[데일리메디 한해진 기자] 급성 신손상 치료 분야 전문 기업 박스터(대표 현동욱)는 혈액여과기 옥사이리스(Oxiris) 국내 출시를 앞두고 최근 ‘패혈증 및 급성신손상 관리의 새로운 패러다임’이라는 주제로 온라인 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.   옥사이리스는 지속적 신대체요법(CRRT) 및 엔도톡신 및 염증매개체인 사이토카인 제거 등 세가지 치료가 동시에 가능한 국내 유일 혈액여과기로 지난 3월 식품의약품안전처의 허가를 받았다.   이번 심포지엄은 국내 신장내과 및 중환자의학과, 응급의학과 전문의 약 150명이 참석한 가운데 4개 세션으로 나눠 진행됐으며, 패혈증 및 급성 신손상 관리와 옥사..

[데일리메디 박대진 기자] 씨젠이 최근 열린 ‘Medlab Middle East 2021’에서 신개념 현장 분자진단 검사실 ‘모바일 스테이션(MOBILE STATION)’을 선보였다.   MEDLAB 2021은 전세계 40개국, 600여 개 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회로, 씨젠은 2011년부터 10년 동안 참여해 오고 있다.   이번 전시회에서 씨젠이 공개한 ‘모바일 스테이션’은 코로나19 등 각종 감염병에 대한 검체 채취부터 PCR 검사까지 원하는 곳에서 한 번에 완료할 수 있는 혁신적인 검사시설이다.   특히 기세가 꺾이지 않고 있는 코로나19와 갈수록 확산되..

[데일리메디 한해진 기자] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 지난 6월 7일부터 20일까지 약 2주에 걸쳐 ‘어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’를 성료했다고 밝혔다.   올해 ‘어린이를 위한 걷기 대회’는 코로나19 상황을 고려, 비대면 ‘쓰담 달리기’ 방식으로 진행됐다. ‘쓰담 달리기’는 ‘줍다(pick-up)’와 ‘천천히 달리다(jogging)’ 합성어인 플로깅(plogging)의 순우리말로 건강 증진과 환경 보호가 동시에 가능하다.    한국로슈 및 ..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 필립스코리아에서 수입하는 개인용 인공호흡기와 양압지속유지기의 위해(危害) 가능성을 지적하고 나섰다.   식약처는 최근 이 두 제품에 사용되는 모터 소음 방지 부품이 인체에 위해를 줄 가능성을 인지해 국내 의료기관·환자·관련단체 등에 안전성 서한을 배포했다.   개인용 인공호흡기란 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급해 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자동&nb..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)이 지원하는 레메디(대표 구자돈)가 대통령상 수상에 이어 CE 인증까지 획득했다.   레메디는 지난 2017년부터 산업자원부 비즈니스협력형 R&D사업을 수행했고, 오송재단은 이 사업에 참여기관으로 지원했다.   이번 연구를 통해 레메디가 개발한 열전자 기반의 소형 엑스선 튜브는 유럽 의료기기 적합성 평가를 완료했고, 국내 최초로 소형 엑스선 튜브에 대한 CE 인증서를 받았다.   해당 튜브는 X-선 영상 시스템에 사용되는 핵심 부품으로, 높은 기술력이 요구되는 탓에 해외 수입 의존도가 높았다.   오송재단은 그동안 소형 엑스선 튜브 개발을 위해 핵심 부품 설계, 제작, 분석, 조립..

