레고켐바이오사이언스는 미국 다국적 제약사 암젠에 항체-약물 복합체(ADC) 플랫폼 기술을 이전했다고 23일 밝혔다. 계약 규모는 최대 1조6050억원 수준이다.계약에 따라 암젠은 레고켐바이오가 보유한 임상 단계에 있는 5개 타깃 대상 ADC 플랫폼 원천 기술을 이전받아 치료제를 개발·상업화할 권리를 갖게 됐다.ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료 효과가 있는 화학 약물을 결합, 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용케 하는 기술이다.레고켐바이오는 기술 이용료, 임상 개발·허가, 상업화 마일스톤(단계적 기술료)을 포함해 최대 1조6050억 원과 매출에 따른 별도 로열티를 받는다. 다만 선급금과 마일스톤, 로열티가 구체적으로 얼마인지는 계약서 조항에 따라 공개하지 않았다.김용주 레고켐..

임신중절의약품, 일명 낙태약 '미프지미소'의 국내 도입이 무산되면서 논란이 이어지고 있다.일부 시민단체 등은 허가를 담당하는 규제기관인 식약처를 비판하고 나섰으며, 현대약품도 비난을 피할 수 없는 입장이 됐다.식약처는 최근 "현대약품이 미프지미소 허가 신청을 자진 취하했다"고 밝혔다. 품목 허가를 신청한 지 1년 6개월 만이다.‘미프지미소’는 임신 중지를 위해 국제적으로 널리 사용되는 미페프리스톤, 미소프로스톨의 콤비팩 중 영국 라인파마 인터내셔널이 생산하는 유산유도제 품목명이다.현대약품은 라인파마와 미프지미소에 대한 국내 독점판권 계약을 체결하면서 2021년 7월 식약처에 국내 품목허가를 신청했다.한 때 임신중절약 사용은 낙태죄와 맞물려 불법이었으나, 2019년 헌법재판소에서 헌법불합치 결정을 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 조규홍)는 "코로나19와 독감이 동시에 유행해 해열진통제 생산‧공급량 확대를 위해 최선을 다하고 있다"고 밝혔다.제조·수입사는 정부가 요청한 해열진통제 수요를 충당할 수 있는 계획을 제출했으며, 현재 이 계획에 따라 생산‧수입량을 확대해 나가고 있다.단, 해열진통제가 생산·수입에 필요한 공정·절차와 유통과정을 거쳐 약국으로 배송되기까지 일정 시간이 소요돼 현장에서는 생산·수입단계 공급량 증대 효과를 체감하는 데 시간이 걸릴 수 있다.현재 제약사들은 ‘아세트아미노펜’을 비롯한 감기약 생산에 필요한 일정량의 원료를 이미 확보했으며 아울러 원료 수입도 최근까지 순조롭게 이뤄지고 있는 것으로 파악되고 있다.식약처는 "주중한국대사관과 원료수입사 등으로부터 확인한 ..

카나리아바이오 그룹이 특례상장 1호 기업인 헬릭스미스를 인수한다. 카나리아바이오 그룹은 면역항암제를 개발하는 바이오텍 기업으로 최근 세종메디칼과 두원사이언스제약을 인수하며 사세를 공격적으로 확장하고 있다. 카나리아바이오엠(대표이사 이창현)은 "헬릭스미스 경영권 양수도 계약을 체결했다"고 22일 밝혔다. 계약에 의해 헬릭스미스는 카나리아바이오엠을 3자배정 대상자로 하는 297만7137주의 유상신주를 발행한다. 350억원에 달하는 규모다.신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스 최대주주는 기존 특수관계인 포함 7.27%를 보유한 김선영 대표이사에서 신주 발행 이후 지분 7.30%를 보유하게 될 카나리아바이오엠으로 변경될 예정이다. 또 헬릭스미스는 카나리아바이오 연결기업인 세종메디칼이 발행하..

왼쪽부터 유권 박사, 강지훈 교수, 김혜영 교수한미약품그룹 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 임성기연구자상 ‘대상’ 수상자에 한국생명공학연구원 유권 박사가 선정됐다.만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 서울대학교병원 순환기내과 강지훈 교수와 서울대학교 의과대학 의학과 김혜영 교수가 받는다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억원, 젊은연구자상 수상자 2명에게는 상패와 상금 각 5000만원씩 전달된다. 시상식은 내년 3월 6일 오후 5시 서울 삼청동 뮤지엄한미에서 진행된다.임성기재단은 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발 응용 가능한 업적을 남긴 한국인 연구자를 대상으로 하는 임성기연구자상 제2회 수상자 3명을 이같이..

