뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 검출 의료기기 'VUNO Med-Chest X-ray(이하 Chest X-ray)'가 혁신의료기기 통합심사∙평가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
이번 결정으로 Chest X-ray는 식품의약품안전처로부터 통합 제84호 혁신의료기기로 지정됐으며, Chest X-ray를 활용한 의료기술은 향후 비급여 사용이 가능해졌다.
Chest X-ray는 X-ray 영상을 분석해 5개 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는 진단 보조 소프트웨어다.
특히 흉부 X-ray 영상에서 놓치기 쉬운 '간질성 음영'을 탐지하는 혁신적인 의료기기로 간질성 폐질환 환자 조기진단에 도움을 줄 수 있다.
간질성 음영은 건강보험심사평가원 청구건수를 기준으로 환자 수가 2014년부터 10년 간 152% 증가한 희귀난치성질환인 ‘간질성 폐질환’ 대표적 소견이며 CT 촬영을 통해 주로 볼 수 있었다.
이예하 대표는 “이번 승인으로 Chest X-ray 실사용 데이터가 구축되면 건강보험 등재 가능성이 높아지고, 의료진과 환자에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다.