  [데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처의 의료기기 허가외에 제품의 공신력을 높일 수 있는 의료기기 민간인증제가 가시화되고 있다.   대한민국의학한림원 박병주 부원장은 지난 16일 서울 양재 엘타워에서 개최된 의료기기 R&D통합컨퍼런스에서 “식당 가치를 인정하는 미슐랭 가이드와 같은 역할을 의료기기 분야에서는 민간인증제도가 맡게 될 것”이라고 밝혔다.   민간인증제는, 의료기기 출시 및 판매를 위한 정부의 인허가 외에 민간기구를 통해 인증을 부여하는 제도를 의미한다.   정부는 올해 초 의료기기 민간인증제 도입을 통해 국산 의료기기의 인지도를 높이고, 사용자들로부터 신뢰도를 확보해 국산의료기기 브랜드 가치를 극대화하겠다는 방침을 발표..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 이후 비대면 진료에 대한 저항감이 줄어든 만큼 선제적으로 앞서 나가는 해외 진료환경에 발맞춰야 한다는 주장이 제기됐다.   분당서울대병원 성형외과 백롱민 교수는 16일 서울 양재 엘타워에서 개최된 의료기기 R&D 통합 컨퍼런스에서 이 같이 밝혔다.   그는 "우리나라 의료시스템이 10년, 20년 후에도 지금과 같은 형태를 유지할 수 있을지 고민해야 한다"며 "앞으로는 디지털 헬스케어가 많은 역할을 해 줄 것"이라고 말했다.   백롱민 교수는 정부에서 추진하는 AI 정밀의료솔루션 '닥터앤서 2.0' 사업단장 및 스마트헬스표준포럼 회장을 맡고 있다.   백 교수는 "한국보건산업진흥원 설문조사에 따르면 비대면 의료 서비스에 "..

[데일리메디 박대진 기자] 코로나19 감염은 물론 백신접종 이후 항체 형성 여부를 5분 이내에 확인할 수 있는 고민감도 체외진단장비가 국내 기술로 개발돼 관심을 모은다.   최첨단 바이오 의료기기를 생산하는 앱솔로지(대표 조한상)는 최근 현장진단(POCT) 방식의 체외진단 플랫폼 ‘앱솔(ABSOL)’을 출시했다.   고가의 대형장비에서만 가능했던 각종 진단을 이제 중소형 의료기관에서도 ‘앱솔’ 플랫폼 한 대만 있으면 다양한 검사를 동시에 할 수 있게 됐다.   ‘앱솔’ 플랫폼은 크기 240X365X270mm, 무게 5.6kg으로 이동 및 조작이 간편하고 다양한 진단결과를 5분 이내에 정량으로..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단과 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 양사 간 상호협력을 통해 최근 비침습적 산전 기형아 검사(Non-Invasive Prenatal Test, 이하 NIPT)인 ‘하모니(Harmony)’ 분석실을 우리나라에 운영하기 시작했다고 밝혔다. NIPT 검사 하모니는 산모 혈액 속 태아 DNA를 분석해서 태아의 삼염색체성 질환과 유전질환 유무를 확인하는 검사다. 검사결과를 기반으로 산모가 건강한 출산을 대비할 수 있도록 도와준다. 임신 10주부터 검사가 가능해 임신 초기부터 태아 염색체 이상 여부를 확인할 수 있으며, 조기 진통· 태아 손실 등 합병증 위험이 낮다. 하모니 검사는 총 59편의 논문에서 21만8000건의 임상..

