코감기와 알레르기 비염 완화 치료에 쓰이는 슈도에페드린제제 수급 불안정 해소를 위해 정부와 민간단체 및 기업들이 머리를 맞댔다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 8일 슈도에페드린제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색코자 제조업체들과 간담회를 개최했다.수급 불안정 의약품 민·관 대응협의에는 복지부, 식약처, 의약품관리종합센터, 대한약사회, 한국제약바이오협회, 삼일제약, 신일제약, 코오롱제약, 삼아제약 등이 참석했다. 이번 간담회는 최근 수급 불안정 의약품 민·관 대응협의체에서 약사회로부터 슈도에페드린제제의 안정적 공급을 위해 정부 지원과 노력이 필요하다는 건의에 따라 열렸다. 정부는 최근 슈도에페드린 제제 생산·공급 현황과 연간 생산계획을 점검하고, 감기·독감 ..

한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 9일 서울 중구 포스트타워 신청사 개소식을 개최했다. 개소식에는 오유경 식품의약품안전처장을 비롯해 조선혜 한국의약품유통협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장 등 센터 이사진이 참석했다.개소식은 △이전 추진 경과 보고 △ 축사 △현판 제막식 △청사 순회 등으로 진행됐다.김진석 원장은 "환자들 이용 편리성을 고려한 명동이라는 교통의 요충지 및 인프라가 잘 갖춰진 공공기관 건물인 이 곳에서 보다 나은 서비스를 제공함과 동시에 희귀필수의약품의 안정적인 공급을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

GC셀(대표 제임스박)이 질병관리청의 ‘하수기반 감염병 감시사업’ 운송기관으로 단독 선정됐다.앞서 질병관리청(청장 지영미)은 지난 4월 코로나19 일상 전환을 대비해 감염병 대응체계 고도화를 위해 전국적으로 하수(下水)기반 감염병 감시사업을 시행했다.하수기반 감염병 감시는 모든 확진 환자를 신고해 통계로 집계하는 임상기반 전수 감시와 달리 생활 하수에 섞인 바이러스량을 분석해 지역사회 환자 발생을 추정하는 새로운 분석기법이다.GC셀은 하수감시사업 전담 운송기관에 선정돼 전국 17개 시도 64개소 하수처리장을 중심으로 주 1회 이상 하수처리장 유입수 채취 하수 검체를 각 시도 보건환경연구원으로 운송할 계획이다.GC셀 관계자는 “오랫동안 1급 감염병 검체 등 고위험 감염성 물질로 분류되는 병원체를 안정적..

동아에스티(대표이사 김민영)가 4회 연속 소비자중심경영(CCM) 인증을 획득했다. 동아에스티는 9일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘2023년 상반기 소비자중심경영(CCM) 인증서 수여식’에서 소비자중심경영(CCM) 재인증을 받았다.  CCM은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서 구성하고 지속적으로 개선하고 있는지 심사하는 인증제도다. 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다.동아에스티는 지난 2017년 전문의약품 전문기업 최초로 CCM 인증을 획득했다. 재평가는 2년 주기로 실시되며 지난 2019년, 2021년에 이어 올해도 통과했다. 회사는 소비자 권익 향상을 위해 다양한 활동을 시행 중이다. 대표이사가 최고고객책임자(CCO)를 겸하고 있으며, CC..

동국제약(대표이사 송준호)은 ‘구강보건의 날’을 맞아 지난 8일 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘인사돌플러스와 함께하는 구강보건의 날 캠페인’을 진행했다.구강보건의 날은 에 대한 국민의 구강 건강 수준 향상을 위해 지난 2016년 법정기념일로 제정된 날로, 영구치가 나오는 6세의 6자, 구치(어금니)의 9자에 착안해 9일로 지정됐다.‘잇몸과 임플란트 관리 위한 잇몸건강 3단계 수칙 실천’이라는 주제로 진행된 이날 캠페인에서는 잇몸 건강과 임플란트 시술 전후 잇몸 관리의 중요성을 적극 알렸다. 이를 위해 ▲올바른 칫솔질하기 ▲치과 정기 방문하기 ▲먹는 잇몸약으로 잇몸 추가 관리하기와 같이 3단계 수칙을 제안하고, 실천을 독려했다. 손팻말로 각각의 수칙을 강조하고 구강모형과 구강위생용품들을..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)가 지원 중인 항암제 개발 전문기업 브이에스팜텍이 중소벤처기업부 주관 ‘아기유니콘 육성사업’에 선정됐다.아기유니콘 육성사업은 사업모델과 성장성을 검증받은 유망 창업 기업을 발굴해 글로벌 경쟁력을 갖춘 예비 유니콘 기업(기업가치 1000억원 이상)으로 육성하는 사업이다.선정기업은 기술보증기금의 사업성 평가에서 A이상의 등급을 받은 우수한 기업으로 평가된다. 브이에스팜텍은 아기유니콘 선정으로 ▲시장개척자금(최대 3억원) ▲글로벌 진출지원 ▲신시장 진출지원 ▲금융·R&D·경영지원 등의 혜택을 받을 수 있다. 한편, 케이메디허브는 브이에스팜텍의 국내 임상 투여 및 미국 임상 2상 시험용 방사선 민감제 의약품 생산은 물론 특허컨설팅, 기술이전 등..

