동아에스티가 개발한 천연물의약품 ‘모티리톤’이 새롭게 발표된 기능성소화불량증(FD, Functional Dyspepsia) 아시아 치료 가이드라인에 포함돼 제품 우수성과 효과를 국제적으로 인정받았다.최근 태국 방콕에서 개최된 국제 소화기기능성질환 및 운동학회 학술대회 ‘2024 FNM(The Federation of Neurogastroenterology and Motility Meeting 2024)’와 인도네시아 발리에서 진행된 아시아태평양소화기학술대회 ‘APDW 2024(Asian Pacific Digestive Week)’에 발표된 ‘2nd Asian Consensus on Functional Dyspepsia’에 모티리톤이 포함됐다.특히 2024 FNM에서는 Sanjiv Mahadeva(C..

한미약품 4인연합(신동국, 송영숙, 임주현, 킬링턴 유한회사)은 “수원지방법원에 임종훈 한미사이언스 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다”고 3일 밝혔다. 이는 12월 19일 예정된 한미약품 임시주주총회에서 한미사이언스가 보유한 약 41.42% 주식 의결권이 회사와 대다수 주주 이익에 반하는 방식으로 행사되는 것을 방지하기 위한 조치다.4인연합은 임종훈 대표이사가 이사회 결의 없이 독단적으로 의결권을 행사하려는 행위를 지적하면서 “이는 회사의 적법한 의사결정 체계를 거치지 않고, 형제 측의 사적 이익 달성을 위한 권한 남용으로 판단된다”고 밝혔다.가처분 신청은 상법 제402조(위법행위 유지청구권)에 근거하며, 임종훈 대표이사가 이사회 결의 없이 의결권을 ..

한미약품 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약의 간(肝) 섬유화 개선 효과를 확인했다.한미약품이 MASH 신약 ‘에포시페그트루타이드(LAPS Triple agonist)’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 입증했다.한미약품은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD) 국제학술대회에서 신약 에포시페그트루타이드 간 섬유와 개선 연구 결과를 발표해 주목받았다.에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon), 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 혁신 바이오신약이다. 이 같은..

제이비케이랩(대표 장봉근)는 “약국 채널 건강기능식품 브랜드 ‘셀메드’가 2024년 KLPGA 신인왕을 차지한 유현조 선수와 식물성 비타민C인 비바씨 모델 및 후원 계약을 체결했다”고 3일 밝혔다.유현조 선수는 금년 9월 KLPGA 투어 메이저대회인 KB금융 스타챔피언십에서 데뷔 첫 승을 거두었다. 그리고 상상인 한경 와우넷 오픈 2024를 마친 뒤 올해 신인왕으로 조기 확정됐을 정도로 뛰어난 실력을 발휘하고 있다.   이번 후원 계약으로 유현조 선수는 2024년 남은 경기와 2025년 전(全) 시즌에 셀메드 브랜드 로고와 제품명인 ‘비바씨’가 삽입된 상의를 입고 경기에 임하게 된다. 또한 ‘비바씨’ 제품 광고를 촬영해 연말부터 골프전문 TV 광..

한국알콘, 셀트리온제약, 씨티씨바이오 등이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 한국알콘에 수입의약품 ‘마이오스타트주사(카바콜)’ 판매업무정지 3개월을 갈음한 과징금 225만원을 부과했다고 밝혔다. 처분 사유는 한국알콘이 용기와 포장에 사용기한이 허가받은 사항과 다르게 기재된 완제품을 수입·판매했기 때문이다.셀트리온제약은 식약처로부터 경고 처분을 받았다. 임상시험용의약품의 추가 표시사항 부착 작업을 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한 제조소인지 여부를 확인하지 않은 업체에게 맡긴 사실이 확인됐다. 씨티씨바이오는 일부 의약품 및 제형 제조업무정지 처분을 받았다. ‘라프라졸정10mg(라베프라졸)’, ‘듀레신구강용해필름0.2m..

