한미약품 대표 품목인 ‘로수젯’이 의원급 의료기관 시장에서 이상지질혈증 치료제 처방 매출 1위를 달성했다. 특히 리딩 품목이던 비아트리스의 ‘리피토’를 처음 추월해 더 의미있다는 평가다.의약품 시장 조사기관 유비스트에 따르면, 올해 4월 기준 30병상 미만 클리닉 시장에서 로수젯이 48억2000만원의 처방 실적을 올리며 이상지질혈증 치료제 1위 자리를 탈환했다.그동안 1위 자리를 수성했던 리피토는 47억2000만원으로 순위가 한 단계 내려갔다. 역전에 성공한 로수젯은 이 같은 상승세를 계속 이어가 선두 굳히기에 나설 것으로 보인다. 로수젯의 약진은 다양한 처방 옵션과 다양한 임상 데이터 확보를 통한 근거 중심의 마케팅 활동이 주효했다고 분석된다.실제 한미약품은 작년 12월 로수바스타틴 ..

일동제약은 개발 중인 코로나19 경구치료제 ‘S-217622’가 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약과 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다.회사 측에 따르면 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보한 상태다. 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있어 임상시험이 막바지 단계에 와 있다고 설명했다.또 ‘S-217622’와 관련한 전체 글로벌 임상의 소요 기간을 단축하고, 신약 상용화를 앞당기기 위해 한국 내에서 추가 환자 모집도 계속할 계획이다.일동제약은 임상..

식품의약품안전처가 제약사들의 민간 봉사단체 의약품 기부 현황 파악에 나섰다. 코오롱제약 사태 이후 기부 의약품 관리가 허술하다는 지적에 따른 조치다. 25일 식약처는 의사 처방 없이 충북 제천의 한 어린이집에 불법 유통된 독감치료제 ‘코미플루’ 사건에 대한 진상조사 차원에서 제약사 기부 의약품 관리체계를 점검한다.실제 지난 20일 한국제약바이오협회에 공문을 보내 민간 봉사단체에 대한 제약사들 의약품 기부 현황 자료를 공유해 줄 것을 요청했다. 제약사들이 사회공헌 차원에서 민간 봉사단체나 비영리단체(NGO)에 의약품을 기부하고 있지만, 해당 제품이 어디에 배부되고, 어떻게 사용되지를 제약사가 알고 있는지 파악하기 위함이다.제약바이오협회 측은 “식약처로부터 제약사들 기..

사진출처=연합뉴스 오리지널 의약품의 특허 만료 전(前) 제네릭 의약품이 판매된 사례가 또 다시 무더기로 적발돼 파장이 일고 있다. 식품의약품안전처 등에 따르면 바이엘 경구용 혈액응고억제제 ‘자렐토(성분명 리바록사반)’ 제네릭을 특허 만료 전에 판매한 5개 제약사의 15개 품목이 오는 5월 27일부터 허가 취소된다.여기에 더해 급여도 이날부터 중지된다. 대상 제약사는 동광제약을 비롯해 명문제약·위더스제약·일동제약·한림제약 등이다. 자렐토 조성물특허 만료일은 오는 2024년 11월이지만 물질특허는 지난해 10월 3일 만료됐다. 의약품 안전나라에 따르면 이들기업은 자렐토의 등재특허권의 존속기간 만료일인 지난해 10월 3일 이전 자사의 제네릭을 판매해 약사법을 위반한 사실이 ..

동화약품은 서울특별시 중구 순화동 소재 현 사옥을 철거하고 9월 중 신사옥을 착공, 오는 2024년 12월 준공 예정이라고 25일 밝혔다.  동화약품 신사옥은 지하 5층~지상 16층 규모(연면적 1만5818㎡, 4785평)로 설계는 간삼건축이, 건설은 CJ 대한통운 건설부문이 맡았다.125년 역사의 동화약품은 1897년 서울 순화동 5번지 한옥에서 동화약품의 전신인 ‘동화약방’에서 비롯했다. 이후 1966년 3층 건물을 신축해 공장 및 본사로 사용했으며, 이곳에서 까스활명수가 처음 생산됐다.이후 1986년 4층으로 본사를 증축했다. 이후 57년만에 재건축이 결정됐다. 새로 짓는 사옥 2층은 기부채납을 통해 지역 사회와 함께하는 공간으로 활용될 예정이다.한편, 동화약품은 189..

