셀트리온 "신약 짐펜트라 내년 2월 美 출시"
FDA 신약 허가 후 4개월···다수 PBM 선호의약품 '보험 등재' 협상
2023.11.30 09:58 댓글쓰기



세계 최초 자가면역질환 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(인플릭시맙, 램시마SC 미국명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시를 확정 지었다.


짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다.


셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했다.


현재 '선호의약품' 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM은 짐펜트라 출시 시점을 전후로 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.


미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동이 확대될 예정이다.


셀트리온헬스케어는 내년 1월 크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국소화기학회(ACG), 11월 미국류마티스학회(ACR) 등 주요 학회도 적극 참여할 계획이다.


환자 대상 맞춤형 커머셜 활동도 전개할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러가지 프로그램 개발을 추진하고 있다.


셀트리온헬스케어는 이런 짐펜트라 커머셜 활동을 담당할 현지 전문인력도 늘리기로 했다.  미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 직판할 예정이다.


셀트리온헬스케어 관계자는 “짐펜트라는 통합 셀트리온의 2030년 12조원 매출 달성을 견인하는 핵심인 만큼 SC제형의 제품 경쟁력 등 짐펜트라가 보유하고 있는 강점을 의사 및 환자들에게 적극적으로 알리고 성공적인 처방 확대를 이어갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.



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