셀트리온은 “미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다”고 3일 밝혔다.이번 계약은 시리즈A 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 신약 후보 균주 ‘BM111’ 개발에 속도를 내고 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하는 게 골자다. BM111은 4종류의 미생물을 조합한 ‘생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, LBP)’로, 항생제에 내성이 생긴 세균 집단을 없애는 ‘탈집락화’를 유도해 감염증을 치료한다.다제내성균감염증은 최근 환자수가 급증 추세지만 마땅한 치료제가 없고, 감염균에 의한 2차 질환 위험과 장기입원에 따른 의료비용 문제로 혁신적 의약품에 대한 수요가 높은 상황이다. ..

엘앤씨바이오의 자회사인 글로벌의학연구센터(GMRC)는 지난 2일 임두현 대표 취임식을 갖고 제 2 도약 및 코스닥 상장 목표를 구체화했다.글로벌의학연구센터는 그간 엘앤씨바이오 이환철 대표가 겸임했지만, 본격적인 코스닥 상장을 앞두고 임두현 대표가 독자 경영으로 회사를 이끌게 됐다. 이환철 대표는 엘앤씨바이오와 함께 글로벌의학연구센터 최대주주이자 이사회 의장으로서 미래성장을 위한 적극적인 지원을 하겠다는 계획이다.임두현 대표는 중앙대학교에서 생화학 박사를 취득했으며, 화장품, 건강기능식품 분야 전문가로 꼽힌다. 특히 국내 및 해외 인허가(RA)분야에서 탁월한 역량이 있다고 평가받고 있다.주요 경력으로는 아모레퍼시픽 글로벌협력팀장, 코스맥스 R&I 센터 SRE(Safety Regulatory E..

알테오젠은 3일 “ALT-B4를 기술수출한 파트너사 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달러를 수령했다”고 밝혔다. 알테오젠은 지난달 8일 항체-약물접합체(ADC) 엔허투® (Enhertu®, 트라스트주맙 데룩스테칸)에 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약 체결을 알리며, 30일 이내 계약금을 수령하겠다고 공시한 바 있다.  대개 인보이스 발행 후 정해진 기한을 꽉 채워 지불이 이뤄지는 것과 달리 이번에 파트너사 측에서 빠르게 준비를 마쳐 계획보다 1주일정도 앞서 계약금을 수령했다.알테오젠 관계자는 “다이이찌산쿄의 빠른 계약금 준비에 파트너사로서 큰 책임감을 느끼게 됐다”며 “파트너사 임상 개발 계획에 맞춰 품질 및..

휴온스그룹이 지역 사회 공헌을 위해 정기 헌혈 실천을 약속했다.휴온스그룹은 “최근 대한적십자사 충북혈액원과 ‘생명나눔단체 협약’을 맺었다”고 3일 밝혔다.이번 협약에 따라 제천바이오밸리 공장에서 근무하는 휴온스, 휴메딕스, 휴온스바이오파마 임직원들은 매년 혈액 수급이 어려운 시기에 정기적으로 헌혈에 동참할 계획이다.휴온스그룹 3사는 충북혈액원과 정기 헌혈 실시와 더불어 △자발적 헌혈문화 정착 지원 △기부 및 봉사 실천을 위한 ESG 프로그램 수립 등에 협력키로 했다.대한적십자사 충북혈액원은 꾸준히 헌혈에 동참하는 기업을 대상으로 헌혈 업무협약을 체결하고 ‘생명나눔단체’로 지정하고 있다. 휴온스그룹 임직원들은 그간 지속적으로 헌혈에 참여해 왔다. 지난 6월에도 제천공장 임직원 약 100여 명이 ..

롯데그룹이 롯데바이오로직스를 이끌 새 수장이자 구원투수로 제임스박 전(前) 지씨셀 대표이사를 임명했다.롯데바이오로직스가 출범 후 2년간 가시적인 성과를 내지 못하고 있는 가운데 글로벌 제약사경험 및 전략, 사업개발 전문가로 대표를 교체하며 성과를 낼 수 있을지 주목된다.롯데바이오로직스는 “신임 대표이사 사장으로 제임스박(58) 전 지씨셀 대표이사를 내정했다”고 2일 밝혔다.제임스박 내정자는 캘리포니아대학교 데이비스캠퍼스 화학공학 학사를 전공, 컬럼비아대학교 산업공학 석사 학위를 취득했다. 이후 글로벌 제약사 머크(Merck), 브리스톨마이어스스큅(BMS), 삼성바이오로직스 글로벌영업센터장(부사장)을 거쳐 최근까지 세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 지씨셀 대표이사를 역임했다.특히 BMS재직 ..

