의료 인공지능(AI) 기업 알피가 현재 12유도 중심인 AI 심전도 기술을 3유도 심전도까지 확대하기 위한 임상 시험을 진행하고 있다. 향후 인허가 범위를 확대해 병원 전 단계에서 활용할 수 있도록 한다는 계획으로 6개월 내 현장 활용을 목표로 하고 있다.김중희 분당서울대병원 응급의학과 교수(알피 대표)는 7일 ‘제11회 서울특별시 서울의료원 공공의료 심포지엄’에서 AI 심전도 기술 개발 현황과 병원 전 단계 활용 방향을 소개했다.김 교수가 이끄는 알피는 AI 심전도 분석 솔루션 ‘ECG Buddy’를 개발했다. 현재 약 150개 의료기관에서 사용되고 있으며 하루 심전도 분석 건수는 1만건 이상이다.특히 이날 발표에서는 12유도 심전도 측정의 현장 불편을 줄이기 위한 3유도 심전도 활용 가능성..

국내 디지털 헬스케어 기업 웰리시스가 인공지능(AI) 기반 심전도 판독 소프트웨어로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득, 현지 시장 공략에 속도를 낸다.7일 의료산업계에 따르면 웰리시스의 AI 심전도 판독 소프트웨어 ‘S-Patch CardioAI’가 최근 미국 FDA로부터 510(k) 허가를 획득했다. S-Patch CardioAI는 심전도 데이터를 분석하는 소프트웨어다. FDA 허가번호는 K254255로 지난 9월 25일 허가 결정이 내려졌다.웰리시스는 지난 2023년부터 웨어러블 심전도 기기 S-Patch Ex와 S-Patch ExL의 FDA 허가를 순차적으로 획득했으며, 2024년부터 미국 현지 수가 시장에서 제품 판매를 진행해 왔다.이번에는 AI 판독 소프트웨어까지 별도로 허가..

이오플로우가 지난 2024년 감사 의견이 변경되면서 형식적 상장 폐지 사유가 해소됐다. 이달에는 약 260억원 규모 유상증자도 단행한다.이오플로우는 최근 2024 사업연도 연결·별도 재무제표에 대한 감사보고서를 재발행하면서 “감사의견을 ‘의견거절’에서 ‘적정’으로 변경했다”고 공시했다.한국거래소는 “이오플로우의 2024사업연도 감사 의견 미달에 따른 형식적 상장폐지 사유가 해소됐다”고 7일 밝혔다.그러나 여전히 주식은 거래 정지된 상태다. 재감사 과정에서 자본 전액잠식이 확인됐고, 2025사업연도 감사 의견 거절에 따른 상장 폐지 사유가 아직 남아 있기 때문이다. 이오플로우는 소송충당부채와 미지급금 등을 포함해 2024년 재무제표를 수정했다. 그 결과, 연결 기준 순자산은 기존보다 크게..

로킷헬스케어가 미국에서 열리는 주요 학술대회에서 당뇨발과 신장 두 개의 핵심 장기 재생 기술을 선보인다. 이를 통해 세계 최대 재생의료 시장인 미국 시장 공략을 본격화한다는 계획이다. 로킷헬스케어는 미국 신장 분야 최대 학술행사인 ‘미국신장학회(ASN Kidney Week 2026)’와 ‘국제당뇨발학회(DFCon 2026)’에 참가해 AI 피부재생 플랫폼을 전시한다고 7일 밝혔다.오는 23일(현지시각) 회사는 조셉 본벤트레(Joseph V. Bonventre) 교수와 함께 미국신장학회의 ‘ASN Innovation Stage’에서 기업 발표를 한다.이나단 최고기술책임자(CTO)가 직접 연사로 나서 회사가 개발 중인 AI 초개인화 신장재생 플랫폼과 연구개발 방향을 심도 있게 소..

