"한국이 처음 WLA(우수규제기관 목록)에 등재됐다. 기존 SRA(선진규제기관국) 국가인 스위스와 달리 규제환경만으로 등재가 결정돼 그 의미가 크다."로제리오 가스파 세계보건기구(WHO) 규제 및 사전심사 국장은 21일 서울 콘래드호텔에서 강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장과 면담을 마친 뒤 가진 기자간담회에서 이같이 말했다. 우리나라는 지난 달 스위스 및 싱가포르와 함께 세계 최초 WLA 등재 국가로 지정됐다. WLA는 WHO가 한국을 우수 의약품 규제 국가로 보증하고, 규제기관을 목록화하는 제도다. 가스파 국장은 "대한민국이 WLA에 처음으로 등재됐으며, 5년 후 재갱신 등의 평가가 진행될 예정"이라며 "전 세계가 한국 식약처가 건전한 규제시스템을 갖췄다는 것을 이번 WLA 등재로..

유영제약 노조가 유주평 대표를 상대로 제기한 부당노동행위 고발 건이 최근 무혐의 종결된 것으로 확인됐다.앞서 대표 선임 과정에서 불거졌던 ‘경영권 찬탈’ 의혹 관련 직무집행정지 신청도 법원이 최종 기각하면서, 사실상 오너 2세 간 경영권 분쟁에서 동생인 유주평 대표가 승기를 잡게 된 모양새다.다만 아직 불씨는 남아있다. 유주평 대표 측이 오빠인 유우평 전(前) 대표가 받고 있는 횡령 등 관련 소송 사실을 공개하면서 갈등이 이어지고 있기 때문이다. 오너 2세 본인들도 기존에 내세운 주장을 바꿀 기미가 보이지 않는다. 유우평 부회장은 ‘경영권 찬탈’을 주장하고 있고, 유주평 신임 대표는 일관되게 ‘사실 무근’이라는 입장을 고수하고 있다.대표이사 교체 두고 ..

경기 침체 기조에도 불구하고 대형제약사 위주 제약바이오 업체들이 실적 호조를 이어가고 있다.21일 금융감독원에 따르면 국내 제약바이오 매출 상위 15개 업체들 가운데 금년 3분기 누적 실적에서 4개 업체를 제외하고는 수익성이 확대된 것으로 나타났다. 3분기 매출 상위 15개 업체는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 광동제약, 종근당, 한미약품, 대웅제약, SK바이오사이언스, HK이노엔, 보령, JW중외제약, 제일약품, 동아에스티, 일동제약 등이 포함됐다. 이 중 다수 업체가 전년 동기 대비 누적 영업이익이 증가했다. 삼성바이오로직스(13.8%), 셀트리온(15.8%), 유한양행(149.9%), 종근당(37.4%), 한미약품(26.3%), 대웅제약(11.8%), ..

삼성제약(대표 김상재)이 올해 3분기도 적자를 기록했다. 적자 폭도 크게 늘었다. 10년 연속 적자 상황에서 3분기 역시 부진을 이어가면서 사실상 11년 연속 적자를 눈 앞에 두고 있다.특히 최근 유상증자도 단행하는 등 자금 상황이 녹록지 않은 모습이다. 유상증자 결정 이후 주가도 약보합을 이어가고 있다.21일 금융감독원에 따르면 삼성제약은 3분기 실적보고서 공시를 통해 "누적 매출액 399억원, 영업적자 128억원을 기록했다"고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 5.8% 증가했고 영업적자 폭은 45% 이상 늘었다. 올해 3분기 영업적자 금액의 경우 지난 2022년 영업적자 139억원에 달하는 수준으로, 추세대로면 올해 영업적자가 지난해 적자 규모를 크게 웃돌 것이란 전망이 나온다.삼..

에이비엘바이오는 지난 11월 14일부터 16일까지(현지시간) 개최된 '제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)'에서 이중항체 ABL103 및 ABL102의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 21일 밝혔다.ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, B7-H4가 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항원과 결합해 면역 T세포 활성화를 유도한다. ABL103의 경우 B7-H4 항원이 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 확인될 뿐만 아니라 유방암, 자궁내막암 및 난소암 등에 과발현되는 경향이 있어 기존 PD-(L)1 치료에 어려움을 겪고 있는 해당 암 환자들에게 효과적인 대..

