올해부터 의약품 제조업체에 대한 GMP 적합판정 정기조사 시 비대면 조사가 가능하다. 뿐만 아니라 완제의약품 제조업체의 원료 관리 의무도 강화된다. 식품의약품안전처는 9일 건설공제조합에서 열린 ‘의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회’에서 의약품 제조업체 약사 감시 등 달라지는 이 같은 제도 및 정책을 발표했다.우선, 금년부터 GMP 적합판정 유효기간 만료 전인 의약품 제조업체를 대상으로 실시하는 정기실사의 경우 현장조사 외에 비대면 조사도 진행한다. 금년 상반기 비대면 조사 운영 지침을 마련한 뒤 하반기부터 시행할 예정이다. 현장조사로 유효기간을 연장하면 3년간 적합판정이 유지되고, 비대면 조사의 경우 2년간 적합판정을 인정받게 된다. 비대면 조사로 적합판정을 연장 ..

“한의사 엑스레이(X-ray) 장비 사용은 의료계와 한의계 입장이 워낙 첨예하게 대립하고 있어 사법부 판단을 기다렸다. 이제 정부가 다시 유권해석을 내려야 하는데 간단한 문제가 아니다.”보건복지부는 진단용 방사선 안전관리책임자에 한의사를 포함할 것인지를 두고 고심 중이다. 두 직역 간 이해관계가 첨예하게 대립하고 있어 결론을 내리기가 쉽지 않은 상황이다. 보건복지부 정영훈 한의약정책관은 9일 세종청사에서 전문기자협의회와 만나 “안전관리책임자 문제는 법령 및 업무 범위 등 다양한 분야와 연관돼 있기 때문에 어느 한 부서에서 판단할 수 있는 문제가 아니다”라고 어려움을 전했다.법리적인 문제까지 얽혀있기 때문에 우선 복지부 내에서도 보건의료정책과와 논의가 필요하고, 업무 범위와도 연관돼 의료자원..

“전공의 연속 근무시간 상한을 조정한다면 전날 근무와 당직 포함 24시간에 다음 날 아침 환자 인계와 교육, 데일리 컨퍼런스 등에 최소 4시간의 추가 연속 근무를 포함해서 28시간 정도는 돼야 한다.”박용범 대한의학회 수련교육이사는 9일 의학회 e-레터를 통해 ‘최근 전공의 수련 관련 법안 발의안에 대한 분석과 제안’을 공개하고 전공의 수련시간에 대한 의학회 입장을 밝혔다.이 같은 입장은 의학회와 26개 전문과목학회 수련교육이사들이 최근 회의에서 도출한 내용으로, 전공의 수련시간 단축 논의가 본격화되는 가운데 수련의 ‘질’을 담보하지 않은 무리한 단축이 오히려 전문의 양성을 위협할 수 있다는 공감대가 형성된 것이다.올해 초 ‘전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률(약칭 전공의법) 일..

의료 및 병원계 반대에도 불구하고 의료기관 사전조사 및 선정 등 사무장병원 실태조사 업무를 국민건강보험공단이 위탁, 수행한다.보건복지부는 최근 ‘불법 개설 의료기관 실태조사 업무 위탁 고시’를 제정, 발령했다. 이 고시는 즉각 시행됐다.앞선 의료법 시행령 개정을 통해 의료기관을 개설할 수 없는 자가 개설·운영하는 불법 의료기관(사무장병원 등) 실태를 파악하기 위해 실시하는 보건복지부 장관 업무가 건보공단에 위탁됐다. 고시에선 위탁 업무 내용 등 세부사항이 확정됐다. 업무는 ▲실태조사 대상 의료기관 사전 분석 ▲대상 의료기관 선정 지원 ▲의료기관 현장 출입 조사 업무 ▲현장 출입 조사로 취득한 정보와 자료 분석·평가·관리 등이다.지난 14년 간 사무장병원 등이 편취한 금액은 3조1000..

의료기관에서 진료정보 침해사고가 발생했을 때 보건복지부에 알려야 하는 대상을 전자의무기록(EMR)에서 모든 전산시스템으로 확대하는 법안이 추진된다. 이에 ▲CT, MRI, X-ray 등 의료영상정보시스템 ▲진단검사·병리검사 등 검사정보시스템 ▲약제 시스템 ▲원무·청구 시스템 ▲임상연구 시스템 ▲홈페이지 등도 대상에 포함될 수 있다.  국회 보건복지위원회는 전진숙 더불어민주당 의원이 올해 2월 발의한 의료법 개정안을 전체회의에 상정하고 심사 중이다. 현행법에 따르면 의료기관은 EMR에 대한 전자적 침해행위로 진료정보가 유출되는 경우, 이를 보건복지부 장관에게 통지하도록 하고 있다. 위반 시 300만원 이하의 과태료가 부과된다. 이번 개정안은 EMR 뿐 아니라..

