의사
'테르가제'가 식약처부터 시판허가를 받으면서 알테오젠이 처음으로 제품을 시판하게 됐다.
알테오젠은 "재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase®)가 식약처로부터 시판허가를 받았다"고 5일 공시했다.
테르가제는 알테오젠 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다.
현재 약 1조 원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독제품 시장은 정형외과를 비롯해 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.
기존 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물 정소에서 추출, 생산하는 동물유래 제품이다. 이로 인해 제품 품질 및 인체와 다른 이종단백질 투여로 인한 알러지 부작용 등 우려가 있었다.
테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고, 특히 항-약물 항체(ADA, Anti-drug antibody)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다.
회사는 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있을 것이라 판단하고 있다.
또한 기존 동물유래 히알루로니다제 제품을 사용할 경우 부작용이 우려돼 진입하지 못한 다양한 치료제 시장 개발도 가능해 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다.
알테오젠 박순재 대표이사는 "첫 시판 제품인 테르가제의 마케팅과 영업은 바이오신약 연구 개발 위주였던 알테오젠이 지향하는 문화와는 매우 다른 분야"라며 "회사 전문성과 정체성을 유지하고, 보다 효율적인 실적 달성을 위해 이 분야에 전문성이 있는 자회사인 알테오젠 헬스케어를 통해 테르가제 비즈니스를 진행할 것"이라고 밝혔다.
문수연 기자 (