한약(생약) 제제 동등성 재평가가 지연될 예정이다. 수입 원료의약품 허가 신청 시 GMP 평가를 GMP 증명서로 대체할 방침이다.식품의약품안전처는 최근 ‘2024년 한약(생약)제제 심사업무 및 2025년 주요업무 추진계획’을 발표했다. 당초 10월에 한약(생약) 제제 동등성 재평가를 공고할 예정이었나, 늦어지면서 연내 공고를 목표를 업무를 진행 중이다. 한약제제에는 한약이나 생약 기반의 천연물을 추출, 분획, 정제, 농축한 천연물 의약품이 포함된다. SK케미칼 ‘조인스’, 동아ST ‘스티렌’과 ‘모티리톤’, GC녹십자 ‘신바로’, 안국약품 ‘시네츄라’ 등이 대표 품목이다.식약처는 지난 6월 2024년 한약(생약)제제 전문의약품 동등성 재평가 실시 대상으로 스티렌, 레일라 등을 모두 포함..

이연제약이 영업익 감소 등 수익성이 급격히 악화하면서 타개책 마련에 고민이 깊어지고 있다.최근엔 수익성이 떨어지는 상황에서 전환사채(CB) 발행으로 투자를 위한 유동성을 확보했지만 추가 자금조달에 따른 이자비용이 커진 점 등은 부담이 될 것으로 관측된다.이미 이연제약은 직원 축소 등 구조조정이 현실화 되고 있다. 2년 새 직원이 크게 줄었으며 최근엔 대규모 구조조정을 단행할 것이란 얘기가 회사 내부에서 흘러 나오고 있다.2일 업계에 따르면 이연제약(대표 유용환)은 금년 3분기 누적 매출액 1109억원, 영업이익 31억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 1% 줄었고, 영업이익은 39% 감소했다.이런 가운데 이연제약이 최근 850억원대 추가 사모 CB 발행을 결정하면서 투자를 위한 유동..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 최근 중국 제약혁신연구개발협회(PhIRDA)와 제약바이오산업 교류 및 협력 확대를 위한 업무협약을 체결했다고  2일 밝혔다.PhIRDA는 지난 1988년 중국 내 의료‧건강 시스템의 혁신적인 발전을 도모하기 위해 설립된 기관으로, 의약품 산업 발전을 위한 다양한 정책 연구 및 활동 수행 중이다.특히 의약품 혁신에 중점을 둔 제약기업 및 투자기관 186개 회원 기업을 보유하고 있다.지난 2017년부터 2022년까지 중국에서 승인된 76개 혁신 신약 중 45개, 미국 FDA에 의해 승인된 중국 의약품 6개 중 4개는 베이진(BeiGene) 등 PhIRDA 회원사들에 의해 개발됐다.또한 PhIRDA는 국제제약협회연맹(IFPMA)의 회원 협회로 ICH 가이드라인 제․..

삼성바이오로직스 노사가 협력 기획한 새로운 CSR 모델인 ‘나눔가게’를 출범한다.삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 “인천 송도국제도시 소재 본사에서 ‘나눔가게 협약식’을 개최했다”고 2일 밝혔다.‘나눔가게’는 삼성바이오로직스 노사가 기획한 기부 프로그램으로, 송도 등 인천지역 20개 업체도 동참해 지역 환아 및 저소득층 아동·청소년을 돕기 위한 새로운 동행 캠페인이다.이날 행사에는 정일영 더불어민주당 의원, 존 림 대표, 박재성 상생노동조합 위원장, 오재권 나눔가게 참여 식당 대표, 김재영 세이브더칠드런 경인지역본부장 등이 참석했다.‘나눔가게’ 프로그램은 삼성바이오로직스 상생노동조합의 제안에서 시작됐다. 노조 아이디어를 바탕으로 삼성바이오로직스 노사가 함께 CSR 프로그램을 공동 기획했다.이에 삼성바이..

