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美 J&J '내년 1월 코로나19 백신 상용화 가능'
'6만명 대상 최대규모 3상 임상시험 재개'
[데일리메디 신지호기자]
미국 제약회사 존슨앤존슨(J&J)가 내년 1월 코로나19 백신을 상용화 할 수 있다고 밝혔다.
25일 블룸버그 통신은 J&J 연구팀장 룩산드라 드라기-아클리가 성명을 통해 "임상실험을 재개함에 따라 연말이면 자료를 확보해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인 신청을 할 수 있다"며 "내년 1월에는 백신이 상용화될 것"이라고 밝혔다.
J&J는 지난 12일 일시 중단되었던 J&J의 코로나백신 후보물질의 임상시험을 지난 23일 임상재개를 선언했다.
J&J는 코로나19 백신에 대한 마지막 임상을 진행하다가 설명할 수 없는 부작용 사례가 나와 시험을 중단했다.
당시 피실험자 남성은 뇌졸중 증세를 보였다.
하지만 원인을 조사하던 독립위원회는 남성의 병이 백신과 관련이 없다고 결론 내렸다. 위원회는 남성 뇌졸중이 백신이 아닌 다른 어떤 감염에 의해 촉발되었다고 보고 있다.
이에 따라 임상실험에 재개됐다. J&J의 임상3상에는 6만 명이 참가, 가장 많은 사람들이 임상에 참여하고 있다.
J&J 백신 개발은 다른 선두 업체보다 두달 정도 늦었지만 임상 규모는 최대였다.
이 백신은 통상 2회 접종이 요구되는 타사 코로나 백신들과 달리 1차례만 접종하는 것이 특징이어서 큰 주목을 받았다.
또 냉장 보관이 가능한 점도 물류 작업을 단순화할 수 있어 좋은 점으로 꼽혔다.
신지호 기자 (
