웨어러블 인공지능(AI) 진단·모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)는 웨어러블 심전도 검사 솔루션 ‘모비케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번 허가로 씨어스는 모비케어 미국 판매를 위한 핵심 규제 절차를 마무리했다. 계획보다 이른 시점에 허가를 확보하면서 씨어스가 추진해 온 미국 시장 진출 일정에 속도가 붙을 전망이다.씨어스는 지난 5월 FDA에 510(k) 허가를 위한 최종 자료를 제출하고 금년 3분기 승인을 예상해 왔다. 그러나 6월 말 허가 절차가 완료되면서 미국 사업을 본격화할 수 있는 기반을 예상보다 빠르게 마련하게 됐다.이에 따라 미국 현지에서 추진 중인 메디컬 컨시어지 기반 심전도 검사 서비스 사업화 일정도 앞당겨질 가능성이 높아졌다.회사..

서울대병원이 기술보증기금, 신한금융그룹과 손잡고 국내 바이오 벤처기업의 글로벌 진출 지원에 적극 나선다. 임상시험 연계와 기술사업화, 금융지원, 해외 네트워크를 묶어 K-바이오 기업의 해외시장 진입을 돕는 협력 체계를 구축한다는 구상이다.기술보증기금은 최근 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 서울대병원, 신한금융그룹과 ‘K-바이오 글로벌 혁신포럼’을 공동 개최하고 ‘글로벌 K-바이오 벤처기업 공동 발굴 및 육성을 위한 업무협약’을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 행사는 세계 최대 바이오 전시회인 ‘BIO USA’ 개최 일정에 맞춰 진행됐다. 포럼에는 국내 바이오 벤처기업과 글로벌 제약사, 현지 투자자, 바이오산업 전문가 등 약 100명이 참석했다.협약에 따라 세 기관은 유망 바이오 벤처기업 공동 발굴 ..

아이큐어는 6월 29일 이사회를 개최하고 솔루엠헬스케어 산하 법인인 솔루엠코스메틱을 대상으로 약 212억 원 규모 제3자배정 유상증자를 결의했다. 이번 제3자배정 유상증자는 2020년 최영권 전(前) 대표이사 배임횡령 행위에 대해 2025년 검찰이 기소하며 상장 주식이 거래 정지돼 상장적격성실질심사를 받게 된 아이큐어가 주식 거래 재개를 위해 한국 거래소에 제출한 ‘경영개선계획서’의 핵심 계획을 이행하는 중요한 조치다. 유상증자를 통해 지배구조 및 재무구조를 개선하게 됐으며 주식 거래재개에도 청신호가 켜졌다.유상증자 완료시 최대주주는 솔루엠코스메틱으로 변경될 예정이다. 이를 통해 회사는 경영 안정성을 확보하고 경영 투명성을 높일 수 있게 됐다.이번 유상증자를 통해 확보되는 자금은 운영자금, ..

궤양성 대장염과 크론병의 조기치료 및 장기 질환 조절전략을 조명하고, 선택적 JAK1 억제제 린버크(성분명 우파다시티닙)의 주요 임상적 근거와 치료 가치를 공유하는 자리가 마련됐다.한국애브비(대표이사 강소영)는 아시아염증성장질환학술대회(AOCC 2026) 기간 중인 지난 26일 린버크 런천 심포지엄이 400여명의 전문의들이 참석한 가운데 개최됐다고 29일 밝혔다. 정성애 교수(이화의대)와 지후아 란 교수(상하이대)가 좌장을 맡은 이번 심포지엄에선 염증성 장질환 치료에서 점막 치유와 장기 질환 조절의 중요성을 바탕으로, 린버크의 궤양성 대장염 및 크론병 임상 데이터가 심도 있게 논의됐다.첫 세션에서는 울산의대 서울아산병원 예병덕 교수가 ‘린버크를 활용한 궤양성 대장염 치료 전략 최적화’를 주제로 발표..

부광약품은 한국유니온제약과 협업한 위탁생산 의약품을 처음으로 출하했다고 29일 밝혔다. 부광약품은 한국유니온제약에 의약품 생산을 위탁해 ‘복합파자임정(성분 판크레아틴)’을 지난 26일 출하했다. 일반의약품인 파자임정은 위장관용약으로 소화불량, 식욕감퇴로 인한 위부팽만감에 효과가 있다. 또 갑상선·내분비용제 일반의약품인 ‘하드칼츄어블정(성분 탄산칼슘)’, ‘하드칼츄어블이지정’도 한국유니온제약에서 생산해 오는 8월부터 출하할 예정이다.부광약품 관계자는 “파자임정은 부광약품 생산역량 부족으로 외주에 맡겼던 의약품”이라며 “앞으로 한국유니온제약에서 전량 생산하게 되며, 올해 다른 의약품도 추가 생산을 맡길 계획”이라고 말했다.그러면서 “한국유니온제약은 부광약품의 제품 생산을 시작으로 의약품 위탁생산..

건강보험심사평가원이 혈액투석실 인력 기준을 대폭 강화한 새로운 혈액투석 평가 세부시행 계획을 공개했다. 고령화와 만성질환 증가로 혈액투석 환자와 진료비가 급증하는 가운데 인력 기준을 엄격하게 적용해 질(質) 관리를 강화하겠다는 방침으로 보인다. 특히 최근 대한신장학회가 재택 치료가 가능한 복막투석 저변 확대하는 국회 입법 등을 적극적으로 추진하는 상황과 맞물려, 향후 국내 신장대체요법 의료전달체계 전반에 어떤 변화가 초래될지 관심이 집중된다.  최근 심평원은 이 같은 내용을 담은 ‘2026년(2주기2차) 혈액투석 적정성 평가 세부시행계획’을 공개했다. 심평원에 따르면 2023년 기준 혈액투석 환자 수는 11만2804명으로 2019년 대비 18.2% ..

