식품의약품안전처가 국내 시장 점유율 1위 치과용 지르코니아 블록 제조기업 유앤씨인터내셔널에 대해 의료기기법 위반을 사유로 전(全) 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.이번 처분은 의료기기 제조소 소재지 변경 시 필요한 행정절차(허가 변경)를 이행하지 않은 점이 확인돼 내려졌으며 처분 기간은 2025년 12월 5일부터 2026년 1월 4일까지 한달이다.유앤씨인터내셔널은 2013년 한국세라믹기술원(KICET) 기반 연구팀에서 출발한 기업으로 국내 치과용 지르코니아 시장 점유율 1위로 알려져 있다.지르코니아는 ‘산화지르코늄(ZrO₂)’을 주성분으로 하는 세라믹 소재로, 높은 강도, 내마모성, 생체적합성 덕분에 다양한 산업 분야에서 활용되고 있다. 그중 치과 분야에서 지르코니아 블록은 인공치아, ..

씨젠(대표 천종윤)이 프랑스에 법인을 설립하고 글로벌 영업 강화에 나선다고 5일 밝혔다.이번 법인 설립은 씨젠이 출시 예정인 세계 최초 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA(큐레카)와 진단 데이터 실시간 분석·공유 플랫폼 STAgora(스타고라) 유럽 시장 진출을 위한 교두보 역할을 할 전망이다.현재 씨젠은 전 세계 7개국에서 해외 판매 법인을 운영 중이며 94개국에서 90개 대리점을 통해 글로벌 영업망을 구축하고 있다. 프랑스 법인은 씨젠 8번째 해외 판매 법인이며 유럽에서는 이탈리아, 독일에 이어 세 번째 판매법인이 된다.씨젠 전체 매출 중 해외 비중은 약 93%(올해 상반기 기준)이며 이 중 유럽은 63%를 차지하고 있어 핵심 시장으로 꼽힌다.신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “법인 설립과 ..

비대면 진료 플랫폼이 약가 정보를 노출하고 약국과 연계해 운영되는 방식이 정차하면 의료시장에 구조적 왜곡을 일으킬 수 있다는 지적이 국회 토론회에서 제기됐다. 정형준 인도주의실천의사협의회 사무처장(원진녹색병원 재활의학과장)은 최근 국회에서 열린 토론회에서 “비대면 진료 플랫폼이 특정 약국·도매상과 연결되면 의료기관이 플랫폼에 종속되는 구조가 만들어질 수 있다”고 주장했다.정 사무처장은 최근 논란이 된 비대면 진료 플랫폼 닥터나우 사례를 언급했다. 그는 “플랫폼 내부에서 약가 비교가 가능하고 특정 약국이 우선 노출되는 구조가 형성돼 있다”며 “특히 플랫폼이 계약한 도매상을 통해 공급받는 약국이 상단에 배치되는 방식은 시장 공정성과 의료 독립성 측면에서 우려가 크다”고 말했다.대체조제 관행 역시 문제로..

인공지능(AI) 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어는 영국과 유럽 보험 등재를 위한 핵심인 파마코이코노미(의약경제성 평가) 공식 근거를 확보했다고 4일 밝혔다.이에 따라 영국 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에 보험 신청을 제출할 예정이며, 내년 상반기 영국 보험 취득이 유력하다. 이는 지난해 6월 영국 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 승인에 이은 본격적인 유럽 진출 신호탄으로 평가된다.파마코이코노미 분석에 따르면, 만성 당뇨발 궤양 환자 12주 완전 치유율은 로킷헬스케어 기술 사용 시 96.2%, 기존 피부대체술(SDS) 사용 시 68.5%로 월등한 우위..

미래컴퍼니(대표 김준구)가 ToF(Time‑of‑Flight) 센서 기술 기업인 PMD 테크놀로지스와 전략적 파트너십을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3일 밝혔다.양사는 이번 파트너십을 통해 인공지능(AI) 연산이 가능한 에지 인공지능(Edge AI) 기반 ToF 3D 카메라를 공동 개발하는데 역량을 집중할 계획이다.미래컴퍼니는 기존 'CubeEye 3D 카메라' 포트폴리오를 기반으로 PMD 최신 AI 기술을 융합, 다양한 산업 분야에서 적용 범위를 혁신적으로 확대하는 것을 목표로 한다.미래컴퍼니 관계자는 “이번 MOU는 기존 ToF 카메라에 AI를 융합해 새로운 산업용시장 패러다임을 창출하는 중요한 계기가 될 것”이라며 “PMD와 협력을 통해 산업 환경에 최적화된 Edge AI..

