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[데일리메디 양보혜 기자] 국내 매출 상위 5개 복제약(제네릭) 품목 수가 다른 나라에 비해 10배 이상 많고, 오리지널 의약품보다 비싸다는 지적이 제기됐다. 이에 대체조제 활성화가 대책으로 거론됐다.
13일 국회 보건복지위원회 소속 이용호 의원(무소속)은 국내 복제약 품목 수가 가장 많은 상위 5개 품목을 분석한 결과, 복제품목 수가 미국과 프랑스에 비해 10배 이상 많은 것으로 나타났다.
올해 9월 기준 상위 5개 품목은 로수바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드, 세파클러, 플루코나졸로, 국내 복제 품목은 136∼143개 품목에 달했다. 반면, 미국과 프랑스는 제네릭 품목이 없거나 2~18개 품목에 그쳤다.
이들 품목 중 플루코나졸의 제네릭 최저가는 395원이었고 최고가는 1784원, 오리지널 약가는 1726원으로 나타났다.
제네릭 품목 간 약가 차액이 1389원이나 발생했고, 오리지널 약가보다 복제약가가 더 높았다. 고가 약제일수록 복제품목 간, 오리지널과 복제품목 간 차액이 더 컸다.
또 세파클러를 제외한 로스바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드 품목 역시 오리지널 약가보다 복제약 최고가액이 더 높은 상황이다.
이용호 의원은 "국내 복제약 품목 수가 다른 국가에 비해 기형적으로 많고, 복제약 품목 중에서도 생물학적동등성이 입증된 동일 의약품인데도 제품 간 약가 편차가 큰 상황"이라며 "식약처가 너무 쉽게 복제약 품목허가를 내주기 때문에 복제약 역시 지나치게 많고, 정보 비대칭에 따른 국민의 처방·조제, 약 선택 부분에서 불편을 미치고 있다”고 지적했다.
그는 “국민 입장에선 지금 복용하고 있는 약의 오리지널 여부와 오리지널보다 비싼 복제약인지 여부, 그리고 같은 성분의 완전히 동일한 복제약 중 가장 비싼 복제약은 아닌지, 복용 중인 약보다 더 저렴한 약이 수십종씩 있다는 사실을 아는 국민은 거의 없을 것”이라고 덧붙였다.
이 의원은 “대체조제는 생물학적동등성 시험과 복제약 품질에 대한 국민적 신뢰 확보가 선행돼야 하겠지만, 동일제조소 위수탁약은 완전히 같은 약"이라며 "식약처가 국민 알권리 차원에서 생물학적동등성 인정 품목 만큼은 대체조제가 활성화되도록 개선해야 한다"고 강조했다.
양보혜 기자 (
