미국 FDA가 오는 10월부터 의약품 및 의료기기 수수료를 대폭 인상한다. 바이오시밀러의 경우 올해보다 44.4% 상향된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 미국 식품의약국(FDA)이 연방 관보에 '2025년 회계연도 허가·심사수수료' 확정안을 게재했다고 밝혔다. FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청 건수, 제조시설 수, 심사자 고용·유지비 등을 감안해 허가·심사 수수료를 조정하고 있다. 이번 확정안은 2024년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 적용된다.2025년도 전문의약품(신약) 허가·심사 수수료는 전년보다 6.45% 오른 431만 달러(약 59억원)로 책정됐다. 제네릭 의약품의 경우 약 32만 달러(약 4억4000만원)으로 27.51% 인상됐다.특히 바이오시밀러..

유엔 초국가적조직범죄방지협약(UNTOC) 인신매매 실무그룹이 기존 ‘장기밀매’와 구별되는 ‘장기적출 목적 인신매매’ 개념을 제시하고, 당사국들과 그 방지책을 논의했다.UNTOC 인신매매 실무그룹은 최근 비엔나국제센터에서 회의를 열고, 당사국 및 NGO가 범죄 방지책을 함께 논의키로 했다.‘장기적출 목적 인신매매’는 이번 회의에서 최초로 공식 아젠다로 채택됐으며, 향후 당사국들의 협약의무 이행 검토를 통해 지속적으로 모니터링 된다.전세계적으로 확산 추세에 있는 원정 장기이식은 장기적출 목적 인신매매의 대표적인 예로 중대한 초국가조직범죄에 포함된다.코니 라이켄 실무그룹  공동의장은 “원정 장기이식 등 초국가적이고 조직적으로 일어나는 범죄 특성상 긴밀한 국제협력이 필요하다”고 강조했다.특히 이번 회의..