코오롱티슈진은 TG-C 임상 2상시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(Total Knee Arthroplasty, TKA) 지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, DDD)의 동물실험 결과를 추가로 공개했다고 14일 밝혔다.코오롱티슈진은 9일(현지시간)부터 12일까지 나흘 간 스페인 바르셀로나에서 개최된 2023 국제연골재생학회 (International Cartilage Repair Society, 이하'ICRS') 학술대회에 참석했다. 코오롱티슈진의 연구자문위원회원(Scientific Advisory Board)이자 세계골관절염연구학회(Osteoarthritis Research Society International, OARSI) ..

14일 오전 서울 잠실 롯데월드타워에서 열린 ‘캐즐 그랜드 오픈 미디어 데이’에서 롯데헬스케어 관계자들이 질의응답 시간을 갖고 있다. (왼쪽부터)롯데헬스케어 장석원 플랫폼사업본부장, 박원준 IT개발부문장, 우웅조 사업본부장, 이훈기 대표이사, 온택트헬스 장혁재 대표이사, 테라젠바이오 황태순 대표이사.“네이버, 카카오 등 다수 헬스케어가 의료분야에 초점을 맞췄다면 우리는 사용자 기질에 맞춰 ‘삶’을 재밌게 개선할 수 있는 방법 제공에 집중하고자 한다.”오늘(14일) 오전 서울 잠실 롯데월드타워에서 열린 ‘캐즐 그랜드 오픈 미디어데이’에서 우웅조 롯데헬스케어 본부장이 캐즐과 다른 헬스케어 플랫폼의 차별점에 대해 이같이 말했다.롯데헬스케어는 이날 미디어 데이를 열고 오는 18일 정식 서비스를 시작하는 개인..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 최근 직무 특화 인턴십 프로그램을 통해 18명의 우수인재를 채용했다고 14일 밝혔다.   직무 특화 인턴십은 우수인재 영입 및 개인 역량강화에 맞는 차별화된 인턴십 문화를 선도하기 위해 만들어졌다. 인턴십 프로그램은 총 두 가지로 영업 마케팅 특화 ‘MR 슈퍼스타 인턴십’과 제약산업 GMP 특화 ‘GMP 마이스터 인턴십’ 이다.  해당 프로그램에서 실무 교육과 팀 프로젝트를 통해 기초 교육을 수료하고, 현직 선배 멘토링을 도입해 추후 현업에 필요한 역량을 쌓을 수 있도록 했다. 특히 ‘GMP 마이스터 인턴십’은 강원 영동 지역 인재를 우대로 인턴십을 실시, 지역사회 일자리 창출에 기여했다.  파마리서치 관계..

삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 글로벌 협력사와의 동반성장 강화를 위한 '코이노베이션 데이(Co-Innovation Day)'를 개최했다고 14일 밝혔다.올해 처음으로 열린 이번 행사는 9월 13일~14일 양일간 인천 송도국제도시 소재 삼성바이오로직스 본사에서 진행됐다.이 행사에는 삼성바이오로직스의 글로벌 협력사인 머크(Merck), 싸이티바(Cytiva), 싸토리우스(Sartorius), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 총 4개 회사가 초청됐다. 삼성바이오로직스 및 협력사 임직원들은 행사기간 동안 세미나, 전시 등 다양한 프로그램을 통해 각 사에 대한 이해도를 높이고 협업 방안을 모색하는 등 네트워킹을 강화했다.바이오의약품 생산 기술 및 시장 동향을 공유하기 ..

하나제약 판교 R&D센터. 하나제약은 "인도네시아 덱사메디카(Dexa Medica)사와 바이파보주 20mg와 50mg에 대한 의약품 공급 및 서브라이선스 계약을 8월 13일 체결했다"고 14일 밝혔다.하나제약은 이번 계약으로 향후 10년간 덱사메디카에 인도네시아 시장에 대한 독점적 판매 지위를 부여하며 바이파보주 20mg과 50mg 완제를 공급할 예정이다.이번 계약은 지난 5월 싱가포르 하이픈스 파마(Hyphens Pharma)와 체결한 계약 이후 2번째로  바이파보주 공급건이며 다른 동남아 국가들에 대한 파트너링 협상도 진행 중이다.최태홍 하나제약 대표이사는 "이번 계약은 동남아 6개국 중 2번째 체결된 계약"이라며 "인도네시아 유명 제약사 Dexa Medica 사와 파트..

