수면 인공지능(AI) 기업 에이슬립은 프랑스 에어리퀴드헬스케어와 수면무호흡증 선별·관리 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.협약은 한·불 수교 140주년과 대통령의 프랑스 방문을 계기로 8일(현지시간) 파리에서 열린 ‘한·불 이노베이션 커넥트’에서 이뤄졌다.에어리퀴드헬스케어는 프랑스 에어리퀴드 그룹 헬스케어 사업 부문이다. 전 세계 30개국에서 만성질환 환자 230만 명에게 재택의료 서비스를 제공하고, 약 2만 곳 병·의원에 의료용 가스와 관련 서비스를 공급한다. 국내 사업은 바이탈에어 코리아가 운영 중이며 수면무호흡증 분야에서는 양압기 공급과 방문 관리, 치료 순응도 관리 등을 맡고 있다.양사는 에이슬립 수면무호흡 진단보조기기 ‘앱노트랙’을 활용해 한국에서 협력을 시작한다. 에어리..

충북도가 3조원이 넘는 대규모 투자를 바탕으로 오송과 오창을 잇는 글로벌 바이오산업 혁신거점 구축에 나선다.인공지능(AI)과 첨단바이오 연구·사업화 인프라를 집중 확충하고, 오송에서 축적한 바이오산업 경쟁력을 도내 11개 시군으로 확대한다는 구상이다.충북도는 최근 도청 대회의실에서 산·학·연·병·관 관계자 120여 명이 참석한 가운데 ‘바이오 미래비전 선포식’을 개최하고 ‘충북 NEXT 바이오산업 육성 전략’을 공개했다.지난 30여 년간 청주 오송을 중심으로 바이오산업 기반을 구축해온 충북도는 한국새빛가속기가 들어서는 오창과 오송 바이오클러스터를 하나의 산업축으로 연결한다는 계획이다. 이를 통해 연구개발(R&D)과 인재 양성, 창업, 투자, 사업화가 이어지는 바이오 생태계를 조성하고 관련 성과를 충북 ..

국내에서 처음 열린 ‘프리 갈리앵 코리아(Prix Galien Korea)’에서 유한양행과 알테오젠이 제약·바이오 분야 첫 수상기업에 이름을 올렸다.HK이노엔과 SK바이오팜, 비보존제약을 비롯해 오스코텍, 큐리언트 등과 경쟁 끝에 ‘렉라자’와 ‘테르가제’가 각각 최우수 제품으로 낙점됐다.유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 열린 ‘2026 프리 갈리앵 코리아’에서 최우수 제약제품(Best Pharmaceutical Product)을 수상했다.알테오젠 재조합 인간 히알루로니다제 ‘테르가제’는 최우수 바이오제품(Best Biotechnology Product)을 받았다.프리 갈리앵은 지난 1970년 프랑스에서 시작된 생명과학 분야 시상 프로그램이다. 혁신적인 의약품과 바이오 기술..

김승원 법무부 장관 후보자가 제넨셀 코로나19 치료제 임상시험 신속 처리를 요청하기에 앞서 부광약품 ‘레보비르’의 조건부 허가 가능성에도 관심을 보였던 정황이 포착됐다.특히 레보비르와 제넨셀 모두 코로나19 치료제 관련 사안임에도 김 후보자가 식품의약품안전처와 접촉한 방식에는 차이가 드러나면서 부정 청탁 의혹을 둘러싼 논란이 증폭되는 모양새다.국민의힘 김태규 의원실에 따르면 김 후보자 의원실은 지난 2021년 6월 7일 식약처에 ‘레보비르(클레부딘·CLV-203) 조건부 허가 가능 여부 및 절차’를 공식적으로 요구했다.당시 부광약품은 B형간염 치료제 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상을 진행 중이었다. 식약처 자료에 따르면 레보비르 코로나19 치료제 2상 임상시험은 202..