한미약품 R&D센터가 질환 타깃을 중심으로 조직을 완전히 개편했다. 그동안 '바이오'와 '합성'으로 이분화됐던 팀을 '질환' 중심으로 바꿔 전문기술 융합과 시너지를 극대화해서 한미약품의 미래가치를 더욱 높이겠다는 경영진 의지가 반영된 구상이다. 한미약품은 세계적으로 의학적 미충족 수요가 큰 질환을 중심으로 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수 있도록 R&D 센터 조직을 대대적으로 개편했다고 21일 밝혔다. 이번 조직 개편은 임주현 전략기획실장과 최근 부임한 최인영 R&D 센터장이 주도했다.오너 2세인 임 실장은 지난 7월 전략기획실장으로 임명된 뒤 조직 쇄신과 글로벌 혁신신약 개발에 집중하고 있다. 이번 조직 개편은 '기술 융합'과 '시너지 극대화'에 중점을 뒀다. ..

보건의료노조 설문조사 결과 '국공립 위주 의대 정원 확대 필요성'에 대한 응답  국민 83%가 의과대학 정원 확대를 원하고, 배정은 국공립대학교 위주로 이뤄져야 한다고 생각하고 있다는 설문조사 결과가 나왔다. 전국보건의료산업노동조합은 21일 여론조사 전문업체 서든포스트에 의뢰해 진행한 ‘지역의사제 및 공공의대 설립에 대한 국민 여론조사’ 결과를 공개했다. 지난 11월 4일부터 6일까지 3일 간 진행된 조사에는 전국 17개 시도 만 19세 이상 성인남녀 1000명이 참여했다. 설문은 ▲의대 정원 확대 필요성 ▲국공립 위주 확대 필요성 ▲비수도권 또는 필수의료 분야 지원 양성 방안 ▲국립대가 없는 지역에 공공의대 및 특수목적의대 신설 등으로 이뤄졌다. ..

지아이이노베이션 관계사이자 마이크로바이옴 신약 개발사인 지아이바이옴이 "11월 20~22일까지 인천 송도컨벤시아에서 개최되는 제1회 월드헬스시티포럼(WHCF)에 참가한다"고 밝혔다. 지아이바이옴은 이번에 포럼 후원사로 참가해 고령화 시대를 위한 헬시 에이징 유산균을 선보일 계획이다. 포럼은 ‘위험의 세계화, 어떻게 세계를 더 안전하게 만들 것인가?’ 를 주제로 진행된다.테워드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장과 반기문 전 UN 사무총장 등 세계 보건의료 리더들이 모여 코로나19 팬데믹, 기후 재앙, 인구 고령화 등 현재 인류가 직면하고 있는 보건의료 위기의 문제 해결을 위한 다양한 솔루션을 모색할 예정이다.특히 인구 고령화는 전세계가 공통적으로 직면하고 있는 보건의료 위기..

코오롱생명과학은 국제 비영리 소외질환신약개발재단(이하 DNDi, Drugs for Neglected Diseases initiative)과 소외열대질환 치료제 후보물질인 '회선사상충 치료제의 저비용 및 지속가능 공정 개발을 위한 협약'을 맺었다고 21일 밝혔다. 양측은 보건복지부, 빌&멜린다 게이츠 재단, 한국 바이오기업이 공동 출연한 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)의 감염병 연구 사업자로 선정됐다.회선사상충증은 강가 주변 흑파리가 매개체로 감염되면 강한 가려움 및 시력 손상 또는 완전 실명까지 일으킬 수 있는 위험한 질병이다. 전 세계에서 두번째로 실명을 많이 일으키는 감염질환으로 꼽힌다. 대부분이 중저소득층인 열대지방 소외계층 환자들을 고려해 신약 개발 및 생산에 소요되는 비..

