오는 21일부터 국내로 수입하는 모든 의약품의 해외제조소를 사전에 등록하는 제도가 본격 시행된다. 식품의약품안전처(오유경 처장)는 의약품 품질관리 강화를 위해 이 같은 제도를 실시할 예정이라고 18일 밝혔다. 해당 제도는 지난해 7월 20일 약사법 개정을 통해 법적 근거를 마련했으며, 유예기간을 거쳐 올해 1월부터 실시될 예정이다. 종전에는 수입 완제의약품, 등록 대상 원료의약품이 의무 대상이었지만, 개정 후에는 여기에 자사 완제의약품 제조용 수입 원료의약품까지 포함된다. 식약처 관계자는 “업계 준비 상황 등을 고려해 완제의약품 제조용으로 수입한 원료의약품 확대 제도에 유예기간을 부여했다”고 설명했다.해외제조소 등록제도는 지난 2019년 12월부터 시행된 것으로, 해외..

김앤장법률사무소 노연홍 고문이 한국제약바이오협회 차기 회장에 내정된 것으로 알려졌다.한국제약바이오협회는 지난 17일 이사장단 회의를 개최하고, 이 같이 결정한 것으로 알려졌다.이날 회의에 공식 안건으로 회장 후보 추천 건이 상정되지 않았으나, 회의 종료 후 이사장단사 논의를 통해 노연홍 고문을 회장 후보로 단수 추천하기로 결정했다.협회는 노 고문에 대해 인사검증을 이미 마쳤고, 사실상 유일한 후보인 만큼 사실상 차기 회장 낙점을 기정사실화 하는 분위기다.제약바이오협회는 내달 14일 열리는 이사장단 회의에서 노홍인 고문을 회장 후보로 단수 추천하고, 이어 열리는 이사회에서 차기 회장 선임을 의결하게 된다.회장 임기는 3월 1일부터 2년이다. 한 차례 연임 가능하고, 이사장단사 의결이 있을 경우 2년이..

국가정보원과 경찰이 오늘(18일) 오전 민주노총 서울 중구 사무실과 그 산하 단체인 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조) 사무실을 압수수색했다.전국 간첩단 사건과 관련해 이들 조직의 국가보안법 위반 혐의 수사를 진행한다는 명목에서다. 국정원은 민주노총 등이 북한 지시를 받고 지하조직을 결성한 혐의에 대해 수 년간 내사를 진행, 증거를 토대로 강제수사가 필요하다는 판단을 내려 압수수색을 진행한 것으로 알려졌다.  민주노총은 국정원·경찰과 사무실 앞에서 대치 중인 상황을 생중계 중이며, 서울 영등포구 소재 보건의료노조 사무실은 이날 오전 9시께 압수수색이 시작됐다. 보건의료노조 관계자는 10시 30분경 데일리메디와 통화에서 “변호사 입회 하에 압수수색이 ..

사상초유의 병원장 최종후보 반려 사태를 맞았던 서울대학교병원 다시금 차기 병원장 선출작업에 나선다.지난 8월 공모 이후 5개월 만에 치러지는 재선거인 만큼 어떤 후보들이 출사표를 던질지 벌써부터 귀추가 주목된다.서울대학교병원 이사회(이사장 오세정)는 18일 제19대 서울대병원장 선거일정을 공개하고 후보자 공개모집 절차에 들어갔다. 지원서 접수는 오는 25일부터 31일까지다.이후 이사회 심사와 면접, 교육부 장관 추천, 대통령 임명까지 모든 절차가 마무리 되는 것은  다음 달 중순에나 가능할 것이란 분석이다.서울대병원장 임기는 3년으로 한번 연임할 수 있다. 차관급 예우를 받고 분당서울대병원, 강남헬스케어센터, 서울보라매병원장 인사권을 지니고 있어 권한이 크다.통상적으로 서울대병원 이사회가 공모에 ..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 정형외과 척추용 임플란트 제조사 엘엔케이바이오메드와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 척추용 임플란트 표면처리 솔루션 개발과 사업화에 협력키로 했다. 엘엔케이바이오메드는 플라즈맵 플라즈마 표면처리 기술을 접목해 제품 안전성과 효율성을 극대화해 시장을 공략하겠단 계획이다.플라즈맵은 지난 2021년 정형외과 고관절용 임플란트에 대한 표면처리 시제품을 출시하고 정형외과 시장에서 본격적인 사업을 추진하고 있다.임유봉 대표는 “다양한 글로벌 의료기기 제조사와 협력해 당사 혁신적인 플라즈마 기술을 중심으로 글로벌 시장에서 초격차를 유지해가겠다”고 밝혔다.

