한독을 비롯해 JW중외제약, 동국제약, 삼성제약, 한림제약 일부 의약품이 회수 조치된다.

3일 식품의약품안전처에 따르면 한독 ‘엑스페인세미정’과 ‘엑스페인정’ 특정 제조단위가 니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 일일 섭취허용량을 초과해서 영업자 회수 조치된다.

제조번호는 XCFD001(2028-06-10), XPFC001(2027-02-15),XPFC002(2027-07-02),XPFC003(2027-12-09) 등이다.

JW중외제약 ‘제이리브현탁액(L-류신,L-발린,L-이소류신)’은 의약품 동등성 재평가 결과 유용성이 미인정돼 영업자 회수 조치된다.

제조번호는 24002(2026-07-03),24003(2026-09-09),25001(2027-06-24),25002(2027-10-14),25003(2027-12-15) 등이다.

동국제약 ‘마데카솔케어연고’는 포장재 불량(코팅 벗겨짐)으로 회수되며, 제조번호는 24MDC0009(2027-01-18),24MDC0010(2027-01-19),24MDC0011(2027-01-21),24MDC0012(2027-01-22) 등이다.

삼성제약 ‘삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)’은 바코드 오류로 회수되며 제조번호는 TSR2601(2029-01-05)이다.

부광약품 ‘부광미다졸람주사’는 2차 포장 표시 오기에 따라 영업자 회수 조치되며 제조번호는 25018(2028-10-27)이다.

한림제약 ‘엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)’은 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치된다.

제조번호는 TDX101(2027-01-16),TDX103(2027-01-16) 등이다.