바이오컨텐츠·동물진단 기업 바이오노트(대표 조병기)가 국내 수의컨퍼런스 중 하나인 ‘2023 경기수의컨퍼런스’에 참가했다고 21일 밝혔다.해당 컨퍼런스에는 11월 18~19일 이틀간 수원컨벤션센터에서 열렸다. 경기도수의사회가 주최했으며 경기도 수의사, 타지부 수의사 외 업체 관계자 등 총 1300여 명이 넘는 인원이 참석했다. 해당 분야 최고의 강사진이 기초임상, 간담도질환, 임상심화 등의 내용으로 수준 높은 강의를 진행했으며 정보 교류 및 네트워킹의 시간을 가졌다.이 행사에서 바이오노트는 신제품 ‘Vcheck C’ 등을 홍보했다. 내년 상반기 출시 예정인 ‘Vcheck C’는 화학 및 소변, 면역진단까지 동시에 커버하는 고객 맞춤형 다채널 올인원(All-in-One) 생화학 현장 진단 제품이다..

안국약품(대표 원덕권)은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC) 1% 성분의 1회용 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액‘을 발매했다고 21일 밝혔다. 카복텔라점안액의 주성분인 CMC는 눈물층 점성을 높여줘서 눈물을 안정화, 눈물 막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화해주는 약리작용을 갖고 있다. 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료 효과와 함께 증상 개선 및 눈물막 안정화 효과를 나타낸다.안국약품은 이번 카복텔라점안액 뿐 아니라 다양한 영역의 신제품을 출시하는 등 안과사업 분야에서 입지를 다지고 시장을 확대해 나가고 있다. 안국약품 마케팅 관계자는 “기존에 안국약품 항생제 '레보텔라점안액'과 당뇨병성 망막병증 치료제 '도..

종근당이 당뇨병 신약 기술이전 미국 제약사 지분 일부를 취득했다.20일 금융감독원에 따르면 종근당(대표 김영주)은 미국 아클립스테라퓨틱스(Aclipse Therapeutics) 의 자회사 아클립스(Aclipse) 지분 일부를 취득한 것으로 나타났다. 이번에 매입한 아클립스 지분은 1만300주(1.0%)로  총 투자금액은 2억원 수준이다. 아클립스 현재 자산은 60억원, 당기순손익은 3600만원이다. 취득일자는 금년 7월 12일이다.이번 종근당의 아클립스 지분 취득은 소규모이지만 앞서 종근당이 당뇨병 치료 신약 듀비에(로베글리타존)을 기술이전했던 제약사다.종근당은 금년 6월 30일 아클립스에 당뇨병 치료 신약 듀비에를 ‘위무력증’을 적응증으로 기술이전 계약을 체결했다. 해..

국전약품이 항암치료에 필요한 종양진단제 사업화에 도전한다. 항암치료 라인업 확장을 통해 실적 성장세를 이어가겠다는 목표다.국전약품은 한림제약, 닥터아이앤비와 함께 '광반응(Photodynamic Therapy) 항암치료 및 진단기술의 성공적인 사업화를 위한 협약'을 체결했다고 20일 밝혔다.닥터아이앤비가 개발한 광반응 특허신약물질인 'PP-100'을 광반응제 신약(PhotoMed)으로 개발하기 위한 프로젝트로, 국전약품은 해당 신약물질의 GMP 대량생산 공정을 개발하여 원료의약품을 생산하는 역할을 수행하게 된다.한림제약과 닥터이앤비는 지난해 연구개발 협약을 맺고 광반응 항암제를 개발하고 있다.이번 협약을 통해 만성질환 원료의약품에 주력하던 국전약품은 나노항암제 치료제에 이어 항암치료 종양진단제 개발..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 "호주·콜롬비아·캐나다 3개 국가에서 글로벌 학술 포럼 ‘2023 H.E.L.F’를 성황리 마무리했다"고 20일 밝혔다.H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 휴젤 학술 심포지엄으로 전 세계 미용ㆍ성형 분야 의료진 및 업계 관계자들이 메디컬 에스테틱 분야 최신 지견을 공유하는 교류 장(場)이다.지난 10월 30일 호주에서는 포럼이 온·오프라인으로 동시 개최됐다. 호주에선 ▲최호성 원장 ▲Dr. Michael Kane ▲Dr. Erik Koppert ▲Dr. Jimmy Wang 등 연자 4명이 참여해 현 시대에 맞는 메디컬 에스테틱 최신 지견 및 톡신 시술 노하우를 소개했다.지난 4월 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보(Lety..