한스바이오메드가 오스템임플란트 창업주 최규옥 회장의 아들이 최대주주로 있는 네오영을 대상으로 186억 원대 유상증자를 단행했다. 조달된 자금은 현재 진행 중인 민사소송 손해배상금 지급에 일부 활용될 예정이다. 업계에서는 오랜 기간 협력관계를 이어온 오스템임플란트 최 회장이 구원투수로 나섰다는 평가가 나온다.3일 금융감독원 전자공시에 따르면 한스바이오메드는 전날인 2일 이사회 결의를 통해 네오영에 보통주 70만 주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 결정했다.신주 발행가는 주당 2만6573원, 총 모집 금액은 약 186억 원이다. 신주는 오는 12월 29일 상장되며, 전량 1년간 보호예수된다.회사 측은 공시를 통해 이번 유상증자 목적을 운영자금 조달이라고 밝혔지만 소송 대응 자금으로 사용될 수 있는 ..

의료IT 기업 이지스헬스케어가 모체인 이원의료재단을 기반으로 안정적인 수익 구조를 만들어가는 모습이다. 이원 계열과 긴밀한 사업 구조를 회사 외형 확대 주요 동력으로 활용하고 있다는 분석이다.1일 금융감독원에 따르면 이지스헬스케어 2024년 매출액은 342억2000만원으로 전년 대비 11.8% 증가했다. 매출액은 2022년 324억7000만원에서 2023년 306억3000만원을 기록하며 한 차례 주춤했으나 지난해 다시 증가세로 돌아섰다.수익성도 개선됐다. 같은 기간 영업이익은 ▲2022년 -21억3000만원에서 ▲2023년 1억3000만원으로 흑자전환한 데 이어 ▲2024년 12억9000만원을 기록해 2년 연속 흑자를 이어갔다.매출 구성에서는 이원의료재단 비중이 뚜렷하다. 이지스헬스케..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미국 최대 규모의 민간 외래 영상의학 네트워크인 사이먼메드 이미징과 파운데이션 모델 기반 흉부 엑스레이 판독문 생성 모델 구축에 나선다고 2일 밝혔다.이번 협업은 루닛이 개발한 FMS가 제공되는 첫 번째 사례다. 루닛은 내년 중 유방촬영술(MMG) 및 디지털 유방단층촬영술(DBT) 관련 모델을 추가 공개하고, 파운데이션 모델 관련 비즈니스 포트폴리오를 점차 확대한다는 방침이다.미국 애리조나주 스코츠데일에 본사를 둔 사이먼메드는 미국 11개 주에서 약 175개 의료기관을 운영하는 대형 이미징 체인이다. 사이먼메드는 AI 기반 의료 기술 도입에 적극적으로 나서왔으며, 특히 올해 루닛 3차원 AI 유방암 진단 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 도입하는 등 양사 파트너십이 활발히..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 국내외 9개 벤처캐피탈 및 금융기관으로부터 총 350억 원 규모 시리즈C 투자 유치를 마무리했다고 1일 밝혔다.에이아이트릭스는 2017년 시드 투자와 2019년 시리즈 A에서 총 75억 원, 2021년 프리(Pre) 시리즈 B에서 35억 원, 2024년 시리즈 B에서 271억 원을 유치했으며, 이번 시리즈C를 포함해 누적 731억 원의 투자금을 확보했다.이번 라운드에는 프리미어파트너스, 한리버파트너스, 미래에셋벤처투자, 신영증권-BSK인베스트먼트 등 기존 투자자가 참여했다. 여기에 KB증권-솔리더스인베스트먼트, SV인베스트먼트, 미래에셋캐피탈이 신규 투자자로 합류했다.에이아이트릭스는 이번 투자 유치를 통해 차별화된 기술력과 검증된 임상 효용성 및..