한미약품과 삼성바이오에피스 등 제약바이오 기업 5곳이 고용노동부의 ‘2026 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다.고용노동부는 10일 서울 피스앤파크컨벤션에서 ‘2026 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’과 ‘일자리창출 지원 정부포상 수여식’을 개최했다. 올해 일자리 으뜸기업으로 선정된 기업은 100개사다.선정 명단에 포함된 의약품 개발·생산 분야 기업은 한미약품, 부광약품, 삼성바이오에피스, 롯데바이오로직스, SK바이오텍이다. 이 가운데 롯데바이오로직스는 지난해에 이어 2년 연속 선정됐다.일자리 으뜸기업은 일자리 창출과 고용의 질 개선에 성과를 낸 기업을 선정하는 제도다. 고용 확대와 함께 일·생활 균형, 안전한 근무환경 조성 등 일터 전반의 개선 성과를 평가한다.고용노동부에 따르면 올해 ..

한국제약바이오협회가 베트남 의약품 규제당국 및 현지 제약기업들과 만나 국내 기업의 베트남 진출과 투자 확대를 위한 협력 방안을 논의했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 10일 베트남 보건부 의약품청(DAV)과 현지 제약기업 사절단을 초청해 ‘한-베트남 제약산업 협력 간담회’를 개최했다고 11일 밝혔다.이번 행사는 최근 양국 의약품 규제기관 간 협의가 이어지는 가운데 산업계 차원의 협력 범위를 넓히기 위해 마련됐다.식품의약품안전처와 베트남 의약품청은 앞서 9일 양국 산업계 대표단이 참석한 가운데 양자회의를 열고 한국의 의약품 참조국 지정 추진을 비롯해 기업들의 규제 애로 해소 등을 논의했다.협회 의약품 수출규제지원 사무국은 이 같은 정부 간 협력 분위기를 산업계로 확장해 양국 기업의 사업 제휴와 ..

SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상 보류와 관련해 라이선스 도입 거래 종결 방향으로 파트너사 바이오헤이븐과 협의 중이라고 밝혔다. 선급금 4억달러는 아직 지급하지 않은 상태다.유창호 SK바이오팜 전략부문장은 11일 오전 컨퍼런스콜에서 “현재까지 선급금은 지급되지 않았다”며 “임상 부분 보류를 해제하고 거래를 종결하는 방향으로 협의가 진행 중”이라고 말했다.컨퍼런스콜은 오파칼림의 부분 임상 보류 조치 대응책을 설명하기 위해 마련됐다. SK바이오팜은 지난 8월 26일 오파칼림 라이선스 도입 계약을 공시했고, 현재 거래 종결 전 단계에 있다.“신규 환자 등록만 중단…기존 환자 투약은 지속”회사에 따르면 이번 FDA 조치는 오파칼림의 특정 대사체와 관련해 ..

일양약품이 러시아 제약사와 체결했던 백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 원료 공급계약을 종료했다.현지 허가가 장기간 진척되지 않은데다 파트너사가 사업 추진을 중단하면서 연장하지 않기로  결정했기 때문이다.일양약품은 백혈병 치료제 슈펙트(성분명 라도티닙)러시아 현지 품목허가 지연과 계약 상대방의 사업 중단 등을 고려해 계약기간 만료 이후 갱신하지 않기로 결정했다고 지난 9일 공시했다. 계약 해지일은 지난 9월 7일이며 해지 대상 금액은 약 145억원이다.회사는 지난 2014년 12월 러시아 R-Pharm과 슈펙트 원료 공급 및 기술수출 계약을 체결했다. 계약 조건에 따라 필요할 경우 완제품 공급도 가능하도록 했으며, 이후 계약이 자동 연장되면서 2025년 9월에도 같은 내용으로 단일판매·공급계약을 공시..

AI 생성 이미지.국산 바이오시밀러들이 국내 주요 병원 안과 처방시장에 잇따라 진입하면서 한국노바티스 황반변성 치료제 ‘루센티스(성분명 라니비주맙)’ 입지가 좁아지는 모습이다.종근당이 ‘루센비에스’를 앞세워 주요 병원 처방시장에 침투한 데 이어 삼성바이오에피스도 프리필드시린지(PFS) 제형을 추가하면서 라니비주맙 시장에서 경쟁이 격화되는 모습이다.10일 의료계에 따르면 원주세브란스기독병원은 약사위원회를 열고 ‘정규 2차 소모부진 약품’ 목록을 확정, 한국노바티스 루센티스 프리필드시린지(PFS) 1.65mg/0.165mL 등을 삭제했다.이달 1일 열린 제2차 약사위원회 결정으로 해당 품목 삭제 등 처방 적용은 오는 14일부터 이뤄진다. 원주세브란스는 원내 삭제 품목은 원외 처방도 불가능..

