"첨단 융복합 및 디지털 분야 등 혁신기술을 이용한 의료제품 개발에 선제적으로 대응하고, 국제조화를 통해 바이오헬스 산업의 글로벌 진출을 촉진하도록 적극 지원할 계획입니다."취임 100일 맞은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 원장은 29일 충북 오송 평가원에서 개최된 전문지 출입기자단과의 간담회에서 이 같은 포부를 밝혔다. 지난 5월 30일 평가원장으로 임명된 그는 역점 사업으로 '규제과학 혁신 지원'과 '글로벌 협력 강화' 두 가지를 꼽았다. 박윤주 원장은 "혁신기술 의료제품이 지속적으로 개발되고 있다. 최근 불면증 디지털 치료기기 2개가  허가를 받았고, 40개에 육박하는 관련 제품들의 임상시험을 진행하고 있다"고 말했다. 이어 "인공지능(AI) 제품도 ..

최근 미국에서 승인된 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’의 향후 국내 도입에 대비해 정부와 전문가 집단이 진단 및 질병분류, 급여 등에 있어 충분한 준비를 해야 한다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 이종성 의원(국민의힘)이 8월 29일 주최한 ‘초기 알츠하이머병 조기발견과 의료적 치료접근성 향상방안 모색을 위한 국회 정책토론회’에서 전문가들은 새로운 알츠하이머병 치료제가 불러일으킬 변화와 그에 대한 대응 방안 등을 논의했다.최호진 한양대구리병원 교수는 ‘알츠하이머병 환자 조기발견 사회적 의미와 정책 방향’을 주제로 발표하며 “최근 인지중재치료와 항체 치료제 개발로 초기 알츠하이머병 관리에 대한 패러다임이 전환되고 있다”고 밝혔다.미국식품의약국(FDA)는 지난 7월 6일 바이오젠과 에자이가 공동 개발..

소방청(청장 남화영)이 내년도 예산안을 3360억원으로 편성, 이중 5분의 1인 약 700억원을 국립소방병원에 투자하기로 했다. 이번 예산은 지난해 대비 272억원(8.8%) 증가했다.  이중 이번에 대규모 금액을 투자키로 한 소방병원은 소방공무원 직무 관련 상병 특화 의료기관으로 2025년 개원을 목표로 충북혁신도시에 건립되고 있다. 연면적 3만9755㎡에 4개 센터 및 1개 연구소, 19개 진료과목, 302병상 등 종합병원 규모로 세워진다. 소방청은 내년도 중점 계속 사업 중 하나로 건립 및 운영 준비에 한창인 국립소방병원 건립사업을 포함시키고 693억원을 배정했다. 함께 내년 중점 계속사업으로 선정된 ▲소방산업육성지원사업 8억원 ▲교육훈련시..

대형병원에 가서 치료받으라는 의사 권고를 받아 병원을 나온 환자가 쓰러져 숨진 사건과 관련해 의사는 손해배상 책임이 없다는 대법원 판단이 나왔다. 1심과 2심은 의사 책임을 인정, 손해배상 판결을 내렸었다.이번 대법원 판결은 최근 쇠약환자에게 투약하지 말아야 할 마약성 마취제를 사용, 뇌손상을 입힌 혐의로 기소된 대학병원 의사가 무죄 판결을 받은 것에 이어 또 다시 의료진 과실 책임을 인정하지 않는 판결이어서 관심을 끈다.29일 법조계 등에 따르면 대법원 1부(주심 오경미 대법관)는 환자 A씨 유족이 의사 B씨를 상대로 낸 손해배상 청구 소송에서 원고 일부 승소를 판결한 원심을 깨고 사건을 대구지방법원으로 돌려보냈다.A씨는 지난 2018년 2월 감기몸살 증상으로 배우자와 함께 동네의 한 내과 의원을 ..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 "지난 8월 25일 국립평창청소년수련원에서 ESG 경영 확산을 위한 ‘행복해 지구나 이음(E) 프로젝트’ 업무협약을 체결했다"고 29일 밝혔다. 협약기관은 심평원, SK(주) C&C, 국립평창청소년수련원, (재)행복한 학교재단이다. 이번 업무협약은 기관들의 ESG 경영에 기반해서 기후변화 위기에 대응하고 미래세대 대상 탄소중립 실천문화 확산을 위한 협력체계를 구축코자 추진됐다. 심평원은 사회 환원을 위한 기부금을 출연하고 ▲국립평창청소년수련원은 참여학교 모집 및 교육·사업전반 운영 ▲SK(주) C&C는 ‘행가래’ 모바일 어플(App) 데이터 운영·관리 ▲행복한 학교재단은 생태환경교육 예산 지원 등을 수행할 예정이다.이번 프로젝트는 11월까지 ..

