치매 예방 및 인지기능 개선 치료제로 활용돼 온 콜린알포세레이트제제의 건강보험 급여가 축소돼 향후 사회적으로 적잖은 파장이 예고된다. 금년 3월 대법원이 종근당이 제기한 급여 축소 취소 소송을 기각한 데 이어 대웅바이오가 지난달 항소심에서 패소했다. 여기에 대법원이 급여 축소를 중단해 달라는 집행정지까지 기각했기 때문이다.이에 따라 환자 본인부담율이 기존 30%에서 80%로 늘어날 예정인데, 이런 상황을 두고 최근 의료 현장에서 콜린제제 급여 축소에 따른 우려와 불안감이 수면위로 부상하고 있다.18일 서울고등법원 제10-1행정부는 대웅바이오 외 12인이 청구한 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 집행정지 청구를 기각했다.앞서 지난달 21일 서울고등법원은 대웅..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 창립 80주년을 맞아 10월 24일 협회 본관 4층 강당에서 창립 80주년 기념식을 개최한다고 18일 밝혔다.이날 오후 3시 개최되는 기념식은 도전과 혁신 80년을 기리고 100년을 향한 대도약을 준비하는 자리로 마련된다.1부는 축하공연, 제약바이오산업 발전에 헌신한 선배 제약인들에 대한 묵념, 산업 홍보영상 상영, 80년사 헌정, ‘제약바이오 비전 2030’ 선포, 80주년 기념사업 공헌자 시상식 등 순서로 진행된다.2부에서는 미래관 준공식과 함께 리모델링한 본관, 디지털 역사관, 전시물 등이 소개될 예정이다. 1988년 본관 건립 이후 처음으로 조성되는 별관인 미래관은 약 20억 원의 예산을 투입해 1층 필로티 구조 4개층 총 389.57㎡(117.84평) 규모로 ..

뇌기능개선제 콜린알포세레이트 급여 축소 취소 소송 항소심에서 대웅바이오가 패소한 가운데 대법원 판결까지 급여 축소를 중단해 달라는 집행정지까지 기각됐다. 이에 따라 오는 9월 21일부터 경도인지장애에서 약값 본인부담율이 30%에서 80%로 상향된다.18일 서울고등법원 제10-1행정부는 대웅바이오 외 12인이 청구한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 집행정지 청구를 기각했다.앞서 지난달 21일 서울고등법원은 대웅제약 외 28인이 보건복지부를 상대로 제기한 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 취소 소송 항소심에서 항소기각 판결을 내렸다. 정부가 콜린알포세레이트의 급여 범위를 줄이고 선별급여로 전환해 지원을 축소한 조치가 정당하다는 판단이다...

종근당과 한국노보노디스크제약이 글로벌 비만 치료제 ‘위고비’ 국내 공동 판매에 나선다.종근당은 새로운 성장 동력을 확보하고, 노보노디스크는 최근 일라이 릴리가 국내 출시한 ‘마운자로’에 맞서 견제 세력을 얻는 셈이다.종근당은 18일 한국노보노디스크제약과 위고비 국내 코프로모션 계약을 체결하고, 10월 1일부터 전국 병·의원 대상으로 영업·마케팅을 공동 진행한다고 밝혔다.위고비는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량과 심혈관 질환 위험 감소 효과를 동시에 인정받은 치료제다. 지난해 10월 국내 출시 이후 폭발적 반응을 얻고 있다.실제로 글로벌 시장조사기관 아이큐비아 기준 올해 2분기 국내 전문의약품 매출 1위에 올랐다.단일 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제로, 인체 호르몬과..

검찰이 코로나19 치료제 개발 과정에서 미공개 내부 정보를 이용해 수백억 원대 손실을 피한 혐의를 받고 있는 오너 2세 장원준 전 신풍제약 대표와 지주사 송암사에 대해 무혐의 처분을 내렸다.서울남부지검 금융조사1부(부장검사 임세진)는 18일 금융위원회 증권선물위원회로부터 사건을 이첩받아 수사한 결과, 자본시장법 위반 혐의를 적용하기 어렵다고 결론내렸다.장 전 대표는 신풍제약 창업주 2세이자 실소유주로, 2021년 4월 당시 임상 중이던 코로나19 치료제가 2상 평가지표를 충족하지 못한 사실을 미리 알고 보유 주식을 시간 외 대량매매(블록딜) 방식으로 처분, 약 369억 원의 손실을 회피한 혐의를 받아왔다.검찰은 수사 과정에서 장 전 대표와 송암사 관련자의 주거지, 서울 강남구 신풍제약 본사, 삼성증권..

