[데일리메디 백성주 기자] 스카이리치로 치료 받은 성인 건선 환자들은 코센틱스보다 높은 수준의 피부 개선을 보인 것으로 나타났다.
연구 중심 글로벌 바이오제약기업 애브비는 스카이리치가 코센틱스와의 직접 비교 제3상 임상시험에서 유의하게 높은 비율의 피부 개선율을 보였다고 16일 밝혔다.
이번 제3상 다기관, 무작위 배정, 오픈 라벨, 유효성 평가자-눈가림, 활성 대조약 임상연구는 중등도에서 중증 판상 건선이 있는 성인 환자를 대상으로 실시됐다.
환자들은 투여 시작, 4주 후, 이후 매 12주마다 두 개의 75mg 피하 주사로 스카이리치150 mg(n=164) 투여군 또는 투여 시작시, 제1, 2, 3, 4주 및 이후 매 4주마다 두 개의 150mg 피하 주사로 코센틱스 300mg(n=163) 투여군으로 1:1 무작위 배정됐다.
그 결과 52주 차에 건선 피부 및 중증도 지수인 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)에서 최소 90%의 개선을 평가한 PASI 90에 도달한 비율은 스카이리치 투여군 87%, 코센틱스 투여군은 57%였다.
16주 차 PASI 90 도달 비율은 스카이리치 투여군 74%, 코센틱스 투여군의 66%로 코센틱스에 대한 스카이리치의 비열등성을 평가하는 다른 1차 유효성 평가변수를 충족됐다.
또 스카이리치는 52주 차에 PASI 100과 PASI 75, 완전 또는 거의 피부가 깨끗한 상태(sPGA 0/1)를 포함한 모든 순위화된 2차 유효성 평가변수에서도 코센틱스에 비교했을 때 우월함을 보였다.
52주 차 스카이리치의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 연구에서 관찰된 것들과 동일했고, 새로운 안전성 정보는 관찰되지 않았다.
애브비 관계자는 “직접 비교 데이터는 환자와 의사들이 정보에 기반한 치료법을 결정할 수 있도록 돕는 중요한 자료”라며 “스카이리치가 성인 건선 환자에게 차별화된 치료 옵션이라는 근거를 더 확실히 할 수 있는 결과를 추가할 수 있게 됐다”고 의미를 전했다.
백성주 기자 (