신일제약 오너 2세가 회사 최대주주에 올랐다. 홍성소 신일제약 회장이 딸인 홍재현 대표에게 주식을 증여하면서 최대주주가 딸인 홍재현 대표로 바뀌었다.14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신일제약(대표 홍재현)은 회사 최대주주가 홍성소 외 22명에서 홍재현 외 22명으로 변경됐다고 지난 13일 공시했다. 홍성소 회장은 홍재현 대표에게 보유 주식 121만주를 증여했다. 주식 증여 전(前) 199만 9650주(16.68%)를 보유했지만 증여 후 보유 주식은 56만 9650주(4.75%)로 줄었다.홍재현 대표는 주식을 증여 받으면서 기존 119만6364주(9.98%)에서 240만6364주(20.08%)로 늘었다. 홍 대표는 특수관계인을 포함한 신일제..

글로벌 피부 필러 시장 규모가 연평균 7.8% 성장해 2030년 90억 달러(12조 원)를 기록할 것으로 전망되면서 휴온스, 메디톡스, 휴젤 등이 필러 사업 확대에 주력하고 있다.휴온스그룹 휴메딕스는 최근 엘라비에 프리미어(Elravie Premier) 히알루론산 필러가 러시아연방보건서비스관리감독청으로부터 품목 허가를 취득했다고 14일 밝혔다.이번 러시아 허가를 취득한 제품은 △엘라비에® 프리미어 라이트-L △엘라비에® 프리미어 딥라인-L △엘라비에® 프리미어 울트라볼륨 라인-L(1mL/2mL) △엘라비에® 밸런스 등 5종이다.엘라비에 프리미어는 휴메딕스의 고순도 고정제 히알루론산 생산 원천 기술로 탄생한 국산 필러 브랜드다. Hi-B(High Viscoelasticity-Hybrid) 공법을 적용해 ..

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 '리포펩티드가 삽입된 리포좀을 유효성분으로 포함하는 백신 어주번트와 그 용도'에 대한 캐나다 특허를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 특허는 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강제 플랫폼인 Lipo-pam™(리포-팜)을 활용한 백신 및 그 제조방법에 대한 것이다. 대상포진, 일본뇌염, 계절독감 바이러스 항원에 리포-팜을 사용하면 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을 모두 올린다는 점을 인정받았다.리포-팜은 차백신연구소가 개발한 면역증강제 플랫폼인 L-pampo™(엘-팜포)의 리포좀 제형으로, 지질나노입자(LNP) 형태의 면역증강제다. 엘-팜포의 면역증강 활성물질인 TLR2/TLR3 리간드를 리포좀 형태로 만들어 체액성 면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응을 높게 유도하며, DNA..

마약성 진통제 모르핀에 '췌장염'이 이상반응으로 추가된다. '간담도 장애'도 일반적 주의사항에 포함될 예정이다. 식품의약품안전처는 "최근 유럽의약품청(EMA)의 모르핀 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다"고 밝혔다. 변경안에 따르면 모르핀 이상반응에 구역, 구토, 변비, 구갈, 구강건조와 함께 췌장염이 새롭게 더해진다. 일반적 주의사항으로는 간담도 장애가 추가된다. 모르핀은 오디 괄약근 기능장애 및 연축을 유발해, 담관내 압력 상승 및 담도 증상 및 췌장염 위험을 증가시킬 수 있다. 상호작용을 일으키는 약물로 가바펜틴, 프레가발린 등 2종이 새로 포함된다. 이 약은 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제 등 다른 중..

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 지난 9월 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장 절차에 속도를 낸다.큐로셀은 "올해 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 상장예비심사를 통과했다. 증권신고서를 제출했고 11월 중 코스닥 상장 목표"라고 14일 밝혔다.총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800원~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다.회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 30일과 31일 일반 청약을 받은 후 11월 중 상장할 계획이다. 대표주관회사는 삼성증권과 미래에셋증권이 공동으로 맡았다...

