콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 임상 2b상에서 효능 입증에 실패했다. 부광약품 자회사 콘테라파마는 JM-010의 후기 2상 ASTORIA임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 이달 21일 (한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량이 위약군과 비교, 0.3점과 4.2점 감소해 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인했다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고..

트라마돌, 펜타닐 등 오피오이드 계열 진통제의 허가사항에 “아편유사제 유발성 통각 과민 유발‘ 등 주의사항이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 ”최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 오피오이드 계열 진통제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다“고 밝혔다.오피오이드 진통제는 체내 오피오이드 수용체에 작용해 모르핀과 유사한 효과를 생성하는데, 전신 또는 국소 마취를 포함한 통증 완화에 주로 사용하며 의사의 처방전이 필요하다. 국내에서는 모르핀, 날부핀, 트라마돌 및 트라마돌 복합제, 옥시코돈, 펜타닐, 히드로모르폰, 코데인 등이 있다. 변경안에 따르면 트라마돌과 펜타닐에 ”이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다“는 일반적 주의사항이 추가..

동아에스티는 서울시 동대문구 본사에서 ‘2024 GLOBAL EVO DAY’를 개최했다.GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다.행사에는 브라질 및 라틴아메리카 파트너사 ‘유로파마’, 태국 ‘코스마메디칼’, 필리핀 ‘메트로파마필즈’, 튀르키예 ‘버코파마’, 요르단 ‘나이로크파마’가 참석했다.동아에스티는 브라질 및 라틴아메리카, 태국, 러시아, 인도 등 9개 국가에 슈가논을 론칭했다. 국가별 현지 시장 및 진입전략에 따라 완제 및 API(Active Pharmaceutical Ingredients, 원료의약품) 공급을 통한 현지 생산 모델로 수출을 ..

파마리서치가 미국, 중국, 일본, 유럽에 이어 베트남 시장 공략에도 나섰다. 파마리서치는 최근 베트남 인터컨티넨탈에서 열린 ‘리쥬란 론칭 심포지엄’을 통해 현지 시장 진출을 본격화했다고 22일 밝혔다.리쥬란은 DOT기술을 적용해 만든 연어유래 재생물질 PN성분의 안면부 주름 개선 의료기기다. DOT는 PDRN·PN이 최적의 효과를 낼 수 있도록 DNA 분획을 제조·가공한 파마리서치만의 특허 기술이다.이번 심포지엄에는 베트남 에스테틱 전문가 및 의료진 400여 명이 참석해 리쥬란 시술 방식 등을 공유했다.리쥬란 키닥터 Michael J. KIM 원장 등 국내외 의사 5명이 연자로 나서 리쥬란 효과와 안전성을 강조하고 DOT PN 원료 우수성에 대해 설명했다.회사 관계자는 “이번 행사를 계기로 ..

JW중외제약은 최근 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암, 재생의학 분야 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다.이를 위해 온코크로스의 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용한다. 랩터 AI는 신약 후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 AI 신약개발 플랫폼이다.제약회사의 신약 개발에 필요한 AI 역량을 지원함으로써 전통적인 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠르게 결과를 도출할 수 있도록 하는 역할을 한다.앞서 양사는 2022년 AI 기술을 이용한..

한국팜비오(회장 남봉길)는 15일~19일까지 3박 5일간 우수임직원을 대상으로 ‘인센티브 해외연수’를 실시했다고 21일 밝혔다. ‘한국팜비오 인센티브 해외연수’는 매년 우수한 성과를 보인 임직원을 선발해 해외연수를 제공하는 제도다. 코로나 기간에는 여행 상품권 지급 등으로 대체했다가 금년부터 다시 재개했다. 이번 해외연수 대상자는 우수임직원과 가족포함 63명으로 베트남 다낭에서 현지 문화를 즐기며 재충전의 시간을 보냈다. 한국팜비오는 어린이날, 어버이날에 축하금 지원, 입학 축하금&학자금 지원, 샌드위치 연휴휴가, 연말 장기휴가 등 임직원의 가족까지 혜택을 누릴 수 있는 복지제도를 운영 중이다. 최근에는 사회적 트렌드에 맞춰 여성 뿐만 아니라 남성 직원도 1년간 출산휴가를 사용하도록 장..

