노안 치료 점안제 국내 도입이 가시권에 접어들며 시장 관심이 커지고 있다. 안경·렌즈 교정, 시술 방식이 아닌 비수술적 선택지가 확대되면서 초기 시장 경쟁이 본격화될 전망이다.

13일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 허가 노안치료제와 관련해서 제품 출시를 준비하는 제약사는 광동제약, 로터스파마슈티컬(알보젠코리아), 옵투스제약으로 3파전이 예상되는 상황이다.

이들 3개 제약사가 각각 판권을 확보한 3개 제품이 까다롭기로 유명한 미국 식품의약국(FDA)의 승인된 품목으로 국내 허가 신청도 진행된 만큼 이르면 올해 출시 전망된다.

시장조사업체 익스퍼트 마켓 리서치에 따르면 국내 근시·노안 치료 시장은 지난해 6억3163만 달러(약 9113억원)에서 2035년 12억4251만 달러(약 1조 7928억원)까지 성장 전망된다.

현재 FDA 승인을 받은 노안 점안제는 뷰이티, 유베지, 비즈, 클로시 4종이다. 이 중 국내 도입이 가시권에 들어온 제품은 유베지, 비즈, 클로시다. 우리나라에는 아직 노안 적응증으로 허가된 점안제가 없다.

우선 가장 최근 FDA 허가를 받은 노안치료제 유베지(2026년 1월)는 광동제약이 홍콩 제약사 자오커로부터 판권을 들여오면서 기대감이 커지고 있다.

유베지 원 개발사인 바이오텍 바이서스 테라퓨틱스(현재 텐포인트 테라퓨틱스)는 중국·한국 등 판권을 홍콩 제약사 자오커에 수출했고, 자오커가 2024년 당시 광동제약에 한국 판권을 수출 계약했다.

FDA 승인 받은 유베지는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제로, 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 이중 성분 노안 치료 점안제다.

유베지는 지난해 9월 식약처 신청 이후 심사가 진행 중인 상황이다.

대만계 제약사 로터스 파마슈티컬(알보젠코리아 모회사)은 미국 안과 전문기업 렌즈테라퓨틱스로부터 도입한 노안 치료제 비즈의 한국 상업화 판권을 통해 국내 시장 진입을 준비 중이다.

비즈는 지난 2025년 FDA 승인 받은 품목이며 유일한 아세클리딘 노안 점안제로, 1일 1회 사용과 최대 10시간 지속 효과가 있다.

비즈가 홍채에 주로 작용하면서 모양체근 자극은 최소화하는 강점이 있다. 로터스 파마슈티컬은 지난해 12월 비즈의 한국 식약처 품목허가를 신청했다.

로터스 파마슈티컬은 한국 판권을 사들인 이후 알보젠코리아와 함께 국내 영업에 나설 계획이다. 

비만·여성건강에 특화된 상황이고 안과 분야는 새롭게 확장해야 하는 영역으로, 초기 안착 속도는 알보젠코리아 영업력이 좌우할 가능성이 크다.

또 다른 경쟁 노안 치료 클로시는 삼천당제약 계열사 옵투스제약이 지난 2024년 미국 오라시스로부터 도입했다. 클로시는 FDA에서 2023년 10월 승인됐고 현재 경쟁력이 큰 제품 중 하나다.

클로시는 저농도 필로카르핀 0.4% 제제로, 20분 내 효과 발현, 최대 8시간 지속, 보존제 미함유, 매일 또는 필요 시 사용 가능 등이 강점이다. 기존 필로카르핀 계열 대비 자극, 불편을 낮추는 쪽으로 설계됐다.

금년 국내 출시가 예고된 상태로 옵투스제약은 국내 병원 안과 전문치료제 영역에 특화된 업체로 시장 진입 역량이 크다는 평가가 나온다. 다만, 아직 허가 신청 소식은 전해지지 않는다.

자체 품목을 보유한 대우제약 움직임도 주목된다. 필로카르핀 1% 성분 ‘필로스타점안액 1%’를 이미 녹내장 치료제로 출시한 상태로, 노안 적응증 확대 임상도 추진할 계획으로 알려졌다.

안과 특화 영업력을 보유하고 있고 생산 인프라를 가진 국내 업체가 자체 개발 치료제를 통해 노안 시장에 들어올 수 있다는 점 등 중장기 경쟁 구도는 더욱 복잡해질 수 있다.

제약업계 한 관계자는 “도입 신약은 국내 파트너사를 끼우는 등 영업력 확대에 공을 들일 가능성이 크고, 일부는 국내 주요 제약사와 협력할 가능성이 크다”면서 “자체 전문의약품 역량이 없다면 학회나 안과병원 네트워킹을 뚫기 어려울 수 있다”고 분석했다.