“GSK 계약 이후 러브콜 쏟아지고 있으며 에피톱(항원결정기)·모달리티(치료법) 기반 기술이전이 지속될 것이다.”이상훈 에이비엘바이오 대표는 9일 서울 여의도 콘래드서울에서 열린 기업간담회에서 이같이 말했다.앞서 에이비엘바이오는 지난 4월 7일 GSK와 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 기반으로 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다.이번 계약은 siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide), 올리고뉴클레오타이드 또는 폴리뉴클레오타이드, 항체 등의 다양한 모달리티를 활용해 복수의 새로운 표적 기반 치료제를 개발하는 것이다.에이비엘바이오는 계약금..

종근당이 제2형 당뇨병 복합제 ‘엠파맥스에스정(엠파글리플로진+시타글립틴)’ 2개 용량에 대해 품목허가 승인을 받았다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 최근 ’엠파맥스에스정 25/100㎎, 10/100㎎ 용량에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 공시했다. 해당 품목은 DPP-4 억제제 자누비아(시타글립틴)와 SGLT-2 억제제인 자디앙(엠파글리플로진) 조합 중 첫 번째 허가다.현재 국내에는 다양한 성분의 당뇨병 치료제가 존재하고 이들을 활용한 복합제는 점차 확대되고 있다. 하지만 자누비아와 자디앙을 조합한 사례로는 이번이 처음이다. 종근당 관계자는 “엠파글리플로진·시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공, 복..

근로복지공단과 대한산업보건협회는 지난 8일 ‘근로자 건강권 확보 및 산업재해 예방’을 위한 업무협약을 체결했다.최근 산업현장에서 발생하는 뇌심혈관계, 근골격계, 정신질환, 신종물질 직업성 암 등 업무상 질병이 꾸준히 증가하는 추세다.이에 보상과 치료를 책임지고 있는 근로복지공단과 예방을 책임지고 있는 대한산업보건협회가 근로자 건강과 안전을 지키기 위해 힘을 모으게 됐다.양 기관은 이번 협약을 통해 ▲특수건강검진 등 근로자 건강관리 및 사후관리 서비스 지원 ▲산업재해 근로자 재활 및 사회복귀 지원 프로그램 운영 ▲중대재해 예방협력 ▲작업환경 측정 시료분석 ▲산업보건 수행인력 전문성 향상을 위한 교육 ▲헌혈문화 확산 등 다양한 분야에서 협력할 예정이다.박종길 근로복지공단 이사장은 “이번 협약은 근로자 ..

의사 출신 안철수 국민의힘 의원이 대선 출마 선언 이후 첫 현장 일정으로 의대생과 전공의를 찾아갔다. 그는 “의료대란을 끝내고 진정한 의료개혁을 시작하자”고 이들에게 제안했다. 안 의원은 9일 고려대 의대에서 정책간담회를 개최하고 “의정갈등, 건강보험 수가, 필수·지방의료 등 의료현장이 마주한 문제에 대해 깊고 진솔한 대화를 나눴다”고 말했다.이어 “2000명 의대 증원은 현장 목소리를 철저히 무시한 비과학적 탁상행정이었다”며 “준비, 소통 없이 밀어붙인 개혁은 의료대란이라는 참담한 결과를 낳았다”고 비판했다. 그러면서 전공의와 의대생들을 다독였다. 그는 “지난 1년간 전공의와 의대생 여러분이 감내한 시간은 너무나 가혹했다”며 “이제는 헌법이 보장한 학습권을 되찾고 복귀..

금년 5월부터 서울 동북, 부산 서부 및 중부, 동부 그리고 대구 동북과 서남, 인천 서북 및 동북, 중부, 광주 광서 및 동남, 대전 동부, 울산 동북, 의정부시, 부천시, 고양시, 원주시, 강릉시 등 39개 지역의 일반병상 신·증설이 제한된다.특히 서울은 도심권·서남권·동남권은 ‘공급조정’, 동부권 ‘공급제한’ 지역으로 일반병상 총 5만5730개 이하로 관리된다. 경기 지역은 ‘공급가능’ 3개, ‘공급조정’ 6개, ‘공급제한’ 3개로 총 6만7326병상이 기준이 된다.보건복지부(장관 조규홍)는 제3기(2023~2027년) 병상수급 기본시책 후속조치로 17개 시·도가 수립한 지역 ‘병상수급관리계획(안)’을 병상관리위원회에서 최종 심의·확정했다고 9일 밝혔다.현재 우리나라의 병상은 전국적으로 과잉 및..