셀트리온이 1000억 규모 자사주를 추가 매입 결정했다. 주가 안정 및 주주가치 제고 차원에서다.셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 지난 17일 밝혔다. 매입은 오늘(18일)부터 장내매수 방식으로 진행돼 연내 취득을 마무리하게 된다.셀트리온은 기업의 현재 가치가 성장 잠재성에 비해 시장에서 저평가 됐다는 판단에 따라 자사주 매입 및 소각을 이어가고 있다. 자사주 매입과 소각 등 주주친화 정책을 지속적으로 실행하고 있다. 이번 매입을 포함하면 올해에 9차례에 걸친 자사주 매입 규모는 약 8500억원으로 자사주 소각 규모는 약 9000억원에 달한다.최고경영진을 비롯한 지주사와 계열사, 임직원도 힘을 보태 그룹 차원의 주주가치 제고에 나섰다..

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 그 동안 협력해 온 배우 이나영씨와 계속적으로 핵심 제품인 HA필러 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’와 ‘더채움’의 새로운 브랜딩 활동을 전개한다고 18일 밝혔다. 배우 이나영씨의 우아함과 신뢰감 있는 이미지를 제품 가치와 결합해 휴젤 브랜드 이미지와 인지도를 한층 강화한다는 전략이다.히알루론산 기반 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’는 빠른 수분 개선 효과를 원하는 소비자 니즈(Needs)를 충족시키는 제품이다. 제품 성격에 맞춰 브랜딩 메시지는 ‘빠르게 섬세하게’로 정했다.브랜딩 영상은 풍부한 수분감을 시각화하고, 빠르게 변화하는 디지털 모티프를 활용해 즉각적이고 세밀한 효과를 직관적으로 보여준다.10년 이상 축적된 기술력을 바탕으로 안정성과 정밀성을 인정받아 온 HA필러 ‘..

재생의료 전문 기업 레보메드(대표 신봉근)가 최근 진행된 ‘2025년 중소기업 경영혁신 공모전’에서 대상인 중소벤처기업부 장관상을 수상했다.올해로 26회째를 맞은 ‘중소기업 기술·경영 혁신대전’은 대한민국 혁신형 중소기업의 우수 성과를 알리는 국내 최대 규모의 행사다. 특히 올해는 ‘2025 APEC 중소기업 장관회의’와 연계해 제주국제컨벤션센터에서 개최돼 그 의미를 더했다.레보메드는 독보적인 기술 혁신과 시장 패러다임 전환의 공로를 인정받으며 제품·서비스 혁신 분야 대상을 수상하는 쾌거를 이뤘다.대상을 수상한 레보메드 제품의 혁신성은 크게 세 가지 측면에서 높은 평가를 받았다. 먼저 해외 제품이 장악한 시장 상황과 기존 치료법 한계로 환자들 부담이 컸던 문제를 해결하기 위해 ‘트리플 챔..

“초기 투자가 줄어들면 생태계가 무너집니다. 생태계가 망가지면 우리나라 미래도 없습니다.”김명기 LSK인베스트먼트 대표는 17일 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF) 2025’에서 열린 ‘인공지능(AI) 바이오 융합 혁신 기술과 의료기술 사업화’ 세션에서 국내 헬스케어 투자 현황을 진단하며 이같이 경고했다. 그는 “2021년은 헬스케어 투자 수익이 가장 많았던 해였지만 이후 투자 규모가 급격히 줄었고, 최근에는 전체 벤처투자에서 16% 수준까지 떨어졌다”면서 “특히 초기 기업에 대한 투자가 줄어드는 것은 심각한 문제”라고 지적했다.그러면서도 “올해는 일부 회복 조짐이 보여 다소 늘어날 것으로 예상한다”며 산업 전반의 회복 가능성에 기대감을 드러냈다.“인공지능(AI), 신약·의료기기·헬스케..

