올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상2a상에서 만족스럽지 못한 결과를 못하면서 주가가 폭락한 데 이어 임상 분석 결과가 타당성이 부족하다는 주장이 제기됐다.올리패스는 "전후 사정에 대한 고려 없는 반복적인 흠집 내기"라고 해명하며, 상장사로서 충족할 재무 요건 개선을 최우선적으로 해결해 나가겠다는 입장을 밝혔다.올리패스는 자사의 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체 보도와 이로 인한 투자자들 우려에 대응코자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다.먼저 정신 대표는 "WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리 받아들여지는 바이오마커는 존재하지 않는다. 따..

사진제공 연합뉴스암 전문가들의 우려와 반발에도 불구하고 암환자 맞춤형 치료 전략 제시에 활용되던 유전자 분석 검사의 건강보험 보장성이 대폭 축소된다.유전자 분석 검사의 경제성이 떨어지는 만큼 현행 보장률을 유지하기 어렵다는 게 정부 논리이지만 정작 암환자를 치료하는 의사들은 강한 반감을 나타내고 있다.보건복지부는 29일 ‘차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 유전자 패널검사’ 본인부담률 일부 변경을 골자로 하는 요양급여 적용기준 관련 고시를 개정, 발령했다.관련 고시에는 앞서 정부가 예고한 NGS의 본인부담률 인상과 질환별 차등 적용이 명시됐다. 적용시점은 오는 12월 1일부터로 못 박았다.이에 따라 고형암이나 혈액암 등 일부 질환의 경우 내달부터 본인부담률이 기존 50%에서 80%로 상향된다.복지부는 전..

임신 기간 중 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대한 사용이 제한된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다고 30일 밝혔다.비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs)는 체내 염증반응을 완화시켜 해열 및 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다.변경 주요 내용은 ▲임신 30주 이후 NSAIDs 사용 회피 ▲임신 20~30주에는 최소 용량을 최단기간만 사용 ▲사용할 경우 양수 과소증 등을 관찰해 증상 발생 시 투여 중단 등이다.변경 대상 품목은 NSAIDs 경구제·주사제 13개 성분 669개 품목이다. 나프록센, 덱시부푸로펜, 디클로..

어르신 건강 증진과 질병 예방 및 치료 등을 위해 ‘노인주치의제도’를 도입하는 노인복지법 개정안이 발의됐다.더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회 위원·여성가족위원회 간사)은 30일 노인주치의제 도입 내용을 골자로 하는 노인복지법 개정안을 대표발의했다고 밝혔다.현재 주치의 제도는 장애인 건강 주치의, 초등학생 치과주치의 등 극히 일부에서 시범적으로 운영되고 있다.하지만 초고령 사회로 가면서 복합질환이 많은 고령 환자들은 분절된 의료시스템으로 인해 큰 불편을 겪고 있어 주치의제 도입이 논의되는 상황이다.신현영 의원이 한국보건의료연구원으로부터 제출받은 ‘빅데이터로 본 노인 부적절 약물과 다약제 처방 및 사용과 그 영향’ 자료에 따르면, 2021년 66세 노인 중 35.4%가 5개 이상 다제약물을 복용하고 ..

푹스디스트로피, GAND 증후군 등 올해 83개 질환이 희귀질환에 신규 지정됐다. 이에 따라 국가관리대상 희귀질환은 기존 1165개에서 1248개로 늘게 됐다.질병관리청(청장 지영미)은 희귀질환을 체계적으로 관리하고, 환자에 대한 진단 및 치료지원 강화를 위해 국가관리대상 희귀질환을 신규 지정한다고 30일 밝혔다.  국가관리대상 희귀질환은 희귀질환관리법령에 따라 매년 확대 공고된다. ‘희귀질환 헬프라인’ 누리집을 통해 신청을 받고, 희귀질환관리위원회 심의를 거쳐 지정된다.지난 14일 열린 올해 희귀질환 지정 심의에서는 83개 질환을 신규 지정, 국가관리대상 희귀질환을 1165개에서 1248개로 확대됐다.  희귀질환 지정 확대에 따라 2024년 ‘희귀질환자 의료비 ..

경남도가 12월 1일부터 전국 최초로 응급의료상황실(사진)을 24시간 가동한다. 사진 경남도전국 최초로 경상남도에 응급의료상황실이 365일, 24시간 가동한다. 응급환자 발생 시 최종병원까지 실시간으로 대응, 그간 여러 차례 지적된 지역 ‘응급실 뺑뺑이’를 크게 줄일 것으로 기대된다. 경남도는 응급환자 발생 시 신속한 이송과 적기 진료를 지원하기 위해 12월 1일부터 응급의료상황실을 가동한다고 오늘(30일) 밝혔다. 응급의료상황실에서는 응급환자 불수용 전담 관리, 병원 선정, 전원조정 지원을 중점적으로 시행한다. 24시간 365일 대응을 위해 지원단 4명, 소방 4명 등 8명으로 구성된 4개 팀이 순환근무를 하며, 응급의료 상황 요원과 소방 인력의 협업을 통해 운영된다.경남은..

GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순 소재 백신 공장에 메신저리보핵산(mRNA) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염이 적고, 신속한 생산이 가능하다. ‘싱글유즈’ 생산설비를 도입해 교차오염 위험을 낮춰 여러 제품을 생산할 수 있다.GC녹십자가 지난해 아퀴타스와 LNP(지질나노입자) 개발 및 옵션 계약을 체결하고, 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중 하나로 mRNA를 선..

의료 인공지능(AI) 서비스 제공 플랫폼을 개발한 마이허브(대표 양혁)가 초기 스타트업 투자사 매쉬업엔젤스로부터 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 마이허브는 의료 현장에서 쉽게 인공지능 기술을 활용할 수 있도록 전용 서비스 플랫폼을 제공하고 있다.대표 제품인 ‘마이링크(maiLink)’는 의료진이 필요한 인공지능 솔루션을 선택하고 사용할 수 있도록 돕는 플랫폼이다.예컨데 마이링크를 활용하면 루닛, 뷰노, 딥노이드 등 다양한 의료 인공지능 업체들 솔루션을 원클릭으로 활용할 수 있다. 특히 간단한 설치만으로 사용할 수 있으며 사용량에 따라 필요한 서비스만 제공하기도 한다.양혁 대표는 “이번 투자 유치로 마이링크 개발 및 신규 고객 확보에 필요한 기반을 마련했다”며 “앞으로..

단국대학교병원은 지난 28일 정은경 초대 질병관리청장(서울의대 가정의학과 교수)을 초청해 ‘기후변화 건강영향과 대응방안’을 주제로 특별강연을 진행했다. 이번 강연은 기후 변화 건강영향에 대한 대학병원 역할과 인식 향상을 위해 마련됐다.강의를 듣기 위해 교수, 의대생 등 400여 명이 운집했고, 강당에 자리가 없어 들어가지 못하는 사람들도 다수 있어 정 전 청장의 여전한 인기를 실감케 했다. 특강 주제는 ‘기후변화 건강영향과 대응방안-대학병원의 역할’이라는 다소 생소한 주제였지만, 건강을 위협하는 미세먼지 또는 기후변화 대응책 등이 제시돼 큰 관심을 모았다.정은경 전 청장은 “기후변화가 아니라 기후 위기임을 명확히 설명하고, 건강 피해에 대해 모니터링하고 연구해야 하며, 예방과 대응, 복원에..

앞으로 의사들은 의료용 마약류인 펜타닐 처방 시 환자 투약 이력을 반드시 확인해야 한다. 위반 시 과태료가 부과된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 내년 1월 15일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 6월 환자의 의료쇼핑을 사전에 차단해 의료용 마약류 오남용을 효과적으로 방지하고자 의사가 환자의 투약 이력을 의무적으로 확인하도록 '마약류 관리에 관한 법률'이 개정됨에 따라 원활한 제도 시행을 위한 세부 사항을 규정하기 위해 마련됐다.시행령 개정안에 따르면 환자의 투약 이력 확인 대상 마약류는 최근 오남용 문제가 심각한 마약성 진통제인 ‘펜타닐과 그 염류로서 내용고형제(정제 등)와 외용제제(패취제 등)’로 규정한..

벡톤디킨슨(BD) 코리아가 수입·판매하는 일회용 주사기가 회수 대상에 올랐다.30일 식품의약품안전처에 따르면 BD코리아 일회용 주사기(수인01-1456호)가 이물 혼합을 사유로 회수 처분을 받았다. 회수 대상량은 4만8000개로 회수 후 전량 폐기된다. 식약처는 "제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품하라"고 밝혔다.한편, 1897년 설립된 벡톤디킨슨은 의료기기 및 진단장비, 시약을 생산하는 글로벌 헬스케어 기업이다. 감염성 질환 및 암 진단산업 발전과 신약개발 연구를 돕는데 초점을 두고 있다.미국 뉴저지, 프랭클린 레이크에 본사를 두고 있으며, 전 세계 50개국 212여 지역에서 의료사업을 하고 있다.

