셀트리온이 지난달 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라'(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)을 미국에 출시한 가운데 보름만에 미국 메인 PBM과 등재 계약을 체결했다.셀트리온은 최근 미국 3대 PBM에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라 등재 계약이 완료됐다고 8일 밝혔다.셀트리온은 이번 계약과 더불어 이미 체결을 완료한 중소형 PBM과의 계약까지 포함할 경우 짐펜트라가 미국 전체 사보험 시장에서 약 40% 커버리지(가입자 수 기준)를 확보한 것으로 판단하고 있다. 특히 일부 미국 서부권에서는 해당 PBM과 연계된 보험사 처방집에 짐펜트라가 즉시 등재돼 실제 처방이 이미 이뤄지고 있다.셀트리온은 짐펜트라 처방 가속화를 위해 다양한 환자 지원 프로그램을 펼치고 있다...

전립선압 방사선 치료제 개발 기업 셀비온이 코스닥 상장을 추진한다. 23일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 셀비온(대표 김권)은 지난 4월 3일 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구를 신청했다. 상장 주관사는 대신증권이다.셀비온의 코스닥 상장 추진은 이번이 세 번째로, 자기 자본금은 74억원, 순이익은 –36억원이다. 상장 예정 주식수는 1273만 8828주로, 공모 예정 주식수는 191만 824주다. 상장을 위해 지난해 기술성 평가를 진행했고, 한국발명진흥회와 SCI평가정보로부터 받은 기술성평가에서 A, BBB 등급 이상을 받아 기술특례상장에 나서게 됐다.셀비온은 지난 2010년 설립된 의약품 제조 및 신약 개발 기업으로, 자체 구축 인프라를 통해 바사성의약품의 합제를 ..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 "서울 삼성동에 위치한 신사옥을 리모델링하기 위한 시공사 계약을 완료했다"고 5일 공시했다. 이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 일반 사무 목적으로 지어진 건물을 연구개발에 최적화된 장소로 바꾸고, 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료할 계획이다.에이비엘바이오는 지난해 9월 삼성동 사옥을 취득했다. 경기도 판교 내 분산돼 있는 조직을 하나의 장소에 모으고, 부족한 설비 및 시설을 확충함으로써 연구개발 역량을 극대화하기 위함이다. 에이비엘바이오는 신사옥 이전을 통해 임직원 간 업무 협력 및 소통을 활성화하면서 기존에 외부 업체 의존도가 높았던 공정개발 및 품질관리(Chemistry, Manufacturing, Controls(CMC)) 기능을 내재화해 공..

HK이노엔(HK inno.N)이 숙취해소제 ‘컨디션’의 다양한 마케팅 캠페인을 전개하면서 Z세대 고객을 집중 공략한다고 5일 전했다.HK이노엔은 최근 공개된 컨디션 광고를 활용해 젊은세대 눈높이에 맞춘 캠페인을 기획했다. ‘어른을 위한 숙취 동화’ 컨셉의 ‘1등이라 행복한 컨디션 왕자’ 세계관을 현실 세계로 확장했다. 일명 ‘힙지로’로 불리는 을지로 골목에 3m 높이 컨디션 왕자 동상을 설치하고, 동상으로 분장한 사람들이 을지로 일대에서 컨디션스틱을 나눠주는 행사를 오는 4월 13일까지 진행한다. Z세대 고객 접점을 늘리기 위해 플러팅 스티커, 유튜브 영상도 만들었다.기존 제품들을 기발한 발명품으로 재해석하는 것으로 유명한 인플루언서 ‘아이디어 보부상’과 협업해 컨디션스틱에 붙이..

삼성바이오에피스가 11번째 바이오시밀러 파이프라인 SB27(키트루다 바이오시밀러, 성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(임상시험 정보 제rials.gov)에 따르면, 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종 및 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며, 2023년 연간 글로벌 매출 규모는 약 32조5000억 원(250억 달러)으로 지난해 의약품 매출 1위 제품이다.삼성바이오에피스는 앞서, 지난 1월부터 한국..

