43호 신약 전립선암 진단제 ‘프로스타뷰’ 허가
GCP·GMP 우선심사 적용…식약처, 방사성의약품 치료 전략 수립 지원 2026-05-04 12:22
식품의약품안전처가 국내 43번째 신약으로 전립선암 진단용 방사성의약품(RPT)을 허가했다.식약처는 국내 개발 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’을 품목허가 했다고 지난달 30일 밝혔다. 프로스타뷰주사액은 전립선암 환자 암 병변을 확인하는 데 쓰이는 진단용 의약품이다.전립선암 세포에서 과다 발현되는 전립선특이세포막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 양성 병변을 영상으로 찾아내는 방사성의약품이다.이번 허가로 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발성 또는 전이성 전립선암 환자에게 보다 정밀한 진단 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 환자별 병변 위치와 질환 진행 양상을 파악하는 데 도움을 줘 향후 치료 전략을 세우는 데 활용될 전망이다.프로스타뷰..

