보령-로터스, 전략적 필수의약품 해외 CDMO 계약
"항암주사제 생산해 인허가 절차 완료 후 2026년 외국 공급 예정"
2024.12.12 10:26 댓글쓰기



보령이 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 


이번 CDMO 계약을 통해 보령은 로터스의 항암주사제 생산을 담당하게 된다. 해당 의약품은 관련 인허가 절차 완료 후 2026년부터 해외 시장에 공급될 예정이다. 


이번 CDMO 계약은 보령이 전략적 오리지널 필수 의약품을 인수하고 생산을 내재화해서 이를 해외로 공급하는 글로벌 CDMO 사업에 진출한 첫 사례다.


생산은 EU-GMP 인증을 획득한 보령 예산공장 내 항암주사제동에서 진행된다. 예산공장은 연간 최소 600만 바이알 생산 능력을 갖춘 첨단 제조 시설이다. 


보령은 예산공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하는 한편, 기존 세포독성 항암 주사제 EU-GMP 인증에 더해 2025년 경구제 EU-GMP 인증을 취득할 계획이다.


김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 "이번 CDMO 계약은 보령의 글로벌 최고 수준 제조 역량과 신뢰성을 확인한 성과"라며 "오리지널 필수 의약품을 제조해서 글로벌로 공급하는 차별화된 CDMO 사업을 더욱 강화할 것"이라고 밝혔다.



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