대원제약(대표 백승열)은 "11월 18일 서울시 성동구청 앞 광장에서 ‘2023년 제18회 사랑의 김장 나누기‘ 행사를 개최했다"고 20일 밝혔다.지난 2006년부터 시작한 ‘사랑의 김장 나누기‘ 행사는 겨울나기에 어려움을 겪는 독거노인, 소년소녀 가장 등 취약계층 이웃들에게 임직원들이 손수 담근 김치를 전달하는 사회공헌활동이다.이날 행사에는 백승열 대원제약 대표이사 부회장, 김주일 부사장, 대한적십자사 서울지사 권영규 회장 등 많은 관계자들이 참석했다.대원제약 임직원들과 대한적십자사 봉사자 200여 명이 손수 7200kg의 김치를 담구고 완성된 김치는 성동구청에서 선정한 구내 희망풍차 가족 및 취약 계층 529세대에 전달될 예정이다. 이번 행사를 통해 현재까지 2만여 세대 이웃들에게 70톤..

삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 연구개발(R&D) 비용 투자를 위한 480억 원 규모의 유상증자를 실시한다.삼성제약은 지난 17일 이사회를 열어 480억 원대 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다.지난 5월 젬백스앤카엘(이하 젬백스)로부터 GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 개발 및 관련 비용에 투자할 계획이다.이번 유상증자에는 삼성제약 최대주주인 젬백스도 참여한다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다.GV1001은 최근 연구에서 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합해 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astro..

경구용 항응고제 '프라닥사(성분명 다비가트란)' 제네릭 제품들이 잇달아 시장에서 철수하고 있다. 국내서 오리지널 품목의 시장 점유율이 지속해서 감소하고 있는 것이 원인으로 분석된다. 식품의약품안전처는 최근 "4개 제약사 8개 품목을 유효기간 만료로 허가 취소한다"고 밝혔다. 해당 품목은 대원제약 '다비닥사110·150mg', 제일약품 '제이트란110·150mg', 보령 '보령다비가트란캡슐110·150mg', 유영제약 '유라닥사캡슐110·150mg'이다. 앞서 금년 3월에도 4개 제약사가 8품목의 허가 유지를 포기했다. 휴온스 '휴비트란캡슐', 진양제약 '프라다비캡슐', 아주약품 '다비트란캡슐', 인트로바이오파마  '다비칸캡슐' 등이다. 이처럼 프라닥..

“많은 종류의 치료제를 만들지 못했지만 코로나19 초기 환자를 치료할 수 있는 약품을 만들었다. 의약선진국보다 다소 늦어졌지만 해외에서 허가받은 백신을 만들었다는 점에선 큰 의미가 있다”윤병철 보건복지부 글로벌백신협력팀장은 ‘2023 세계 바이오 서빗’을 앞두고 최근 전문기자협의회와 만난 자리에서 ‘글로벌백신허브화추진단’ 성과에 대해 이 같이 밝혔다.글로벌백신허브화추진단은 올해 말 종료된다. 소속된 인력은 이전 자리로 복귀하며 담당했던 업무들 분장은 현재 논의 중이다.추진단은 문재인 정부 시절인 지난 2021년 6월 설치된 범정부 조직이다. 코로나19 팬데믹으로 백신 개발과 공급이 중요해지면서 정부 역량을 결집하겠다는 취지로 만들어졌다.하지만 코로나19가 엔데믹에 접어들었고 백신산업도 바이오헬스 산업..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 국내 및 해외 소화기 전문가들이 모인 국내 최대 학술대회에서 최신 연구 결과를 발표하며 국산 신약 경쟁력을 입증했다. HK이노엔은 지난 11월 16일부터 18일까지 열린 '제 7차 소화기연관학회 국제소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 'KDDW 2023')'에 참가해 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 'KDDW 2023'은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개 소화기연관학회가 공동 참여하는 국내 최대 규모 국제학술대회다. 이번에 발표한 연구는 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 ▲미란..