한 제약사 영업사원이 블라인드 처리된 익명 유튜브 인터뷰를 통해 의사 리베이트를 폭로했다. 자신을 제약사 영업사원으로 칭한 A씨가 90만명 이상 구독자를 보유한 유튜버 채널 인터뷰에 참여해 의사 리베이트 실태를 폭로했다.익명의 영업사원 A씨는 유튜브 채널 블라인드(비공개)인터뷰에서 의사들의 잔심부름부터 처방 대가에 따른 현금 지급 방식 등 리베이트 실태에 대해 자세하게 공개했다.하지만 해당 폭로 내용이 담긴 영상은 돌연 하루 만에 삭제 조치됐다.익명의 영업사원 A씨는 "선샤인액트법,  김영란법 이후 접대식 리베이트가 불가능해졌다"면서도 "의사 리베이트는 현금 지급 또는 심부름을 대행하고 있다"고 주장했다.그는 "오리지널 의약품과는 달리 제네릭을 다수 보..

사진제공 연합뉴스4년 5개월간 이어진 발사르탄 채무부존재 확인 소송에서 대법원이 제약사 손을 들어준 2심 판결을 확정하면서 소송이 막을 내렸다.지난 4일 대법원 민사1부는 대원제약 등 34개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재 확인 소송에서 '심리불속행 기각' 판결을 내렸다. 심리불속행 기각은 상고심절차특례법에 따라 심리를 하지 않고 원심 그대로 확정하는 제도다. 이번 소송은 지난 2018년 발사르탄 원료에서 발암물질 가능성이 있는 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출되면서 시작됐다. 건보공단은 해당 품목에 대한 판매 중단 조치를 내리고, 지난 2019년 10월 제약사 69곳에 구상금을 납부할 것을 요구했다. 서울중앙법원은 지난 2021년 9..

JW중외제약은 한국 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'에 대한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다.이로써 JW중외제약은 지난해 3월 러시아를 시작으로 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국 등 총 7개국에서 JW0061 특허 등록을 완료했다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등 5개 지역에서는 특허 심사를 받고 있다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.Wnt 신호전달경로는 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기..

국민의힘 의약품 수급불안정 문제에 대한 공약(왼쪽)과 더불어민주당 공약(오른쪽)총선을 앞두고 여야가 같은 듯 다른 의약품 수급 문제 해소 정책공약을 내세워 눈길을 끈다.국민의힘과 더불어민주당은 최근 제22대 총선을 앞두고 의약품 수급불안정과 비대면진료 등의 내용을 포함한 총선 공약을 발표했다.제약업계에서는 주요 관심사로 의약품 수급불안정 문제와 비대면 진료에 대한 사안에 주목하고 있다. 의약품 수급불안정 해소에 대한 필요성은 여야 모두 공감했다.우선 국민의힘은 독감, 감염병 유행에 의한 환자 수가 급격하게 증가시 치료제 생산 및 공급 불안정으로 의약품 수급 불안정 사태가 발생 및 장기화 될 수 있다고 봤다.특히 어린이와 노인 등 일부 의약품 부족 현상이 장기화, 글로벌 제약사 철수 시 공급 부..

셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성장질환(IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다.CCF는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려져 있다. 지난 1967년 설립 이후 50년 이상 미국 IBD 환자의 삶의 질 향상을 위한 활동을 전개하고 있다. 특히 미국 내 주요 의료기관에 임상 시험 자금을 지원하며 IBD 치료법 발전에 기여하고 있다. 의료 관계자 교육 및 정책 개선 등의 활동으로 매년 300만 명에 달하는 IBD 환자 및 의료진을 연결하는 등 환자 편의성 개선에 힘써왔다.셀트리온은 CCF와 다양한 파트너십 활동을 전개하며 ..