한독이 2023년 신입과 경력 직원을 공개 채용한다고 14일 밝혔다. 한독 홈페이지를 통해 공고 확인 및 지원이 가능하며 접수 기간은 오는 10월 9일까지다.한독은 전문의약품 영업(MR) 신입 공채뿐 아니라 진단사업실 영업, 생산, 품질 관리약사 등 다양한 부문의 신입과 경력 직원을 선발한다.전문의약품 영업 신입 공채 지원 대상은 2024년 2월 졸업예정자 및 기졸업자를 포함한 4년제 대졸 이상 또는 2023년 상반기 전역 장교이며 전공에 제한 없이 지원할 수 있다. 다른 부문은 신입과 경력 직원을 함께 채용하고 있으며 지원 자격 등 상세 내용은 홈페이지 채용 정보에서 확인할 수 있다.채용 과정은 서류 전형, 1차 면접, 2차 면접, 최종 면접으로 진행된다. 10월 중 1차와 2차 면접을 거쳐 11월 ..

아스트라제네카(AZ)의 비소세포폐암 항암제 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 지난 9월7일 열린 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(이하 약평위)를 통과했다.타그리소 약평위 통과로 유한양행 국산신약 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 1차 치료 급여 여부를 두고 경쟁이 치열해질 전망이다.심평원은 제10차 약평위를 통해 타그리소의 1차 치료 건강보험 급여 적정성이 충분하다고 판단했다. 금년 3월 암질환심의위원회 통과 후 두번째 허들인 약평위까지 통과한 것이다.  건보 급여는 암질환심의위원회→약제급여평가위원회→건강보험정책심의위원회→약가협상 순으로 진행된다. 타그리소는 2018년 1차 치료 허가 이후 5년 만에 2단계 ..

대원제약이 에스디생명공학 인수합병을 위한 조건부 투자계약 우선협상대상자로 선정된 가운데 140억 원 금전대여를 결정했다. 자금난을 겪고 있는 에스디생명공학 지원에 나서며 인수를 본격화하는 모양새다.13일 금융감독원에 따르면 대원제약은 에스디생명공학에 140억 원의 금전대여를 결정했다. 자기자본(2487억 원) 대비 5.64%에 해당하는 규모다.대여 목적은 사업운영상 목적으로, 대여 기간은 2023년 9월 12일부터 2031년 12월 31일까지다.에스디생명공학은 지난 12일 약 140억 원대 3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 만기 전에 취득한다고 공시했다. 대원제약이 금전대여한 금액으로 비용을 충당한 것으로 추정된다.대원제약은 회생회사인 에스디생명공학 인수합병(M&A)을 위한 조건부 투자계..

올해 동절기 코로나19 유행에 대비해 새로운 변이에 대응할 수 있는 신규 백신의 신속한 국내 도입 및 공급이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 "오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 국내 도입에 나선다"고 13일 밝혔다. 질병관리청의 요청에 따라 식약처는 한국화이자제약 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)’를 지난 12일 긴급사용승인했다.모더나코리아의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신으로 미국과 유럽서도 긴급사용승인 또는 허가됐다.식약처는 제약사 제출자료를 근거로 효과성과 안전성을 검토하고 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최, 긴급사용승인을 결정하..

일동제약이 '자율준수의 날' 기념식을 갖고 윤리 경영 및 준법 의식에 대한 인식 제고와 함께 실천 의지를 다졌다고 13일 밝혔다.일동제약은 공정거래 자율준수 프로그램 'CP(Compliance Program)' 중요성과 필요성을 강조하고 실행력을 높이기 위해 2016년부터 '자율준수의 날'을 지정, 매년 기념식을 개최하고 있다.올해 행사는 서울 서초구 본사를 비롯한 전국 각 사업장에서 일동홀딩스와 일동제약 등 그룹 전체 임직원을 대상으로 기념식과 더불어 준법 선서 및 서약 등의 순서로 진행됐다.아울러 CP와 관련한 규범력 강화 및 동기부여, 기업문화 확산 등을 위해 부서별 자율준수 책임자 임명, CP 준수 우수 부서 시상, 전문가 초청 강연 등도 이뤄졌다.윤웅섭 일동제약 대표이사는 "여러분의 공감과 동..

