대웅제약 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 허가 관문을 통과, 중남미 시장 확대에 속도를 낸다. 중남미 주요국인 멕시코 품목허가로 글로벌 사업화 전략도 한층 구체화되는 모습이다.

대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’이 멕시코 보건당국으로부터 품목허가를 획득했다고 지난 27일 밝혔다.

멕시코는 브라질과 함께 중남미 의약품 시장을 대표하는 핵심 거점으로 꼽힌다. 엔블로가 중남미 주요 시장에서 상업화 기반을 확보했다는 점에서 글로벌 진입 전환점으로 평가된다.

대웅제약은 현재 중남미 12개국을 대상으로 엔블로 허가 절차를 진행 중이다. 멕시코를 포함해 총 7개국에서 승인을 확보해 향후 현지 출시와 공급 확대에도 탄력이 붙을 전망이다.

중남미 사업 확대 중심에는 현지 파트너사 아르세라(舊구 Moksha8)가 있다. 

아르세라는 중남미 전역에 의약품 유통망과 허가 대응 경험을 갖춘 기업으로 대웅제약은 이 회사와 협력해 브라질, 멕시코 등 주요 12개국에 대한 엔블로 공급계약을 체결한 바 있다.

이들 12개국이 중남미 전체 경제 규모 90% 이상을 차지하는 주요 시장이다. 

이번 멕시코 허가는 엔블로가 중남미 핵심 권역으로 진입하는 상징적 성과이자, 향후 주변 국가 확산을 위한 교두보 역할을 할 것으로 기대된다.

특히 중남미는 당뇨병 치료제 성장성이 높은 지역으로 꼽힌다. 식습관 변화 및 비만 인구 증가 등이 맞물리면서 당뇨병 환자 수가 빠르게 늘고 있기 때문이다.

엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당이 다시 흡수되는 과정을 막고, 남은 당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 방식으로 작용한다. 

국내 개발 당뇨병 신약이라는 점에서 국산신약 해외 진출 사례로도 주목받고 있다.

SGLT-2 억제제는 당뇨병 치료 핵심 약물군으로 혈당 강하 효과뿐 아니라 체중 감소, 혈압 개선 효과에 더해 신장질환과 심부전 등 심혈관·신장계 합병증 관리 측면에서도 가치가 부각되고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 “중남미 시장 확대 전략이 실제 성과로 이어진 중요한 분기점”이라며 “향후 중남미 전역으로 엔블로 공급을 넓혀 글로벌 당뇨병 시장에서 국산 신약 존재감을 키워나가겠다”고 말했다.