정부가 현재 상한액 대비 낮은 가격으로 공급·청구된 4000여개 의약품의 실거래가 약가를 인하한다.보건복지부는 건강보험정책심의위원회 서면심의 절차를 거쳐 오는 6월 1일자로 개정고시한다. 전산프로그램 반영 및 반품 등 준비기간을 고려한 시행일은 7월 1일이다.21일 복지부 보험약제과는 미뤄졌던 ‘2023년도 실거래가 조사’에 따른 약제 상한금액 인하 일정에 대해 이 같이 밝혔다.복지부는 지난 9월 약제 실거래가 조사에 따른 상한금액 조정기준 세부 운영지침을 안내했다. 해당 제도는 약제 실거래를 반영한 약가 사후관리다. 약가 적정성을 확보하고 건강보험 재정 효율성을 도모하기 위한 조치다. 조사 주기는 2년이다.이번 실거래가 약가인하는 지난 2022년 7월부터 2023년 6월 청구내역을 조사..

큐라클이 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제에 대한 기술이전 권리 반환 의사 통보를 받았다. 떼아가 구체적인 권리 반환 이유를 공개하지 않아 개발 지속 여부에 대한 우려가 커지고 있지만 회사 측은 반환 확정 여부와 관계없이 계획대로 임상을 진행하겠다는 입장이다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라클은 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제 ‘CU06’ 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보받았다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다.회사 측에 따르면 양사 계약에 따라 ..

대웅제약 ‘스타빅 현탁액(스타빅)’이 국내 지사제 처방액 1위를 달성했다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 “지사제(설사약) 스타빅이 작년 10월부터 금년 1분기까지 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 처방 1위를 기록했다”고 밝혔다.의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST)에 따르면 대웅제약 스타빅은 지난해 10월 1위에 올랐다. 지난해 4분기 기준 누적 처방액은 약 15억원을 기록했다. 이후 지속적으로 성장해 지난 1분기의 경우 누적 처방액은 총 16억2000만원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 무려 52%를 성장한 수치다.2021년 출시된 스타빅은 병원성 세균과 장 독소, 바이러스 등을 흡착해 배설하는 흡착성 지사제로, 식도∙위·십이지장 관련 통증 완화, 급·만성 설사, 24개월 이상 소아 ..

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 김훈택 대표이사가 자사 주식 1만4100주를 장내 매수했다고 21일 공시했다.김 대표는 지난해 10월 제2회 전환사채(CB) 발행 당시 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스, DS자산운용 등 기관투자자들과 함께 투자에 참여한 이후 다시 책임 경영에 나섰다.회사 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스 유럽 임상에서 우수한 결과를 도출했고, 하반기에는 면역항암제, 혈우병 치료신약 임상결과가 예정돼 있다”며 “이 같은 상황에서 김 대표가 직접 기업가치 제고에 의지를 표명한 것”이라고 말했다. 

4년 연속 적자를 기록 중인 브릿지바이오가 관리종목 지정 위기에 처했다. 이에 회사 측은 유상증자를 통해 자금을 확보하고, 성공 가능성이 높은 파이프라인에 투자해서 기술수출을 이뤄내겠다는 전략이다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 브릿지바이오는 올해 1분기 별도기준 매출 240만 원, 영업손실 42억 원, 당기순손실 49억 원을 기록했다.전년 동기(93억 원) 대비 영업손실은 줄었으나 2020년 이후 4년 이상 적자가 이어지고 있다.브릿지바이오 최근 4년 실적을 보면, 매출액은 2020년 63억 원, 2021년 19억 원, 2022년 30억 원, 2023년 1억 원이다.영업손실은 2020년 196억 원, 2021년 264억 원, 2022년 435억 원, 2023년 403억 원으로 매년 대규모 ..

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 최근 ‘제21회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다.‘행복 나눔 음악회’는 음악회를 접하기 어려운 주민들을 대상으로 클래식 문화를 전파하고, 지역 사회 나눔을 실천하기 위해 시작됐다.지난 2010년부터 서울시 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있다. 올해 행사에는 강남구 10개 복지관에서 총 150여 명의 관객이 참석했다.1부 음악회 공연과 2부 오찬 순으로 진행됐으며, 공연은 소프라노 강수정, 바리톤 박정민, 첼리스트 정광준, 피아니스트 성우경이 참여했다.공연은 ‘첼로 모음곡 1번 프렐류드, ‘내 평생에 가는길’ 등 클래식 곡들을 시작으로 오페라 리날도 中 ‘울게하소서’, 오페라 돈 죠반니 中 ‘우리 손을 맞잡고’ 등 오페라 곡들로 무대가 펼..