국내 상위 제약사 중 한미약품과 종근당이 연구개발(R&D) 인력에 가장 많은 투자를 하고 있는 것으로 나타났다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 상위 20대 제약 기업 중 한미약품(대표 박재현)과 종근당(대표 김영주) 순으로 상반기 기준 연구개발(R&D) 인력이 가장 많았던 것으로 나타났다.한미약품은 금년 상반기 기준 연구개발 인력 ‘671명’을 보유하고 있다. 전년 동기 대비 3명 늘어난 상태로 전체 인력 대비 연구개발 인력 비중은 ‘27.9%’에 달했다.한미약품은 전주기적 비만치료 신약 프로젝트 ‘H.O.P’를 진행 중이며 한국인 맞춤 비만 치료 삼중작용제 임상 등 신약개발에 전사적으로 나서고 있다.또한 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15136(에페거글루카곤), 전이..

알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(Eyluxvi®/프로젝트명 ALT-L9)’ 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive opinion)’을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.아일리아®(성분명 애플리버셉트)는 습성 연령관련 황반변성(wAMD, wet age-related macular degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME, diabetic macular ede..

휴온스는 4세대 스마트 인슐린 펜 ‘디아콘 P8’의 실사용(real-world) 임상 연구 논문이 대한당뇨병학회 공식 학술지 DMJ(Diabetes & Metabolism Journal) 9월호에 게재됐다고 8일 밝혔다.DMJ는 대한당뇨병학회에서 발행하는 과학기술논문인용색인(Science Citation Index Expanded, SCIE) 등재 국제학술지다. 게재된 논문 제목은 ‘Effectiveness of the stage 4 smart Insulin pen DIA:CONN P8 for glycemic control in a real world setting(실사용 임상에서의 4세대 스마트 인슐린 펜 ’디아콘 P8‘ 혈당 조절 효과)’다.이번 연구는 대구가톨릭대학교병원 내분비대사내과 권..

셀트리온제약이 글로벌 의료기기 강자 벡톤디킨슨(Becton Dickinson, BD)과 손잡고 사전 충전형 주사기 프리필드 시린지(Pre-Filled Syringe, PFS) 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 본격 확대한다.셀트리온제약이 단순 제조를 넘어 글로벌 CMO 기업으로 도약할 수 있을지 관심이 모아진다. 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 글로벌 프리필드 시린지 제조·공급사인 벡톤디킨슨(BD) 그리고 BD코리아와 전략적 파트너십을 위한 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.협약식은 지난 16일 인천 송도 연구소에서 진행됐으며, 이날 셀트리온제약 유영호 사장과 BD 본사 및 한국법인 주요 경영진이 참석했다. 프리필드시린지는 환자 안전성과 편의성을 동시에 높여주는 차세대 주사제 제형으로,..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “9월 19일부터 복합부위통증증후군(CRPS) 확진 환자의 통증을 줄이기 위해 의사가 펜타닐을 처방하는 경우 환자 의료용 마약류 투약 이력을 조회하지 않아도 신속히 처방할 수 있도록 제도를 개선한다”고 17일 밝혔다. 환자 마약류 투약내역은  환자가 지난 1년 동안 의료기관과 약국에서 의료용 마약류를 투약·조제 받은 정보를 말한다. 기존에는 응급환자와 암환자 통증을 줄이기 위한 경우에만 투약 이력을 조회하지 않아도 처방할 수 있도록 했으나 앞으로는 복합부위통증증후군 환자도 가능해진다. 또한 입원환자가 퇴원하거나 전산장애 발생 시에도 투약 이력 조회 없이 처방할 수 있도록 제도를 보완했다.정진향 한국희귀·난치성질환연합회 사무총장은 “1만..

HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 국산신약 ‘케이캡’이 세계 인구 1위 국가인 인도에 공식 출시된다. HK이노엔은 인도를 비롯 글로벌 시장에서 케이캡 입지 확대에 본격적으로 나선다.HK이노엔은 “글로벌 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)가 인도 현지에서 영업·마케팅을 담당하며 케이캡(현지 제품명 ‘피캡(PCAB) 50㎎’)을 시장에 선보였다”고 17일 밝혔다. 케이캡은 올해 5월 인도에서 미란성·비미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료에 대해 품목허가를 획득한 바 있다.인구 1위 세계 최대 시장 진출···글로벌 신약 신호탄인도는 인구 14억 5100만 명(2024년 기준)으로 세계에서 가장 큰 내수 시장을 보유하고 있으며, 소화성궤양용제 시장 규모만 약 1조 5..