SK바이오팜이 최대 7억9500만달러를 투입해 도입키로 한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’이 미국에서 부분 임상 보류 조치를 받았다.계약 체결 전 실사 과정에서 비임상 독성 소견을 이미 확인하고도 라이선스 계약을 체결한 것으로 드러난데 따른 조치다.아직 거래 종결도 완료되지 않은 상황에서 핵심 파이프라인 임상이 제동 걸리면서 향후 계약 이행과 개발 일정에 대한 불확실성이 커지게 됐다.SK바이오팜은 10일 “파트너사 바이오헤이븐이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오파칼림 임상 2/3상 시험 RISE2·RISE3에 대한 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold)를 통보받았다”고 공시했다.부분 임상 보류에 따라 현재 오파칼림을 투여 중인 환자는 치료를 계속할 수 있지만 신..

삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다.계약 기간은 2033년 12월 31일까지며 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스의 창립 이래 누적 수주액은 219억달러를 기록했다. 올해 공시 기준 계약 건수는 총 6건이다.이번 수주는 글로벌 경제 불확실성과 위탁개발생산(CDMO) 시장의 경쟁 심화 속에서 확보한 대규모 장기계약이다. 2033년까지 생산과 공급이 이어져 안정적인 수주 잔고 확보와 중장기 매출 기반 강화에 기여할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.삼성바이오로직스는 글로벌 상위 20대 제약사 대부분을 포함한 고객사들과 의약품 개발부터 상업..

약국 통합 플랫폼 업체 바로팜이 코스닥시장 상장을 위한 공모 절차에 들어갔다. 10일 한국거래소에 따르면 바로팜은 지난 9일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 상장 대표주관사는 미래에셋증권이다.바로팜의 공모주식은 총 178만주다. 희망 공모가격은 주당 1만6400원~2만200원이며 이를 기준으로 한 공모 예정금액은 약 292억~360억원이다.2019년 설립된 바로팜은 약국에서 복수 의약품 도매업체의 재고와 판매가격을 비교하고 한 번에 주문할 수 있는 의약품 주문 통합 서비스를 운영하고 있다. 현직 약사인 김슬기 대표가 약국 업무 과정에서 발생하는 주문·재고관리 불편을 개선하기 위해 회사를 설립했다.회사에 따르면 현재 전국 약국 가운데 90% 이상이 바로팜에 가입했으며 누적 거래액은 7조원, ..

JW그룹이 비만과 탈모 등 제약·바이오업계의 고성장 분야에서 사업 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 신약후보물질을 도입해 비만과 2형 당뇨병 임상 3상을 추진하고 있다. JW신약은 경구용 탈모치료제에서 외용제와 모발 관리 화장품으로 제품군을 넓히고 있다.두 회사는 각각 후기 임상 자산과 기존 클리닉 영업망을 활용해 시장 진입과 포트폴리오 확대에 걸리는 시간을 줄이고 있다.비만과 탈모 모두 장기적인 치료·관리가 필요한 분야인 만큼 복약 편의성과 다양한 제품 선택권을 확보하는 것이 향후 경쟁력을 좌우할 전망이다.JW중외제약, 비만에서 당뇨까지 대사질환 확장JW중외제약은 GLP-1 수용체 작용제 ‘보팡글루타이드’를 내세워 대사질환 사업을 확대하고 있다.회사는 올해..

유유제약 혈액순환 개선제 ‘타나민’ 4개 품목이 의약품 회수·폐기 관련 준수사항을 위반해 제조업무정지 15일 처분을 받았다.10일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이번 처분은 지난달 27일 내려졌으며, 제조업무정지 기간은 이달 10일부터 24일까지다. 대상은 타나민정, 타나민정80mg, 타나민정120mg, 타나민정240mg 4개 품목이다.타나민은 은행엽건조엑스 성분 일반의약품으로 말초동맥순환장애와 어지럼, 혈관성·퇴행성 이명 치료에 쓰인다. 기억력 감퇴와 집중력 장애 등 치매성 증상을 동반하는 기질성 뇌기능 장애 치료에도 사용된다.이번 행정처분에 기재된 위반 내용은 ‘의약품 회수의무자의 회수 및 폐기 등에 관한 준수사항 위반’이다. 처분 근거로는 약사법 제39조 제1항과 제76조, 의약품..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)가 최종 멸균제품 제조소의 매개변수기반 출하(Parametric Release, PR) 도입 지원에 나선다.한국제약바이오협회는 식약처와 오는 9월 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 진행한다고 지난 7일 밝혔다.이번 교육은 식약처와 협회가 국내 제약업계의 글로벌 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수와 관련 기술 적용을 지원하기 위해 운영 중인 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 사업의 일환으로 마련됐다.양 기관은 지난해 대용량 수액제를 대상으로 PR 적용을 위한 민관협력 프로젝트를 공동 추진했다. 이후 식약처는 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인..