충남대학교병원 심장혈관흉부외과 김지성 교수팀이 악천후로 헬기 운항마저 불가능했던 제주 중증 응급 대동맥환자를 수용해 응급수술을 시행, 소중한 생명을 지켜냈다.제주도 서귀포에 거주하는 여성 환자 A씨(65세)는 갑작스러운 급성 흉통으로 응급실을 찾았다가 분초를 다투는 치명적 질환인 ‘급성 A형 대동맥박리증’ 진단을 받았다. 즉각적인 응급수술이 필수적이었으나 제주도 내 수술이 불가능한 상황에서 수도권 이송을 위한 헬기마저 악천후로 약 10시간 지연 끝에 뜨지 못했다.이에 의료진은 배편으로 목포항까지 이송한 뒤 구급차로 육로 이동하는 대안을 마련했다. 이 과정에서 환자 상태를 실시간 모니터링하던 부천세종병원은 이동 중 상태가 급격히 악화될 위험을 우려해 보다 가까운 충남대병원 심장혈관흉부외과 ..

삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27) 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수(primary endpoint)에서 동등성을 입증한 것으로 확인했다고 29일 밝혔다.SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 다양한 종양 질환 치료제로 사용되고 있으며 지난해 매출 약 46조 원(317억 달러)에 달하는 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다.이에 따라 글로벌 제약바이오 기업들의 키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁이 심화되고 있으며, 그중 글로벌 임상 3상 결과를 발표한 것은 삼성바이오에피스가 처음이다.삼성바이오에피스는 지난 2024년부터 비소세포폐암 환자들을 대상으로 ..

포항성모병원(병원장 손경옥 디에고 수녀)은 최근 소방훈련을 실시하고 화재 발생 시 신속하고 체계적인 대응 역량을 점검했다고 29일 밝혔다. 이번 훈련은 병원 내 화재 발생 상황을 가정해 진행됐으며, 붉은색 연막탄을 활용해 포항성모병원 라파엘관 3층 야외 테라스에서 화재가 발생한 상황을 재현했다.훈련에서는 최초 화재 발견 및 신고를 시작으로 초기 화재 진압(소화기 사용), 중요 물품 반출, 피난 유도, 환자 이송 등 화재 발생 시 필요한 전 과정을 점검했다. 특히 직원들은 각자 맡은 역할에 따라 신속하고 체계적으로 대응하며 병원 위기대응 매뉴얼의 실효성을 확인했다.또한 거동이 불편한 환자가 많은 병원 특수성을 반영해 환자 대피 순서와 이송 방법, 부서 간 협력체계 강화에 중점을 두고 훈..

아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 투약을 마무리하고 주요 결과 공개를 위한 데이터 분석 단계에 들어간다.아리바이오는 다중 작용기전을 갖춘 AR1001의 글로벌 3상 시험에서 마지막 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다.이번 임상은 식품의약국(FDA) 임상시험계획 승인을 토대로 2022년 12월 미국에서 첫 환자 투여를 시작했다. 이후 한국과 캐나다, 유럽, 중국 등으로 13개국 230개 의료기관에서 진행됐다.임상에는 초기 알츠하이머병 환자 1535명이 등록됐으며 이 중 1348명이 52주간 본시험 투약 일정을 끝냈다. 지역별 등록 인원은 미국·캐나다 658명, 영국과 유럽연합(EU) 8개국 551명, 한국 200명, 중국 126명이다.대규모 다국가 임상..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 HATIV)’가 병원 표준검사 수준의 정확도를 입증했다. 뷰노는 휴대형 6유도 심전계인 HATIV 정확도가 표준 12유도 검사와 약 99% 일치했으며 스마트워치 같은 단일 유도 방식보다 미세한 부정맥 신호를 더 잘 잡아냈다고 29일 밝혔다.이와 관련, 삼성서울병원 순환기내과 김주연 교수 연구팀과 진행한 연구에서는 부정맥 환자 194명을 대상으로 12유도와 HATIV를 동시 측정했다.이어 스마트워치(단일 유도)를 추가 측정한 뒤 부정맥 전문의 2인이 독립적으로 평가했다. 그 결과, 표준 12유도와 비교했을 때 HATIV(98.6%)와 스마트워치(96.9%) 모두 높은 진단 정확도를 보였다...

어르신을 돌보는 가족들이 입원이나 여행, 휴식 등으로 집을 비워야 할 때 돌봄 공백에 대한 걱정을 덜 수 있도록 단기보호 제공기관이 대폭 늘어난다.  보건복지부와 국민건강보험공단은 가족들의 부양 부담을 줄이기 위해 평소 이용하던 주·야간보호기관 등에서 밤샘 돌봄까지 연속적으로 이용할 수 있는 단기보호 서비스 제공 기관을 7월 1일부터 총 471개소로 대폭 확대한다고 29일 밝혔다.  주·야간보호기관 내 단기보호는 보호자의 입원, 휴식 등 사유로 일시적으로 돌봄 공백이 발생한 경우 지원하는 서비스다. 수급자가 기존에 이용하던 주·야간보호기관에서 낮 시간 돌봄에 이어 숙박까지 연속적으로 이용하거나, 기존에 해당 기관을 이용하지 않던 수급자도 일시적으로 입소해 숙박..