이장한 종근당 회장과 부인 정재정 고촌재단 이사장이 최근 보유하고 있던 계열사 경보제약의 주식을 전량 자녀 3명에게 증여하면서 오너 3세 승계가 빨라지는 모습이다.특히 장남인 이주원 종근당 이사가 가장 많은 지분을 증여받은 것과 더불어 개인 최대주주에 이름을 올리면서 승계 구도에 윤곽이 드러나고 있다. 경영권 향배에 관심이 모아지는 이유다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이장한 종근당 회장과 부인 정재정 이사장은 최근 각각 47만9363주와 47만8140주를 세 자녀 이주원·이주경·이주아 씨에게 모두 증여했다장남 이주원 종근당 이사는 기존 경보제약 주식 112만7280주에서 35만7503주를 추가로 확보, 총 148만4783주를 보유하게 됐다. 지분율은 6.21%다.두 딸..

식품의약품안전처가 ‘바이오시밀러 허가 수수료 인상’을 행정예고하면서 제약업계 관심이 집중되고 있다. 이번 조치가 국내 제약사들의 바이오시밀러 진출 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 기대감 때문이다. 식약처는 최근 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가 수수료 인상을 골자로 하는 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부 개정안을 행정예고했다. 이는 최근 부처합동 ‘바이오 혁신 토론회’ 이후 후속조치로 마련됐으며 기존 신약 중심 허가 혁신방안을 바이오시밀러 허가 제도에도 반영했다. 개정안에 따르면 바이오시밀러 품목허가 수수료는 3억1000만 원으로 재산정된다. 식약처 관계자는 16일 식약처 출입 전문지기자단 측에 “신약 허가 혁신 방안과 유사하게 전담 심사팀 운영을 통한 맞춤형 상담을 확..

인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 분야에서 한국 연구 경쟁력이 글로벌 9위 수준에 위치한 것으로 나타났다. 미국·중국 등 선도국가와 비교할 때 논문, 특허, 임상시험 등 전반에서 뚜렷한 격차가 확인되면서 정부 차원의 집중 육성이 필요하다는 지적이 나온다.국가생명공학정책연구센터는 16일 발표한 ‘AI 신약 개발 분야 기술경쟁력 및 정부 R&D 투자현황 분석’ 보고서에서 “한국은 논문·특허·임상 모두 글로벌 대비 후발주자”라며 이같이 분석했다.보고서에 따르면 한국은 2015∼2014년 동안 AI 신약 개발 관련 논문 1016건을 발간하며 세계 9위에 올랐다. 미국(9094건), 중국(7469건), 인도(3098건)에 이어 일본(1121건)이 8위였다.논문의 질적 수준을 보여주는 피인용 수에..

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 신규 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.세노바메이트는 현재 성인 부분발작(Partial-Onset Seizure) 환자를 대상으로 승인돼 처방되고 있으며, 이번 임상 시험 결과를 기반으로 청소년 및 성인 일차성 전신 강직-간대발작((Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure, PGTC Seizure) 환자군으로 적응증을 확장할 수 있을 것으로 기대된다.이번 임상 3상은 미국과 한국을 포함한 12개 국가 내 122개 임상시험 기관에서 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간..