보건복지부 내년(2024년)도 예산안이 올해 109조1830억원보다 12.2% 증가한 122조4538억원 규모로 편성됐다.이는 정부 총지출 증가율 2.8%의 4배가 넘는 수준이다. 지역완결적 필수의료 확립과 바이오·디지털헬스 글로벌 경쟁력 확보, 약자복지 강화, 저출산 극복 등 네 분야가 핵심이다.보건복지부(조규홍 장관)는 29일 국무회의에서 이 같은 내용의 예산안이 의결됐다고 밝혔다. 해당 예산안은 국회 심의를 거쳐 올해 말 최종 확정된다.복지부 총 예산 109조1830억원 중 보건분야 예산은 17조6399억원으로, 올해 16조9645억원보다 6754억원 늘었다.다만 내년 보건 예산 가운데 ‘보건의료’ 분야는 3조6657억원으로 올해 4조5543억원 대비 8886억원(19.5%) 줄었다.반면..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 최근 공단을 사칭한 스미싱 문자에 대한 민원이 지속 접수돼 국민들에게 주의를 당부한다고 29일 밝혔다. 해당 스미싱 문자는 “[건강보험센터] 고객님 건강검사 통지서 발송완료”라는 내용과 함께 인터넷 주소(URL) 클릭을 유도하고 있다.공단은 건강검진 미수검자에게 수검 독려 차원서 여러 안내를 하고 있지만 검진 안내 시에는 발송처가 공단임을 알리는 대표 전화번호(1577-1000)나 대표 홈페이지 주소로 발송한다. 공단은 "만약 스미싱 문자로 의심되는 경우에는 접속하지 말고 즉시 삭제하고 한국인터넷진흥원 불법스팸대응센터(전화 118)에 신고(‘불법스팸 간편신고’ 앱)해야 한다"고 밝혔다.공단은 스미싱으로 인한 국민 피해가 발생하지 않도록 홈페이지와 페이..

비대면진료와 관련한 논란이 지속되고 있다. 혁신 서비스들이 정부 규제 속에 문을 닫고 있다는 일부 주장에 대해 정부는 해명과 동시에 제도화 추진에 적극 나서는 모습이다.29일 보건복지부는 ‘초진 환자가 비대면진료의 99%였다’는 일부 잘못된 정보를 바로잡는 등 비대면진료 시범사업에 대한 입장을 밝혔다.최근 관련 산업계를 중심으로 “비대면 진료 99%를 초진이 차지한다는 점에서 사실상 비대면진료를 금지한 것과 다름없다”는 주장이 나온다.특히 업계는 “정부가 코로나 기간 가능성과 효과, 수요가 입증된 서비스의 싹을 시범사업을 통해 잘랐다”고 비판했다. 그 근거로 서비스를 운영하던 30여 곳 중 10곳이 사업을 접었다는 사실을 언급했다. 이에 대해 복지부 보건의료정책과는 “비대면진료 99%를 초진이..

공공의대 설립 법안이 또 등장했다. 내년 총선을 앞두고 정치권에서 의대 설립 행보를 이어가는데 대해 의료계는 지속가능한 보건의료체계를 위협한다고 반박했다.  28일 대한의사협회는 최근 정의당 강은미 의원이 '공공의과대학 및 공공의학전문대학원 설립·운영에 관한 법률안'을 발의한 데 대해 "향후 심각한 부작용을 초래할 것"이라는 입장을 밝혔다. 강 의원이 발의한 개정안에 따르면 국가와 지자체가 공공의대나 공공의전원을 설립 및 운영하고 해당 지역 고교나 대학 졸업생을 60% 이상 선발하도록 했다.입학금과 수업료, 교재비, 기숙사비 등 학비 전액을 국고와 지자체에서 지급한다. 단, 퇴학하거나 졸업 후 4년 이내 의사국가시험에 합격하지 못하면 지원받은 학비에 법정이자를 더한 금..