한독이 수면 치료제 시장에서 쌓은 경험에 디지털 기술을 결합해 수면 사업을 확장한다. 인공지능(AI)으로 환자 수면 상태를 기록하고, 의료진이 데이터를 바탕으로 치료법을 선택한 뒤 치료 경과까지 확인하는 체계를 구축한다는 구상이다. 수면 분야에서 시작한 사업 모델을 향후 만성질환 관리 영역으로 넓힐 계획이다.한독은 9일 서울 강남구 SJ쿤스트할레에서 ‘RE:SLEEP’ 미디어 세션을 열고 이 같은 수면 비즈니스 전략을 발표했다. 행사에는 디지털헬스케어 협력사인 웰트와 에이슬립이 참여했다.김윤미 한독 전문의약품 및 디지털헬스케어 비즈니스 총괄 전무는 “한독 수면 비즈니스는 제품이 아닌 환자에서 시작한다”며 “진단과 치료, 관리가 따로 작동해 온 수면 영역을 하나의 흐름으로 잇는 것이 한독 슬립 사이언..

일명 ‘감초주사’로 알려진 GC녹십자 ‘히시파겐씨주20ml’가 18년 만에 판매가 중단된다.9일 의약품안전나라 허가 현황에 따르면 GC녹십자 계열사 GC녹십자웰빙은 히시파겐씨주20ml를 지난 8월 25일자로 자진 취하했다. 해당 품목은 2008년 5월 9일 허가, 같은 해 출시됐다.히시파겐씨주는 글리시리진산암모늄과 L-시스테인염산염, 글라이신을 함유한 전문의약품이다. 감초 유래 성분인 글리시리진을 포함해 의료현장에서 ‘감초주사’로 불려왔다.허가 용도는 만성간질환의 간기능 개선, 두드러기·습진·알레르기성 피부질환, 약물중독의 보조요법 등이다. 간질환뿐 아니라 피부질환과 해독 보조요법까지 사용 범위가 걸쳐 있던 제품이다.감초주사는 피로 회복이나 건강관리 목적 주사요법으로도 알려졌다. 다만 이런 통칭..

코오롱생명과학이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계제약산업전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다.CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모 전시회로 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다. 제약 밸류체인 전반에 걸친 글로벌 기업들이 한 자리에 모여 최신 기술과 제품을 선보이고 사업 협력 기회를 모색하는 핵심 행사로 평가받는다.코오롱생명과학은 이번 전시에서 회사의 기존 원료의약품(API) 사업 경쟁력과 신규 공급 API 품목을 비롯해, 연구개발부터 규제 대응까지 아우르는 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 함께 선보일 계획이다. 이를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 확대하고, 전세계 제약·바이..

서진석 셀트리온 대표가 이재명 대통령의 프랑스 국빈 방문 경제외교 일정에 동행하면서 유럽시장 확대 행보에 관심이 쏠린다.최근 프랑스 현지 기업을 인수해 기존 병원 중심 체제를 약국까지 넓히고 있는 상황에서 양국 정상과 주요 기업인들이 참석한 자리에 직접 나서 현지 사업 확장에 힘이 실릴 것으로 보인다.9일 청와대 등에 따르면 이재명 대통령은 8일(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 ‘한-프랑스 비즈니스 라운드테이블’에 참석해 양국 기업인들과 미래 전략산업 분야 협력 방안을 논의했다.한국경제인협회와 프랑스경제인협회(MEDEF)가 공동 개최한 이날 행사에는 이 대통령과 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령을 비롯해 양국 정부 고위 관계자와 기업인 등 30여 명이 참석했다.이날 한국 측에서는 류진 한국..