신풍제약이 뇌졸중 신약 후보물질 임상 3상 시험계획을 발표했다.신풍제약(대표 유제만)은 제10차 유럽뇌졸중학회(ESOC 2024)에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 오탑리마스타트(코드명 SP-8203) 임상 3상 계획을 포스터 발표했다고 21일 밝혔다.유럽뇌졸중학회는 국제 뇌졸중학회(ISC)와 더불어 뇌졸중 분야 가장 권위 있는 국제학술 행사 중 하나로 올해는 지난 5월 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 개최됐다.신풍제약은 이번 학회에서 급성허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 오탑리마스타트(SP-8203) 무작위배정 및 이중눈가림, 위약대조 임상 3상 시험 설계를 포스터 발표했다.오탑리마스타트(SP-8203)는 세계 최초로 시도되는 신규 기전 약물(First-In-Class)로, 다중 기전을 통해 뇌..

동성제약은 스웨덴 유산균 전문기업 프로비(Probi)와 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 프로비가 제조하는 특허 유산균 균주를 동성제약에 공급하고, 동성제약은 국내 시장에서 유통 및 마케팅 전문성을 바탕으로 프로비 균주를 활용해 다양한 제품을 출시할 예정이다.프로비(Probi)는 스웨덴 유산균 시장 점유율 1위인 유산균 제조사로, 양사는 이번 협약을 통해 기존 제품 판매는 물론 다양한 신제품 개발에 협력하기로 했다.동성제약은 지난 10여년간 유산균 제품 수입 및 국내 브랜딩 경험을 토대로 최근 DS-BIO(DS 바이오)라는 마이크로바이옴 유산균 전문 브랜드를 론칭했다.DS바이오는 영유아 유산균 이지드롭, 체중조절에 도움을 주는 다이어트 유산균 시너지컷 등 총 5가지 제품을 출시했다.동성제약..

임종훈 한미사이언스 대표이사가 취임 후 첫 성장 전략 메시지를 통해 향후 사업 계획을 공개했다.임 대표는 21일 ‘함께 협력해 더 나은 미래를 만들어 나갑시다’라는 제목의 성장 전략메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다.임 대표는 “최근 1년동안 겪은 다양한 변화들을 뒤로 하고 미래에 집중해야 할 성장전략에 대해 설명 드리겠다”며 “한미그룹은 제약산업의 핵심 플레이어로 중요한 역할을 해왔지만 이제는 한미사이언스가 더 큰 성과를 달성할 수 있는 잠재력을 펼쳐야 할 시기”라고 밝혔다.이어 “한미사이언스 계열사 중 하나인 ‘온라인팜’을 중심으로 유통 사업 성장을 가속화하고 의료기기와 건강식품 사업 부문에서는 데이터에 기반해 선택과 집중적 투자를 해야 한다”고 말했다.그러면서 “과감한 인수합병을 통해..

한국유니온제약 최대주주가 금융 리스업을 영위하는 회사로 변경된다.한국유니온제약(대표 백병하, 양태현)은 엔비에이치(NBH)캐피탈과 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결했다고 지난 20일 공시했다.엔비에이치캐피탈은 전문인력 및 차별화된 서비스를 제공하며 다양한 금융상품을 취급하는 여신전문금융회사다.한국유니온제약은 엔비에이치캐피탈로의 대주주 변경과 함께 투자를 통한 새로운 시작을 알렸다. 회사 측은 본격적으로 경영 체질 개선과  함께 신규 사업을 통해 변화를 모색한다는 계획이다.이번 계약은 한국유니온제약 기존 최대주주였던 안희숙 외 2인 보유 지분 일부를 엔비에이치캐피탈에 매각하면서 성사됐다.한국유니온제약 최대주주 외 2인은 엔비에이치캐피탈에 주식 ‘178만 8500주’..

광동제약이 건기식 사업 계열사를 설립 1년도 안된 상황에서 돌연 청산했다.20일 광동제약(회장 최성원) 올해 1분기 보고서에 따르면 건기식 및 화장품 사업을 영위하는 ‘케이디헬스바이오’ 지분을 금년 모두 청산한 것으로 나타났다.케이디헬스바이오는 광동제약이 지난해 7월 설립한 회사다. 건기식과 화장품의 개발·제조·판매 등을 목적으로 광동제약이 약 30억원을 출자해 설립됐다. 최성원 부회장이 설립 계열사인 케이디헬스바이오 대표이사를 맡기로 했고, 주요 임원 등도 사내이사를 임명하면서 사업 확장에 있어 적극적인 투자가 예상됐다.하지만 사업을 본격적으로 추진하기도 전에 해당 회사를 청산한 것이다. 광동제약 측은 “전기 중 신규 출자 설립했으나 당기 중 청산했다”고 밝혔다.광동제약이 케이디..