알츠하이머 항체 치료제 효과에 대한 의견이 분분한 가운데, 올해 말 미국에서 개최되는 알츠하이머병 임상시험(CTAD) 국제학술대회에서 신약 '레카네맙'에 대한 연구 결과가 발표될 예정이어서 관심을 모은다.대한치매학회 양동원 이사장은 최근 가톨릭중앙의료원 출입기자단과의 인터뷰에서 "11월에 있을 CTAD에서 레카네맙에 관한 연구결과가 발표된다"며 "아두카누맙이 기존 연구에서는 효과성에 대한 논란이 있는 만큼 레카네맙 효과를 기대하고 있다"고 밝혔다.아두카누맙은 알츠하이머성 치매 항체 치료제로 지난해 FDA 조건부 승인을 받았다. 2003년 도네페질 허가 이후 20여 년만에 나온 알츠하이머 치료제이지만 효과는 논란의 여지가 많다.양동원 이사장은 "아두카누맙은 기존 임상에서는 고용량 투여에서만 효과를 보였고 ..

JW신약은 지난 14일부터 이틀간 서울 드래곤시티호텔에서 ‘모두모아(毛頭More) 심포지엄’을 개최했다고 25일 밝혔다. ‘모두모아 심포지엄’은 성별, 유형에 따른 탈모 진단과 치료법에 대한 최신 지견을 공유하는 자리다. 국내 보건의료전문가 70여 명을 대상으로 진행한 이번 심포지엄은 허창훈 서울대 의대 피부과 교수가 연자로 나서 ‘남성형 탈모 치료제로써 두타스테리드의 효능’을 주제로 강연을 진행했다.  허 교수는 “두타스테리드는 5알파 환원효소 제1형과 제2형 모두 억제해 피나스테리드 1mg 대비 탈모치료 효과가 강력하며, M자 탈모환자에 효과가 우수하다. 특히 정제 제형은 환자들의 복약순응도를 개선해 편의성을 향상시킨 제품”이라고 강조했다. 또 박병철..

한미약품의 고혈압 치료 복합 신약 '아모잘탄'이 고혈압 환자가 약 4억명에 달하는 중국 시장에 출격한다. 25일 한미약품 그룹의 중국 현지법인 북경한미약품은 현지 브랜드명을 '메이야핑(美压平)'으로 확정하고 오는 9월 중국 전역에 출시한다고 밝혔다. 메이야핑은 뛰어나게(美), 혈압을 낮추고(压), 고르게 유지한다(平)는 의미를 지닌다. 이번 메이야핑은 금년 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받았으며, 회사는 출시 전 사전 마케팅 활동에 본격적으로 돌입했다. 회사에 따르면 메이야핑은 국산 복합신약으로서 중국 고혈압치료제 시장에 진출하는 최초 사례가 된다. 중국에서 고혈압 유병률이 매년 빠르게 증가함에 따라 도전장을 내민 것으로 해석된다. 실제 중국국가위생..

에스바이오메딕스가 23일 코스닥 상장 예비심사를 신청하면서 지난 2020년 11월 철회 이후 약 1년6개월 만에 재도전을 선언했다. 주력상품인 세포치료제 ‘큐어스킨’을 지난해 8월 첨단바이오의약품에 등록한 데 이어 올해까지 2년 연속 범부처 기술사업 지원과제에 이름을 올린 점 등을 장점으로 내세울 것으로 보인다.25일 제약·바이오업계는 에스바이오메딕스는 지난 23일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다고 전했다.이날 거래소 전자공시시스템(KIND)에 공시된 내용에 따르면 에스바이오메딕스의 주당액면가는 500원으로 상장 예정 주식 수는 1201만9776주, 공모 예정 주식 수는 180만주다. 상장 주관사는 미래에셋증권이, 감사는 삼일회계법인이 맡는다.회사는 지난해 12월 결산 기준 자기자본 ..

한독과 제넥신이 제약바이오 연구개발(R&D) 메카로 떠오르는 마곡 시대를 연다. 연구소와 신사옥에서 글로벌 신약 개발에 박차를 가할 계획이다. 한독과 제넥신, 프로젠은 지난 24일 ‘한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식’을 개최했다고 25일 밝혔다.한독 퓨쳐 콤플렉스(Handok Future Complex)와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크는 연구원들이 최적의 환경에서 신약 개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다.‘한독 퓨쳐 콤플렉스’는 연면적 약 2만1,837㎡에 지상 8층, 지하 3층이며 한독 중앙연구소와 한독 자회사 이노큐브가 입주한다.한독은 중화동과 판교으로 분리돼 있던 제품개발연구소와 신약개발연구소를 한독 퓨쳐 콤플..