의료재활로봇 전문기업 피앤에스로보틱스는 온그룹의료재단 온병원에 보행재활로봇 ‘워크봇_G(Walkbot_G)’를 설치했다고 7일 밝혔다. 이번에 온병원에 설치된 워크봇은 뇌졸중 등 신경계 질환으로 보행에 어려움을 겪는 환자에게 반복적인 정상 보행을 통해 회복을 지원하는 뇌신경가소성 기반 보행재활로봇이다. 고관절·슬관절·족관절 3개 관절을 모두 구동하는 3-Joint 드라이브가 특징이며 글로벌 시장에서 성장을 거듭하고 있다,온병원은 심뇌혈관센터, 신경센터, 관절센터, 척추센터 등 중증 질환 중심의 전문센터를 운영하며 지역 완결형 진료를 지향해 왔다. 특히 재활 분야에 강점을 지니고 있어서 작업치료실, 언어치료실, 신경계·근골격계 물리치료실, 근전도실을 운영 중이며 회복기 재활과 장기 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 일본 규제당국 의료기기 승인에 이어 현지 방사선학회 인증까지 확보하며 병원 도입 및 가산수가 산정을 위한 제도적 기반을 마련했다.코어라인소프트는 폐결절 진단보조 소프트웨어 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’가 일본의학방사선학회(JRS) AI 소프트웨어 공식 인증 제품으로 등재됐다고 6일 밝혔다. 지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 심사를 거쳐 승인받은 데 이은 성과다. 이번 인증에 따라 영상진단관리 가산3·4 시설기준을 충족하는 의료기관이 해당 제품을 활용할 경우 AI 영상진단보조 소프트웨어 안전·정도관리 요건과 연계해 가산수가를 산정할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다.코어라인소프트는 이번 인증으로 AI 안전관리와 실제 영상..

“제가 치료하는 아이들은 소변 볼 때 돈이 들어갑니다. 이번 자가도뇨 카테터 급여 확대로 아이들이 경제적 부담을 덜고 의학적 필요에 따라 진료받을 수 있게 됐습니다.”세브란스병원 소아비뇨의학과 이용승 교수[사진 右]는 2일 콜로플라스트코리아 미디어세션에서 12월 1일부터 신경인성 방광환자 자가도뇨 카테터 보험급여 확대에 대해 이 같이 평가했다. 보건복지부는 지난 9월 8일 개최된 건강보험정책심의위원회에서 신경인성 방광 환자의 자가도뇨에 필요한 카테터 지원을 확대하기로 결정했다. 이번 결정으로 약 1만여명이 혜택을 볼 전망이다. 기존에는 신경인성 방광 환자에게 자가도뇨 카테터를 1일 최대 6개, 기준금액 9000원까지 지원했다. 앞으로는 19세 이상 성인의 경우 1일 기준금액 ..

의료 인공지능(AI) 기업 씨어스가 가파른 실적 성장에도 주가는 과거 고점을 좀처럼 회복하지 못하고 있다. 한국거래소에 따르면 씨어스는 지난 10월 2일 2만7000원에 거래를 마쳤다.씨어스(대표 이영신)는 지난 2024년 6월 공모가 1만7000원으로 코스닥 시장에 입성했다. 당시 공모 희망 범위는 1만500원~1만4000원이었지만 기관 수요예측 흥행으로 상단을 웃돌았다.올해 3월에는 기존 주식 1주당 신주 2주를 배정하는 200% 무상증자를 단행했다. 이를 반영한 수정 공모가는 약 5667원으로 이날 종가 2만7000원은 수정 공모가 대비 약 376% 상승한 수준이다.하지만 역대 고점과 비교하면 분위기가 달라진다. 씨어스 주가는 지난 3월 19일 수정주가 기준 역..

시지바이오는 시지메드텍 보통주 207만 주를 장내에서 추가 취득해 보유 지분율을 40.41%에서 42.41%로 높였다고 2일 밝혔다. 시지바이오는 지난 9월 3일부터 9일까지 사전 공시한 주식 거래계획에 따라 시지메드텍 주식을 매수했다. 총 취득금액은 약 24억 5000만 원이며, 지분율은 2.0%P 상승했다. 시지바이오는 거래계획 공시 당시 최대주주로서 책임경영을 강화하고 중장기 기업가치와 주주가치를 높이는 것을 취득 목적으로 밝힌 바 있다. 시지메드텍은 지난 8월 임시주주총회에서 보통주 5주를 1주로 병합하는 안건을 승인했다. 병합 주식은 오는 10월 7일 변경상장될 예정이다. 주식병합과 별개로 의료기기 생산 체계를 정비하고 사업 영역도 넓히고 있다. 시지메드텍은 정형·..