국제약품 남태훈 대표이사, 동구바이오제약 조용준 대표이사, 한국파마 박은희 대표이사. 사진=동구바이오제약동구바이오제약은 지난 6월 7일 국제약품, 한국파마와 함께 의약품 개발 경쟁력 강화를 위한 공동연구개발 업무협약을 체결했다.이번 협약을 계기로 3사는 특화 영역에서의 처방 상위 제품에 대한 자리를 견고하면서 동시에 전문의약품 규제 강화 대응에 나선다.특히 경쟁력 강화를 위해 각 사가 보유한 노하우를 바탕으로 급변하는 글로벌 제약산업 환경 변화에 대응하고 혁신신약 등을 공동 개발한다는 계획이다.동구바이오제약은 피부과 처방 1위, 비뇨기과 처방 6위 등 전문의약품 분야에서 입지를 다지고 있다. 치매치료제 콜린알포세레이트,  위탁개발생산(CDMO), 의료기기, 화장품 등에도 나서고 있다.국제..

바이엘 비트락비(성분명 라로트렉티닙)가 4건의 연구 분석 결과를 통해 NTRK 유전자 융합 암 성인 및 소아환자 대상 장기 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다. 해당 결과는 2023년 6월 2일부터 6일까지 진행된 2023년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 학술대회에서 공개됐다.바이엘은 NTRK 유전자 융합이 발견된 비중추신경계 성인 암환자 194명 중 적합 환자 180명을 대상으로 장기간 추적연구 하위그룹 분석 결과에서 라로트렉티닙의 안전성 프로파일이 입증됐다고 9일 밝혔다. IRC(Independent Review Committee)에 따른 평가 가능 환자의 객관적 반응률은 57%(95% CI 50-65)로 완전관해 ..

현대약품은 오는 6월 15일 서초아트센터에서 기타리스트 장하은, 장형섭과 함께 하는 제155회 아트엠콘서트 '어느 여름날의 기록'을 개최한다. 기타리스트 장하은은 JTBC 방영 밴드 오디션 프로그램 '슈퍼밴드2' 결승에 진출하며 대중의 주목을 받은 아티스트다. 서울 그랜드 필하모닉 공식 협연자로 활동하고 러시아 볼고그라드 국립 오페라 오케스트라, 헤럴드 필하모닉 오케스트라 등 협연을 통해 뛰어난 클래식 기타 연주 실력을 인정받았다.현재 한국예술종합학교에서 클래식 기타 전공으로 재학 중으로,  영화 '다시 만난 날들', 뮤지컬 '우리가 사랑한 순간들'에 출연하는 등 다채로운 예술 활동을 펼치고 있다.협연을 펼치는 장형섭은 장하은의 아버지이자 기타 스승으로 현재 필로스 문화기획 대표로 ..

신풍제약 본사에서 열린 제61주년 창립기념식에서 유제만 신풍제약 대표이사가 기념사를 말하고 있다. 사진=신풍제약"R&D 기반의 글로벌 제약회사라는 비전을 갖고 신약 개발에 힘쓰는 것은 물론 임직원 간 결속력을 다져 내·외부의 근본적인 변화에 총력을 다할 것이다."유제만 신풍제약 대표이사는 최근 열린 창립 61주년 기념식에서 임직원들을 대상으로 임직원 노고를 치하하고 미래 60년을 위한 경영 방향을 제시했다.창립기념식은 서울 강남 본사에서 오프라인으로 개최됐으나 온라인 생중계 동시 진행을 통해 인덕원 연구소, 오송 및 안산 공장, 전국 영업점 등 전 임직원이 참여했다.‘사시 및 사훈 맞추기’ 퀴즈 이벤트와 함께 시작된 본 행사에서는 'R&D 중심의 글로벌 혁신제약 기업으로'를 주제로 한 유제만 대표..

