[기획 중] ‘신의료기술평가제’라는 중복적이고 강도 높은 규제로 혁신적 제품이 시장에 진입하지 못하고 사장되거나 환자들의 치료 기회가 제한된 사례는 비일비재하다.루트로닉이 개발한 ‘선택적 망막 치료술’은 세계 최초의 국산 기술로 기대를 한 몸에 받았지만 신의료기술평가 문턱을 넘지 못하고 ‘최초’ 타이틀을 놓친 대표적 사례다.회사는 세계 최초로 레이저 기술을 이용한 황반변성 치료기술을 개발하고 식품의약품안전처 품목허가 후 신의료기술을 신청했지만 임상적 근거 부족을 이유로 번번히 탈락했다.해당 기술은 2010년부터 산업통상자원부의 지식경제기술혁신사업으로 개발된 장비를 활용해 개발됐지만 신의료기술평가위원회는 이를 인정하지 않았다.특히 세계 최초 기술이었음에도 신의료기술평가에 좌절하며 국내 판매가 어려워졌고..

정부가 예과 2년과 본과 4년으로 나눠진 의과대학 학제를 6년으로 개편하는 방안 검토에 나선다.각 대학이 자율적으로 통합과정 커리큘럼을 운영토록 한다는 방침이다. 개편 과정이 순조롭게 진행될 경우 이르면 2025학년도부터 새로운 학제가 적용될 전망이다.14일 교육부와 의학계에 따르면 의대 학제 개편과 관련된 정책연구를 발주하고 예과와 본과를 통합해 운영하는 방안을 연구중이다.본과생이 주로 배웠던 실습을 예과생에게 확대하고, 예과생이 주로 배웠던 교양수업은 전 학년에 걸쳐 골고루 수강할 수 있게 하겠다는 취지다.중앙대 송해덕 교육학과 교수가 연구책임자로 참여한 해당 ‘의대 학제개편 필요성 및 도입 체계 연구’는 이달 마무리된다.현재 의과대학 학제는 예과 2년과 본과 4년이 포함된 총 6년 과정이다. 예..

지오영이 백제약품 지분 인수와 관련해 기업 결합을 승인 받았다. 13일 업계에 따르면 의약품 유통사 지오영(대표 조선혜 회장)이 백제약품 지분 25% 인수와 관련해 공정거래위원회(이하 공정위)로부터 기업결합심사 승인을 받으면서 인수가 빨라질 전망이다.  지오영은 지난 2002년 조선혜 회장이 설립한 이래 의약품 유통 시장 기반을 닦아왔다. 국내 약국 80%를 거래처로 확보해 의약품 유통 업체로 업계 1위다.자동화 물류센터를 구축하고 인수합병 등에도 적극적이다. ‘의약품 웹web 주문시스템’을 개발해 보급하는 등 IT서비스를 활용한 약국 운영 효율성 제고에도 힘을 쏟고 있다.지오영 이번 인수를 통해 의약품 유통을 기반으로 의료기기 구매대행, 헬스케어, ..

의정부을지대학교병원(병원장 이승훈)이 ‘당일 수술센터(낮병동)’를 확대 운영한다고 14일 밝혔다.병원은 이날부터 기존 8병상에서 12병상으로 4병상을 확대한다. 센터 위치도 본관 3층에서 더 넓은 2층으로 옮겼다.당일 수술센터는 환자 시간적, 경제적 부담을 줄이기 위해 지난 2021년 8월부터 도입한 제도다. 수술에 필요한 검사를 사전에 마친 환자가 정해진 날짜에 입원해 수술을 받고 안정을 취한 후 바로 퇴원할 수 있는 수술 전용 입원 센터다. 비교적 간단한 수술이나 시술을 해야할 때 당일 수술센터는 대기시간 단축과 신속한 수술 등의 편리함으로 일상에 바쁜 직장인 등 병원에 장시간 머물기 어려운 환자들이 주로 이용한다.   주로 시행된 수술은 백내장과 전립선 ..