응급의료기기 제조사 씨유메디칼시스템이 생체신호 의료기기 전문기업 비스토스를 인수하며 사업 영역을 대폭 확장한다.씨유메디칼은 지난 27일 공시를 통해 비스토스 주식 778만9160주를 약 220억원에 양수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 씨유메디칼은 비스토스 지분 33.88%를 확보해 최대주주로 올라서며, 잔금 지급이 완료되는 2026년 1월 20일 이후 본격적인 경영 통합 작업에 들어갈 예정이다.비스토스는 태아·신생아용 의료기기를 시작으로 환자감시장치 등 생체신호 기반 진단·치료기기 분야에서 사업을 확장해 온 제조기업으로 매출 90% 이상을 수출로 달성하고 있다. 현재 약 120여개국과 거래하고 있으며, 유축기·체온계 등 가정용 의료기기와 웨어러블 헬스케어 제품까지 포트폴리오를 넓혀왔다...

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을은 전혈구검사(CBC) 기능을 통합한 차세대 AI 혈액진단 솔루션 'miLab™ BCM'(마이랩 BCM)의 대만 시장 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 향후 3년 동안 한화 약 40억원(약 270만 달러)를 공급하는 중장기 파트너십으로 아시아 의료시장 진출 첫 성과라는 점에서 의미가 크다. 노을은 이번 계약을 통해 대만 내 주요 병원 및 진단기관을 중심으로 마이랩 BCM 신제품을 3년간 단계적으로 공급하며, 대만 공급을 시작으로 아시아 지역 내 신흥 및 선진 시장 모두에서 CBC 기반 혈액진단 수요 확대에 대응해 본격적으로 사업을 확대해 나갈 계획이다. 이번에 공급되는 마이랩 BCM 신제품은 'AI 기반 이미지 세포분석..

밴티브코리아(대표 임광혁)가 걸음 기부 캠페인 ‘스텝바이스텝(Step by Step)’을 완주하고, 소아청소년 투석 환자들의 꿈을 응원하기 위한 기부금을 조성했다.‘스텝바이스텝’은 임직원들이 일상 속에서 걸은 걸음 수를 기부금으로 환산해 소아청소년 투석 환자들을 지원하는 밴티브코리아의 기부 캠페인이다. 소아청소년 투석 환자들은 정기적인 치료로 인해 학업과 일상생활에 제약을 받으며, 심리·사회적 어려움을 겪는 경우가 많다. 밴티브코리아는 매년 초록우산어린이재단과 함께 이들을 지원하고 있다.올해로 3회째를 맞은 이번 캠페인은 13만 명의 국내 말기콩팥병 환자를 상징하는 1300만 걸음을 목표로 설정하고, 지난 9월 17일부터 한 달여간 걸음 기부 애플리케이션으로 임직원들 걸음 수를 측정했다.임직원들은 출..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 삼성서울병원에 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극술(transcranial Direct Current Stimulation, 이하 tDCS) 솔루션을 공급했다고 27일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 혁신의료기술로 선정된 뉴로핏 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 국내 상급종합병원에 공급하는 첫 사례다. 향후 국내 의료기관에 공급 확대를 위한 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 계기가 될 전망이다. 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난 4월 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 손가락 운동 기능 증진을 위한 목적으로 혁신의료기술로 선정됐다.뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neuroph..

서울대병원과 네이버가 개발한 의료 특화 거대언어모델(LLM) 'KMed.ai(케이메드에이아이)'가 처음 대중 앞에 공개됐다. 환자 상태 요약부터 근거 문헌 탐색, 진료기록 작성까지 반복적이고 시간이 많이 드는 업무를 AI가 대신하면서 의료현장의 업무 구조에 변화를 촉발할 전환점으로 기대된다.서울대병원과 네이버는 28일 서울대병원에서 열린 '메디컬 AGI(Medical Artificial General Intelligence, 범용의료인공지능)' 행사에서 한국형 의료 특화 LLM 'KMed.ai'를 선보였다. 행사에는 배경훈 과학기술부총리, 이형훈 보건복지부 제2차관, 김영태 서울대병원장, 이해진 네이버 이사회 의장, 최수연 네이버 대표 등이 참석했다.서울대병원은 올해 3월 한국형 의..