황반변성치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러가 미국에서 특허 관련 소송에 휘말렸다는 루머에 이어 최대주주가 지분을 매각했다는 소문에 휩싸인 삼청당제약이 루머 유포자에 대한 법적 대응 방침을 밝혔다.5일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 이날 오후 11시 35분 기준 전 거래일 대비 6300원(5.66%) 하락한 10만5100원에 거래 중이다.삼천당제약 주가는 최근 악성 루머가 퍼지면서 하락세를 이어가고 있다.삼천당제약은 지난달 25일 황반변성치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러를 유럽 9개국에 독점 공급한다는 소식이 전해지면서 주가가 2배 가까이 급등한 바 있다.그러나, 지난 2일 미국에서 아일리아 바이오시밀러 특허 관련 소송이 제기됐다는 소문이 돌면서 2일 주가가 전 거래일 대비 2만5200..

삼진제약(대표 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'가 근육기능 유지 및 간(肝) 건강, 지구력 증진을 위한 이중제형 건강기능식품 '하루엔진 이뮨 부스터샷'을 출시했다고 5일 밝혔다.하루엔진 이뮨 부스터샷은 주성분 ▲액상마그네슘 ▲밀크시슬 ▲옥타코사놀 등 기준치 대비 최대 4000%인 비타민 미네랄15종을 국내 최초 배합해 ‘복합 기능성’을 인정 받은 프리미엄 제품이다. 그리고 보다 빠른 피로 회복에 도움이 될 수 있는 타우린, 아르기닌, 과라나 등의 부원료도 함유하고 있는 건강기능식품이다.'하루엔진 이뮨 부스터샷'은 업무제 지친 직장인, 학업 중인 청소년, 운동 마니아 등 다양한 현대인들이 ‘충전이 필요한 순간’ 필요로 하는 에너지와 영양성분을 부스팅 받을 수 있도록 설계됐다. 최근 건기식 트렌드..

진원생명과학이 유상증자를 돌연 철회하면서 자금 확보에 빨간불이 켜졌다. 진원생명과학은 물론 미국 자회사 VGXI의 자본잠식 해소도 어려워지면서 적잖은 난항이 예상된다.진원생명과학(대표 박영근)은 지난 3일 600억원 규모의 주주배정 공모방식 유·무상증자를 철회한다고 공시했다. 지난해부터 진행됐던 자금조달 계획이 1년도 안돼 좌초됐다. 회사는 지난해 5월 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자 및 주당 신주를 배정하는 무상증자를 결의했다. 하지만 11개월간 총 4차례 증권신고서를 정정했고 증자 규모는 800억원에서 667억원까지 줄었다.유상증자 지연 이유는 투자자 보호 차원에서 금융당국이 정정 요구를 해왔기 때문이다. 유상증자 규모와 회사 실적, 대표의 보수 등이 투자자의 합리적 판단을 저해..

한미약품그룹 창업주 차남 임종훈 한미사이언스 이사가 어머니 송영숙 회장과 함께 지주사 한미사이언스 공동대표를 맡고, 장남 임종윤 한미약품 사장이 대표에 오르면서 오너일가 간 경영권 분쟁은 일단락된 모양새다.다만, 한미그룹은 이번 갈등의 도화선이 됐던 상속세를 비롯해 시총 200조 공약 등 해결해야 할 과제가 산적해 있어 사업 재편 가능성 등 앞으로 회사 추이에 관심이 집중된다.한미사이언스는 지난 4일 송파구 본사에서 이사회를 열고 임종훈 사내이사를 한미사이언스 대표이사로 선임하고, 기존 송영숙 대표이사 회장과 공동대표 체제를 확정했다. 이날 이사회는 임종윤·종훈 형제가 신규 이사진 전원을 통과시키면서 경영권을 확보한 이후 처음 열렸다. 회의에는 송영숙 회장과 기존 이사 4명..

