유한양행이 일본에서 비소세포폐암 신약 '렉라자' 상업화에 따라 마일스톤을 수령받게 됐다.

유한양행은 지난 30일 공시를 통해 '렉라자(레이저티닙)'의 일본 출시 이후 첫 환자 투여로, 얀센 바이오테크(이하 얀센)로부터 1500만 달러(약 207억 원)의 마일스톤을 수령한다고 전했다.

이번 마일스톤은 일본 내 상업화 개시 이후 환자 투약이 시작된 데 따라 지급 조건이 충족됐다. 유한양행은 향후 60일 이내 해당 금액을 받게 되며, 판매 실적에 기반한 로열티도 지속 발생한다.

일본은 전체 폐암 환자의 약 85%가 비소세포폐암에 해당해 EGFR 변이 표적 치료제에 대한 수요가 높은 국가 중 하나다. 현지 상업화는 아시아 시장 확대에 있어서 의미 있는 진전으로 해석된다.

유한양행은 이번 마일스톤 포함 총 2억 2500만 달러(3104억원)의 기술수출 수익을 확보했다. 

초기 계약금 5000만 달러, 2023년 미국 내 상업화 개시에 따른 마일스톤 6000만 달러를 포함한 것이다. 전체 계약 규모는 12억5000만 달러로, 현재까지 약 18%가 지급된 셈이다. 

남은 마일스톤만 7억 2500만 달러(1조 3억 550만원)에 달한다.

레이저티닙 병용요법은 미국과 일본 외에도 유럽연합, 영국, 캐나다 등 주요 시장에서 품목허가를 받았으며, 중국에서는 허가 심사 절차가 진행 중이다. 

각국에서 본격적인 판매가 시작될 경우, 유한양행은 유럽 지역에서 3000만 달러, 중국에서 4500만 달러의 추가 마일스톤을 수령할 수 있다.

한편 렉라자는 아미반타맙과 병용으로 현재 글로벌 임상과 상업화 전략이 병행되고 있다. EGFR 변이를 동반한 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인받았다. 경쟁 약제 대비 전체 생존기간(OS) 데이터를 바탕으로 시장 관심이 커지고 있다.