피부미용 의료기기 업체 비올이 자진 상장폐지 절차를 마무리하고 다음 달 코스닥시장에서 퇴출된다.한국거래소는 "기업심사위원회 심의를 거쳐 비올의 자진 상장폐지를 승인했다"고 27일 밝혔다. 비올은 앞서 이달 6일 임시주주총회 결의를 거쳐 상장폐지 신청서를 거래소에 제출했고, 같은 날 주권 매매거래가 정지됐다.이에 따라 비올 주식은 다음 달 1일부터 9일까지 7거래일간 정리매매가 이뤄지며, 12월 10일부로 최종 상장폐지된다.이번 상장폐지는 국내 사모펀드(PEF) 운용사 VIG파트너스가 비올 인수에 나서면서 추진됐다.VIG파트너스가 설립한 특수목적법인(SPC) ‘비엔나SPC’는 앞서 비올 주식 5505만6736주(지분율 94.24%)를 확보했다.자사주를 제외한 실질 보유 지분율은 95.3%로, 자진 상장폐..

디지털 헬스케어 사업에 야심차게 뛰어든 네이버와 카카오는 상반된 전략적 노선을 걷고 있어 향후 추이가 주목된다.네이버는 임상시험 플랫폼, 체성분 분석, 클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 업체들 지분을 확보하며 ‘인프라 강화’ 전략을 추진하고 카카오는 약 1800억 원을 투입해 키운 카카오헬스케어 경영권을 차바이오그룹에 넘기며 ‘경영 효율화’ 전략을 선택했다.네이버, 임상시험→체성분→EMR로 헬스케어 밸류체인 확보26일 업계에 따르면 네이버는 클라우드 EMR 기업 세나클을 인수해 최대주주 지위를 확보했다. 기존에 네이버클라우드가 보유하던 8.8% 지분에 추가 투자를 진행한 것으로, 구체적인 투자액은 공개되지 않았다.세나클은 1차 의료기관에 클라우드 EMR ‘오름차트’와 환자 건강관리 앱 ‘클레’를 제..

캐논 메디칼시스템즈(대표이사 토시오 타기구치)가 오는 11월 30일부터 12월 4일까지 열리는 북미영상의학회 ‘RSNA 2025’에 참가해 캐논 메디칼시스템즈 대표 혁신 제품 및 세계 최초 기술을 선보인다.올해 RSNA 2025 캐논 메디칼 부스에서는 세계 최초 멀티 포지션 (Multi-Position) CT를 소개한다. 이 CT는 여러 자세로 촬영 가능한데 환자가 누워있는 상태 뿐만 아니라 도넛 모양의 갠트리 중앙에 서거나 특수 의자에 앉으면 스캔 중에 갠트리가 위아래로 움직이는 방식으로도 촬영 가능하다.기존의 CT는 환자가 누워있는 상태에서만 촬영 가능해, 서 있거나 앉은 자세에서 체중 부하 활동(삼키기, 소변보기, 걷기 등) 중 이상 증상 진단에 어려움이 있다. 멀티 포지션 CT는 서 있을 때 체..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 전세계 전문가를 초청해서 환자안전과 AI 기여에 대한 논의 장(場)을 펼친다. 뷰노는 내년 2월 7일, 서울 여의도 콘래드 호텔에서 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 뷰노가 국내 의료 AI 기업 최초로 개최하는 글로벌 규모 환자안전 심포지엄으로 주제는 ‘Next-Generation Patient Care: AI-Based EWS Across the Globe’이다. 환자 중증 악화 조기 감지 및 안전 강화를 위한 AI 기반 조기경보 시스템(EWS) 임상적 효과에 대해 폭넓게 논의하기 위해 마련됐으며 국제 신속대응시스템 학회(iSRRS) 후원을 받아 진..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 이스라엘 공보험 기관인 클라릿 펀드로부터 공보험 등재를 위한 최종 파일럿 스터디를 승인 받았다고 26일 밝혔다.로킷헬스케어는 이번 승인으로 재생 비용 산정과 효율성 평가를 위한 최종 단계에 진입했으며 파일럿 스터디 후 이스라엘 전역에 보험이 적용될 것으로 기대했다. 로킷헬스케어는 앞서 획득한 유럽연합(EU) 의료기기 규정 EU-MDR 인증을 기반으로 이번 이스라엘 규제를 통과했다.이번 파일럿 임상은 중동 최대 병원인 셰바 메디컬센터와 메이르 메디컬센터 등 현지 병원에서 실시된다. 로킷헬스케어는 앞서 셰바 메디컬 센터에 장기재생 바이오프린터를 기증했다. 바이오프린터는 화상, 상처, 당뇨발 환자 치료에 활용되며 기술 안전성과 효율성을 입증했다.로킷헬스케어 관계자는 “이번 파일럿 ..