한독이 오늘(5일)부터 10일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 폐암 치료 신약물질 'HDBNJ-2812'에 대한 연구개발 결과를 포스터 발표한다.이번 포스터 발표는 오시머티닙(Osimertinib)에 의한 내성을 극복하는 차세대 EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료 신약물질 'HDBNJ-2812'에 대한 연구 설계, 합성, 평가 내용을 담고 있다. 'HDBNJ-2812'는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한 유효물질이다. 한독은 자체 보유한 신약개발 연구 인프라와 BNJ바이오파마의 AI 및 고도의 컴퓨터 계산을 기반으로 폐암 치료를 위한 신약 개발 가능성을 확인했다.연구 결과, 'HDBNJ-2812'는 다양한 EGFR 돌연변이 단백질을 분해해 항..

한미사이언스는 4일 서울 송파구 본사에서 주주총회 이후 첫 이사회를 열고 임종훈 사내이사를 신임 대표이사로 선임, 기존 송영숙 대표이사와 공동대표 체제를 확정했다. 가족 간 협력과 화합을 토대로 새로운 한미를 경영하기로 통 큰 합의를 이룬 것이다. 이사회는 이어 주주가치 제고를 위해 자기주식 156만여주를 소각하기로 의결했다. 이사회는 또 한미약품 지분을 40%대 보유한 한미사이언스의 주주제안 형식을 통해 한미약품 임시 주주총회를 여는 방안도 논의했다. 이 임시 주총에 사내이사 2명(임종윤, 임종훈)과 사외이사 2명(신동국 등) 선임 안건을 상정하는 내용도 함께 논의했다.이사회는 ▲회사 업무∙직급∙보상 체계 변경 및 구축 ▲임직원 복지 및 교육 지원팀 신설 ▲한미..

지아이이노베이션이 지속가능 성장을 위한 책임경영 차원서 주주가치 제고에 적극 나서고 있다. 올해 무상증자에 이어 창업주의 자사주 매입 및 최근 자사주 소각까지 눈길을 끈다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 지난 4월 3일 공시를 통해 "자사주 3000주를 소각한다"고 밝혔다. 소각 예정일은 4월 9일이다.소각이유에 대해 지아이이노베이션 측은 “회사가 상장 과정에서 주주효익 제고 목적으로 최대주주의 특수관계인으로부터 무상증여 방식으로 취득한 주식을 소각하는 건”이라고 설명했다.특히 지아이이노베이션은 금년 초 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 시행한 데 이어 최근 자사주 매입과 소각까지 주주가치 제고에 적극적으로 나서고 있다.지아이이노베이션 창업주인 ..

국내 첫 인공지능(AI) 기반 신약 개발 프로젝트가 본격화된다.국내에서 유례를 찾기 어렵고 불가능으로만 여겨졌던 임상 데이터를 활용한 AI 신약개발 프로젝트로, 1년의 준비 기간을 거쳐 본격적으로 업무를 개시했다. 향후 5년간 348억원이 투입된다. 특히 국내 대부분의 제약사들이 해당 프로젝트에 참여 의향을 밝히면서 AI를 활용한 신약개발이 선택이 아닌 생존 문제로까지 부각되고 있다.4일 제약업계에 따르면 연합학습 기반 신약 개발 가속화 프로젝트 사업단이 이달부터 업무에 착수했다. 과제 기획을 비롯 공모 절차 등을 통해 참여기관 선정 작업에 들어간다. 'K-멜로디'로 불렸던 이번 사업은 '연합학습 기반 신약개발(FDD, Federa..

삼성바이오로직스는 "임직원 건강 증진을 위한 건강 프로그램 3종을 개시했다"고 3일 밝혔다.걷기, 금연, 마음 건강 등으로 구성된 이번 프로그램은 맞춤형 커리큘럼을 통해 임직원들이 생활 속에서 건강을 개선할 수 있도록 지원한다.먼저 걷기 챌린지는 건강 개선이 필요한 임직원들을 대상으로 건강 증진 동기부여를 위한 걷기 미션을 매월 새롭게 제공한다. 3월부터 12월까지 약 1년 간 진행되는 이번 챌린지는 모집 한 주 만에 300명 이상의 임직원이 참여를 신청했다.임직원은 참여 기간 헬스 모바일 어플리케이션을 통해 일일 걸음 수를 측정하고 매월 첫 주에는 인바디 등 전반적인 건강 지표 측정해 개선 현황을 제출한다. 우수 참가자에게는 사내 피트니스센터 1개월 이용권 등 다양한 인센티브가 지급된다.&nbs..

