대웅제약이 ‘게임체인저’로 떠오른 GLP-1 계열 글로벌 비만 치료제 시장에 새 무기를 들고 본격 가세한다. 주사제·경구제가 아닌 붙이는 형식으로 환자 편의성과 효과를 동시에 잡겠다는 전략이다.

최근 GLP-1 계열 비만 치료제 개발에 국내외 주요 기업들이 뛰어드는 가운데 대웅제약의 마이크로니들 방식이란 차별화가 시장 판도 변화에 영향을 줄 수 있을지 업계 관심이 모아진다.

1일 대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스는 개발 중인 세마글루타이드 성분 마이크로니들 패치 ‘DWRX5003’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인 받았다고 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인 대상 패치 제형의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크 비만·당뇨 치료제 ‘오젬픽’, ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 것이 목표다.

대웅테라퓨틱스가 독자 개발한 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’ 기술이 적용된 이번 패치는 피부 부착 시 세마글루타이드 성분을 담은 미세바늘이 녹아 진피층에 약물을 직접 전달한다.

주 1회 사용 가능하며, 가압 건조·완전 밀착 포장 기술을 통해 약물 균일성과 안정성을 확보했다.

대웅제약에 따르면 클로팜은 피하 주사 대비 80% 이상이라는 높은 상대 생체이용률을 확보한 것이 특징이다. 기존 마이크로니들 패치 평균인 30% 수준을 크게 웃도는 성과로 경구제 대비로는 약 160배에 달하는 수치다.

이를 통해 환자는 경구제 복용 부담과 주사제에 대한 거부감을 줄이고, 의료진은 투여 과정에서의 관리 시간을 절감할 수 있을 것으로 기대된다.

강복기 대웅테라퓨틱스 대표이사는 “이번 임상 진입은 당사의 마이크로니들 플랫폼이 글로벌 경쟁력을 입증할 첫걸음”이라며 “비만 치료의 새로운 패러다임을 제시하고, 국산 기술의 글로벌 진출 가능성을 보여주겠다”고 전했다.

박성수 대웅제약 대표이사는 “주 1회 간편한 패치 제형은 환자의 치료 순응도를 높이고 의료 현장의 효율성을 개선할 수 있는 차세대 옵션이 될 것”이라며 “혁신 제형을 통해 글로벌 시장을 타깃하는 신약 개발을 이어갈 것”이라고 말했다.