조아제약은 최근 서울시가 주관하는 '2023년 서울형 강소기업'으로 선정됐다고 밝혔다.서울형 강소기업은 기업 역량, 정규직 비중, 임금, 근무환경 등 일자리 질을 따져 선정한 청년이 일하기 좋은 기업을 말한다. 서울시는 올해 일자리 창출 실적, 근로자 처우 수준, 고용 안정성, 복지제도, 성장 우수성 등을 고르게 평가해 55개 기업을 서울형 강소기업으로 선정했다.조아제약은 현장실사와 임직원 면접심사를 통해 아이를 키우기 좋은 조직 문화와 일과 생활의 균형을 맞추고자 하는 노력 등에서 호평가를 받았다.특히 임신한 직원들 모두 근로시간 단축제를 사용하게 하는 등 출산에 따른 경력 단절 방지에 노력하고 있으며, 40세 이상 근로자의 경우 본인은 물론 배우자까지 건강검진을 무료로 제공한다. 더불..

대웅제약 오송 공장과 셀트리온 송도 본사.대웅제약과 셀트리온이 국내 제약 및 바이오 업체들 가운데 3분기 연구개발(R&D)에 최다 금액을 투자한 것으로 나타났다.18일 금융감독원에 따르면 국내 상위 제약사 중 가장 많은 R&D 비용을 쓴 업체는 대웅제약(대표 전승호), 매출 상위 바이오 업체 중에서는 셀트리온(대표 기우성)으로 나타났다.대웅제약은 국내 제약사들 가운데 R&D 비용으로 제일 많은 1517억원을 투자했다. 작년 3분기 누적 투자 금액 1445억원 대비 70억원 가량 늘어났다. 혁신 신약으로 자가면역질환을 비롯해 암, 대사질환, 섬유증 치료제 등을 연구하고 있으며 장기지속형주사제, 투여경로변경 제제 등의 플랫폼 기술 기반 다양한 파이프라인을 연구하고 있다.특..

유희원 부광약품 대표 재선임 1년도 채 되지 않아 대표직에서 사임하면서 이우현 OCI홀딩스 대표이사 회장이 부광약품 단독 대표이사에 올랐다.부광약품이 지난해 창사 이래 첫 영업손실을 내고 적자를 이어가고 있는 가운데 체제 변화가 나타나면서 실적 개선의 신호탄이 될 수 있을지 관심이 쏠린다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 지난 17일 이우현, 유희원 각자 대표에서 이우현 단독 대표 체제로 변경했다.부광약품은 "유희원 각자대표이사 사임에 따른 변경"이라고 설명했다.유희원 대표는 1999년 부광약품에 입사해 2015년 김상훈 대표와 공동대표를 역임한 뒤 2018년부터 2022년 1월까지 단독 대표로 회사를 이끌었다.지난해 2월 OCI가 1461억 원을 투자해 부광약품의 최대주주 특..

한국바이오의약품협회와 식품의약품안전처가 주최· 주관하는 2023년 다이나믹바이오 하반기 워크숍이 지난 17일 전남 화순 하니움 스포츠센터에서 성공적으로 개최됐다. 이번 워크숍은 2023년의 활동을 정리하고 산업 현장의 다양한 의견을 수렴하기 위한 자리로, 산·학·관·연 분과위원들이 참석했다.다이나믹바이오는 바이오의약품 개발, 허가, 해외진출지원 등을 논의하는 민관협의체로, 2010년에 식품의약품안전청에서 발족됐으며 현재 한국바이오의약품협회가 운영하고 있다. 이 자리에는 식약처 신준수 바이오생약국장, 최영주 바이오생약심사부장, 정현철 바이오의약품정책과장, 안광수 바이오의약품품질관리과장, 김민조 첨단바이오의약품TF 팀장 등이 참석했다. 각 분과에서는 연간 활동 결과와 운영 성과를 공유했고, 여러 정..

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 11월 16일 서울 코엑스 1층 B홀에서 '2023년도 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2023)' 행사를 성황리에 마무리했다.해당 행사는 에스엔케이테라퓨틱스, 하플사이언스, 지에이치팜, 엠디뮨, 에이템즈, 아울바이오, 미림진, 세네릭스, 유씨아이테라퓨틱스, 큐로젠, 리퓨어헬스케어, 아델, 에스엔바이오사이언스에 대한 기업설명회 형태로 진행됐다.신약조합이 주최하고 산하 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체가 주관으로 제약·바이오기업 투자 유치 환경 구축 및 기업의 시장가치를 제고하기 위해 마련됐다.유망 벤처/스타트업 발굴 및 투자기관-제약·바이오기업 간 투자·협력 등 연계 활성화를 통해 건전한 오픈이노베이션 환경을..