지아이이노베이션이 핵심 사업 영역인 면역항암제 분야를 넘어 미래 성장 기반이 될 신규 파이프라인 확보에 속도를 낸다.

시장성이 크고 아직 치료 선택지가 제한적인 질환을 중심으로 연구개발 범위를 확대, 향후 기술이전으로 연결될 수 있는 신규 후보물질을 지속적으로 발굴하겠다는 전략이다.

지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다.

GI-214는 글로벌 시장에서 주목받고 있는 MSD 소타터셉트(sotatercept)와 마찬가지로 폐동맥고혈압 주요 병태 신호로 알려진 액티빈 경로를 겨냥한 차세대 치료제다.

폐동맥고혈압은 폐혈관이 점차 좁아지면서 폐동맥 압력이 상승하고, 이로 인해 심장에 과부하가 발생하는 희귀 난치성 질환이다. 

기존 치료제 대부분이 혈관 확장을 통해 증상 완화에 초점을 맞췄다면 소타터셉트는 질환 발생과 진행에 관여하는 신호 체계를 조절한단 점에서 새 치료 패러다임을 제시했다는 평가를 받고 있다.

기존 계열 약물 한계 극복해 안전성·효능 차별화

GI-214는 기존 계열 약물에서 한계로 거론된 안전성 문제를 개선하는 데 중점을 두고 설계됐다. 

특히 혈관 안정성 유지에 중요한 역할을 하는 BMP-9/10과의 결합을 최대한 낮추도록 개발돼, 기존 약물에서 우려됐던 출혈 등 이상반응 가능성을 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

지아이이노베이션은 약 2년 동안 2500여 개 단백질 변이체를 제작하고 세포 기반 효능 평가를 진행해 최적 후보물질을 선별했다. 

개선된 선택성을 기반으로 향후 용량 증량 가능성도 확보한 만큼 기존 치료제에서 충분히 입증되지 않았던 심혈관 기능 및 대사 개선 효과까지 확인할 수 있을 것으로 보고 있다.

회사 측은 GI-214가 최근 GSK가 약 9억5000만 달러 규모로 인수한 35파마(35Pharma)의 ‘HS-235’와 비교해도 BMP-9/10 결합 저감 측면에서 경쟁 우위를 보인다는 입장이다.

지아이이노베이션은 단일 변이체와 다중 변이체에 대한 특허 출원을 순차적으로 진행했으며 현재 세포주 개발 단계에 들어간 상태다. 

연내 세포주 개발을 마무리하고 CMC, 즉 공정개발 단계에 착수하는 것을 목표로 하고 있다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 “GI-214는 블록버스터 치료제인 소타터셉트와 비교해 안전성과 심혈관·대사 프로파일 측면에서 차별화 가능성을 가진 후보물질”이라며 “폐동맥고혈압뿐 아니라 미충족 수요가 더 큰 박출률 보존 심부전 동반 폐고혈압 영역 확장도 검토하고 있다”고 밝혔다.