지아이이노베이션 차세대 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A(efdelikofusp alfa)’ 임상 데이터가 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 공개된다.

단독요법과 키트루다 병용요법 모두에서 항암 활성과 안전성을 확인했다는 점에서 기술이전 및 후속 개발 가능성에 관심이 모인다.

지아이이노베이션은 오는 30일(현지시간) ASCO 2026에서 구두 발표 예정인 GI-101A 단독 및 키트루다 병용 임상 1/2상 초록을 통해, 임상 1상 단계에서 고무적인 치료 반응과 양호한 내약성을 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 발표는 서울아산병원 종양내과 이재련 교수가 맡는다. 

GI-101A가 배정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 초기 개발 단계 차세대 면역항암제 후보물질이 집중적으로 소개되는 자리다

특히 글로벌제약사 사업개발(BD) 관계자들이 신규 기술 도입 가능성을 살피는 세션으로 알려져 있어, 이번 구두 발표 선정 자체에도 의미가 있다는 평가다.

이번 세션에서 발표되는 초록은 총 8건이며, 이 가운데 임상 1상 데이터는 3건이다.

지아이이노베이션은 GI-101A가 초기 임상 단계임에도 구두 발표로 채택된 만큼 글로벌 시장에서 개발 가치를 인정받을 수 있는 계기가 될 것으로 기대된다.

GI-101A 단독요법에서는 유효 용량으로 평가된 0.2~0.3mg/kg 구간에서 의미 있는 반응이 관찰됐다.

기존 면역항암제 치료에 반응하지 않았던 방광암 환자에서 완전관해(CR)가 확인됐고, 해당 환자는 5.8개월 동안 완전관해 상태를 유지했다. 무진행생존기간(PFS)은 13.9개월로 집계됐다.

회사는 이 같은 결과가 현재 사용 가능한 표준치료 옵션인 파드셉의 보고된 무진행생존기간 약 6개월과 비교해 주목할 만한 수치로 보고 있다.

다만 단일 환자 사례와 기존 치료제 임상 데이터를 직접 비교하는데 한계가 있어, 향후 더 많은 환자를 대상으로 한 검증이 중요할 전망이다.

악성 중피종 환자에서도 치료 반응이 확인됐다. 기존 면역항암제에 더 이상 반응하지 않던 환자에서 부분관해(PR)가 나타났으며, 반응은 5.6개월 이상 유지됐다.

키트루다와의 병용요법에서도 다양한 암종에서 항암 효과가 관찰됐다.

이번 병용 임상에는 총 48명이 등록됐으며 신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암, 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 여러 고형암 환자가 포함됐다.

특히 병용요법에서는 이전 면역항암제 치료 이력과 관계없이 반응이 확인됐다는 점이 주목된다.

기존 면역항암제에 불응한 환자군에서도 치료 가능성을 보였다는 점에서, 향후 불응성 암종 대상 개발 전략의 근거가 될 수 있다는 분석이다.

가장 많은 환자가 등록된 신장암 환자군에서는 객관적반응률(ORR) 40%, 질병조절률(DCR) 70%가 확인됐다. 해당 분석에는 총 10명의 신장암 환자가 포함됐으며, 이 중 70%는 기존 면역항암제 치료에 반응하지 않았다.

반응 지속성도 관찰됐다. 신장암 환자군에서 치료 반응은 최대 16.7개월 이상 유지됐으며, 상당수 환자가 치료를 이어가고 있어 향후 무진행생존기간은 더 길어질 가능성이 있다.

윤나리 지아이이노베이션 부사장(임상·사업개발 총괄)은 “GI-101A는 투여 용량이 높아질수록 항암 활성이 뚜렷해지는 경향을 보이고 있다”며 “초록 제출 이후에도 객관적 반응률과 반응 지속성 측면에서 기존 데이터를 뛰어넘는 결과가 추가로 확인되고 있다”고 말했다.

이어 “ASCO 현장 발표에서는 보다 업데이트된 임상 결과를 공개할 예정인 만큼 GI-101A 차별성과 개발 가능성을 보여주는 중요한 자리가 될 것”이라고 덧붙였다.