의대생의 현역병 선호 현상으로 공중보건의사(공보의)가 급감하는 가운데, 이들을 의료취약지에 우선 배치하되 정부가 본격 수급 실태 파악에 나서도록 하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)은 28일 이 같은 내용의 ‘농어촌 등 보건의룔를 위한 특별조치법 일부개정법률안’을 대표발의했다. 공보의는 도서·산간 등 의료취약지 지역 보건소·국공립 병원 등 공공의료기관에 배치하는 제도지만 최근 의대생의 현역병 입대가 늘면서 그 수가 급감, 인력 수급에 차질이 커졌다. 김원이 의원에 따르면 연간 신규 공보의 수는 2008년 1962명에서 2022년 1048명으로 914명(46.6%) 감소했다. 의과 공보의 수만 놓고 보면 2017년 814명에서 2023년 450..

‘K제약바이오’ 산업 육성을 위한 범정부 조직인 국무총리 산하 ‘바이오헬스 혁신위원회’가 이르면 9월 출범한다.제약바이오산업 컨트롤타워는 윤석열 대통령 공약사항이자 제약계 숙원사업이다. 국내 제약바이오산업 육성을 목표로 12개 부처가 참여한다.28일 보건복지부 등 관련 부처에 따르면 정부는 조만간 대통령 훈령으로 ‘바이오헬스 혁신위원회 설치·운영에 관한 규정안’을 고시한다. 규정안은 발령 즉시 시행되며 정부는 내달 바이오헬스 혁신위원회 위원을 위촉하고 위원회를 출범시킬 계획이다.혁신위는 기존 각 부처별로 제약바이오 산업 육성 사업을 진행했지만 부서 전체적으로 아울러서 이를 논의할만한 자리가 명확히 있진 않다는 지적에 따른 조치다.위원은 30명 이내로 정하도록 했다. 이에 정부는 국무총리를 위..

서울성모병원 재발성 교모세포종 치료를 위한 ‘유전자 조작 골수 유래 중간엽줄기세포 투여’ 연구가 첨단재생의료 연구로 인정받았다.또 서울대병원의 자가지방을 활용한 ‘기질혈분획’과 ‘양성종양  제거 수술 후 결손된 연부 조직 재건’도 적합 판정을 받아 연구를 지속할 수 있게 됐다.보건복지부는 ‘2023년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 열고 해당 2건을 심의, 의결했다고 27일 밝혔다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에서 ‘첨단재생의료 임상연구’는 ‘환자 삶의 질 향상 및 질병 치료 기회 확대를 목적으로 사람을 대상으로 첨단재생의료에 관해 실시하는 연구’다.희귀·난치질환 치료를 위한 세포‧유전자‧조직‧융복합치료 등 첨단재생의료 임상연구를 하려는 의료..

(광주=연합뉴스) 박철홍 기자 = 개인적 사정으로 자리를 비운 요양병원 의사가 본인 대신 간호사에게 환자의 사망 확인을 지시한 사실이 적발돼 소속 의료재단과 함께 벌금형을 선고받았다.광주지법 형사4단독 이광헌 부장판사는 '의료법 위반 교사' 등 혐의로 기소된 의사 A(67)씨와 의료법인 측에 각각 벌금 100만원을 선고했다고 27일 밝혔다.A씨는 2022년 6월 광주 광산구의 요양병원에서 환자가 숨지자, 간호사에게 사망 여부를 확인시키고 사망진단서를 대신 작성하게 한 혐의로 기소됐다.당시 A씨는 개인적 사정으로 병원에서 이탈한 상황이었는데, 환자가 숨진 상황에도 복귀하지 않고 자격이 없는 간호사에게 사망 판정 등을 대신하도록 지시한 것으로 조사됐다.이 부장판사는 "의료재단 측은 당직 의사가 부재중이면..

(서울=연합뉴스) 김병규 기자 = 최근 10년 사이 면허가 취소된 의료인이 500여명인 것으로 집계됐다. 면허가 취소된 의료인 10명 중 4명은 면허를 재교부받았다.정부는 재교부 요건을 강화하기 위해 면허가 취소된 의료인이 재교부를 받으려면 의료인 윤리 등에 대한 교육을 받도록 의무화하기로 했다.27일 보건복지부에 따르면 지난 2014년부터 지난 6월 말까지 면허가 취소된 의료인은 526명으로 집계됐다.해마다 53명 가량의 의료인 면허가 취소된 셈이다. 취소 건수는 2018년 102건으로 가장 많았고 2021년 59명, 작년 32명, 올해 6월 말까지 20명이었다.지난 10년간 면허취소 의료인을 의료 직군별로 보면 의사가 300명으로 가장 많았고 한의사 117명, 간호사 75명, 치과의사 34명이었다...

