식품의약품안전처가 새해에는 제약산업의 혁신성장을 뒷받침하고자 불필요한 규제 완화를 약속했다.
류영진 식약처장은 신년사를 통해 미래 성장 동력으로 꼽히는 제약 산업 육성을 위한 이 같은 의지를 29일 밝혔다.
그는 “2017년 대한민국은 ‘격변’의 한해였다. 사회 전반적으로 ‘건강수명 100세 시대’가 체감될 만큼 고령화가 급격히 진행되고 있으며, 의료 환경 측면에서는 인공지능(AI)로 상징되는 기술발전과 더불어 다가오는 ‘4차 산업혁명 시대’에 대비해야 하는 시대적 과제를 맞이하고 있다”고 평가했다.
이를 위해 식약처는 새해 역점 추진할 업무 계획을 공표했다.
우선, 의약품 및 의료기기 허가 절차에 관한 불필요한 규제를 손보고, 업체들의 해외 시장 진출도 적극 돕겠다는 방침이다.
류 식약처장은 “혁신성장을 뒷받침할 수 있도록 첨단 의료제품에 대한 새로운 규제환경을 조성하겠다”며 “첨단바이오의약품, 융‧복합 의료기기는 가능한 한 빨리 허가돼 시장에 나올 수 있도록 적극 지원하고, 안전과는 무관한 절차적 규제는 적극 완화하겠다”고 강조했다.
이어 그는 “4차 산업혁명에 대비해 의약품 품질 고도화시스템(QbD) 구현 등 제약산업의 스마트 생산시설 조성도 지원하겠다”며 “국제 의약품 규제조화 위원회(ICH), 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF) 등 가입 성과를 바탕으로, 글로벌 시장 진입장벽 해소에도 적극 나설 것”을 덧붙였다.
또한 의료제품의 공공성 확대도 핵심 과제로 삼아 추진한다는 계획이다.
류 식약처장은 “신종 감염병이나 희귀‧난치질환 치료를 위해 국가 필수의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 할 것”이라며 “국내 백신의 자급화도 적극 지원한다”고 설명했다.
이어 그는 “온라인에서 불법으로 판매되는 의료제품이나 허위‧과장 광고는 적극적으로 차단하고 부작용 모니터링, 위해 제품 회수 및 추적도 강화한다”며 “마약류 오남용 방지를 위해 의료용 마약류 취급내역 보고를 의무화하고, 차세대 의약품 통합정보시스템을 구축해 의약품 전주기 통합관리의 기반을 마련하겠다”는 방침을 알렸다.
아울러 식약처는 국민의 눈높이에 맞는 정책을 토대로 국민건강 증진에 기여하겠다고 다짐했다.
그는 “무술년(戊戌年)은 인류와 가장 친밀한 동물인 ‘견공’의 해”라며 “식약처도 국민 눈높이에 맞춰 가장 가까이에서 ‘국민과 함께하는, 국민이 공감하는 식‧의약 정책’을 최우선으로 추진하겠다”고 밝혔다.
양보혜 기자 (