수험생과 학부모의 절반 이상이 의대 모집 정원을 다시 축소하는 것에 반대하는 것으로 나타났다. 정부가 내년 의대 모집인원을 3058명으로 동결하는 것을 검토 중인 가운데 입시전문기업 종로학원은 9일 고등학생, N수생, 학부모 543명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 발표했다. 우선 의대 모집 정원을 다시 축소하는 것에 53.5%가 반대했으며 찬성 비율은 27.1%에 그쳤다. 당초 발표대로 5000여 명으로 확대돼야 한다는 응답은 53.4%를 차지했다. 응답자들은 의대 모집정원 변경이 입시에 상당한 영향을 미친다고 보고 있다. ‘모집 정원 조정이 향후 의대 지원에 강한 변수로 작용하느냐’는 질문에 77.7%가 긍정했고, ‘합격선 및 경쟁률 등 입시에 미치는 ..

대한의사협회 내 ‘올바른 의료비 지불보상을 위한 TF’는 “지난 4월 8일 의협회관에서 제1차 회의를 개최했다”고 9일 밝혔다. 이번 TF는 정부의 진료비 지불제도 개편에 대한 의료계 입장을 마련하고, 이에 적극적으로 대응하기 위해 구성됐다.의협 이태연 부회장과 좌훈정 부회장이 공동위원장을 맡았으며, 조정호 의무이사 겸 보험이사가 간사로 임명됐다. 이날 회의에서는 정부가 추진 중인 지불제도 개편 방향의 타당성을 검토하고, 보상체계 공정성 강화를 위한 개선 방향을 모색했다. TF 명칭도 ‘올바른 의료비 지불보상을 위한 TF’로 변경됐다. 더불어 지불제도 개편의 문제점과 협회의 대응 방향, 향후 위원회 운영 방안 등에 대해 심도 깊은 논의가 이뤄졌다. 김택우 의협회장은 “정부의..

포항성모병원은 “4월부터 12월까지 매달 둘째 주와 넷째 주 화요일에 시민들에게 심폐소생술 교육을 실시한다”고 9일 밝혔다.이번 교육은 대한심폐소생협회 최신 가이드라인을 따른다. 교육 내용은 ▲심폐소생술 중요성 ▲심폐소생술 원리와 주의사항 등 이론 강의와 마네킹을 활용한 실습 등이다.참가자들은 전문강사 지도를 받으며 심폐소생술의 기본적인 순서를 익히고, 실습을 통해 주의사항을 점검하고 부족한 부분을 보완할 수 있다.교육은 기초반과 심화반으로 나눠 진행된다. 기초반은 성인을 대상으로 하는 심폐소생술 실습과 교육을 진행하고, 심화반은 성인과 소아 심폐소생술에 대한 실습과 교육 및 평가를 포함해 심화된 내용을 다룬다.포항성모병원은 2013년부터 시민들에게 무료 심폐소생술 교육을 제공해왔다. 지난해는 600여..

혜원의료재단 세종병원(이사장 박진식)에 지난해 입사한 신규 간호사들이 첫돌을 맞았다.9일 세종병원은 최근 부천세종병원·인천세종병원 각각 신규 간호사 80명, 56명의 첫 돌을 기념하는 행사를 열었다. 첫돌 행사에서 선배들은 병원 환경 적응을 위해 노력한 후배들을 격려했다. 후배들은 지난 1년간의 소회를 밝히며 환자 돌봄에 대한 사명감을 다지고 선배 및 동기에 대한 감사를 전했다.부천세종병원 김윤오 간호사(수술간호팀)는 “처음 병원에 발을 들였을 때 새로운 환경과 도전에 대한 기대와 불안이 동시에 느껴졌다”며 “선배와 동료들 도움과 협력 속에서 중요한 역할을 맡아 많은 것을 배우고 성장할 수 있었다”고 밝혔다.이어 “무엇보다 간호사는 의학적 지식과 기술습득은 물론, 환자와 그 가족들 마음을 이해..