식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하기 위해 오는 9월 중 관련 고시 개정을 목표로 절차를 진행하고 있다. 지난 6월 행정예고에 이어 내부 자체규제심사를 마쳤으며, 현재 규제합리화위원회에서 규제심사를 진행 중이다. 다만 개정 일정은 규제심사 진행 상황에 따라 달라질 수 있으며, 구체적인 시행 시점은 제시되지 않았다.지정 대상은 행정예고안대로 비만치료용 리라글루티드·세마글루티드·터제파타이드 3개 성분 함유제제를 유지할 예정이다. 지정이 시행되면 해당 비만치료제는 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전에 따라 판매해야 하고, 제품 용기·포장 등에 ‘오·남용우려의약품’ 문구를 의무적으로 표시해야 한다.8일 식약처 출입 전문지기자단 질의에 대해 의약품관리..

셀트리온이 일본 최대 바이오 산업 집적지인 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(KBIC)와 손잡고 유망 바이오 스타트업 발굴·육성에 나선다.셀트리온은 일본 현지에서 오프라인 설명회를 열고 KBIC와 공동으로 ‘2026 KBIC-셀트리온 글로벌 스케일업 프로그램’을 본격 추진한다고 8일 밝혔다.이번 프로그램은 셀트리온이 일본 바이오 클러스터와 함께 기획·운영하는 한일 최초 민관 협력형 오픈 이노베이션 사업이다. 초기 기술 검증과 사업화 지원을 넘어 스타트업이 글로벌 상업화 단계까지 성장할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞췄다.셀트리온은 올해 말까지 참가 기업을 모집한 뒤 서류 및 발표 평가를 진행해서 내년 3월 최종 2개 기업을 선정할 계획이다.지원 대상은 항체와 펩타이드, 저분자화합물, 항노화 등 분야에서 ..

동아쏘시오홀딩스가 자회사 동아제약을 흡수합병하고 회사 이름도 ‘동아제약’으로 변경한다.지난 2013년 지주회사 체제 전환 당시 기존 동아제약이 동아쏘시오홀딩스로 사명을 바꾼 지 13년 만에 상장 존속법인의 이름이 다시 동아제약으로 돌아오는 것이다.다만 인적분할을 통해 전문의약품 사업회사로 출범한 동아에스티는 별도 법인으로 유지된다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 오는 9월 22일 임시주주총회를 열고 정관 일부 변경안을 의결할 예정이다. 현재 상호를 ‘동아제약주식회사’로 변경하는 내용이다.변경된 정관은 합병 기일인 10월 1일부터 적용된다. 다만 사명 변경은 동아쏘시오홀딩스와 동아제약 간 합병계약 효력 발생을 전제로 한다.동아쏘시오홀딩스는 지난 7월 23일 이사회에서 합병을 결의한 뒤 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’를 9월 8일 허가했다고 밝혔다.이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진, 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 치료제로 아주약품이 지엘팜텍과 공동 개발했다.‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’은 식약처가 2025년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 허가되는 품목이다. ▲심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(20명) ▲임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 ▲품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의 개최 등 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허가를 완료했다.식약처는 “앞으로도 안전하고 효과있는 의약품을 환자들에게 신속히 제공할 수 있도록 허가심사의 예측가능..

아리바이오와 아리바이오랩이 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러를 앞세워 인도네시아 메디컬 에스테틱 시장 공략에 나선다.아리바이오 그룹은 차세대 HA 필러 브랜드 ‘비단(Bidan)’ 4개 제품이 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)로부터 최종 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.이번 허가를 통해 아리바이오는 현지 유통 파트너 확보와 제품 출시 준비에 속도를 내면서 인도네시아를 비롯한 해외 에스테틱 시장 진출을 확대한다는 계획이다.인도네시아는 해외 의료기기와 미용·에스테틱 제품에 비교적 엄격한 허가 및 검증 절차를 적용하는 시장으로 알려져 있다.  이번에 허가받은 비단은 아리바이오 그룹이 항노화 및 메디컬 에스테틱 사업 확대를 목표로 대학병원과 연계해 약 7년에 걸쳐 개발한 히알루론산 필러..