전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)이 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기 확증임상 시험에 대한 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처 확증임상 승인으로는 국내 최초다.이번 임상시험은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 한다. 경두개직류자극기(YMS-201B+)를 이용한 인지 능력 일시적 개선에 대한 유효성과 안정성 평가를 목적으로 진행된다.이를 위해 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위자극 대조군 비교, 의뢰자 주도의 임상시험 방식으로 진행될 예정이다. 임상시험 기관으로는 가톨릭의대 인천성모병원, 순천향의대 순천향천안병원, 고대의대 안암병원이 협력한다.이기원 대표는 “경도인지장애가 치매로..

삼양홀딩스(대표 이영준)가 헝가리에 생분해성 봉합사(수술용 녹는 실) 생산공장을 준공하고 유럽시장 점유율 확대에 나선다. 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 최초 사례다.삼양홀딩스 바이오팜그룹은 “지난 13일(현지시각) 헝가리 괴될뢰에서 ‘생분해성 봉합사 공장’ 준공식을 가졌다”고 밝혔다.준공식에는 헝가리 피터 스타로이 외교통상부 차관, 게르게이 커부츠키 투자청 부청장, 괴메쉬 죄르그 괴될레 시장을 비롯해 홍규덕 주헝가리 대사, 코트라 김용덕 부다페스트 무역관장, 삼양홀딩스 김윤 회장, 이영준 대표 등이 참석했다. 공장은 헝가리 수도 부다페스트에서 동쪽으로 30km 떨어진 괴될뢰 산업단지 내 위치해 있다. 3만6000㎡ 부지에 약 280억원을 투자해 ..

국민건강보험공단은 복지용구 체험 기회를 제공하고 이용자의 현명한 제품 선택을 지원하기 위해  ‘2023 서울헬스’에서 ‘찾아가는 전시체험관’을 운영한다고 13일 밝혔다. 2023 서울헬스는 서울광장에서 6월 13일부터 15일까지 사흘간 열린다. 공단은 현재 강원도 원주시에 건강보험고령친화연구센터(전시체험관)을 설립‧운영하며 국내‧외 다양한 고령친화용품 체험 기회를 제공하고 있다. 전시관에서는 280여 종 국내외 고령친화용품(복지용구) 및 30여 종 장애인보조기기, 그 외 지역우수제품과 신기술 제품 등 다양한 제품을 직접 체험할 수 있다.체험관은 AI와 Iot 신기술 등을 활용한 미래지향적 스마트룸으로, 다양한 형태의 실내외 공간을 통해 일상생활에서 복지용구를 어떻게 ..

삼진제약(대표이사 최용주)은 향남공장이 최근 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO9001(품질경영시스템), ISO14001(환경경영시스템), ISO45001(안전보건경영시스템)’ 3개 표준에 대한 통합 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.이번에 취득한 인증 시스템은 국제인증기관인 KSA 한국표준협회 산업표준원(원장 박병욱) 국제인증센터의 심사를 통해 진행됐다. 삼진제약은 그동안 전문 인력으로 구성된 품질 및 환경, 안전보건경영 전담 조직을 구성하고 각 인증 획득과 시스템 정착을 위해 노력했다. 특히 지난해 12월 오송공장의 안전보건경영시스템 인증 획득 후 지체없이 향남공장으로 확장, 약 6개월 만에 안전 및 환경, 품질 관련 통합 인증을 획득하게 됐다. 삼진제약 최용주 대표이사..

씨젠(대표 천종윤)이 스페인 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유 협약을 체결하고 스페인과 포르투갈 현지 맞춤형 제품 개발에 나선다고 14일 밝혔다.이번 계약은 지난 3월 이스라엘 진단기업 하이랩(Hylabs)과 기술공유 협약을 맺은 뒤 이룬 두 번째 성과다.씨젠은 기술공유 사업을 통해 씨젠 독자 기술과 노하우 결정체인 신드로믹 정량 PCR(유전자증폭) 기술을 공유할 예정이다.신드로믹 정량 PCR 기술은 PCR 기반 동시다중 분자진단 기술로, 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 하나의 튜브로 검사해 정확한 원인균을 밝혀낼 수 있다. 씨젠은 또 ▲비숙련자도 이를 실제 제품으로 개발 가능하게 하는 표준화된 진단시약개발 자동화시스템 SGDDS(Seegene Digitalized Development Sys..