HLB 간암치료제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 후폭풍이 이어지고 있다.주가가 2거래일 연속 하한가를 기록하면서 시가총액은 6조 원 이상 증발했고, 그룹주도 약세를 보이고 있다.20일 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 하락한 4만7000원에 거래를 마쳤다. 이날 HLB는 개장 직후 하한가를 기록하다가 장 초반 4만9150원까지 올랐으나, 결국 하한가로 장을 마감했다.전반적인 그룹주도 약세를 보였다. 전 거래일 그룹주 8개 종목이 모두 하한가를 기록한 데 이어 이날도 ▲HLB이노베이션 -11.57% ▲HLB제약 -27.31% ▲HLB생명과학 -13.87% ▲HLB글로벌 -3.25% 등이 하락 마감했다.HLB 시가총액은 FDA 승인 불발 소식..

JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 달라스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다고 20일 밝혔다.이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061 효능을 최초로 공개했다.인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다...

동아에스티는 최근 미국 보스턴에서 개최된 뉴잉글랜드 생명과학협회(New England Bioscience Society, NEBS) 연례 학술대회에 후원사로 참여해 한인과학자를 시상했다.1984년 설립된 NEBS는 하버드대학교, MIT, 예일대학교 등 아이비리그 대학들과 생명과학 관련 연구소와 기업 등에서 일하고 있는 젊은 과학자들로 이뤄진 한인 생명과학협회다. 협회는 회원들 간 인적 교류 및 연구성과를 발표하는 연례 학술대회를 개최하고 있다.이번 32회 NEBS 연례학술대회에는 한인과학자 200여 명이 참가했다. 김재휘 보스턴 총영사 축사와 각 분야에서 뛰어난 연구성과를 낸 과학자들 세미나 등이 이어졌다.동아에스티는 이번 연례학술대회에서 우수한 연구실적으로 한인 과학자 위상을 높인 연구자에게 수여하..

비타민 ‘레모나’ 제품으로 유명한 경남제약이 진단키트 업체 휴마시스로부터 피인수된다.20일 업계에 따르면 휴마시스가 경남제약 최대주주인 블레이드엔터테인먼트를 480억원에 인수하는 내용의 계약을 체결했다. 블레이드엔터는 경남제약 지분 19.84%를 보유 중이다.휴마시스는 블레이드엔터 구주 1379만주(34.80%)를 인수하고 회사 최대주주에 오르며, 향후 진단키트 사업과 더불어 경남제약을 활용해 제약바이오 분야에서 시너지를 도모할 계획이다.경남제약은 그동안 제약바이오 업계 매각설 관련 이슈의 단골소재 중 하나였다. 매년 매각설이 돌았는데, 이는 김병진 경남제약 회장의 M&A(인수합병) 이력 때문이다.김 회장은 2019년 당시 라이브플렉스라는 회사를 통해 경남제약에 420억원을 투입(당시 라이브)해 인..

동아에스티는 “일동제약그룹 신약 개발 전문회사 아이디언스와 전략적 지분 투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다”고 20일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 약 250억 원을 투자해 아이디언스 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다.동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나간다는 계획이다.동아에스티는 지속적인 R&D 투자를 통해 항암제 파이프라인을 구축하고 있다. AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제인 면역항암제 ‘DA-450..

셀트리온이 미국 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과를 공개, 관심이 모아지고 있다.셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)은 미국 워싱턴에서 진행되는 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’의  임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다.셀트리온의 짐펜트라는 이달 18일부터 21일까지 진행된 이번 학회에서, 현지 의료진들의 긍정적인 평가를 받았다. 이번 임상 결과에 따라 짐펜트라 처방 선호도를 높일 계기를 마련했다.DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모 학술대회다. 올해는 각국 의료전문가 1만 3000여 명이 참석해 염증성 장질환(IBD) ..

종근당이 반지형 웨어러블 기기를 판매하는 스카이랩스 지분 전량을 매각했다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당(대표 김영주)은 금년 1분기 헬스케어 기업 스카이랩스 보유 지분 4.9%를 전량 처분한 것으로 나타났다.스카이랩스는 종근당의 지분 전량 처분으로, 기존 관계기업에서도 빠지게 됐다. 이번 지분 처분은 종근당과 스카이랩스 제품 판권 계약을 종료한 지 6개월 만이다.반면 지난해 6월 종근당과 제품 계약을 해지한 스카이랩스는 같은 달 형태는 다르지만 비슷한 기능의 신제품 ‘카트원BP’에 대한 국내 판권 계약을 대웅제약과 체결했다.‘반지형 웨어러블’ 작년 판매 중단···최근 관계사 지분 매각종근당은 2020년 11월 스카이랩스 제품인 ‘카트원플러스’ 독점판매권 계약을 ..