"한약제제 전문의약품 복합제 제품명 기재 간소화"
식약처, '한약제제 등 품목허가·신고 관한 규정' 개정안 행정예고 2023-03-10 16:44
한약(생약) 제제 전문의약품 복합제 제품명 기재가 간소화되고, 한약재의 '자사 포장단위'를 명문화한다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정' 개정안을 10일 행정예고하고 오는 3월 30일까지 의견을 받는다고 밝혔다.현행 한약 제제 전문의약품 제품명에 주성분 명칭을 기재토록 하고 있으나, 앞으로 주성분 2개 이상의 복합제 제품명에 생약 추출물인 주성분 명칭을 기재할 수 있게 개선될 예정이다. 생약 추출물인 주성분 명칭은 ▲원료 생약 명칭과 분량 ▲추출액 종류 ▲수득률 등을 모두 포함하고 있다. 그러나 제품명에서 주성분 명칭이 빠지더라도 주성분은 용기·포장 등에 기재된 전(全)성분 표시 항목에서 확인할 수 있다...