한독(대표이사 김영진·백진기)과 메드트로닉코리아(대표이사 유승록)가 1형 당뇨병 환자 및 보호자들을 위한 공개강연 ‘슬기로운 우리 아이 혈당관리’를 개최한다.1형 당뇨병은 2형 당뇨병에 비해 인슐린 주입 필요성 크고 질환 위험도가 높지만 인지도가 낮고 환자가 적어 양질의 정보를 얻을 수 있는 기회가 제한적이었다. 이에 한독과 메드트로닉은 1형 당뇨병 환자와 보호자가 전문의를 통해 혈당 관리에 대한 궁금증을 해소할 수 있도록 공개강연을 마련했다. 프로그램은 혈당관리에 대한 전문의 강의 및 질의응답(1시간), 메드트로닉 인슐린 펌프 관련 상담(1시간) 등으로 구성된다. ▲2월 11일 동아대병원 소아청소년과 김세진 교수(부산 BEXCO) ▲2월 18일 세종충남대병원 소아청소년과 김유..

헬릭스미스 임시 주주총회가 장시간의 힘겨루기 끝에 마무리됐다. 헬릭스미스 측 이사 선임 안건이 일부 부결되면서 소액주주들이 절반의 승기를 잡은 모습이다.1일 헬릭스미스는 지난달 31일 개최된 임시 주주총회 상정 안건 일부 가결, 일부 부결 사안을 공시했다. 이번 임시 주주총회는 경찰 출동 등 진행이 원활하지 못해 이틀 동안 이어졌다.헬릭스미스를 인수한 카나리아바이오엠이 5명의 추천 이사 선임 안건에서 3명만 통과됐다. 카나리아바이오엠은 사내이사에 김선영 헬릭스미스 대표, 김병성 세종메디칼 대표를 추천했다.또, 사외이사 자리에는 홍순호 신한회계법인 전무, 박성하 법무법인 동구 변호사, 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 건에는 김정만 법무법인 정행인 대표 변호사를 추천했다. 이..

한국다케다제약(대표 문희석)이 비소세포폐암 경구용 치료제 엑스키비티를 국내 공식 출시를 알렸다.1일 한국다케다제약은 서울 중구 더플라자호텔에서 엑스키비티(성분명 모보서티닙숙신산염) 공식 출시를 알리는 기자 간담회를 개최했다. 비소세포폐암 환자 현황 및 임상 연구결과 등도 공개했다.이날 간담회에는 문희석 한국다케다제약 대표이사를 비롯해 김태민 서울대병원 혈액종양내과 교수와 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 참석했다. 문희석 한국다케다제약 대표는 “엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료를 위해 한국 등에서 임상시험을 진행했다”며 “참여해 주신 두 교수님께 감사를 드린다”고 운을 뗐다.문희석 대표는 "EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자들에게 경구 복용 가능한 엑스키비티가 이들의..

선택적, 가역적 JAK 억제제인 한국애브비(대표이사 강소영) ‘린버크(성분명 유파다시티닙)’ 30mg용량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 적용된다.1일 회사에 따르면 린버크서방정30밀리그램은 식품의약품안전처로부터 전신요법 대상인 성인 중등증에서 중증 아토피피부염 치료와 성인 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았다. 현재 아토피피부염 치료제에 보험 급여가 적용돼 있다.   린버크는 1일 1회 15mg(만 12세 이상 청소년 및 성인)혹은 30mg(성인)을 경구로 복용하는 용법·용량으로 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 관계없이 사용 가능하다.린버크 30mg 용량 제형의 보험 약가는 1정 기준 3만1628원으로 기존 15mg 용량 제형(보험 약가 2만1085원..

동구바이오제약, 영풍제약, 휴온스 등 다수 제약사들이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 휴온스 '휴토덱스점안액'은 생물학적 동등성 재평가 자료를 제출하지 않아 해당 품목 판매업무정지 2개월 처분을 받았다.앞서 휴온스메디텍 '리토덱스점안액'도 동일한 사유로 행정처분을 받은 바 있다. 이 제품에는 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.또 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 사실이 드러난 제약사들이 무더기로 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다. 동구바이오제약 '레보스톤정', 영풍제약 '..

