[데일리메디 신용수 기자] 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험에 박차를 가하고 있다고 24일 밝혔다.
일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 투약을 진행하고 있다. 또 생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여, 임상시험 진행이 속도를 낼 것으로 전망된다.
일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 국내에서 임상을 추진하고 있다. 현재 S-217622는 한국뿐만 아니라 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상을 진행하고 있거나 준비 중인 상태다. 글로벌 임상의 전체 규모는 약 2000여명이다.
일동제약은 무작위배정 및 이중눈가림, 위약대조 임상시험을 진행하고 있으며, 경증 및 중등증뿐만 아니라 무증상 코로나19 감염 확진자를 대상으로 S-217622를 1일 1회, 5일간 반복투여를 통해 임상 2/3상에서 유효성 및 안전성을 검증하고 있다.
통상적인 임상시험에서는 2상과 3상 임상시험을 순차적으로 진행하지만 이번 임상시험은 2상과 3상이 하나로 통합되어 진행된다.
현재 24개 임상기관 중 ▲가톨릭대 은평성모병원 ▲강남세브란스병원 ▲고려대안암병원 ▲동국대일산병원 ▲용인세브란스병원 ▲의정부을지대학교병원 ▲인제대 일산백병원 ▲인하대부속병원 ▲중앙대의료원 교육협력 현대병원 ▲중앙보훈병원 등은 10개 기관은 등록이 최종 완료돼 환자 모집 및 투약을 진행하고 있다. 나머지 임상기관도 조만간 등록을 완료할 전망이다.
시험 책임자인 중앙대의료원 교육협력 현대병원 차봉기 교수는 “국내서도 코로나19 치료제 도입이 이뤄져 기대도 크지만, 적용대상 제한과 부작용 우려도 있는 것이 사실”이라며 “보다 다양한 치료제를 개발하고 확보하는 것이 코로나19와 관련한 다양한 변수에 효과적으로 대응할 수 있는 방법이 될 것”이라고 설명했다.
한편, 일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국 내 임상을 주도하고 있다. 특히 개발에 성공할 경우 기술이전을 통해 국내 생산까지 계획하고 있어 안정적인 국내 공급이 가능할 것으로 기대된다.
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신용수 기자 (