국립중앙의료원(원장 서길준) 중앙응급의료센터는 최근 서울 잠실야구장에서 열린 LG트윈스-KIA타이거즈 경기에서 닥터헬기 대국민 홍보활동을 펼쳤다고 8일 밝혔다.수도권 시민들 접근성이 높고 관중이 많은 잠실야구장에서, 과거 LG트윈스 선수 출신이자 현 응급의료 홍보대사인 뮤지컬 배우 민우혁이 시구자로 나섰다.그는 “닥터헬기 소리는 생명의 소리” 메시지를 직접 전달했다.경기 시작 전에는 닥터헬기 체험형 홍보부스가 운영됐다. ▲닥터헬기 소리 체험 ▲닥터헬기 위치 찾기 ▲포토존 운영 등이 진행됐으며 3000여 명이 높은 관심을 보였다.경기 중에는 ‘가능성의 날개, 닥터헬기‘를 주제로 한 기존 공익광고와 소음 인식 개선 캠페인을 위해 새로 제작된 3D 애니메이션 공익광고가 전광판에 송출됐다.특히 소음 ..

GC녹십자 그룹 계열사 GC지놈이 증권신고서 제출을 통해 코스닥 상장에 속도를 낸다.9일 액체생검 및 임상 유전체 기업 GC지놈(지씨지놈, 대표이사 기창석)은 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입한다고 밝혔다.GC지놈은 이번 상장을 통해 400만주를 공모한다는 계획이다. 희망 공모가는 9000원~1만 500원으로 공모 예정 금액은 360억원~420억원 수준이다.수요예측은 5월 12일~16일까지 5일간 진행되며, 같은 달 22일~23일 청약을 진행하고 상반기 내 코스닥 시장에 상장하겠다는 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권이다.GC지놈은 임상유전체 분석 선도기업으로 △건강검진 검사 △산전·신생아 검사 △암 정밀진단 검사 △유전희귀질환 정밀진단 검사 300종..

보건의료노조가 교육부의 2026학년도 의대 모집 정원 동결 방침에 강하게 반발하며, 의대 교육의 완전한 정상화가 우선이라는 입장을 재차 밝혔다.앞서 한국의학교육협의회(의교협)는 의대 교육 정상화를 위한 조건으로 2026학년도 의대 모집 인원을 동결해 줄 것을 정부에 요구한 바 있다.대한의사협회를 포함한 의교협 소속 12개 단체는 정부와 정치권에 공문을 보내, 2026학년도 의대 모집 인원을 증원 이전 수준인 3,058명으로 이번 주 내 확정할 것을 촉구했다.하지만 보건의료노조는 “명백한 앞뒤가 바뀐 주장”이라며 “결코 수용할 수 없는 요구”라고 반발했다.보건의료노조는 “의대생들이 국민들의 따가운 시선을 피해 복귀 입장을 밝히고 있지만, 여전히 수업을 거부하는 상황에서 교육 정상화를 언급하는 것은 꼼수..

유유제약이 미국 스타트업 투자를 시작으로 지속적인 성장세가 전망되는 반려동물 산업에 진출한다.유유제약은 동물용 신약 개발기업인 VETMAB BIOSCIENCES와 반려견 전용 커뮤니티서비스인 DOG PPL에 총 12억4000만 원대 투자를 진행했다고 9일 밝혔다.VETmAb은 개와 고양이를 위한 단일클론항체(mAb) 치료제를 개발하는 수의학 바이오제약 회사로, 2022년 설립돼 샌디에이고에 본사를 두고 있다. VETmAb은 인간의학 발전을 수의학에 적용하는 데 집중하고 있으며, 특히 인간에서 검증된 타겟을 수의학적으로 적용해 기술적 위험을 최소화하는 데 초점을 맞추고 있다. DOG PPL은 2021년 LA에 설립된 반려견 전용 멤버십 커뮤니티 서비스로, 회원들은 월간 또는 연간 회원..

국내에서 병용 치료법이 건강보험 급여 우선순위에서 밀리고 있다는 지적이 나왔다. 타사 병용인 경우 두 회사가 모두 자료를 제출하고 약가를 인하해야 급여 논의가 가능하기 때문이다.또 기존 급여되고 있는 제품이 신약과 새로 병용요법을 급여신청한 경우, 병용요법의 급여가 인정되기 전까지는 기존약도 급여인정이 되지 않아 환자부담이 커지는 실정이다.9일 글로벌 회사를 중심으로 제약계는 이 같은 특허권 존속기간 연장 제도 불복절차 등에서 초래될 수 있는 문제들에 대해 우려감을 표명했다.제약계에 따르면 특허권 존속기간 연장 제도는 연장 결정에 대한 실질적인 불복 절차가 없고, 부분 불복 허용 미비로 인해 법적·행정적 불확실성을 야기한다.실제 연장 신청 중 일부 근거에 대해 이의를 제기할 경우, 해당 이의 제기에서 패..