명지병원(병원장 김진구)이 지난 17일 오후 M관 지하 1층 예술치유센터 로비홀에서 ‘예술치유센터 리모델링 확장 오픈식’을 갖고 제2 새 출발에 나섰다고 18일 밝혔다.대대적인 리모델링 및 확장 공사를 마친 예술치유센터(센터장 이소영)는 그동안 분리됐던 예술치유 공간을 한데 모으고, 복잡한 이동 동선을 단축해 환자의 편의성을 대폭 향상시켰다.또 5개 치료실을 음악, 미술, 무용동작, 연극 등의 컨셉에 따라 공간을 기능별로 디자인했다. The H Muzik 연주단의 축하음악회로 막을 연 이날 확장 오픈식에는 명지의료재단 이왕준 이사장과 홍성화 의료원장, 김진구 병원장, 이소영 예술치유센터장과 예술치료사, 의료진 및 병원 직원들이 참석했다.예술치유센터는 지난 2011년 국내 최초로 다양한 예술 활동을 통해 환..

의료계 및 약계 반대에도 불구, 정부가 비의료 건강관리서비스 활성화에 전력한다. 시범사업 단계인 만큼 방향 설정 및 모니터링을 강화한다는 방침이다. 17일 보건복지부에 따르면 최근 확정된 2023년도 복지부 예산안에서 비의료 건강관리서비스 관련 예산 2억원이 통과됐다.현재 비의료 건강관리서비스 인증기관은 현재 1군 5곳, 2군 5곳, 3군 2곳 등 총 12곳이다. 복지부는 시범사업에 참여하는 인증기관을 더 이상 확대하지 않고 안정화에 전력한다.앞서 대한의사협회·대한병원협회·대한치과의사협회·대한한의사협회·대한약사회 등 의약계 5개 단체는 해당 서비스의 환자 유인·알선 등 의료영리화 중단 기자회견을 개최했다.이들은 비의료인이 만성질환자에게 환자 건강관리 및 교육·상담을 지원하는 1군 만성질환관리..

이수앱지스는 최근 면역항암제 ‘옵디보’의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약기업 알팜에 기술이전했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 알팜은 ISU106의 전 세계 대상 개발 및 제품화 독점권을 갖게 됐다. 이수앱지스는 계약금과 사업 진행에 따른 단계적 기술료(마일스톤) 및 상업화 이후 매출 연계 로열티를 받는다. 구체적 규모는 양사 합의에 따라 공개되지 않았다. 알팜은 표적 항암 치료제 ‘얼비툭스’의 바이오시밀러를, 이수앱지스는 이 제품의 내성 환자 치료를 위한 ISU106을 개발 중인 점이 양사 인연으로 작용했다. 바실리 이그나티에프 알팜 CEO는 “양사 공동 관심사를 기반으로 추가 시너지 창출을 위한 협력 관계를 지속하기를 희망한다”고 말했다.

“회원사 발전과 의료기기 산업 미래를 위해 모든 사업 방향을 회원사 지원으로 정하고 총력을 기울이겠습니다.”한국의료기기공업협동조합이 수출확대, 규제개선, 교육강화를 올해 역점사업으로 꼽고 회원사 지원에 매진하겠다는 포부를 다졌다.이재화 이사장이 지난 17일 기자간담회를 열고 그간의 회무를 평가하고 올해 주력할 사업계획을 발표했다.한국의료기기공업협동조합은 700여 의료기기 제조기업으로 구성된 보건복지부 인가 단체다. 1979년 설립된 이래 국산 의료기기 산업 발전을 위해 다양한 사업을 진행하고 있다.이재화 이사장은 “현재 선진국이 주요 원자재, 소재·부품·장비 수출을 제한하고 일자리와 자국내 산업발전 등을 이유로 자국 생산을 강조하고 있다”며 “이런 변화는 수출 중심의 우리나라..