에스티팜은 최근 반월캠퍼스에서 2023년도 임금협상 체결식을 진행했다고 13일 밝혔다.지난해 역대 최고 매출을 기록한 에스티팜은 지난 6월 7일 상견례를 시작으로 8월 16일까지 두달간 8차례 교섭을 통해 기본임금 5% 인상, 연 50만 복지포인트 인상 등의 내용에 대해 합의했다.이번 임금협상을 통해 전국화학섬유식품노동조합 에스티팜지회는 임금교섭에서 6년 연속 무분규 타결을 이어가게 됐다.문준모 지회장은 "지속가능한 경영환경 구축 및 글로벌 제약바이오 시장에서 경쟁력 확보 등에 공감대가 형성됐다"면서 "회사가 직원들을 위해 다양한 제안을 한 것에 대해 감사하다"고 밝혔다.김경진 사장은 "노사가 신뢰를 바탕으로 회사의 지속가능한 경영을 위한 임금교섭 합의를 하게되어 감사드린다"며 "노사가 빠른기간 내 임금..

동아제약은 프리미엄 멀티 비타민 '오쏘몰 이뮨(Orthomol immun)' 성공에 힘입어 3년 만에 새로운 라인업인 남·여 특화 프리미엄 건강기능식품 '오쏘몰 바이탈m(Orthomol vital m)', '오쏘몰 바이탈f(Orthomol vital f)'를 선보인다고 13일 밝혔다.오쏘몰 바이탈 m·f는 한국인 남성과 여성의 생리학적 특성을 고려한 남녀 맞춤 종합 건강기능식품이다. 아연, 고함량 비타민 B군 설계에 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 마그네슘을 강화해 현대인의 3대 주요 건강 고민인 정상적 면역기능 및 혈행 개선, 에너지 생성에 도움을 줄 수 있다. 오쏘몰 바이탈 m은 남성 건강을 위한 비오틴, 정상적인 세포분열에 필요한 아연, 단백질 이용에 필요한 비타민 B6를 강화했..

지난 12일 미국 플로리다주 마이애미의 한 매장 선반에 감기약들이 진열돼 있다. 사진 연합뉴스먹는 감기약 성분 중 코막힘을 완화해주는 것으로 알려진 페닐레프린이 사실상 아무 효과가 없는 것으로 결론나면서 향후 적잖은 파장이 예고된다.미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 지난 12일 다수 경구용 감기약의 주성분인 페닐레프린이 울혈(코막힘) 개선 효과가 없다는 데 16명 만장일치로 동의했다고 밝혔다.단, 비강 스프레이나 점안제에 포함된 페닐레프린 약효는 부정되지 않았다.페닐레프린은 알레르기성 비염이나 부비동염에 의한 코막힘 증상을 일시적으로 완화하는 효과가 있는 것으로 알려졌다.그러나 지난 2015년 페닐레프린의 약효를 지적하는 논문이 발표되며 미국 내 페닐레프린 재평가 요구가 계속됐다.이에 FDA 자문위..

국내 일부 제약사들이 수탁자 관리 미흡으로 보건당국으로부터 행정처분을 받았다.13일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 제약·바이오 업체 한국파마, 대웅바이오, 경동제약 한미약품, 일동제약, 비보존제약 등에 대해서 제조업무정지 행정처분 하기로 했다.처분 의약품은  ▲한국파마 ‘리브롤연질캡슐’ ▲대웅바이오 ‘글리아타민연질캡슐’ ▲경동제약 ‘그날엔코프플러스연질캡슐’▲한미약품 ‘스피드펜연질캡슐200밀리그램’ ▲일동제약 ‘세노바퀵연질캡슐’ ▲비보존제약 ‘티로타정(티로프라미드염산염)’ 등이다.한국파마, 대웅바이어, 경동제약, 한미약품, 일동제약 품목들에 대해 수탁 업체인 알피바이오에 제품을 위탁했지만 알피바이오가 의약품을 ..