KT(대표 구현모)가 베트남 의료진 교육 플랫폼 구축을 위해 동아ST와 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.KT는 오는 7월 출시를 목표로 베트남 의료진에게 한국 의료 기술을 전파하기 위한 온라인 플랫폼을 개발 중이다.이를 위해 국내 빅5 병원 출신 의료진으로 구성된 자문단을 구성했다. 자문단은 현지 수요에 맞는 커리큘럼을 기획하고 강의 제작과 콘텐츠 수급에 참여하고 있다.양 사는 이번 협약을 통해 ▲진료과별 한국 명의 최신 지견 강의 ▲웨비나 ▲강사와 1:1 Q&A ▲현지 오프라인 세미나·교육 안내 ▲오프라인 세미나 다시 보기 서비스를 제공한다.동아ST는 교육 콘텐츠를 제공하고 KT 신규 자체 콘텐츠 제작을 지원한다.동아ST는 국내서 의료 지식 공유 플랫폼 ‘메..

세나클소프트가 비대면 진료 시범사업 지침에 맞춰 전자의무기록(EMR) 솔루션을 개편한다. 이를 통해 비대면 진료 시장 진출 가능성도 꾀할지 관심이 쏠린다.세나클소프트는 “이달부터 자사 EMR 솔루션 ‘오름차트’에 비대면 진료 지원 기능을 추가했다”고 13일 밝혔다.업데이트된 오름차트에서는 환자가 비대면 진료 접수 시 초/재진 여부 확인이 가능하다.재진 환자의 경우 과거 진료기록과 만성질환 상병 체크 등을 통해 대상자 확인이 가능하고, 초진 환자의 경우 진료 대상자 접수 가이드를 확인할 수 있다. 특히 병원 비대면 진료 비율, 동일 환자 비대면 진료 횟수 등 비대면 진료 현황을 실시간으로 확인할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.세나클소프트 관계자는 “비대면 진료 시범사업 직전까지 ..

의과대학 정원 확대가 의료계 이슈로 급부상한 가운데 의사 등 의료인력 관리에 대한 보건당국 역할론이 다시금 주목받을 전망이다.최근 의·정 의료현안협의체를 통해 대한의사협회가 의대 정원 확대 선결 조건 중 하나로 ‘대학병원 분원 설립 제한’을 제안하면서 차후 보건당국이 어떤 답을 내놓을지 관심을 모으고 있다.복지부도 필수의료 위기론에 따라 대학병원 분원 설립을 마냥 손 놓고 볼 수 없는 분위기가 조성돼 추가 대책 가능성이 점차 커지고 있다.13일 의료계에 따르면 대학병원 수도권 분원 설립을 두고 보건당국 차원의 제한 정책이 별도로 마련될지 관심이 쏠리고 있다. 실제로 지난 6차 의정 의료현안협의체 회의가 끝난 후 보건복지부는 “수도권 대학병원 분원 설립 제한 등 수도권 병상 관리를 위한 ..

야맹증과 당뇨로 인한 망막변성 등의 증상을 보이는 환자들에게 세트로 처방되던 태준제약 눈(眼) 혈관장애 개선제 ‘큐레틴정’이 급여에서 퇴출됐다.약가소송이 마무리된 탓이다. 소송 중인 다른 제약사 판결에게도 영향을 미칠 것으로 보이면서 비슷한 적응증을 가진 도베실산 성분 제품의 시장 확대가 예고되고 있다.보건복지부는 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표(고시 제2021-288호)’ 관련 집행정지 해제를 통해 태준제약 빌베리건조엑스 제제 ‘큐레틴정’의 급여 삭제를 안내한다고 13일 밝혔다.지난 2021년 11월 29일 고시한 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표의 중 큐레틴정 1품목의 급여삭제에 대해 재판결과가 최종 확정되면서 고시의 효력정지를 해제하게 됐다.앞서 복지부는 ▲포도씨추출물비티스비니페라(포..

