동아에스티 관계사 메타비아(대표 김형헌)가 비만 치료제로 개발 중인 GLP-1·글루카곤 이중작용제 ‘DA-1726’의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의위원회(IRB) 승인을 획득했다.

22일 회사에 따르면 메타비아는 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 단계별 용량 적정성을 평가한다. 이번 시험은 1단계인 파트3A와 2단계인 파트3B로 나눠 진행된다.

임상 1상 파트3는 비만이 있으나 건강한 성인 40명을 대상으로 실시된다. 전체 피험자는 두 개 코호트로 나뉘며, 각 코호트별 20명씩 16주간 무작위 배정 방식으로 DA-1726 또는 위약을 반복 투여받는다.

파트3A에서는 4주간 16mg을 투여한 뒤 48mg으로 증량해 12주간 유지하는 1단계 증량 방식을 평가한다.

파트3B에서는 4주간 16mg 투여 후 32mg으로 증량해 4주간 투여하고, 이후 64mg으로 다시 증량해 8주간 유지하는 2단계 증량 방식을 검증할 예정이다.

메타비아는 오는 4월 파트3A와 파트3B의 첫 환자 투여를 시작할 예정이며, 2026년 4분기 데이터 확보를 목표로 하고 있다.

DA-1726은 옥신토모듈린(Oxyntomodulin) 유사체 계열의 비만 치료제 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진을 유도하고, 말초에서는 기초대사량을 높여 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절 효과를 기대할 수 있다.

메타비아는 앞서 진행한 DA-1726 추가 임상 1상에서 투약 8주 차 기준 평균 체중이 9.1%(9.6kg) 감소했으며, 허리둘레는 9.8cm(3.8인치) 줄었다고 설명했다. 이와 함께 공복혈당 개선과 간 경직도 감소 효과도 확인했다.

김형헌 메타비아 대표는 “이번 IRB 승인은 DA-1726 개발을 한 단계 더 진전시키는 계기”라며 “기존 임상에서 확인된 유효성, 안전성, 내약성 데이터를 바탕으로 후보물질의 경쟁력이 더욱 강화될 것”이라고 기대감을 전했다.

이어 “이번 임상을 통해 후속 임상 단계 진입을 가속화하고, 차세대 GLP-1·글루카곤 이중작용제 비만 치료제로서 DA-1726의 차별화된 입지를 더욱 공고히 하겠다”고 덧붙였다.