신신제약은 최근 세종시문화재단에 문화예술후원금 1500만원을 전달했다고 9일 밝혔다. 2019년 세종 공장 설립을 계기로 세종시와 인연을 맺은 신신제약은 올해로 4년째 세종시문화재단 후원을 이어가고 있다. 후원금은 이달 개최되는 세종시 문화행사 ‘여민락콘서트’에 사용된다.  신신제약 이병기 대표는 “세종 시민들을 비롯한 많은 지역 관계자들 덕분에 안정적으로 성장해 나가고 있어 고마운 마음을 조금이나마 돌려드리고 싶다”고 말했다.최민호 세종시장은 “의약품 기부는 물론 문화 예술 발전에도 도움을 주고 있는 신신제약에 감사하다”며 “소중한 뜻이 헛되지 않도록 좋은 문화 프로그램 개발을 위해 노력하겠다”고 화답했다.

삼성바이오에피스 사옥. 사진=삼성바이오에피스삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회를 통해 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다고 8일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품으로 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH) 환자의 치료에 대한 품목허가를 최종 획득했다.공개된 초록에서 삼성바이오에피스 모델링 연구를 통해 SB12와 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학 측면에서 동등성을 추가적으로 입증하고 영향을 주는 인자를 확인했다.모델링에는 삼성바이오에피스가 6개월간 건강한 성인 대상으로 진행한 임상 1상, ..

대웅제약이 반지형의 24시간 연속혈압측정기를 선보인다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스와 반지형의 연속혈압측정기 ‘카트원BP’ 국내 판권 계약을 체결했다.이번 계약으로 대웅제약은 독점 판매권을 갖고 오는 9월부터 전국 병·의원 현장에 본격적으로 유통한다.대웅제약은 고혈압, 심부전 등 순환기계 질환 진단 및 관리 영역에도 뛰어들어 이 분야 입지를 강화해 나간다는 계획이다.스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기 카트원BP는 팔뚝을 압박해서 혈압을 측정하는 ‘커프’ 방식이 아닌 ‘커프리스’ 방식을 채택한 세계 최초 반지형 혈압계다.지난 3월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 연속 혈압측정기 카트원BP는 ‘광용적 맥파(빛을 이용한 맥 측정방식)’를 통해 혈압을 측정..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규창 사장 산하에 연구성과 조기 창출을 위한 전담조직을 신설한다.권규찬 사장은 항암 바이오신약의 FDA 허가를 취득하는 등 신약 개발과 글로벌 인허가 관련 전문가로, 디엑스앤브이엑스가 지난달 영입했다.  신설된 조직은 사업 추진 효율성을 위해 서울 중심지 인근 또는 강남 일대에 설립되며, 자체 신약개발 연구와 국내외 임상시험 진행 및 해외 사업을 수행할 예정이다. 이를 위해 기존 연구 조직을 재정비하고 임상개발본부와 사업개발본부를 새롭게 출범시킨다는 설명이다. 임상개발본부는 임상시험 수행을 전담하는 임상팀과 인허가 관리 및 상업화를 지원하는 RA팀으로 구성되며, 사업개발본부는 해외 제약바이오 업체들과 제휴 등 글로벌 사업을 담당한다.회사 ..

동물의약품 전문업체 제일바이오가 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행하기로 했다.제일바이오는 지난 7일 공시를 통해 회사 전 임원인 심모 씨를 업무상 배임 혐의로 수원남부경찰서에 고소장을 접수했다고 밝혔다. 배임 혐의 금액은 1억원 규모로 자기자본 0.34%에 해당한다.현재 제일바이오는 영업적자를 기록하는 등 실적이 좋지 못한 상황에서 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행한다는 소식에 투자 심리가 위축되는 등 악화일로다.특히 이번에 제일바이오가 고소하는 대상이 전 임원 '심모 씨'로 특정되는 점 등은 오너일가의 경영권 대립 연장선이라는 지적이 나온다. 제일바이오는 오너일가 사이에서 최근 경영권 분쟁이 격화되면서 내부 진통이 끊이지 않고 있다.앞서 제일바이오는 지난 4월 27일 임시주주..

차바이오텍이 미국 자회사 마티카 바이오 테크놀로지(Matica Biotechnology Inc)가 자체 개발한 세포주 '마티맥스'를 통해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장 확대에 나설 계획이다. 마티맥스는 세포분열 기간이 업계 평균보다 30% 단축돼 세포·유전자치료제 개발 비용을 줄이고 생산량 증대에 기여해 관련 CDMO 수주 계약 증가를 통한 매출 상승을 견인할 것으로 기대된다.차바이오텍은 지난 6일(현지시각) 마티카바이오가 미국 보스턴에서 개최된 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에서 자체 개발한 세포주 '마티맥스'를 공개했다고 8일 밝혔다. 마티카 바이오 최고운영책임자 마이크 스튜어트(Mike Stewart)는 “8가지 이상 아미노산 그룹을 분..