일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 경구용 코로나19치료제 '조코바'에 대한 긴급승인이 조만간 이뤄질 것이라는 소문이 돌고 있다.긴급승인의 주체는 질병관리청으로 모든 과정이 비공개로 진행되고 있으나, 주가는 허가설을 반영하듯 고공행진 중이다.지난달 일본 정부는 조코바의 3상 임상 결과를 바탕으로 긴급사용승인을 했으며, 이후 국내에서도 질병관리청이 긴급승인을 두고 저울질 중인 것으로 알려졌다.국내에서 사용 중인 코로나19 치료제는 화이자 '팍스비로드'와 MSD '라게브리오' 등 2개 제품이 있다. 이들 제품 역시 국내에서 긴급사용승인이 이뤄진 바 있다.조코바는 후발주자로 개발된 약인 만큼 앞서 개발 팍스비로드나 라게브리오보다 최근 유행 상황에 맞는 오미크론과 오미크론 하위 변위 환자들을 대거 포함..

종근당과 삼성바이오에피스가 신년 1월에 황반변성치료제 '루센티스' 바이오시밀러를 출시할 것으로 보인다.오리지널인 루센티스를 보유한 노바티스는 국내사와 경쟁이 불기피하게 됐다.20일 보건복지부는 ‘요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’을 행정예고했다.고시안에는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 '루센티스주', '루센티스프리필드시린지'도 내달 급여에 등재하는 내용이 포함됐다. 여기에 해당되는 제품은 삼성바이오에피스 '아멜리부주'와 종근당의 '루센비에스주'다.아멜리부주는 금년 5월, 루센비에스주는 10월 허가받았으나 급여 등재는 동시에 이뤄졌다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명(失明)에 이르게 하는..

알츠하이머병 조기진단 시장 활성화와 함께 수혜를 누릴 것으로 예측되는 방사성의약품 분야 선두기업 듀켐바이오(대표이사 김종우)가 근래 합병을 거듭하고 있어 주목된다. 20일 듀켐바이오에 따르면 회사는 지난해 케어캠프 방사성의약품 사업부를 분할합병한 데 이어 금년 중순 진단검사 시약 판매사인 씨코헬스케어, 그리고 최근 듀켐바이오연구소 흡수합병 절차를 마쳤다.2014년 코넥스에 상장된 듀켐바이오는 앞서 의약품 유통업계 1위기업 지오영과 협력, 안전성 및 수익성을 확보해왔다.지난해 회사는 지오영 계열사였던 케어캠프 방사성의약품 사업부문을 인적 분할해 흡수 합병하면서 지오영을 최대주주로 두게 됐다. 지오영의 듀켐바이오 지분은 51.88%다. “생산 플랫폼·영업, 마케팅 네트워크를 확보..

중국 봉쇄령 완화 조치에 따라 자국 내 코로나19 감염자가 단기간에 폭발적으로 급증하면서 해열진통제 등 감기약 수급에 비상이 걸렸다.중국은 우리나라 제약사들의 감기약 원료 수입 비중이 큰 나라인 만큼 현 사태를 업계에서도  예의주시하고 있다.단기적으로는 큰 영향이 없을 것으로 보이지만, 사태가 장기화될 경우 국내 원료의약품 수급에 일부 차질이 빚어질 수도 있을 것으로 보인다.20일 식약처에 따르면, 중국 감기약 수요가 급증함에 따라 중국에서 감기약 원료를 수입하는 업체에 생산과 공급에 차질이 발생하지 않도록 주의를 당부하는 공문을 배포했다.국내 제약사들은 중국, 인도, 미국 등에서 감기약 원료를 수입하고 있는데 이들 국가 가운데 중국이 제일 큰 비중을 차지하고 있다.현재 중국은 봉쇄 완화에 따라..

규제당국이 내년부터 의약품 주성분 원료 외 코팅제, 착색제 등 첨가제 확보에 중점을 두며 의약품 공급관리 정책을 강화할 계획이다. 코로나19 팬데믹을 겪으며 해외 공급망이 불안정하고, 이로 인해 제2의 감기약 부족 사태가 발생할 수 있다는 우려 때문이다. 식품의약품안전처 의약품정책과는 최근 출입 기자단에 이 같은 내용을 골자로 하는 '2023년 의약품 정책 방향'에 대해 밝혔다.그동안 식약처는 불순물, 제조소 관리 등 의약품 안전관리에 방점을 두고 업무를 추진했으나, 지난 2020년부터 시작된 코로나19 대유행으로 의약품 공급 문제 개입 필요성을 절감했다. 특히 우리나라는 코팅제, 착색제 등 첨가제 수입을 중국에 의존하는 기업이 상당한데, 코로나19 확산을 막기 위한 중..