아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 제제가 모두 임상 재평가 허들을 넘는데 실패하면서, 심사대에 오를 차기 주자에 대해 관심이 쏠리고 있다. 18일 식품의약품안전처는 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 “현재 11개 제제가 임상 재평가 계획에 따라 유효성 입증을 위한 임상시험을 실시하고 있다”고 밝혔다.구체적으로 보면 날록손염산염, 지페프롤염산염, 스토렙토키나제‧스토렙토도르나제, 세프테졸나트륨, 콜린알포세레이트, 디히드록시디부틸에테르, 포르모테롤푸마르산염수화물, 알긴산카르복시메틸셀룰로오스, 케노데옥시콜산우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염, L-아스파르트산-L-오르니틴(엘-아스파르트산-엘-오르니틴), 포도당·염화나트륨·시트르산칼륨수화물·시트르산나트륨수화물 등이다.  이중 날..

정부가 의료계의 공공연한 관행이었던 검체검사 할인에 대한 ‘원천봉쇄’ 방안을 추진 중인 것으로 알려져 파문이 예상된다.혈액, 소변, 객담, 세포 등의 ‘검체검사’ 덤핑 행태를 바로잡겠다는 취지이지만 갑작스레 검사비 할인 중단 사태를 맞게된 의료계는 강하게 반발하는 모습이다.의료계에 따르면 보건복지부는 최근 검체검사 수탁인증 관련 세부 평가기준을 마련하고, 유관단체들과 논의를 진행 중이다.이는 지난해 3월 검체검사 수탁인증관리위원회 신설을 골자로 하는 ‘검체검사 위탁에 관한 기준’ 개정의 후속조치로, 수탁기관 세부 평가기준을 담고 있다.대한진단검사의학회, 대한병리학회, 대한핵의학회 등에 부여됐던 수탁기관 인증과 취소 권한을 정부 위원이 포함된 위원회에서 결정토록 한 게 개정안의 핵심이었다.복지부는 더 나아가..

한의사 초음파기기 사용이 의료법 위반이 아니라는 대법원 판결을 두고, 의료계 및 법조계 전문가들이 명백한 ‘삼권분립 위반’이라고 지적했다.초음파 ‘진단기기’를 한의학적 의료기기 ‘보조수단’으로 사용하는 것은 무면허 의료행위가 아니라는 판단과 관련, 법률 어디에도 진단기기와 치료기기를 구분한 논거가 없어 대법원이 법 해석이 아닌 입법을 했다는 주장이다.“대법원 한의사 초음파 판결, 국내 사법체계 후진성 드러내” 대한의료법학회는 지난 17일 ‘환자 보호를 위한 과학적 의료 정립과 사법부 역할’을 주제로 주최한 온라인 토론회를 주최하고 “이번 판결은 국내 사법체계 후진성을 여과없이 드러냈다”고 비판했다.지난해 12월 대법원은 초음파 진단기기를 한의학적 진단의 보조수단으로 사용한 행위는 ‘면허된 것 ..

2023년도 제87회 의사 국가시험에서 한림대학교 의과대학 본과 4학년 장서연 학생이 수석을 차지했다. 장서연 학생은 “의사는 꾸준히 공부하고 노력해야 하는 직업”이라는 스승님들의 조언을 새기고 학업에 매진해왔다. 데일리메디가 17일 장서연 학생의 소감과 공부법, 앞으로의 포부 등을 들어봤다. 장서연 학생은 수석 합격 소감으로 “예상을 못했고 지금도 믿기지 않는다”며 “선후배, 친구들은 물론 함께 고생했던 동기들이 진심으로 축하해줘서 고맙고 기쁘다”고 말했다. 그는 이번 87회 시험을 지난 86회 시험 기출문제와 비슷하게 어려웠다고 평가했다. 장서연 학생은 “실전이다 보니 긴장했던 탓도 있지만 작년 시험 만큼 어려웠고 주변 동기들도 같은 후기를 전했다”며 “특..