충북 청주시 흥덕구 오송읍 식품의약품안전처 입구 주변에는 두 달 가까이 100여개 화환과 플래카드가 펼쳐져 있다. 화환에는 ‘오유경 식약처장님, 조인트스템 제2 반도체로 만들어주세요’, ‘오유경 처장님, 사랑합니다. 바이오 강국 응원합니다’와 같은 글귀가 적혀 있다.  13일 네이처셀 주주연대 비전코리아가 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 품목허가 촉구를 위한  시위를 이어가고 있다. 이날 피켓 시위를 한 네이처셀 주주는 “임상 3상까지 완료한 조인트스템 허가를 반려한 이유를 이해할 수 없다”며 “인보사와 비교해도 공평하지 않다”고 말했다. 이어 “환자에게도 좋고, 국가 위상도 높을 수 있는 기회”라며 “식약처가 조인트스템 허가를 빨리 내주길 바란다”..

‘응급실 뺑뺑이’ 사건이 재발하지 않도록 정부가 이송지침 마련을 추진한다. 특히 지역 내 부적정 이송·수용 방지를 위해 지자체, 지역 소방본부, 응급의료기관이 참여하는 지역응급의료협의체가 운영된다.보건복지부(장관 조규홍)는 지난달 31일 긴급대책 당정협의회를 통해 발표한 응급의료 긴급대책 구체화를 위한 중앙응급의료정책추진단을 발족, 13일 첫 회의를 개최했다.앞선 당정협의회에선 ▲응급실 과밀화 해소 ▲종합상황판 정보 적시성 개선 ▲전문인력 활용 강화 ▲지역응급의료상황실 설치 등의 대책이 제시됐다.추진단은 복지부, 소방청 등 정부기관과 중앙응급의료센터, 대한응급의학회 등 관련기관 및 단체로 구성됐다. 회의는 격주마다 열려 관련 대책을 논의하고 추진과제 진행 상황을 점검하게 된다.이날 첫 회의에서는 ‘응급실..

삼성서울병원의 2022년도 의료수입이 1조7335억원을 기록하며 전년 대비 929억원이 증가한 것으로 나타났다. 2021년도 수입은 1조6406억원이다.최근 사회복지법인 삼성생명공익재단은 공익법인 결산서를 통해 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 재단 사업수입을 공개했다.2022년도 운영 성과에서는 의료수입을 비롯해 연구, 부대, 수입 등 상당 부분에서 상승을 끌어냈다. 연구수입은 1049억원으로 전년도의 953억원보다 96억원 늘었다. 또 부대수입은 187억원으로 전년도 부대수입인 143억원보다 44억원 많아졌다. 반면 기부금과 보조금 수입에서는 상당 부분이 감소했다. 22년 기부금은 453억원으로 전년도 기부금인 543억원과 비교해 90억원이 줄었다. 보조금은..

에스디바이오센서(이효근·허태영)가 미국 메리디안 바이오사이언스(Meridian Bioscience) 인수금융 차입금 일부를 상환하기 위해 유상증자를 실시한다고 13일 공시했다.에스디바이오센서는 올해 2월 메리디안 바이오사이언스 인수를 완료했다. 인수금액 15억3220만달러(약 2조원) 중 인수금융으로는 5억달러(약 6380억원)를 조달하기로 했다.에스디바이오센서는 이번 일반공모 방식 유상증자를 통해 3104억원을 조달할 계획이다. 이번 일반공모 유상증자 예정 발행주식수는 2000만주이며, 예정 발행가액은 1만5520원이다. 청약예정일은 7월 25~26일, 주금납입일은 7월 28일이다. 에스디바이오센서는 대표주관사로 NH증권을 선정했다.조달된 자금은 메리디안 바이오사이언스 인수금융 차입금 중 일부인 2억달..

의약품 유통기업 매출 1위 지오영이 동종업계 기업인 백제약품의 지분 25% 인수를 추진한다. 지오영은 백제약품 지분 인수를 위해 최근 공정거래위원회 승인을 완료했다고 13일 밝혔다. 지오영 측은 “지오영의 혁신과 백제약품의 전통이라는 강점을 살려 시너지를 내겠다”며 “이번 협업이 국내 의약품 유통업계 전체의 경쟁력 강화, 사업 고도화를 위한 변곡점이 될 것”이라고 기대감을 표했다. 한편 지오영은 지난 2011년, 설립 9년 만에 연결 매출 1조원을 돌파했고 지난해에는 4조2000억원의 연결 매출을 기록했다.