국내 인체조직 피부 ECM(Extracellular Matrix) 시장이 가파르게 성장하면서 인체조직법의 불필요한 규제를 걷어내고, 글로벌 시장 선점을 위한 지원이 필요하다고 산업계가 요구했다.이주희 한국인체조직ECM바이오산업협회장[사진]은 1일 ‘ECM의 안전한 활용과 산업 발전 방향’ 국회토론회에서 산업계를 대표해 이 같은 의견을 피력했다. 지난 9월 21일 출범한 인체조직ECM바이오산업협회는 인체조직 유래 세포외기질(ECM) 산업 안전성과 신뢰도를 높이기 위한 산·학·의 협력단체다. 엘앤씨바이오, 한스바이오메드, 바임, 도프, 메드파크, 휴메딕스, 휴젤, HLB생명과학, 라메디텍, 시지바이오, 민트메디컬, 엠에스바이오, 리씨엠바이오 등 20개 기업이 ..

인체조직 피부 ECM에 대한 미용 목적 활용에 대해 소비자와 의료진 모두 긍정적으로 평가했다. 안전성과 윤리성 등이 충분히 확보된다는 전제 하에서다. 전정애 엠브레인 리서치센터 연구소장은 1일 국회의원회관 제4간담회실에서 열린 ‘과학적 근거에 기반한 인체조직 피부 ECM의 안전한 활용과 산업 발전 방향’ 토론회에서 이 같은 설문결과를 밝혔다.소비자 1503명, 의료진 380명이 참여한 이번 조사는 인체조직 피부 ECM에 대한 대국민 인식과 의료진 인식 수준을 알기 위해 실시됐다.주요 미용 시술 및 소재별 인지도를 비교해 본 결과, 보톨리눔 톡신(82.7%)이 가장 높았다. 이어 인체조직 ECM(80.4%), 에너지 기반 시술(80.3%), 동물 유래 콜라겐(77.4%) 순이었다. 인체조..

비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)가 AI 기반 심사청구 통합검색 서비스 ‘Medigent AI(메디전트 AI)’를 29일 정식 출시했다. 상급종합병원 94%에서 도입한 국내 최대 보험심사 청구 점검 서비스 ‘메디전트(Medigent)’에 AI를 결합해 심사기준을 찾아 헤매던 업무 환경을 AI Native 심사환경으로 전환한다.Medigent AI는 복잡한 정보 검색 및 확인 과정을 질문 하나로 해결해준다. 담당자가 청구화면에 EDI 코드를 입력하거나 약제명·검사명 또는 업무에서 사용하는 자연어 문장으로 질문하면 된다.AI는 질문 의도를 파악해 관련 급여기준과 고시, 심사지침, 행정해석, 심의사례, 전산심사, 수가책, 청구방법 등을 통합 검색하고 핵심요약과 근거자료를 한 화면에 제시한..

로엔서지컬(대표 권동수)은 자사의 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’가 임상 현장 도입 후 단기간 내 누적 수술 200례를 돌파했다고 29일 밝혔다. 이번 200례 돌파는 자메닉스가 혁신의료기술 임상진료 목적 사용 승인을 받아 본격적인 진료 현장에 투입된 지 4개월 만에 달성한 쾌거다. 이는 자메닉스 수술이 비뇨의학과 결석 치료 분야에서 안전하고 효과적인 대안으로 빠르게 자리 잡고 있음을 보여준다. 특히, 지난 8월 로봇 요관내시경수술 학회에서 발표된 무작위 대조군 연구(RCT) 결과 공개로 임상적 근거 강화됐다. 기존 RIRS 수술 대비 자메닉스의 유효성과 안전성을 입증하는 객관적 데이터가 학술적으로 제시되면서 임상 현장에서 채택 사례가 늘고 있다. 200례 환자..

이지케어텍 컨소시엄이 공공의료 디지털 전환 및 AI 확대를 위한 기술적 표준을 만드는 사업을 최종 수주했다. 사업 규모는 총 363억원에 육박한다. 이지케어텍은 과학기술정보통신부와 한국지능정보사회진흥원(NIA)의 ‘공공 병원정보 AI 클라우드 서비스 개발·검증 지원’ 사업의 주관 수행기관으로 선정돼 공식 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 사업은 공공의료 현장의 디지털 전환과 AI 도입 촉진을 위해, 공공병원 환경에 최적화된 SaaS(서비스형 소프트웨어) 기반 클라우드 HIS(병원정보시스템) 표준 모델을 개발한다.그리고 실제 의료기관 현장에서 기능과 안정성을 검증·실증하는 과제다. 내년 4월까지 1차 개발·검증을 마친 후 2차 단계를 이어가는 방식으로 추진되며, 2028년 ..