[데일리메디 신지호 기자] 수일개발(대표 염윤희)이 당뇨병 환자용 인슐린펌프를 개발, 생산하며 매년 전 세계 인슐린펌프 시장에서 새 역사를 쓰고 있다.   수일개발은 지난 1979년 세계 최초로 휴대용 인슐린펌프 상용화에 성공, 당뇨병 환자들에게 희망을 준데 이어 최근 실시간으로 다운로드 가능한 상용화된 인공췌장 ‘캠에이피에스 에프엑스(CamAPS FX)’ 앱을 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받아 본격 출시를 앞두고 있기 때문이다.   최수봉 건국대 명예교수는 11일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 기자간담회에서 “당뇨병의 세계적인 권위자인 로만 호보르카(캠브리지대 당대사연구소 소장) 교수가 수일개발 인슐린펌프를 활용해 ‘캠에이피에..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회가 의료기기 소분판매 등 유통구조 악습으로 인해 UDI(표준코드)제도의 정착이 어렵다는 우려의 목소리를 냈다.   협회 유철욱 회장은 최근 의료기기산업 전문기자단과의 간담회에서 "유통구조위원회 설립을 통해 투명한 유통구조 조성 및 공정한 의료기기 거래행위 정착을 통한 의료기기 유통 선진화에 기여할 것"이라고 포부를 밝혔다.   협회는 그동안 간납사 폐단과 복잡한 의료기기 유통 구조에 대한 문제를 꾸준히 지적해 왔는데, 앞으로 유통구조위원회를 통해 의료기기 유통거래질서 확립 및 구조개선에 더욱 적극적으로 나서겠다는 방침이다.   협회가 이 같은 목표를 설정한 것은 첨단기술 도입으로 의료기기산업의 형태가 많이 바뀌었음에도 불구..

[데일리메디 양보혜 기자] 필립스코리아가 수입하는 개인용 인공호흡기와 양압지속유지기에 사용되는 모터 소음 방지 부품이 인체에 위해(危害)를 끼칠 가능성이 제기됐다. 13일 식품의약품안전처는 해당 제품 정보를 안내하고 국내 의료기관·환자·관련단체 등에 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다. 이번에 대상이 된 개인용 인공호흡기는 924개 제품이며, 양압지속유지기는 2만4762개다. 모두 올해 4월 26일 이전에 제조된 것이다.  현재까지 전 세계적으로 해당 제품 사용에 따른 관련 심각한 이상 사례는 확인되지 않았지만 모터의 소음 방지를 위해 사용되는 부품에서 발생하는 폴리우레탄 분해 입자 또는 관련 화학물질의 인체 흡입 가능성이 있다.   이 경우 호흡기..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 8일 '엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys® Anti-SARS-CoV-2)’가 보건복지부 고시에 신의료기술로 등재됐다고 밝혔다. 로슈진단에 따르면 이는 코로나19 항체검사 중 첫 사례다.   보건복지부의 신의료기술 고시에 따르면, 엘렉시스 코로나19 항체검사는 코로나19 감염이 강하게 의심되나 PCR 검사에서 음성 혹은 미결정으로 판정된 환자, 또는 코로나19 이전 감염 여부 확인이 필요한 사람에게서 ▲코로나19 감염 진단 보조 ▲코로나19 이전 감염 여부 확인 보조의 목적으로 사용할 수 있다. 해당 검사는 환자의 혈청 또는 혈장 검체를 채취해 코로나19 바이러스 항체를 검출하는 방식으로 진행된다..

[데일리메디 박정연 기자] 한국기계연구원은 9일 영상 진단 장비에 딥러닝 기술을 적용해 대동맥 경화증 진단 속도와 정확도를 높이는 기술을 개발했다고 밝혔다.   최근 심장·뇌 관련 질병의 조기 진단을 위해 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 의료 장비에 머신러닝 기법을 활용하려는 연구가 활발히 진행되고 있다.   이에 연구원은 기계 부품과 설비 신뢰성 검사에 사용되는 머신러닝 기법을 초음파 영상 장비에 적용, 정확도 80% 수준으로 질병을 진단하는 데 성공했다.   대전성모병원 심장내과 연구진과 함께 뇌경색 환자의 대동맥벽 초음파 영상을 분석해서 딥러닝 모델로 동맥경화를 일으키는 대동맥 플라크(실 모양의 베타 아밀로이드 단백질이 ..