중환자들의 안전한 치료환경 조성을 약속한 정부가 의료기관이 운영하는 중환자실 현장 의견 청취에 나섰다.보건복지부는 "박민수 제2차관이 지난 25일 대전시 중구에 위치한 충남대학교병원을 방문, 간담회를 가졌다"고 27일 밝혔다.  이번 방문에서 박 차관은 국민 생명을 지키기 위해 밤낮으로 애쓰는 중환자실 근무 의료인들을 격려했다.박 차관은 “의료현장 의견을 경청하고 실질적인 개선이 이뤄지도록 정책적으로 지원해 나갈 것”이라며 “국민 생명을 지키기 위한 의료인들 노고가 결실을 맺을 수 있도록 노력하겠다”고 약속했다.이어진 간담회에서 박 차관은 “코로나19를 대응하면서 집중적인 치료가 필요한 중환자들의 경우, 감염에 취약할 뿐만 아니라 감염 후의 회복과정 역시 다른 환자들보다는 힘들다는 것..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 "지난 8월 25일 원주세브란스기독병원(병원장 백순구)과 간담회를 갖고 의약품안전사용서비스(이하 DUR)에 관한 의료현장의 의견 청취 자리를 마련했다"고 밝혔다. DUR은 의약품의 중복 사용을 방지하고, 함께 먹으면 안 되는 의약품을 확인할 수 있도록 의사ㆍ약사가  처방·조제 시 실시간 정보를 제공해 국민의 안전한 의약품 사용을 돕는 서비스다. 건강보험 의약품과 함께 비급여 의약품도 DUR 점검 대상이다.이번 간담회는 최근 마약류, 향정신성 의약품 등 오남용 우려가 있는 의약품 안전 사용 이슈가 제기된데 따른 것이다. 의료현장에서 의약품 처방ㆍ조제 시 DUR 운영 현황을 살펴보고, 애로사항 등 의사ㆍ약사들 의견 청취 및 입장을 수렴코자 마..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세안 등의 한국형 허가특허연계제도 도입에 도움을 주기 위해 ‘한국 허가특허연계제도 영문 소개집’을 발간했다고 27일 밝혔다.허가특허연계제도는 의약품 허가절차에서 특허권 침해 여부를 고려해 의약품 특허권을 보호하고, 동시에 우선품목판매허가로 후발의약품의 시장 조기진입을 촉진하기 위해 운영된다.이번 영문 소개집은 국제무역협정의 확산으로 국내 허가특허연계제도에 대한 국제적 관심이 증가함에 따라 해외 기업·학계·정부기관 등에 관련 제도를 잘 이해하고 인지도를 높이기 위해 발간했다.주요내용은 ▲국내 허가특허연계제도 관련 규제기관 ▲법령체계 ▲제도 설명이며, 특히 국내·외 관련 제도 차이를 고려해 국내 ‘특허심판’ 제도에 대한 정보도 추가로 제공한다.식약처는 "이번 영문 소개집이 ..

마이데이터가 2025년부터 본격 시행을 예고한 가운데 의료계에서는 실효성에 대한 의문부터 여러 불안이 관측된다.의료기관의 추가업무 부담부터 중복 진단검사 감축 압박, 데이터 관리 방안과 독점 가능성, 보험사 유출과 해킹 등 다양한 문제들이 거론되고 있다.보건복지부가 최근 마이데이터 사업 시행을 예고했는데 정작 의료계는 기대감보다는 우려감이 더 큰 것으로 나타났다.마이데이터는 정보 주체가 원하는 곳에 개인정보를 이동시켜 자신이 원하는 서비스에 활용하는 제도다. 사실상 개인이 본인의 데이터를 보유해 사실상 병원 정보공유 체계가 구축되는 셈이다.보건의료 분야에서는 10개 우선 시행 분야로 선정됐으며, 의료(병원·의원), 의약품(약국), 웨어러블기기 건강정보 등이 적용 예시로 소개됐다.개원가 A 원장은 “상..