신라젠은 미국과 국내에서 임상 1상을 진행 중인 항암제 'BAL0891' 임상 연구 개요가 오는 10월 11일(미국시간) 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개막하는 '2023 EORTC-NCI-AACR' 심포지엄에 포스터 발표로 채택됐다고 13일 밝혔다.EORTC-NCI-AACR 심포지엄은 유럽 암 학회, 미국 암 연구소, 미국 암 학회가 공동으로 주관하며 유럽과 미국에서 매년 순회해 개최되는 국제 학회다. 지난해에는 스페인 바르셀로나에서 개최된 바 있다.BAL0891은 신라젠이 지난해 9월 스위스 바실리아사로부터 도입했고, 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor)로써, 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이..

에임드바이오 연구원. 사진 삼성바이오로직스 제공삼성이 항체 및 항체-약물 접합체(이하 ADC) 우수 기술을 보유한 국내 기업에 투자한다. 공동연구도 진행하며 바이오 기술 육성 및 K-바이오 생태계 활성화에 속도를 낸다. 삼성물산·삼성바이오로직스·바이오에피스가 조성한 '라이프 사이언스 펀드'는 "네 번째 투자처로 국내 기업 '에임드바이오'를 선정하고 지분 투자를 진행한다"고 13일 밝혔다.     라이프사이언스펀드는 삼성물산과 삼성바이오로직스가 출자한 1500억원, 올해 1월 삼성바이오에피스가 출자한 200억원을 더해 총 1700억원 규모로 운영 중인 투자 회사다.국내 기업 중에는 첫 투자이며 올해 4월 ADC 기술을 보유한 스위스 '아라리스 바이오..

대웅제약이 미국 비탈리바이오 지분을 취득했다. 비탈리바이오는 기술수출 계약 상대방이었던 기업으로 지분 확보 배경에 이목이 쏠린다.12일 업계에 따르면 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 미국 애디텀바이오(Aditum Bio) 자회사이자 비상장 바이오 기업인 비탈리바이오 회사 지분을 16.67% 취득한 것으로 나타났다. 취득 주식수는 209만 8132주로, 대웅제약은 비탈리바이오 지분 취득에 약 53억 5600만원을 투자했다. 최초 취득 일자는 금년 5월 30일이다.비탈리바이오는 미국 생명공학 투자사 애디텀바이오 자회사로 올해 설립됐다. 모회사 애디텀바이오는 노바티스 CEO 출신 조 지메넥스, 하버드 의대 교수였던 마크피쉬먼이 공동 설립했다.애디텀 바이오는 타사 우수 신약 후..

올해 하반기부터 의약품 품질 심사 개선이 본격적으로 이뤄질 예정이다. 원료-완제의약품 연계 포괄심사제도와 함께 의약품 불순물 기준 설정 등의 개정도 추진된다. 김영림 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부장[사진]은 12일 전문지 출입 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 역점 과제와 향후 계획 등에 대해 밝혔다. 김영림 의약품심사부장은 "지난 2021년부터 도입한 원료-완제의약품 연계 심사제도가 방향성은 맞지만, 글로벌 환경과 다른 국내 제약환경 및 업체 규모 등을 고려하면 개선이 필요하다는 업계 요구가 있었다"고 운을 뗐다. 이어 "완제약 허가·변경 단계에서 원료약등록제도(DMF)를 검토할 경우 심사기간이 길어지고 제품 출시 예측성이 떨어지며, 변경 허가 시 의약품 공..

삼성바이오로직스가 지난해 국내 제약업계 최초로 연간 매출 3조 원을 넘어선 데 이어 올해 사상 처음으로 영업이익 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 금년 상반기 매출액이 전년 동기 대비 36.5% 증가한 1조 5871억 원을 기록했다. 영업이익은 4452억 원으로 28.6% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 반기 기준 사상 최대 실적이다.글로벌 제약사를 대상으로 장기 대규모 물량 수주 및 1~3공장 풀가동을 통한 효율 극대화로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가했다는 분석이다.삼성바이오로직스, 내년 年 매출 4조원 예상업계에서는 삼성바이오로직스가 올해 영업이익 1조 원을 돌파하고, 내년에는 연간 매출 4조 원을 넘어설 것이란 전망이 나오고 있다..