SCL그룹 계열사 메디인프라(대표 김상철)는 최근 태국 방콕에서 열린 ‘2026 보건의료분야 유엔(UN) 공공조달 시장 개척단’에 참가해 글로벌 의료 시장 진출의 기반을 다졌다고 28일 밝혔다.이번 행사 참가를 통해 메디인프라는 현지 기관과 업무협약(MOU)을 맺고 주요 유엔 기구와 비즈니스 네트워크를 구축하는 등 공공조달 시장 진입을 위한 교두보를 확보했다.한국보건산업진흥원과 조달청이 공동으로 추진한 이번 시장 개척단은 지난 14일부터 18일까지 진행됐다. 디지털 헬스 및 제약 등 국내 유망 기업들을 선발해 현지로 파견했다. 현재 태국은 국가 차원에서 의료 디지털 전환을 추진하고 있다. 이에 국내 기업들이 보유한 의료용 AI 빅데이터 분석 기술과 모바일 진단기기에 대해 현지 대형 병원 및 조달..

인공지능(AI) 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어가 동물시험을 통해 개발 중인 발모 후보물질의 효과를 확인했다.로킷헬스케어는 최근 C57BL/6N 마우스 대상 2차 동물시험에서 후보물질 처리군은 명(Light) 조건에서 모발 중량이 87.5mg에서 144.0mg으로 65% 증가했다고 28일 밝혔다. 암(Dark) 조건에서도 133.4mg에서 164.4mg으로 23% 증가해 두 조건 모두 통계적 유의성을 확보했다.회사에 따르면 해당 후보물질 핵심 기전은 혈류·성장인자·모낭세포 활성에 작용해, 휴지기 모낭을 성장기로 유도하고 이미 성장기에 있는 모낭의 유지 기간을 늘리는 방식이다. 앞서 1차 동물시험에서는 4주 시점 활성 모낭 수와 모낭 깊이가 각각 12.8%, 11.2% ..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 선행구 제도 활용, 현지 플랫폼 연동 등 투 트랙 전략으로 중국 시장 진출에 나선다. 뷰노는 중국 의료 전문기업 궈룬(Guorun)과 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘VUNO Med-DeepCAR’의 하이난성 독점 판매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 뷰노와 궈룬의 이번 계약은 2년 간 하이난성 독점판매 계약으로 금년 5월 현지에서 진행된 서명식의 후속 활동이다. 궈룬은 중국 내 의료기관 네트워크를 보유한 의료 전문기업으로 양사는 하이난성 러청 국제의료관광 보아오 선행구 내 주요 병원에서 DeepCARS 기술 검증(PoC)을 추진한다. 병원이 현지 행정 승인 절차를 거쳐 등록을 완료하면 PoC에 착수할 수 있으며 회사는 6개월 내 ..

셀바스AI 계열사 메디아나가 종합병원과 요양병원 등 다양한 의료기관을 중심으로 통합 모니터링 솔루션 공급을 확대하고 있다. 메디아나는 통합 모니터링 솔루션 ‘MEDIANA Unified Monitoring’의 누적 공급 병상이 6000병상을 넘어섰다고 28일 밝혔다.MEDIANA Unified Monitoring은 환자감시장치(PMD), 웨어러블 의료기기, 중앙집중감시장치(CMS)를 하나의 환경으로 연결해 유·무선 환자 데이터를 통합 관리하는 솔루션이다. 이와 관련, 최근 336병상 규모 뉴성민병원, 214병상 규모 김제우석병원 등과 신규 공급 계약을 체결했다. 메디아나는 기존 환자감시장치 사업을 통해 확보한 병원 네트워크와 의료기기 공급 경험을 기반으로 통합 모니터링 적용 범..

라이프엑스(대표 장민후) 임신·영유아 헬스케어 서비스 ‘마미톡’이 생활권 내 연계 의료기관을 쉽고 빠르게 찾을 수 있도록 ‘병원 찾기 서비스’를 오늘(28일)부터 운영한다. 마미톡 ‘병원 찾기’는 지역이나 병원명을 검색하면 마미톡 연계 의료기관과 위치를 한눈에 확인할 수 있는 서비스다. 거주지나 직장 인근 등 생활권을 기준으로 연계 병원을 탐색할 수 있으며, 현재 서울 159개, 경기 160개, 부산 36개 등을 포함해 전국 600개 이상 제휴 의료기관 정보를 제공한다. 대표적으로 △강남차병원(서울) △미즈메디병원(서울) △아인병원(인천) △동탄제일병원(동탄) △분당제일여성병원(성남) △미즈피아병원(광주) △봄빛병원(안양) △좋은문화병원(부산) 등이 포함된다. 이번 서비스는 병원 내..