글로벌 투자은행(IB) JP모건이 에이프릴바이오 2대 주주에 등극했다. 기존 2대 주주였던 유한양행이 떠나자 그 자리를 차지한 것이다.2일 전자공시시스템에 따르면 JP모건 시큐리티즈 피엘씨(J.P. Morgan Securities)는 특수관계인인 JP모건 프라임 아이엔씨(J.P. Morgan Prime Inc.)와 함께 에이프릴바이오 지분 총 6.03%를 보유하고 있다.구체적으로 JP모건 시큐리티즈 피엘씨가 지분 1.54%, JP모건 프라임 아이엔씨가 지분 4.49%를 보유 중이다.JP모건 시큐리티즈 피엘씨는 기존 보유 주식 26만 1863주에 더해 지난달 20~22일 장내매수로 8만4276주를 추가 취득했다. 보유 목적은 ‘단순 투자’다.기존 2대주주였던 유한양행은 최근 에이프릴바이오 지분 9.84%를..

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 전세계에서 가장 많은 인구를 보유한 초거대 인도 시장 진입에 속도를 낸다.HK이노엔은 “인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(테고프라잔)’의 인도 허가 권고 의견을 받았다”고 2일 밝혔다.이번에 허가 권고 대상이 된 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 인도 SEC는 HK이노엔 케이캡정 50mg에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 등의 허가를 권고했다. 25mg 제품에 대해서는 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가를 권고했다.헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법은 케이캡정 사용 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고, 국가간..

동아쏘시오홀딩스는 한국경영인증원으로부터 인권경영시스템 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.한국경영인증원은 조직 및 기업이 인권경영 방침 및 목표를 정하고, 이를 체계적으로 실행하고 있는지 심사하고 인권경영시스템 인증을 부여한다.동아쏘시오홀딩스는 유엔 세계 인권 선언 및 유엔 기업과 인권에 대한 이행원칙, 국제노동기구 기본협약 등 인권, 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인을 지지하고 있다. UNGC에 가입해 인권, 노동, 환경, 반부패에 관한 10대 원칙을 기업의 운영과 경영전략에 내재화시켜 나가고 있다.또 동아쏘시오홀딩스는 인권 및 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인 준수를 위해 정도경영 철학과 ISO 26000을 기반으로 인권경영 체계를 구축했다.지난 2022년에는 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아쏘시오그룹 대..

대규모 기술수출 성과를 낸 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나서며 시장의 주목을 받았으나 결국 상장 철회를 결정했다.기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 일정 지연이 불가피해진 가운데 핵심 파이프라인 임상 1상에서 중대한 이상사례가 보고되는 등 변수가 잇따라 발생해 계획을 취소하고, 내년 재추진 계획을 세우게 됐다.오름테라퓨틱은 “12월 예정됐던 IPO를 철회하고 상장 계획을 연기한다”고 29일 밝혔다.오름테라퓨틱은 지난달 금감원으로부터 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받고, 최근까지 상장을 준비해왔다.그러나 지난 21~27일 기관투자가 수요예측을 진행한 결과 참여가 저조했으며 회사 측은 논의 끝에 상장 철회를 결정했다.회사 관계자는 “현재 시장 상황을..

윤석열 대통령이 방한 중인 에드가르스 링케비치 라트비아 대통령과 정상회담을 열고 제약·바이오 및 방산 산업 등 분야에서 양국 협력 강화에 나선다.29일 대통령실에 따르면 윤석열 대통령과 링케비치 대통령은 지난 28일 용산 대통령실에서 열린 정상회담에서 이 같은 입장을 확인했다.한국과 라트비아는 지난 1991년 외교관계 수립 이래 33년 동안 협력 관계를 이어온 만큼 이번 회담을 통해 생명공학, 교역‧투자, 제약‧바이오, 안보‧방산, 인적 교류 등 협력을 강화키로 했다.라트비아는 러시아와 국경을 접한 ‘발트 3국’ 중 하나로, 현재 러시아와 전쟁 중인 우크라이나와 양자 안보 협정을 맺은 상태다특히 라트비아는 19세기부터 제약 및 생명공학 산업이 성장하면서 오랜 전통을 보유하고 있다. 의약품 등 75%를 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 통해 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 29일 밝혔다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 범부처 협의를 통해 지정하고 있다.이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정해 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목이다. 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’, 소아 백혈병 치료제인 ‘클로파라빈주사제’, 헌혈로 얻어진 혈액의 응고를 방지하는 ‘포도당·시트르산나트륨·시트르산 액제’ 등이 포함된다.또한 지난해년부터 식약처와 복지부가 공동으로 운영하는 ..