식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품제조업체 퍼슨이 제조‧판매한 전문의약품 국소마취제 ‘인카인겔’에 대한 사용중지 및 병‧의원 처방 제한 조치에 나선다.해당 품목을 수거‧검사 결과 에틸렌클로로히드린(2-CE)이 검출됐기 때문이다. 2-CE는 주로 멸균 공정상 EO가스를 사용할 경우 잔류한다.현 시점에서 검출된 2-CE 위해성 여부를 판단하기는 어렵지만, 식약처는 국민 안전을 위해 선제적인 조치를 취하기로 결정했다.따라서 제조업체에 신속하게 원인을 규명할 것과 재발 방지 등 관리방안 마련 시까지 해당 품목에 대한 판매를 잠정 중단할 것을 지시했다. 퍼슨이 의약품 출하 중단 및 유통품 회수를 진행한다.식약처는 “보건복지부‧건강보험심사평가원과 함께 의‧약사 등 전문가에게 해당 ..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 세종특별자치시소방본부(본부장 최용철)·피치마켓(대표 함의영)과 ‘응급상황 그림 문진표 개발 및 확산 사업’을 위한 3자 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 대웅제약, 세종소방본부, 피치마켓은 ▲대웅제약 사회공헌프로그램 ‘참지마요’ 보완대체의사소통(AAC) 그림책 요소를 활용한 그림 문진표 공동 개발 및 제작을 협력한다.또 관내 구급차 탑재 및 확산, 응급상황 시 활용 등에 힘을 모으기로 했다. 나아가 구급 사각지대에 있는 소외계층 구급지원 환경을 개선하고 국민 안전과 정보 평등에 이바지한다는 계획이다.전승호 대웅제약 대표는 “참지마요와 AAC 그림책이 응급상황에서 의사소통에 어려움을 겪는 세종시민들과 환자들을 도울 수 있게 돼 뜻깊다”고 말했다.김영근 세종소방본부 ..

앱솔로지(대표이사 조한상)는 최근 총 90억원 규모의 투자를 유치했다고 25일 밝혔다.전략적 투자자인 ㈜미코를 필두로 프리미어파트너스와 크로스로드파트너스, 인터밸류파트너스, 기업은행 등이 참여한 가운데 총 90억원 규모의 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 앱솔로지는 체외 면역진단 기기 시장에서 주목받고 있는 벤처기업으로, 이미 지난 2018년과 2019년 대형 벤처 캐피탈로부터 118억원의 투자를 유치한 바 있다. 특히 이번 투자유치에 참여한 ㈜미코는 코스닥 상장사인 미코바이오메드를 소유하고 있으며, 최근 미국 나스닥 상장사인 트리니티를 인수하는 등 두각을 나타내는 반도체 전문 기업이다. 앱솔로지는 체외진단 제품의 가장 큰 규모인 미국 시장을 개척하기 위해 미코 그룹과..

삼일제약의 웰니스 브랜드 일일하우가 최근 공식 자사몰 홈페이지를 오픈했다. 비대면 소비와 온라인 쇼핑 증가세에 따라 소비자에게 편리한 쇼핑 환경을 제공하기 위한 행보다.일일하우 자사몰에서는 대표제품 ‘일일하우 프로틴밀’의 리뉴얼 제품인 ‘일일하우 식물성 프로틴밀’ 등이 판매된다.  자사몰 론칭을 기념해 파격적인 혜택을 담은 특별기획전 ‘젤리도록 드세요’도 마련했다. 기획전 적용 제품은 일일하우 비건젤리 3종(석류·알로에·코코넛)이다. 해당 제품을 2팩 구매하면 3팩을 랜덤 증정한다. 해당 기획전을 통해 비건젤리를 구매하면 약 80%의 할인 혜택을 받을 수 있다. 이 외에도 매월 11일 ‘브랜드 데이’ 프로모션을 통해 다양한 할인·증정 혜택을 제공한다. 

한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 제약바이오 기업을 지원코자 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트’를 추진한다고 24일 밝혔다.QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을 설정하는 고도화된 의약품 제조·품질관리 방식이다.글로벌신약 허가 심사 과정에서 품질 기준은 점차 강화되고 있어 해외 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 수준의 품질관리(CMC) 자료를 확보해야 한다. 이를 위해 의약품 품질 관리를 위한 연구개발, 생산 등 모든 과정은 QbD를 기반으로 수행해야 하며,  향후 실질적인 QbD 적용 의무화가 이뤄질 것으로 업계는 보고 있다.KIMCo에..

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 ‘텔미사르탄’·‘암로디핀’과 고지혈증 치료 성분 ‘로수바스타틴’·‘에제티미브’ 성분을 모두 담았다. 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 임상 3상에서도 유효성이 확인됐다. 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있었다는 설명이다. 이번 허가를 통해 GC녹십자는 고지혈증 치료제 ‘다비듀오’, ‘아젯듀오’, 고혈압 치료제 ‘네오칸데’, ‘칸데디핀’, 고혈압·고지혈증 2제 복합제 ‘로타칸’, 3제 복합제 ‘로제텔’, 4제 복합..