시지메드텍은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원사업(K-VIP) 관련, ‘의료기기 글로벌 교육·훈련(현지 실습형)’에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. K-VIP(Korea BioHealth Value-up Innovation Program)는 국내 바이오헬스 기업의 지속가능한 해외 진출과 수출 경쟁력 강화를 지원하는 사업이다. 이 가운데 의료기기 글로벌 교육·훈련 지원 사업은 국내 의료기기 기업이 해외 의료진을 대상으로 제품과 관련 술기를 직접 교육·훈련할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 시지메드텍은 이번 과제를 통해 오는 10월 호주 멜버른대학교 해부·외과 술기 실습시설에서  중국, 일본 등 아시아 주요 국가 척추 전문의 약 ..

희귀암 발생 가능성으로 전 세계적으로 리콜 조치를 실시한 엘러간(現 애브비)의 인공유방 보형물을 이식받은 국내 소비자들이 제기한 소송에서 패소했다. 서울중앙지방법원은 최근 보형물 이식 시술·수술을 받은 소비자들이 엘러간과 그 자회사를 상대로 제기한 손해배상 소송에서 또 다시 원고 패소 판결을 내렸다. 앞서 법원은 지난 1월 다른 소비자들이 엘러간을 상대로 제기했던 동일한 소송에서도 이미 같은 판결을 내린 바 있다. 이번 사건은 엘러간의 인공유방 보형물이 표면이 거칠어져 유방 조직과 유착을 촉진한다는 사실이 알려지면서 불거졌다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 2019년 엘러간의 인공유방 보형물이 희귀암인 역형성 대세포 림프종 발생과 잠재적 연관성이 있다고 보고 전량..

글로벌 스마트링 시장의 70% 이상을 차지한 오우라(Oura)가 미국 증시 상장 절차를 밟고 있다. 조만간 ‘오우라 링5’ 출시가 예정돼 있는 국내에서도 관심이 높은 상황이다.외신에 따르면 미국 최대 가상자산거래소 코인베이스는 지난 21일(현지시간) 오우라 미국 기업공개(IPO) 공모주 청약에 나섰다. 목표 기업가치는 156억2000만 달러(약 21조4600억 원)다. 오우라는 기존 주주 물량을 포함해 5000만 주를 주당 40~44달러에 공모하며, 최대치 기준 조달액은 22억달러(약 3조원)에 이른다. 2013년 핀란드에서 설립된 오우라의 스마트링은 수면과 심박수, 활동량 등 건강 기록을 챙기는 소비자들에게 매일 충전해야 하는 스마트워치에 비해 덜 피로감을 주면서 인기를 끌고 있다...

AI Medtech 전문기업 웨이센이 글로벌 무대에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’의 주요 임상 성과와 실제 의료 현장 적용 사례를 공개했다.웨이센은 최근 베트남 호치민에서 열린 ‘제2회 베트남 소화기내시경학회( VIGES 2026)’에 참가, 베트남 현지 파트너사와 공동부스를 운영했다.또한 한국과 베트남 의료진이 학회 공식 세션에서 웨이메드 엔도를 활용한 임상 경험과 연구 성과를 직접 발표하며 AI 내시경의 임상적 유효성을 공유했다.전주예수병원 이원동 교수는 ‘AI in Endoscopy: Beyond Detection, Toward Precision Therapy’를 주제로 발표했다. 특히 웨이메드 엔도의 실시간 영상 기반 AI 기술을 사례로 제시하며 AI가 내시경 ..

아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 베트남에서 인공지능(AI) 기반 위·대장내시경 진단 보조 솔루션 ENAD(에나드) 임상적 활용 및 의학적 가치를 알렸다.지난 18일부터 19일까지 베트남 호치민시 GEM Center에서 열린 제2회 베트남 치료내시경학회 학술대회(VIGES 2026)에 참가한 아이넥스는 ENAD를 현지 의료진에게 선보였다. VIGES 2026은 ‘표준화·혁신·환자 안전’을 주제로 베트남과 한국, 미국, 일본, 인도, 태국 등 각국의 소화기내시경 전문가가 참여한 학술행사다. 아이넥스는 베트남 현지 협력사 HAT-MED와 공동 부스를 운영하며 AI 기반 위·대장내시경 실시간 병변 검출 및 진단 보조 솔루션 ENAD를 소개했다. ENAD가 실시간으로 의심 부위를 검출하고 유형별 진단..