약 안전관리 환경조성 등 4개 분야다. 이 중 바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충에 총 1591억원이 배정됐다.주요 항목을 보면, 의약품 인허가 규제 국제협력 및 경쟁력 강화 19억원, 의료기기 안전관..

건국대의료원은 황대용 제11대 건국대의료원장, 유광하 제31대 건국대병원장이 연임한다고 1일 밝혔다. 임기는 2023년 9월 1일부터 2025년 8월 31일까지 2년이다. 황 의료원장은 2016년부터 건국대병원장을 지냈고 2021년 건국대의료원 의료원장에 취임했다.그는 서울대 의대를 졸업하고 건국대병원 홍보실장, 기획실장, 암센터장을 역임한 바 있다. 유광하 건국대병원장도 제32대 병원장으로 연임한다. 임기는 2023년 9월 1일부터 2025년 8월 31일까지 2년이다. 유광하 병원장은 2016년부터 건국대학교병원 진료부원장을 지냈으며 지난 2021년 병원장으로 취임했다.유 병원장은 한양대 의대를 졸업하고 대한결핵 및 호흡기학회 총무이사 등을 지냈다. 

첨단재생의료실시기관에 의원급 의료기관 3곳이 처음으로 이름을 올렸다. 해당 기관은 지정에 따라 첨단재생의료 임상연구 준비가 가능할 것으로 보인다.1일 보건복지부에 따르면 첨단재생바이오법 제10조에 따라, 첨단재생의료 임상연구(세포‧유전자‧조직‧융복합치료)를 하려는 의료기관은 첨단재생의료실시기관 지정을 받아야 한다.복지부는 2023년도 3분기까지 첨단재생의료실시기관 지정심사 결과 상급종합병원 6개, 종합병원 10개, 병원 1개를 추가 지정했다.이번 조건부 2곳을 포함한 의원급 3개가 처음으로 지정되면서 올해만 총 20곳이 첨단재생의료실시기관 역할을 수행하게 됐다.조건부의 경우 첨단재생의료실시기관 지정 등에 관한 고시 제5조에 따라 일정 기한 내 지정기준의 충족을 조건으로 재생의료기관 지정할 수 있다.이에..

뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장에 진입한다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량 및 노하우가 담긴 성과다.보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 뉴메코(舊 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분 배제 후 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학..

전국 지역공공의료기관 39곳 22개 과목에서 의사 171명을 모집한다.대한의사협회(회장 이필수)는 “국립중앙의료원에서 실시한 전국 공공의료기관 대상 수요조사 결과에 따르면 지방의료원 26개소, 적십자병원 6개소, 보훈병원 2개소, 산재병원 4개소, 보건의료원 1개소 등 39개소에서 22과목, 171명 의사가 필요한 것으로 파악됐다”고 1일 밝혔다. 과별로 내과 53명, 신경과 10명, 비뇨의학과 9명, 소아청소년과·정형외과·영상의학과·이비인후과·피부과 각 8명, 응급의학과 7명, 신경외과·외과·정신건강의학과·가정의학과·마취통증의학과·안과 각 6명, 산부인과·재활의학과 각 4명, 일반의 3명, 진단검사의학과 2명, 병리과·작업환경의학과·흉부외과 각1명 순이다.이번 수요조사는 의협과 보건복지..

신약개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 “홍준호 대표가 프로바이오틱스 제품 생산 기업 메디오젠 신임 대표이사로 선임됐다”고 1일 밝혔다.홍준호 대표는 메디오젠 마이크로바이옴 건기식 제조, 균주개발 등 기존 사업과 글로벌 CDMO 등 신규사업 및 코스닥 상장을 진두지휘할 예정이다. 지아이이노베이션 대표도 겸직한다.홍 대표는 프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC) 경영컨설턴트를 거쳐 인터파크 의약품 유통사 안연케어 대표, 인터파크바이오컨버전스(IBCC) 초대 대표이사 등을 역임했다. 지아이이노베이션으로 자리를 옮긴 이후에는 1603억원대 PRE-IPO 유치 및 코스닥 상장을 이끌었다.지아이이노베이션은 메디오젠 신규 사업 확장을 위해 김병권 지아이바이옴 상무도 CDMO 총괄로 선임했다..

셀트리온은 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 지난 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품 허가를 획득했다. 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 ..