동아제약(대표이사 백상환)은 정맥순환개선제 ‘디오라인정 600mg’을 출시했다고 20일 밝혔다.디오라인정은 다리 중압감, 통증 등 정맥부전 관련 증상 개선 및 모세혈관 취약증에 의한 장애 보조치료 등에 효능 및 효과가 있다. 해당 제품에는 ‘디오스민’ 600mg이 함유됐다. 디오스민은 정맥혈관 탄력개선, 림프순환 개선, 모세혈관 투과성 감소작용을 통해 정맥순환장애 완화에 효과가 있다고 알려졌다. 국제학술지 ‘Journal of Biomedical and Clinical Reasearch’에 게재된 임상 논문에 따르면 만성정맥부전 증상이 있는 성인 환자 256명을 대상으로 실시한 임상시험 결과 이같이 나타났다.디오스민 600mg을 1일 1정씩 2개월 복용 했을 경우 하지부종이 있으나 정..

내년 국내 제약산업은 글로벌 경기침체와 약가규제 등의 악재 속에서도 안정적인 성장세를 기록할 것이라는 전망이 나왔다.의약품은 상대적으로 경기에 민감하지 않은 품목인 데다 고령화로 인한 수요가 늘어날 것이라는 분석이 이를 뒷받침한다.한국신용평가는 최근 이 같은 내용을 담은 '제약산업 2023년 전망 보고서'를 내놨다.보고서에 따르면 2023년 주요 이슈로는 인플레이션에 따른 원자재 가격 상승 및 금리인상, 경기침체, 강달러 등이 제시됐다.이 부분은 제약산업 성장을 저해하는 요소로 지목됐으나, 영향은 제한적이라고 평가했다.제약산업은 타 산업에 비해 상대적으로 원재료 비중이 낮고, 금리 인상에 있어서는 대형 제약사의 경우 안정적인 현금 창출력을 견지하고 있다. 특히 대체로 차입부담이 많지 않아 금리 상승으로 ..

차바이오텍 계열사 CMG제약이 동물의약품 사업부를 신설하고 반려동물 헬스케어 시장에 본격 진출한다고 20일 밝혔다.회사는 전형우 前 이글벳 반려동물 약품사업부장[사진]을 상무로 영입, 동물의약품 사업부장으로 선임했다. 전형우 상무는 서울대 수의학과를 졸업하고 에스틴, 한국엘랑코동물약품, 이글벳 등에 몸담으며 동물의약품 개발과 영업, 마케팅 등을 담당했다.CMG제약은 인체용 의약품 시장에서 쌓아온 기술력과 CMG건강연구소에서 축적한 노하우를 바탕으로 동물용 의약품과 건강기능식품을 개발할 계획이다. 특히 강점인 ODF(구강용해필름) 기술력으로 기존 제품과 차별화된 제품을 선보인다는 전략이다.CMG제약 관계자는 "국내 반려동물 산업 시장은 오는 2027년 6조원 규모에 이를 것으로 전망된다"..

지난 8년 여간 여성건강 제품 분야 영업‧마케팅 협업을 이어온 한국오가논과 한화제약이 결별 수순을 밟는다.한국오가논(대표 김소은)은 퓨레곤, 오가루트란, 임플라논에 대한 파트너십 계약을 종료하고, 내년부터 직접 영업‧마케팅을 진행할 예정이라고 19일 밝혔다. 한국오가논은 한화제약과 지난 2014년부터 퓨레곤, 오가루트란, 임플라논의 판매 계약을 통해 두터운 파트너십을 이어왔다. 이번 결정으로 회사는 기존 여성건강 제품을 포함해 난임, 피임 시장에서의 경쟁력을 강화하고 여성건강 분야 전문성을 보다 높여간다는 방침이다.이에 따라 한국오가논은 내년 1월 1일부터 체내 삽입형 피임제인 임플라논의 영업‧마케팅을 직접 진행한다. 또 난임 치료 제품군인 퓨레곤과 오가루트란의 경우 내년 상반..