[데일리메디 한해진 기자] 정부의 진단분야 건강보험 급여 확대 기조에 따라 국내 진단용 의료기기 시장이 빠르게 성장했다는 분석이 제기됐다.   한국보건산업진흥원은 최근 진단용 의료기기 산업 분석 및 정책 연구에서 이같이 밝혔다.   연구팀에 따르면, 국내 진단용 의료기기 시장규모는 2019년 기준 약 1조5000억원 규모이며, 최근 5년간 연평균 8.3%로 증가하고 있다. 이는 국내 전체 의료기기 시장의 약 20%에 달한다.   또한 국내 진단용 의료기기 시장이 세계 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 최근 5년간 1.6%에서 1.8%로 점차 늘어나는 상황이다.   구체적으로 비중은 체외진단기기가 약 52.1%로 높고 생체현상계측기기 시장의 비중은 10..

[데일리메디 박대진 기자] 손가락 절단 환자들이 ‘골유착 임플란트’를 사용한 의수로 자연스럽게 손가락을 움직일 수 있게 됐다.   오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 제일메디칼코퍼레이션의 맞춤형 손가락 의수용 골유착 임플란트(OsseoPro Implant System)가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 8일 밝혔다.   제일메디칼코퍼레이션은 범부처 인공지능 바이오 로봇 의료융합기술개발사업(이하 인바로사업) 개발 과제 참여 기업이다.   오송재단은 인바로 사업 총괄지원 과제의 주관기관으로 지난 3년간 품목 맞춤형 고도화 자문, 맞춤형 인허가 가이드라인 제공, 맞춤형 표준화 자문 및 교육 등을 지원해왔다.   기존 소켓 방식의 미관용 ..

[데일리메디 박대진 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 2일 첨단의료기기개발지원센터장에 홍장의(57) 전 산업통상자원부 마산자유무역지역관리원장을 임용했다.   첨단의료기기 개발 업무를 총괄할 홍장의 센터장은 청주대학교 법학과를 졸업하고, 연세대학교 석사, 서울벤처대에서 박사학위를 받았다.   산업통상자원부 산업기술시장과 사무관, 충청북도 산업정책협력관, 충북TP 신산업추진단장, 산업통상자원부 마산자유무역지역관리원장 등을 거쳤다.   홍창의 센터장은 “의료기기 분야 R&D, 사업화, 선진화가 기업들의 경쟁력 향상, 신제품 개발, 생산성 및 수출 확대로 이어질 수 있도록 국가의료기기산업 선진화에 힘쓰겠다”고 말했다. ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 다가오는 ‘세계 환경의 날(6월 5일)’을 맞아 지난 5월 31일 서초구 내 4개 지역아동센터에 실내숲을 조성했다고 밝혔다.   ‘실내 숲’은 어린이들 건강을 위해 전국 초등학교 교실 및 지역 아동센터 등에 공기정화 식물을 조성하는 활동으로 소셜벤처인 ‘트리 플래닛’과의 협업하에 진행됐다. 미세먼지 저감식물로 조성되는 이번 활동은 실내 초미세먼지 및 미세먼지를 20~30% 감소시키는 효과를 갖는다.   올림푸스한국은 지난 12월에 진행한 임직원 물품을 기증받아 판매하는 아름다운가게의 사회공헌 프로그램 '아름다운 하루'의 수익금 전액을..

[데일리메디 한해진 기자] 지난해 코로나19 진단시약 제품 등의 증가로 국내 제조 의료기기가 2011년 이후 처음으로 수입 의료기기 건수를 앞지른 것으로 나타났다.   식품의약품안전처는 이 같은 내용을 포함한 2020년 의료기기 허가 보고서를 발간했다고 31일 밝혔다.   의료기기 품목허가(인증·신고 포함) 수는 지난해 총 8183건으로 2019년 8269건에 비해 소폭 줄었다.   이 중 국내 제조 허가·인증·신고 건수는 4222건(51.6%)으로 2011년도 이후 처음으로 수입 의료기기를 앞지른 것으로 집계됐다. 이 같은 국내제조 의료기기 건수의 증가는 코로나19 진단시약 등 코로나19 방역물품 개발이 증가한 영향을 받은 것..