코로나19 기간 의료공백을 해소한 비대면 진료가 상시 허용으로 바뀌는 과정에서 “시범사업 이름으로 정부에 의해 폐지됐다”는 산업계 주장에 대해 정부가 정면으로 반박하고 나섰다.지난 6월 1일 시행된 시범사업은 감염병 위기 단계 조정에 따른 비대면 진료 종료에 대응하기 위한 불가피한 조치였다는 설명이다.25일 보건복지부 보건의료정책과는 “정부와 여당은 비대면 진료 종료와 제도 공백으로 인한 국민 불편이 최소화되도록 보건의료기본법에 근거, 일정한 범위 내에서 시범사업을 추진했다”고 밝혔다.이는 의료법 개정이 이뤄지지 않은 상태에서 감염병예방법에 근거한 비대면 진료가 종료되면서  전면 금지되는 상황이 발생했기 때문이다.원격의료산업협의회 장지호 회장은 최근 한 언론과의 인터뷰에서 “이전에 해오던 것..

정신과적 질환을 갖고 있으면서 타과 질환을 협진하는 환자들을 담당한 간호사를 정신건강의학과 전담 간호인력으로 산정한 의료기관에 대한 6억원의 과징금 처분은 타당하다는 법원 판단이 나왔다.25일 법조계 등에 따르면 서울행정법원 제14부(재판장 송각엽)는 의사 A씨 등이 보건복지부장관을 상대로 제기한 과징금부과처분취소소송에서 기각 판결을 내렸다.의사 A씨는 전라남도 화순군에서 병원을 운영하고 있었다. 해당 병원은 8개 진료과 원장들이 공동 출자해 운영하는 형태로 응급의료기관 지정병원이다.보건복지부장관은 A씨 병원과 관련해  2011년 6월 1일부터 2013년 6월 30일까지 총 25개월의 의료급여 등 내역에 대한 현지조사를 진행했다.복지부장관은 현지조사 결과 정신건강의학과 입원료 차등제 산정기준 ..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 건강보험노동조합(위원장 김철중)과 최근 원주 본사에서 '청렴선포식'을 개최했다고 25일 밝혔다.이번 선포식은 사회적으로 공공기관에 대한 청렴성이 더욱 요구되는 시점에서 공단이 국민으로부터 더 신뢰 받는 기관이 되기 위해 노사가 함께 결의를 다지고자 마련됐다.노사가 함께 발표한 청렴선언문에는 ▲공정하고 투명한 업무 수행 ▲갑질·직장 내 괴롭힘 방지 ▲금품·향응 수수 금지 ▲국민 권익 보호 ▲모든 공·사 생활에 솔선수범 등의 5대 항목이 담겼다.정기석 국민건강보험공단 이사장은 "청렴이라는 가치는 많은 사람의 노력이 오랜기간 쌓임으로써 문화로 자리잡는 것"이라며  "앞으로 전 직원이 함께 청렴문화를 만들어 가기 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 

대통령 거부권 행사로 입법 목전에서 좌절된 간호법과 관련해 야당을 중심으로 재추진이 예고된 가운데 법 제정을 위한 전제조건이 제시돼 관심을 모은다.특히 국정 전 분야 조사·분석기관으로써 국회의원에게 입법 및 정책 관련 제언을 하는 국회입법조사처가 객관적 관점에서 제시한 해결책이라는 점이 주목을 끈다.국회입법조사처는 최근 ‘2023 국정감사 이슈 분석’을 발간하며 올해 보건복지위원회 국정감사에서 다뤄질 중점 주제로 ‘간호법’을 꼽았다.조사처는 지난 5월 국회 본회의 부결 이후 간호계는 대리처방‧수술 등을 거부하는 준법투쟁에 나섰고, 간호법 재추진을 선언함으로써 갈등이 지속되고 있다고 진단했다.아울러 제대로 된 준비나 조정이 없는 간호법 재추진은 그동안의 반목과 갈등을 다시금 초래할 수 밖에 없는 만큼 보다..

의료기관의 '출산' 관련 의무사항 시행이 성큼 다가오고 있다. 올해 초 출생신고없이 태어난 영아의 유기·살해 사건이 잇따라 불거지며 논란이 된지 얼마 지나지 않아서다. 지난 6월 30일 '출생통보제'가 그러했듯이 산모의 익명 출산을 지원하는 '보호출산제' 역시 빠른 속도로 입법이 이뤄질 전망이다. 25일 오전 국회 보건복지위원회 전체회의에서 위원들은 '위기 임신 및 보호출산 지원과 아동 보호에 관한 특별법안(대안)'을 지난 24일 제1법안심사소위원회에서 심사보고한대로 의결했다.이는 사회·경제적 어려움에 처한 위기 임산부가 익명으로 출산하고 출생신고를 할 수 있고, 출산한 산모가 신원을 숨기더라도 지자체가 아동의 출생신고를 할 수 있도록 하는 게 골자다. 그간 의료기..