한림대강남성심병원 정형외과 김중일 교수(첫째줄 왼쪽 네번째), 황지효 교수(첫째줄 왼쪽 다섯번째), 김형년 교수(둘째줄 오른쪽 다섯 번째) 등 심포지엄 참석자들이 기념 촬영을 하고 있다. 사진 한림대강남성심병원한림대강남성심병원(병원장 이영구)이 지난 26일 본관 3동 4층 미카엘홀에서 ‘제1회 한림 로봇인공관절 심포지엄’을 개최했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄은 ‘로봇 인공관절 수술의 현재와 미래’를 주제로 로봇 인공관절 수술 분야 전문가들이 참여해 발표와 토론을 이어갔다.심포지엄은 ▲새로운 무릎 인공관절 정렬 이해 ▲무릎 로봇인공관절에 대한 문헌고찰 ▲무릎 로봇인공관절 라이브 수술 ▲고관절 로봇인공관절 현재와 미래 등 총 4개 세션으로 진행됐다.한림대강남성심병원은 ▲환자 맞춤형 정렬을 이용한 무릎 ..

분당서울대병원은 "국제진료 인증기관인 GHA(Global Health Accreditation)로부터 2번 연속 인증을 획득했다"고 밝혔다.GHA 국제진료 인증은 다른 국가 의료서비스를 이용코자 하는 글로벌 의료관광객들이 국가 및 의료기관 선택 시 참고하는 주요 지표다. 세계적 의료관광기관인 미국 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic), 태국 범룽랏병원(Bumrungrad International Hospital) 등에서도 해당 인증을 부여받은 바 있다.한국에서는 2019년 분당서울대병원이 최초(아시아 세 번째)로 GHA 인증 획득에 성공하며 국제진료 분야에서 세계적인 입지를 다진 바 있다. 올해는 2019년보다 높은 최고등급 'Accreditation with Exce..

세계 최초 자가면역질환 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(인플릭시맙, 램시마SC 미국명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시를 확정 지었다.짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했다.현재 '선호의약품' 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM은 짐펜트라 출시 시점을 전후로 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 ..

한국과 싱가포르 공동 연구팀이 위암의 주요 위험인자인 ‘장상피화생’이 위암으로 진행되는 현상에 관여하는 유전자 변이를 규명했다.장상피화생의 유전자 특성과 환자의 개별 임상 정보를 결합하면 위암 진행 고위험군을 정확히 예측할 수 있을 것으로 기대된다.서울대병원 소화기내과 정현수 교수와 싱가포르국립대병원 연구팀은 1256개의 위 조직 샘플을 유전적으로 분석해 위암으로 진행하는 고위험군 선별 모델을 제시했다고 30일 발표했다.장상피화생 세포 특성을 파악하고, 이를 바탕으로 위암 진행 고위험군 선별 모델을 제시했다고 30일 발표했다.지속적인 염증반응으로 위점막 조직이 파괴되고 장점막처럼 변형되는 ‘장상피화생’ 환자는 위암 위험이 6배까지 높아진다.그러나 지금까지 장상피화생 발생 및 진행 기전은 알려진 바 없다. ..

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)은 "인공지능(AI) 기반 검체 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다"고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 인공지능을 통해 사람 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 검체 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능한 전자동 시스템이다.미국에서 기허가된 현장형 신속진단장비(POCT) PCLOK II 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있는 특징을 지녔다.또 뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용 의료기기로 활용 가능성도 갖췄다.피씨엘 관계자는 "내년 1월 열리는 세계 최대 규모 전..

장영진 산업통상자원부 1차관이 28일 서울 중구 웨스턴조선호텔 그랜드볼룸에서 고한승 한국바이오협회장, 전윤종 한국산업기술기획평가원장, 안택원 한국바이오특화센터협의회장을 비롯한 바이오 산업 관련 산학연 관계자 및 수상자 200여명이 참석한 가운데, 바이오산업의 날에 참석해 축사를 한 후 바이오산업 발전 유공자에게 정부표창(산업부 장관상)을 수여했다.바이오 기업인들이 한 자리에 모인 제4회 바이오산업의 날 행사에서 큐리옥스, 피노바이오, 멥스젠, 파마리서치 등 업체들이 정부 및 기관 표창을 수상했다.산업통상자원부(이하 산업부)는 지난 28일 서울 웨스틴조선 호텔에서 한국바이오협회, 한국산업기술기획평가원(KEIT), 한국바이오특화센터협의회와 ‘2023 바이오산업의 날’을 개최했다.바이오산업의 날 행사에서는&..

원주시와 원주연세의료원이 인공지능(AI)산업 생태계 조성을 위해 국내 혁신 선도기업 및 대학 등 총 17개 기관과 ‘원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터’를 구축했다고 29일 밝혔다.참여기관 17곳은 이날 연세대 원주세브란스기독병원에서 원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터 현판식을 가졌다. 자리에는 네이버클라우드, SK주식회사, 상지대학교 등이 참여했다.이번 협약은 원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터를 기반으로, AI산업  연구개발 및 융합산업 집적화를 유도하는 것이 골자다. 협약을 통해 각 기관은 원주형 AI산업 육성과 지역 신성장 산업발전에 힘을 모으기로 했다.협약  주요 내용은 △원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터 구축 △원주시 AI 융합산업 생태계 조성 및 정책 지원 △미..