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 항고지혈 복합제 ‘드롭탑(Droptop)’을 인도네시아 파트너사인 칼베 파마를 통해 현지 발매를 개시했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 ‘스타틴’ 계열 약물인 ‘로수바스타틴’ 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 ‘에제티미브’ 성분 복합제다.앞서 일동제약은 인도네시아 1위 제약사 칼베 파마와 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며, 최근 초도 물량을 시작으로 수출을 진행한 상태다.수출 품목은 드롭탑정10/10mg과 드롭탑정10/20mg 등 2종이며, 칼베 파마를 통해 ‘로제트(Rozet)’라는 현지 상품명으로 인도네시아 당국 허가를 취득했다.계약에 따라 일동제약은 자체 개발·생산한 완제품을 칼베 파마에 공급하고, 칼베 파마..

삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 화이자(최고 책임자 마이크 맥더모트)와 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 발표했다고 7일 밝혔다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 3월 화이자와 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다. 삼성바이오로직스와 화이자는 이번 파트너십을 통해 5350억원대 위탁생산계약 의향서를 체결했다. 계약금은 최근 매출액의 17.83%에 해당된다.삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양, 염증 및 면역 치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다.마이크 맥더모트 화이자 글로벌 공급 최고 책임자는 ..

국내 기업이 개발 중인 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(성분명 벤다무스틴)’의 상용화가 임박했다. 유효성과 안전성을 검증을 마치고 마지막 단계인 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다.전세계 혈액암 치료제 시장 규모가 오는 2025년 약 870억 달러(한화 107조원)까지 성장할 것으로 전망되는 만큼 국산 신약의 변곡점이 될 것으로 기대를 모은다.제약업계에 따르면 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는 오는 7월 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 진행할 예정이다.멕벤투는 기존 혈액암 치료제 벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용 방식으로 투여 경로를 변경해 환자 편의성을 크게 증가시킨 항암 신약이다. △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다..

삼진제약(대표이사 최용주)은 "일성신약(대표이사 윤석근)과 CCB(칼슘채널차단제) 계열 3세대 고혈압 치료제 ‘아젤블럭정’ 시장 확대를 위한 코프로모션 협약을 체결했다"고 7일 밝혔다.아젤블럭 정은 ‘아젤니디핀’ 성분 고혈압 치료제로 세포 내 칼슘 유입을 막아 혈관 수축을 억제하고 혈압은 낮춰주는 기전을 갖고 있다. 특히 3세대 고혈압 치료제로 분류되는 ‘아젤블럭 정’은 이전 세대 고혈압 치료제보다 신장 보호 효과가 뛰어나고 당뇨 환자에게도 적합한 의약품으로 평가받고 있다.순환기 시장에서 역량과 노하우를 축적하고 있는 삼진제약은 이번 코프로모션 협약을 통해 종합병원과 준종합병원을 대상으로 하는 영업 마케팅을 전개한다.일성신약은 개원가를 담당하게 된다. 더불어 양사는 각각의 포지션에서 ‘아젤블럭 정’ ..

GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스가 현재 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.미믹스 플루(MIMIX-Flu)는 GC녹십자 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™)과 결합한 제품이다.이번 결과는 작년 12월 발표됐던 중간 결과(57일 데이터)를 포함해 총 180일의 데이터를 기반으로 한다. 연구는 18세~39세의 건강한 성인 45명을 대상, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가하는 방식으로 진행됐다.면역반응에서 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체..

SK케미칼이 희귀난치성 질환을 겪고 있는 환우 건강을 증진시키기 위해 나섰다.SK케미칼(대표이사 안재현)은 혈우병 환우 건강 지원 프로그램인 ‘스마트라이프’ 챌린지를 진행한다고 7일 밝혔다.‘스마트라이프’는 웨어러블 헬스 IT 기기 등을 활용해 혈우병 환우들 생활 패턴을 모니터링하고 그에 따른 전문의들의 자문을 연계한 사업이다.SK케미칼과 SK플라즈마, 국제개발 협력기구인 유어프렌즈가 함께 준비하고 지원하는 사회공헌 프로그램이다.SK케미칼은 ‘스마트라이프’ 챌린지를 통해 혈우병 환우 30명에게 스마트워치, 인바디 체중계 등 IT 기기를 지급하고, 주 1회 생활 습관과 신체 밸런스를 모니터링할 예정이다.혈우병 전문 병원과 연계해 혈액검사와 관절 건강 및 생활 습관 관련 자문을 추가적으로 제공하면서 혈우병 ..