NGS 기반 HLA 정밀진단 검사제품 유럽 CE 허가
엔젠바이오, 골수 및 장기이식 위한 '조직 적합성 검사' 사용 2021-11-24 16:43
[데일리메디 한해진 기자] NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 차세대염기서열분석 (NGS) 기반 진단 제품 ‘HLAaccuTest™ All’에 대한 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 23일 밝혔다.
HLA(Human Leukocyte Antigen, 인간백혈구항원) 검사란 장기와 조혈모세포 이식 시 공여자와 수여자의 조직 적합성 일치 여부를 검증하는 것으로 이식 부작용을 최소화하기 위해 필수적으로 시행한다.
엔젠바이오에 따르면 HLAaccuTest™ All은 HLA 유전자 좌위 11종(HLA-A, B, C, DRB1/3/4/5, DQB1, DPB1, DQA1, DPA1)을 한 번에 NGS 검사..