한국로슈(대표이사 닉 호리지) 커머셜 전략 수립을 총괄하는 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄에 신수희 디렉터가 임명됐다.1일 한국로슈에 따르면 신수희 디렉터는 이화여대 약대를 졸업하고 뉴욕대학교 스턴 경영대학원에서 MBA를 취득했다.지난 1999년 한독약품 입사 이후 사노피 코리아와 한국아스트라제네카에서 당뇨병을 비롯한 다양한 만성질환 영역에서 커머셜 사업부를 총괄했다.이후 2018년 한국노바티스 항암제 사업부의 혈액암 비즈니스 프랜차이즈 헤드를 역임했다. 2019년에 한국노바티스 항암제 사업부 대표로 선임돼 다양한 혁신 항암제의 성공적인 발매와 보험 급여 등재를 이끌어 낸 바 있다. 신 디렉터는 그동안 헬스케어 산업에서 일군 성공적인 경험과 리더십을 바탕으로 암, 희귀질..

뉴지랩파마 대주주인 K씨가 극단적 선택에 의해 사망한 것으로 알려졌다. 회사 주가는 지난 30일과 31일 이틀째 급락하면서 반토막이 됐다.1일 업계에 따르면 뉴지랩파마 대주주인 K씨가 지난달 말 자택에서 사망한 채 발견됐다.당시 그는 수면제를 과다 복용해 의식이 없는 상태였다. 경찰은 자살을 추정하고 있다.K씨는 암호화폐 거래소인 '빗썸' 최대주주인 '비덴트'와 관련한 검찰 수사망에 올랐다.이에 따라 K씨는 검찰 조사에 대한 압박감으로 극단적인 했을 것으로 추정된다.  사망한 K씨는 뉴지랩파마 대주주였으며, 회사도 검찰 수사를 받았다.주식 시장에선 대주주인 K씨 사망 소식이 알려지자 뉴지랩파마 주가는 급락했다.지난달 30일과 31일 뉴지랩파마 주가는 각각 30%, 25% 하..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 프리미엄 프로바이오틱스인 ‘굿프로바이옴’을 출시한다고 1일 밝혔다.이번에 출시한 굿프로바이옴은 장 건강과 면역 건강에 집중한 복합기능성 유산균 건강기능식품으로 유산균의 4세대로 구분되는 포스트바이오틱스다.세계 3대 유산균 기업인 덴마크 다니스코社의 특허 유산균 7종이 함유됐다. 한 캡슐당 식품의약품안전처가 인정하는 최대 함량인 100억 마리 섭취를 보장하기 위해 제조 시 560억마리를 투입했다.회사 관계자는 "면역 건강을 위한 아연 8.5mg, 비타민D 10ug도 배합해 일일 권장 섭취량의 100% 기준도 충족했다"고 밝혔다.  

신년 들어 새로운 도약을 천명한 제약사들의 전략이 다르게 펼쳐지고 있어 주목된다. 근래 직종과 산업 분야를 가리지 않고 대세로 떠오른 '디지털' 분야 선두기업을 표방하거나 의사 등 전문 연구개발(R&D) 인력을 충원, 신약개발사로서의 입지를 굳히겠다는 복안이다. 우선 제약사들이 디지털 헬스케어 시장에서 눈독을 들이는 분야는 그간 우후죽순으로 생겨난 비대면 마케팅 플랫폼 및 온라인몰, 디지털 치료제 개발·선점 등으로 요약된다. 올해 목표를 '디지털 전환'으로 삼은 광동제약은 조직 내 경영 혁신을 위해 업무 시스템을 디지털화하고, 전략도 데이터를 기반으로 수립할 계획이다. 디지털 헬스케어 관련 신기술을 도입하면서 자사 온라인몰 규모를 키운다. 이를 위해..

세계보건기구(WHO)가 코로나19 공중보건 비상사태 유지를 결정했지만, 미국 등 해외에서 해제 시점을 정하기 시작하면서 국내에서도 관련 정책들에 대한 재검토 필요성이 거론되고 있다.감염병 확산을 막기 위해 도입했던 코로나19 치료제·백신 신속심사제도 종료 검토가 필요하다는 지적이 그중 하나다.  30일 식품의약품안전처는 국내 코로나 엔데믹 선언에 대한 정부 방침에 주목하고 있으며, 이에 맞춰 관련 제도들도 정비될 것이라고 밝혔다. 식약처 관계자는 "코로나19 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 법령에 근거해 제도를 운영해 왔다"며 "그러나 미국을 포함해 해외 국가들이 엔데믹 종료 시점을 발표해 모니터링하고 있다"고 말했다.이어 "우리 부처 역시 시급성과 필요성 등 현재의..

왼쪽부터 전승호 대웅제약 대표, 다렌 멀서 CSP 대표대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권에 베르시포로신 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억원(3억3600만달러, USD)에 달한다.베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 대웅제약 첫 번째 세계 최초(First-in-class) 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원..