국회 법제사법위원회에 상정되며 의료계 관심을 모았던 간호법과 의사면허취소법이 2소위에 회부되면서 장기적인 논의가 예상된다.법사위는 지난 1월 16일 전체회의를 개최하고 간호법 및 직무와 관련 없는 범죄의 경우에도 의사면허를 취소할 수 있는 등 개정내용을 담은 의료법 개정안을 2소위에 회부키로 했다.이는 두 법안 모두 논의 여지가 있다는 판단 하에서다. 간호법의 경우 조정훈 의원(시대전환)이 “위헌적 요소가 많다”고 지적했다.조 의원은 “단체 이익을 주장하는 것은 좋지만, 코로나 때 고생했던 간호사 분들에 대해 여론이 나빠지는 역효과도 우려된다”며 “혜택을 독식하려는 것 같다”고 밝혔다.이어 “자격증 취득에 학력 하한을 두는 경우는 있어도 학력 상한을 제한하는 법은 처음”이라며 “전문대 간..

중추신경계 의약품을 중심으로 안정적인 성장 가도를 달리던 고려제약이 때아닌 복병을 만나 올해 매출 감소가 불가피할 것으로 보인다.옥시라세탐 임상 재평가 결과, 유효성을 입증하지 못해 뉴로메드가 퇴출을 앞두고 있기 때문이다.16일 식약처는 뇌기능개선제인 옥시라세탐 성분 임상재평가 결과를 공고하고, 해당 성분에 대한 처방 중단을 권고했다.옥시라세탐 성분 적응증은 ‘혈관성 인지장애’가 유일했으나, 임상재평가에서 유효성이 없다는 결론에 따라 시장에서 삭제될 전망이다.해당 성분 제품을 보유한 업체는 4개다. 고려제약  ‘뉴로메드’, 삼진제약 ‘뉴라세탐’, 환인제약 ‘뉴옥시탐’, 광동제약 ‘뉴로피아’ 등이다.시장 규모는 200억원 수준이지만 이 중 절반이 넘는 시장을 뉴로메드가 차지하고 있다.고려제..

경상국립대학교병원(병원장 윤철호)이 보건복지부로부터 ‘첨단재생의료 실시기관’으로 지정됐다고 17일 밝혔다.첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생·회복·형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체세포 등을 이용한 의료기술로써 희귀·난치 질환자의 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.현재 첨단재생의료 실시기관으로 지정된 병원은 상급종합병원 33개소, 종합병원 20개소, 병원 3개소 등 총 56곳이며 서부경남권에서는 경상국립대학교병원이 유일하다.경상국립대학교병원은 첨단재생의료 임상연구를 수행하기 위한 ▲시설 ▲장비 ▲인력 ▲표준작업지침서 등을 모두 갖췄다. 또한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 제10조(첨단재생의료실시기관)에 의거, 지난해 12월 12일 보건복지부로부터 ‘지정 ..

제87회 의사 국가시험에서 3181명이 합격, 94.7%의 합격률을 기록하며 지난해와 비슷한 양상을 보였다.  17일 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성, 국시원)은 2023년 1월 5일부터 6일까지 시행된 이번 시험 합격자를 발표했다. 이번 시험에는 3358명이 응시했으며, 이번 필기 시험 역시 지난해에 이어 컴퓨터 시험으로 시행됐다. 수석 합격은 320점 만점에 308점(96.3점/100점 환산 기준)을 취득한 한림대 의대 장서연 학생이 차지했다.한편, 최근 5년간 의사국시 합격률은 ▲2019년 94.2% ▲2020년 94.2% ▲2021년 12.8% ▲2022년 95.7% ▲2023년 94.7% 등으로 나타났다. 2021년은 전년 전공의 파업과 의대..

정부가 향후 5년간 총 440억원을 들여 35개 과제를 선정, 한의 기술과 디지털 등 첨단과학을 융합해 만성질환 등 난치성 질환 해법 찾기에 나선다.보건복지부(장관 조규홍)는 과학기술정보통신부(장관 이종호)와 공동으로 ‘한의 디지털 융합기술개발사업’을 신규 착수한다고 17일 밝혔다. 기초‧원천 핵심기술 개발부터 응용‧임상연구까지 전주기 연구수행을 위해 2027년까지 향후 5년간 총괄과제 1개 및 개별과제 34개 등 35개 과제에 대해 총 440억원을 투자하게 된다.46억3000만원이 투입되는 총괄과제 1개는 기초‧원천연구 및 응용‧임상연구 분야에서 수행되는 34개 개별 연구과제 성과가 극대화되도록 연계‧지원하는 내용이다.특히 융합한의학 연구 데이터를 수집, 국가 바이오데이터 스테이션(K-B..