메디톡스가 인도네시아에 이어 태국에서 ‘아띠에르’에 대한 품목허가를 획득하며 해외 시장 확장에 속도를 내고 있다.메디톡스는 “태국식품의약품청(TFDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘아띠에르(Atiere)’ 2종에 대한 품목허가를 획득했다”고 29일 밝혔다.고탄성 히알루론산(HA) 필러 ‘아띠에르’는 지난 6월 인도네시아에서 첫 해외 허가를 획득한 데 이어 태국 보건당국에서도 두 번째 해외 품목허가를 획득하게 됐다.메디톡스는 대량 생산 체계를 구축하고 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 함께 ‘아띠에르’의 등록 국가를 적극 확대, 복수의 필러 라인업을 구축해서 해외 시장을 적극 공략할 계획이다.메디톡스 관계자는 “아띠에르 태국 품목 허가로 해외 필러시장 공략 계획이 한층 탄력..

삼성바이오로직스가 금년 글로벌 제약사와 위탁생산(CMO) 계약을 연속 체결하며 창사 이래 역대급 수주 성과를 달성한 것과 관련해서 성과주의 인사 원칙 아래 2025년 임원인사를 단행했다.글로벌 제약사를 대상으로 대규모 신규 수주를 확보, CDMO 시장 점유율 확대를 이끌어 낸 케빈샤프 글로벌 세일즈 총괄(Sales Office Head)는 이번 인사에서 부사장으로 승진했다. 케빈샤프 총괄의 부사장 승진에 이어 상무에는 5명이 신규로 승진했다.우선 3공장 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해 완전가동을 달성하고 안정적인 의약품 생산으로 매출 확대에 기여한 유성철 상무가 신규 임원으로 승진했다.구매/외주 프로세스 개선으로 효율적 SCM 관..

일동제약그룹이 사회적 책임 실천 등 ESG 경영 확대의 일환으로 ‘걸음 기부 캠페인’을 전개하고, 목표 달성에 따른 소외 계층 후원 활동에도 동참했다고 28일 밝혔다.앞서 일동제약그룹은 ‘아동 학대 예방의 날(11월 19일)’에 맞춰 지난 10월 17일부터 약 한 달간 임직원들과 함께 스마트폰 만보기 앱을 활용한 ‘1억보 모으기 캠페인’을 진행했다. 캠페인에는 임직원 750여 명이 자발적으로 참여했으며, 누적 합산 기준 총 1억5900만걸음을 적립해 당초 목표를 초과 달성했다.회사 측은 “이번 캠페인을 통해 임직원들 건강 증진은 물론 환경과 에너지 문제 측면에서 소나무 2200여 그루를 심는 것과 맞먹는 1만4500kg의 탄소 저감 및 3만400kWh 에너지 절약 효과를 이끌어 냈다”고 설..

알파제약, 영진약품, HLB제약, 한국메딕스제약, 한국쿄와기린 등의 일부 품목이 잇달아 회수 및 폐기 조치됐다.식품의약품안전처는 최근 알파제약의 비타민 피로회복제 ‘센도스연질캡슐’이 함량, 제제균일성, 보존제 시험에 부적합해 회수를 실시한다고 밝혔다. 이번에 회수되는 제조번호는 205306(2026-10-16), 205307(2026-10-17), 205308(2026-10-18), 205309(2026-10-19) 등 4개다. 센도스연질캡슐은 지난해에도 일부 제조번호에서 원료약품 시험 중 순도시험의 유연물질 시험에 사용된 분석기기 원본데이터를 기한까지 보관하지 않아 1개월 제조업무정지 처분을 받은 바 있다.영진약품 혼합비타민제 ‘진셀몬큐텐정’에 대한 영업자 회수가 이뤄진..