네이버가 헬스케어 사업 강화를 위해 클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 서비스를 제공하는 세나클을 인수했다. 기존 지분 8.8%에 더해 추가 투자를 단행, 최대주주 지위를 확보한 것이다.세나클은 2018년 설립된 스타트업으로 1차 의료기관을 위한 클라우드 EMR 서비스 ‘오름차트’와 환자용 건강관리 앱 ‘클레’를 운영하고 있다.특히 EMR 시스템을 SaaS(서비스형 소프트웨어) 형태로 제공, 병원 내 서버 설치 없이도 진료·접수·수납·서류 발급 등 운영 전반을 지원한다.네이버는 이번 인수를 통해 EMR을 기반으로 한 헬스케어 데이터 플랫폼 경쟁력 확보에 나설 것으로 보인다.네이버 테크비즈니스 최인혁 대표는 “기술적 완성도와 플랫폼 확장성을 갖춘 세나클과 함께 의료기관 내외 업무 혁신을 이끌겠다”고 ..

서울중앙지방법원이 한스바이오메드 인공유방 보형물 ‘벨라젤’ 관련 첫 민사소송에서 원고 측 일부 승소 판결을 내렸다.지난 2015년 허가받지 않은 원료 사용이 문제로 지적된 이후 형사재판에 이어 민사에서도 회사 책임이 인정된 것이다.25일 서울중앙지방법원에 따르면 제18민사부는 벨라젤 이식자 5365명이 제기한 손해배상 청구 소송에서 한스바이오메드가 원고에게 1인당 400만원을 지급하라고 판시했다. 소송비용은 원고와 피고가 각각 절반씩 부담토록 했다.이 사건은 2020년 12월 벨라젤 이식자들이 제기한 집단소송으로 청구 금액은 약 400억원 규모였다. 소송은 2022년 5월 첫 변론 이후 약 3년 6개월간 진행됐다.식품의약품안전처 조사 결과, 한스바이오메드는 2015년 12월부터 벨라젤 제조 과정에서..

로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 한국보건의료연구원으로부터 당뇨발 인공지능(AI) 재생치료에 대한 임상시험 시작 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.이번 승인을 통해 로킷헬스케어 혁신의료기술인 ‘3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신의료기술이다.회사 관계자는 “로킷헬스케어의 당뇨발 재생플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했으며 1회 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다"며 "미국, 남미 등에서 건강보험 적용 중이고 한국에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했다.이 기술은 기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로, AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자 자가 미세지방 패치를 상처 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법' 시행 첫 해를 마무리하면서 디지털의료기기 산업계 목소리를 듣기 위한 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 오늘(25일) 개최한다.'의료기기 허가·심사소통단(이하 코러스메디)'은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로 의료기기안전국장, 의료기기심사부장을 공동단장으로 하고 운영기획총괄, 자문단 및 6개 분과로 나눠 운영된다.6개 분과는 첨단분과, 체외진단분과, 심혈영상분과, 정형재활분과, 구강소화분과, 디지털분과로, 관련 협·단체의 추천으로 분과별 산업계 등 위원을 선정·구성했다.이번 코러스메디는 25일 한국의료기기산업협회에서 '디지털의료제품법' 시행으로 산업계가 현장에서 체감하는 긍정적 효..

최모나 연세대학교 간호대학 교수가 제25회 비트의료정보학술상을 수상했다.비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)와 대한의료정보학회(회장 장병철)는 지난 11월 24일 송도컨벤시아에서 최종 심사를 거쳐 선정된 수상자에 대한 시상식을 거행했다.수상자에게는 400만원 연구기금과 조현정 회장이 직접 빚은 도예 작품으로 만든 상패가 수여됐다.2025년 대한의료정보학회 추계학술대회는 11월 22일~24일 3일 동안 "Generative AI in Healthcare Systems: From Insight to Impact"라는 주제로 개최했으며 1100여명이 참석했다. 분당서울대학교병원 전상훈 교수와 대만의료정보학회 이사장인 타이베이의학대학교 밍친 린(Ming-Chin Lin) 교수 기조연설을 포함해 인공지능 기반 보건..