일성신약이 일성아이에스(대표 윤석근)로 사명을 바꾼 이후 우울증치료제 이상반응 추가에 이어 일부 의약품 불순물 검출 등 악재가 끊이지 않고 있다. 당뇨병 치료제 제품 급여도 중지되면서 겹악재에 시달리고 있다.3일 보건당국 및 업계에 따르면 일성아이에스는 최근 우울증치료제 '센시발정(염산노르트립틸린)' 의약품에 대해 '이상반응'을 새롭게 추가하게 됐다.이는 식품의약품안전처가 국내외 안전성 정보와 해외 규제기관 허가사항 등을 검토해 노르트립틸린 성분 제제 등의 허가사항 변경에 나서면서 결정됐다.일성아이에스 '센시발정'은 우울증 환자에 처방되는 약품으로 이상반응에 혈압 강하 및 상승, 빈맥, 심계항진, 심근경색, 부정맥, 졸도에 이어 '브루가다 증후군(빈..

전공의 사직으로 인한 의료대란 사태가 제약사에 이어 의약품 유통사에도 피해가 번지는 모양새다.3일 의료계에 따르면 국내 주요 대형병원들이 최근 의약품 유통 대금 결제 시기를 수 개월 이상 미루면서 의약품 유통사 매출 피해가 확대될 조짐이 일고 있다.서울대병원은 최근 자금 압박을 이유로 의약품 유통업체에게 대금지급 시기 변경 관련 공문을 발송했다. 대금지급 시기를 3개월 이내에서 6개월 이내 지급으로 변경하자는 것이 주요 골자다.대금지급 시기 변경으로 인해 당장 자금 확보에 어려워 졌을 뿐만 아니라 종합병원 중심의 의약품 도매 매출도 실제로 줄고 있다는 얘기가 나오고 있다.현재 한국의약품유통협회 등은 공문을 통해 국내 및 다국적 제약사들..

한미약품이 미국 보건당국 임상시험계획 승인을 신청하면서 차세대 비만치료제 임상시험에 속도를 낸다. 한미약품은 미국 식품의약국 FDA에 한국인 맞춤 차세대비만 치료 '삼중작용제'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. 신청 일자는 미국 현지시각으로 3월 29일자다.이번에 신청하게 된 임상시험계획은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 삼중작용제 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용이다. 한국 식약처에는 HM15275를 지난 2월 29일에 IND를 제출했고, 한 달 만에 미국에도 승인 신청했다. 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 임상을 빠르게 추진하고 있는 모..

한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 "미국 현지 법인과 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 제2회 ‘전국 약대생 아이디어 공모전’이 성황리에 마무리됐다"고 3일 밝혔다.대상은 ‘무궁무진한팀’으로 아이디어를 제출한 이화여자대학교 장나영, 덕성여자대학교 김예진 학생 팀이 수상했다. 이어 ‘연듀(연세대 박정현, 이준근)’, ‘심사숙고(숙명여대 이용은, 제선영)’ 팀이 최우수상에 이름을 올렸다.약대생 아이디어 공모전은 한올바이오파마가 국내 약대생을 대상으로 신약 개발에 대한 관심을 높이기 위해 기획됐다. 공모전에서 대상을 수상한 팀은 5박 6일간 한올바이오파마 미국 법인이 위치한 미국 록빌(Rockville) 지역과 보스턴 지역 내 신약개발 현장을 탐방할 수 있는 자격이 주어진다. 최..

비보존그룹과 보령이 오피란제린 국내 상업화를 위해 협력하고, 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 방안을 논의한다.3일 비보존과 비보존제약은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.오피란제린은 다중타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용해 비보존이 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진통제다. 국내 임상 3상 시험을 통해 유효성을 입증한 국산 신약으로 올해 식품의약품안전처 품목허가를 앞두고 있다. 비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담..