사진출처=연합뉴스삼성이 바이오를 포함해 반도체·IT 등 미래 먹거리 분야에 약 450조원을 투자키로 했다. 이는 지난 5년 간 투자한 330조원보다 120조원 늘어난 규모다. 24일 삼성은 투자 계획 ‘역동적 혁신성장을 위한 삼성의 미래 준비’를 발표했다. 향후 5년 간 관계사와 함께 360조원을 들여 국내에 투자하게 된다. 특히 바이오 분야에서는 위탁개발생산 및 바이오시밀러를 주축으로 공격적인 투자를 단행해 ‘제 2의 반도체 신화’를 구현하겠다는 방침이다. 반도체 부문은 신소재·신구조 연구개발을 강화하고 첨단 극자외선(EUV) 기술을 조기에 도입한다. 위탁생산 사업에서는 차세대 생산 기술을 적용해 3나노 이하 제품을 조기 양산키로 했다. 삼성 관계자는 “국가 핵심 ..

나사렛국제병원(이사장 이강일)은 최근 인공신장센터 증축 공사를 완료하고 본격적인 운영에 들어갔다. 병원은 투석환자 증가에 따라 김원기 신장내과 과장 등 의료진을 추가, 보강하는 한편 증축공사를 통해 음압격리병상 및 중환자실 전용 투석병상 등 기존 병상을 2배 이상 확대했다.나사렛국제병원 인공신장센터는 고효율, 고유량 투석막을 사용해 모든 치료형태가 가능한 최신 투석기 ‘FMC 6008’을 전면 도입, 투석효과를 높이는 한편 부작용을 최소화했다. 이 장비는 투석 시 혈관통로 재순환율을 관리하는 BTM, 투석적절도를 확인하는 OCM 등 다양한 모니터링 기능이 추가돼 환자 안전을 도모한다. 또한 투석치료 정보 관리 시스템를 통해 언제 어디서나 투석이 가능한 이동식 정수장치, 단전으로 ..

한국팜비오(회장 남봉길)는 연구개발부문에 채한국 부사장, 영업부문에 박홍순 부사장을 영입했다고 24일 밝혔다. 한국팜비오는 업계에 오랜 경험을 가진 채 부사장(사진 左)과 박 부사장(사진 中) 영입으로 제품 개발과 해외 라이선스, 그리고 영업 부문이 더 탄력을 받을 전망이다.채 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한국쉐링(現 바이엘코리아), 한올바이오파마, 아주약품을 거쳐 최근까지 에이징생명과학 및 바이오파머 개발담당 부사장으로 재직했다.그는 중조를 이용한 복합제인 속방정 PPI제제 ‘제로시드’ 런칭 및 올리브 잎을 소재로 한 면역증강 건식제품 도입, ‘에페리손 서방정’ 개발 등 ‘국내 최초’라는 수식어가 따라붙는 30년 이상 경력 연구사업개발 전문가다.이와 함께 한국팜비오는 ..

동화약품이 1897년 창사 당시 터전이었던 서울 순화동으로 돌아간다. 재개발 공사 절차가 본격적으로 첫발을 떼면서, 오는 2024년에는 100년 이상 머물렀던 본사 자리에 자리를 잡게 될 전망이다.동화약품은 지난 20일 공시를 통해 이날부터 ‘순화 1-2지구 재개발사업 동화약품 사옥 신축공사’에 들어간다고 밝혔다. 2014년 본사를 떠난 지 8년 만의 일이다.동화약품은 이번 공사에 501억6824만을 투자한다. 전체 자기자본 3601억3322만원 대비 약 13.9%에 달하는 공사비다. 공시에 명시된 투자기간은 이날부터 2024년12월31일까지다. 완공까지는 약 2년7개월이 소요될 전망이다. 새 본사 건물은 지하5층~지상16층 규모로 지어진다.이번 공사는 지난 2019년 6월 서울시 도시계획위원..

삼성바이오로직스와 다국적제약사 아스트라제네카(AZ)가 합작해 만든 아키젠 바이오텍(Archigen Biotech Limited)이 청산 수순을 밟게 됐다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스와 아스트라제네카는 금년 3월 아키젠 바이오텍의 청산에 대한 이사회 승인을 진행했다.아키젠은 삼성바이오로직스가 2014년 아스트라제네카와 각각 지분 50%를 투자해 만든 합작회사다. 아키젠은 림프종 치료에 쓰는 리툭산(성분명 리툭시맙) 바이오시밀러인 'SAIT101' 개발을 맡았으나, 2020년 하반기 연구개발(R&D)을 중단한 후 사업 정리에 들어갔다.SAIT101은 삼성전자가 바이오 분야를 미래 신수종 사업으로 내세우면서 처음 개발한 바이오시밀러다. 프로젝트명은 삼성종합기술원(S..