국내 MRI(자기공명영상) 장비의 양적 팽창에도 불구하고 노후 장비 등에 대한 안전관리가 미흡하다는 지적이 수년간 이어진 가운데 관련 학회가 직접 품질 및 안전관리 기준 마련에 나섰다.

대한자기공명의과학회(KSMRA)와 대한영상의학회(KSR)는 31일 국제학술대회(ICMRI 2025 & ASMRM 2025) 기자간담회에서 'MRI 영상 품질 및 안전 관리 위원회'를 공동으로 공식 출범하고 본격적인 활동을 예고했다.

이는 현행 품질 관리 시스템이 최소한의 요구 사항(minimal requirement)에 그쳐 실효성이 떨어진다는 문제의식에 따른 것이다.

자기공명의과학회 지난해에도 노후 MRI 장비의 관리 부실 문제가 지적된 바 있다. 학회 측은 1년간의 준비를 거쳐 영상의학회와의 공동 위원회 출범이라는 구체적인 성과를 도출했다.

현재 MRI 영상 품질 관리는 보건복지부 인증 기관인 '한국영상품질관리원'(영품원) 등에서 담당하고 있다. 그러나 이 시스템은 사실상 '합격(Pass) 또는 불합격(Fail)'이라는 이분법적 기준으로만 운영돼, 세밀한 품질과 안전을 담보하기 어렵다는 것이 학회의 판단이다.

최상일 자기공명의과학회 총무이사(분당서울대 영상의학과)는 "기존에는 품질이 좋지 않으면 사용을 못 하게 하는 최소한의 요구사항만 있었다"며 "(이마저도) 불합격률이 굉장히 낮아 '쓸 수 있냐, 없냐' 정도만 판정하는 수준"이라고 지적했다.

오석훈 국제협력이사(한국기초과학지원연구원)는 "국회 남인순 의원실 조사(2024년 국정감사)에 따르면 영품원 평가 결과 99.9%가 품질 승인을 받는다는 자료가 있다"며 "이런 게 무슨 평가냐는 (회의적인) 여론이 있다"고 현행 제도의 한계를 꼬집었다.

OECD 3위 보유국임에도 안전 가이드라인 '허술'

가장 큰 문제는 한국의 MRI 사용 현실에 비해 안전 기준이 턱없이 부족하다는 점이다.

오석훈 이사에 따르면 한국은 인구 100만 명당 MRI 설치 대수가 35대로 OECD 3위, 100만 명당 촬영 건수는 OECD 1위다. 이처럼 양적인 성장은 이뤘지만, 안전 관리는 그 속도를 따라가지 못하고 있다.

오 이사는 "가장 시급한 문제는 우리나라에 MRI 안전 관리에 대한 (공식) 가이드라인이 없다는 것"이라며 "얼마 전 식약처 관계자를 만나 재차 확인했지만, 공식 안전 가이드라인이 부재한 상황"이라고 강조했다.

실제로 MRI는 강력한 자기장을 사용해 금속 물체가 빨려 들어가는 기계적 사고나 발열에 의한 화상 위험이 상존한다. 

이정희 회장(삼성서울병원 영상의학과)은 "(사고가) 드물지만 사망 사고 사례도 있다"고 말했으며, 오 이사 역시 "미국 FDA 데이터를 분석한 결과 화상, 기계적 사고 등 다양한 사고가 보고되고 있으며, 사망 사고도 팩트"라고 확인했다.

최상일 이사는 "최근 환자 몸 안에 심박동기 등 다양한 의료 기기(device)가 삽입되는데, 이 환자가 MRI를 찍어도 되는지('MR Conditional') 판단할 기준이 명확지 않아 의사들이 감당하기 어려운 경우가 많다"며 가이드라인 제정의 시급성을 뒷받침했다.

법제화 '각' 세우기보다 "똘똘한 가이드라인 제정이 먼저"

위원회는 지난 3월 13일 1차 출범한 뒤 영상의학회와의 공동체제를 갖추며 본격적인 활동을 준비해왔다.

양 학회가 예산을 절반씩 부담하며 운영 기반도 마련했다. 위원회의 1차 목표는 '법제화'가 아닌 '가이드라인 제정'이다.

오석훈 이사는 "자기장이 높아짐에 따라 안전 관리가 반드시 따라가야 하며 안전과 품질 관리는 떼어놓을 수 없다"며 "해외 사례를 벤치마킹하고 한국 사정을 고려한 전문가 중심의 안전 가이드라인을 시급히 마련하는 것이 목적"이라고 밝혔다.

최상일 이사 역시 "학회가 제도를 강제할 수는 없다"면서도 "(가이드라인을 통해) '반드시 해야 한다', '하지 마라' 등 근거 수준에 따른 권고안을 만들고, 이 중 필수적인 것들은 환자를 위해 제도화가 돼야 할 것"이라고 말했다.

양 학회는 '법제화'라는 용어를 전면에 내세워 정부와 각을 세우기보다 우선 전문가 집단이 합의한 공신력 있는 가이드라인을 만들고 이를 준수하는 문화를 정착시키는 것이 순서라는 입장이다.

오 이사는 "일단 가이드라인이 똘똘하게 있고 그것을 잘 준수하다 보면 여론도 형성될 것"이라며 "자연스럽게 법제화가 되는 것이 활동에 이로울 것"이라고 덧붙였다.