종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 ‘CKD-703’ 글로벌 임상에 속도를 낸다. 미국에서 첫 환자 등록이 이뤄지면서 차세대 항암 파이프라인 임상 개발 실제 단계에 진입했다.

종근당은 20일 항암 신약 CKD-703은 비소세포폐암(NSCLC)을 비롯한 각종 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1/2a상에 돌입했다고 밝혔다.

이번 임상 시험은 미국 MD앤더슨암센터를 포함해 한국과 미국 내 약 12개 기관에서 추진되며, 미국 오하이오주 가브레일암센터에서 첫 환자 등록이 시작됐다.

이번 임상은 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 확인하는 한편, 개념입증(POC)을 통해 향후 개발 전략의 토대가 될 적정 투여 용량을 설정하는 데 초점이 맞춰진다.

단순 초기 안전성 평가를 넘어 후속 개발 가능성과 경쟁력을 가늠하는 본격 검증 단계다.

CKD-703은 종근당이 자체 개발한 c-Met 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 기술을 접목한 항암 후보물질이다. 정상세포 손상을 줄이면서 암세포를 정밀하게 겨냥하는 기전으로 개발되고 있다.

표적항암제의 정밀성과 ADC 치료 효율을 동시에 노린 차세대 신약으로 주목받고 있다.

앞서 이 후보물질은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2a상 승인을 획득했으며, 올해 2월에는 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험계획도 승인받았다.

이에 따라 한미 동시 임상 체제가 마련됐고, 종근당은 향후 유럽 등으로 임상 수행 국가를 넓혀 글로벌 개발 범위를 확장해 나간다는 방침이다.

종근당은 이번 미국 첫 환자 등록을 계기로 CKD-703이 회사 차세대 핵심 항암 파이프라인으로서 본격적인 글로벌 검증 단계에 들어섰다고 보고 있다.

회사 관계자는 “독자 기술력과 ADC 플랫폼 경쟁력을 토대로 차별화된 항암 치료제를 개발해 글로벌 시장 공략에 속도를 내겠다”고 밝혔다.