정부가 국내 바이오 원부자재 공급망 자립화를 위한 연구 용역을 추진한다.국내 바이오 수요기업 원부자재 해외의존도가 95%에 달해 향후 벌어질 수 있는 수급 불안을 해소하기 위해서다.최근 한국산업기술평가관리원은 '글로벌 경쟁형 바이오 원부자재 공급망 자립화 기술개발사업 기획 연구'를 진행할 예정이다.국내 바이오 산업은 급격히 성장 중이나 바이오 소재·부품·장비(소부장) 시장 글로벌 공급기업 독과점으로 매우 취약하다.실제 국내 바이오 수요기업은 원부자재 95% 이상을 해외 수입에 전적으로 의존하고 있다.국내 수요기업들은 팬더믹 등 비상사태에 대비한 의약품 제조 핵심 원부자재 공급의 자국 우선주의 확대로 수급 불안을 경험한 바 있다.특히 원부자재 수급 불균형으로 인한 국내 자금 해외 유출 확대는 국내 CDM..

                     유유제약(대표 유원상)이 적자 계열사 유유건강생활 지분을 매입하는 등 투자에 나섰지만 두 회사 모두 실적 부진이 이어지고 있다. 당장 올해도 경기 악화 등으로 적자 해소에 의문 부호가 붙는다.31일 금융감독원 및 업계에 따르면 유유제약은 지난해 적자 계열사 유유건강생활 지분을 매입하는 등 투자에 나섰지만 아직까지도 적자 상태를 벗어나지 못하고 있다.  유유제약은 2022년초 건기식 사업을 영위하는 유유건강생활 지분 10%(5만1900주)를 2억 6100만원에 매입했다. 유유제약은 유유건강생활 출자 이유에 대해 '단순 투자' 목적이라고 ..

지아이이노베이션이 코스닥 상장을 위한 공식 절차에 속도를 낸다.지아이이노베이션은 "1월 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 진행한다"고 31일 밝혔다.지아이이노베이션은 2017년 설립된 융합 단백질 기반으로 차세대 면역치료제 연구개발 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다.주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 있다.GI-SMARTTM를 바탕으로 제작된 ‘GI-101’은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 암환자의 말초 림프절과 미세..

GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 상표권을 두고 분쟁을 이어오고 있다.30일 업계에 따르면 GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 ‘에소카’, ‘에소카보’ 상표명을 두고 특허청을 통해 상표권 침해 관련 법적 공방을 3년째 이어오고 있는 것으로 나타났다. GC녹십자는 지난 2021년 6월 경동제약을 상대로 경고장을 보냈다. GC녹십자가 등록한 PPI+제산제 복합제 상표 ‘에소카’와 경동제약이 상표 출원한 ‘에소카보’ 이름이 유사하다는 이유에서다.당시 GC녹십자는 유사한 제품명이 현장에서 혼선을 빚을 수 있다는 판단에 경고장을 발송했는데, 경동제약이 상표명 에소카보가 성분명을 포함했을 뿐이라고 반박하면서 갈등이 이어지고 있다.에소카는 ‘에스오메프라졸마그네슘삼수화물’과..

연간 1200억원대 처방 매출을 기록하고 있는 HK이노엔 위식도역류질환치료제 '케이캡'이 물질특허 도전에 직면했다.물질특허는 제네릭 출시를 방어할 수 있는 최후의 보루로 인식돼 있는 만큼 회피 여부에 관심이 모인다.최근 제약업계에 따르면, 삼천당제약은 특허심판원에 케이캡 물질특허를 회피하기 위한 권리범위확인심판을 제기했다.케이캡이 보유하고 있는 특허는 총 2개가 있다. 2031년 8월 특허가 만료되는 물질특허와 2036년 3월 만료되는 결정형특허다.결정형 특허에 대해서는 지난해 12월부터 삼천당제약을 필두로 80개 업체가 특허를 회피하기 위한 권리범위확인 심판을 제기한 바 있다.하지만 최근 또 다시 삼천당제약이 국내 제약사 중 처음으로 케이캡 물질특허까지 도전하면서 HK이노엔은 새로운 도전에 직면..

"제약바이오를 국가 핵심 전략산업으로 육성하겠다는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라."30일 한국제약바이오협회 원희목 회장은 '제약주권 없이 제약강국 없다'를 주제로 신년 기자간담회를 개최했다.원 회장은 "코로나19 팬데믹을 통해 세계 각국 보건의료체계 붕괴와 필수 의약품 부족 사태 등 대혼란을 목도하며 보건안보 중요성을 절감했다"며 말문을 열었다.이어 "한 국가가 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다"고 말했다.원 회장은 "제약주권 확립은 대한민국 미래를 위해 기필코 달성해야 할 제약강국 도약 초석"이라며 "제약주권 토대를 탄탄하게 구축하는 것이야 말로 대한민국을 넘어 글로벌..