국민건강보험공단이 ‘2023년 워라밸 실천 우수기업’으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용노동부는 기업정보 플랫폼(블라인드)과 공동으로 블라인드앱을 통한 10만여 기업 재직자 설문조사와 블라인드 지수, 기업 리뷰 및 일‧생활 균형 제도 등 정량‧정성지표를 종합해 ‘워라밸 실천 우수기업’을 선정한다. 2023년 워라밸 실천 우수기업에는 국민건강보험공단을 포함 18개 기업이 선정됐다. 공단은 임신‧출산‧육아지원제도 확대, 유연근무제 활성화 및 업무 효율화 등 양성평등 일터를 구축하고 일‧생활 균형의 조직문화를 정착시킨 점을 높이 평가받았다.특히 난임‧임신‧돌봄 등 생애주기별 휴가‧휴직제도 운영 뿐 아니라 시차출퇴근, 가족과 함께하는 조기퇴근, 워라밸데이..

개원의를 중심으로 의료계가 반대 입장을 밝히고 있는 특수의료장비 공동활용병상제 폐지가 다시 미뤄질 전망이다.당초 정부는 올해 상반기 관련 고시를 확정, 발표할 예정이었지만 현장적용 방안을 세밀히 살펴 연내 마무리 방침을 세운 바 있다. 하지만 내년으로 다시 미뤄지게 됐다.29일 보건복지부 의료자원정책과는 전문기자협의와 만나 “제도 시행 방향에는 변함이 없다. 다만 12월 발표까진 다소 무리가 있다”고 밝혔다.그는 “기존 장비를 설치하고 있는 개원의들에 대해 어떻게 조치하는 것이 가장 좋은 방향인지가 가장 큰 고민이다. 최선을 방안 마련에 고심중”이라고 덧붙였다.‘2022년 국민보건의료실태조사’ 결과 우리나라 비급여 포함 추정 인구 1000명당 촬영건수는 2020년 기준 각각 CT 234.0건, MRI..

개시 10분만에 파행됐던 지난 회의와 달리 정부와 의료계가 정책 현안에 대한 협의를 이어갔다. 이들은 필수‧지역의료 적정 보상방안에 대한 심도있는 논의를 가졌다. 다만 의대정원 논의와 관련해선 신경전이 이어졌다. 양측이 생각하는 의사정원에 대한 원칙과 기준, 과학적‧객관적인 데이터를 각자 정리해 차기 회의에서 논의키로 했다.보건복지부(장관 조규홍)와 대한의사협회(회장 이필수)는 29일 오후 서울 중구에 위치한 컨퍼런스하우스 달개비에서 ‘의료현안협의체’ 제19차 회의를 개최했다. 이날 회의에 복지부는 정경실 보건의료정책관, 김한숙 보건의료정책과장, 송양수 의료인력정책과장, 임강섭 간호정책과장, 정성훈 보험급여과장이 참석했다. 의사협회는 양동호 광주광역시의사회 대의원회..

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 현지시각 지난 28일 자가면역질환 치료제 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험 성공 결과를 공개했다.‘HL161ANS(IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트 모회사 로이반트(Roivant Sciences)에 기술이전 한 '항-FcRn 기전'의 자가면역질환 치료제다. 지난 9월 단회용량상승시험과 다중용량상승시험 중 300mg 결과를 통해 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 영향을 거의 미치지 않고 바토클리맙과 유사한 수준의 항체 감소 효과를 확인했다.이른바 ‘계열 내 최고(Best-in-class)’ 치료제 가능성을 입증한 바 있다.이번 임상 1상은 건강한 성인..

미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가심사 수수료를 400만불 이상 인상한 가운데 우리나라도 의약품, 의료기기 등 의료제품에 대한 인·허가심사 수수료 현실화 및 인상에 시동을 걸었다. 식품의약품안전처는  최근 의약품, 의료기기 등 의료제품 인·허가 수수료 적정화 방안 연구를 공고했다. 연구는 연구자 결정 이후 6개월간 진행될 예정이며, 8000만원의 예산이 투입된다. 해당 연구는 의료제품 인·허가 수수료의 합리적 운영을 위한 개선 방안 마련을 목표로 진행될 예정이다. 구체적으로는 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국 및 국내의 인·허가 항목별 수수료 및 운영현황 조사·분석과 인허가 수수료 현실화 방안 등이 이뤄진다.실제 미국 FDA는 최근 2024년 회계연도 허가심사 수..