대웅제약이 광주광역시와 손잡고 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어 융합 산업 생태계 조성에 나선다.대웅제약(대표 이창재)은 “9월 15일 광주광역시 및 광주 동구와 함께 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어가 융합된 산업 생태계 활성화를 골자로 한 업무협약을 체결했다”고 밝혔다. 그 동안 대웅제약이 주목하고 있던 디지털헬스 시장에서 기술·인프라·실증을 아우르는 지역 거점 구축이 본격화됐다는 점에서 향후 추이에 관심이 모아진다.이번 협약 주요 내용은 △센터 축적 건강 데이터 기반으로 스마트병원·정밀의료 모델 고도화 △광주 시민이 체감할 수 있는 예방·진단·관리 통합 서비스 제공 △AI와 스타트업 연계 신규 디지털 헬스케어 비즈니스 창출 등이다.협약에 따라 광주시는 AI 컴퓨팅·데이터 인프라 제공과 기업 연구..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품제조업 허가를 받지 않고 의약품 녹용 절편을 제조·판매한 4명(법인 1명 포함)과 이를 유통한 37명(법인 10명 포함)을 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 16일 밝혔다.식약처는 서울시 소재 재래시장에서 무허가 의약품 녹용 절편이 유통되고 있다는 정보를 입수하고 수사에 착수했다.무허가 의약품 제조소로 특정되는 장소에 잠복해 녹용 절편 생산에 필요한 녹용 원물, 산소, 주정의 입고와 녹용 절편 출고 상황을 확인하고, 신속한 압수수색을 통해 녹용 및 녹용 절편 약 1448kg과 제조시설, 거래 비밀 장부 등을 압수했다.수사 결과, 무허가 제조소 등 3개소에서 2021년 10월 11일~2025년 4월 17일까지 녹용 절편 7917kg(1만3195근)을 제조하고, 이 ..

상반기 제약·바이오 분야의 코스닥 신규 상장 건수가 두 배 이상 늘어난 것으로 나타났다.상장 심사가 강화되고 있음에도 기술력을 토대로 입성에 성공하고 있다. 전체 예심청구 기업 수는 줄고 있고, 상장 철회 사례도 늘고 있는 상황에서 그 가치가 더욱 커지는 모습이다. 15일 데일리메디가 금년 상반기(1월~6월 기준) 국내 제약바이오 기업 취합 결과 11개사가 상장에 성공한 것으로 나타났다. 지난해 상반기 상장 기업(5개사)과 비교하면 6건 늘었다.구체적으로 오름테라퓨틱(2월), 동국생명과학(2월), 동방메디컬(2월), 엠디바이오스(3월), 이뮨온시아(5월), 오가노이드사이언스(5월) 로킷헬스케어(5월), 바이유비쥬(5월), 인투셀(5월), GC지놈(6월), 지에프씨생명과학(6월) 등..

아리바이오가 중국 푸싱제약(Fosun Pharmaceutical)으로부터 알츠하이머병 경구용 치료제 AR1001의 중화권 독점판매권 계약에 따른 선급금 600만 달러(약 83억 원)를 수령했다고 16일 밝혔다.올해 안으로 뉴코파마로부터 약정된 잔여 계약금 800만 달러(약 110억 원)도 순차 입금될 예정이다. 아리바이오는 총 1400만 달러(약 190억 원) 계약금을 확보하며 중국 판권 불확실성을 해소했다.아리바이오 측은 이번 계약금 유입이 소룩스와의 합병 과정에서 제기됐던 기업가치 논란을 잠재우는 계기가 될 것으로 내다봤다.아리바이오는 현재 미국·유럽·중국·한국 등 13개국, 1535명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 내년 상반기 임상 종료와 톱라인 데이터 발표를 앞두고 ..

국내 미용·에스테틱 업계 주요 기업인 휴젤과 원텍을 둘러싼 매각설이 제기됐다. 양사는 즉각 “확정된 사안은 없다”, “사실무근”이라며 선을 그었지만, 시장에서는 끊이지 않는 매각·상장폐지설이 투자자 불안을 키우고 있다는 지적이 나온다.휴젤, 끊이지 않는 매각·상장폐지하고 홍콩 재상장설휴젤은 지난 2021년 아프로디테 홀딩스(CBC그룹, GS그룹, IMM인베스트먼트)가 지분을 인수하며 경영권이 바뀐 이후 매각설과 함께 상장폐지 후 홍콩 재상장설에 지속적으로 휩싸였다.상장폐지설은 2022년 7월 CBC그룹이 휴젤을 상장폐지하고 홍콩에 재상장하는 것을 고려 중이라는 블룸버그 통신 보도가 나오면서 처음 시작됐다. 당시 휴젤은 “다양한 전략적 방안을 검토 중에 있으나 현재까지 확정된 사항은 없..